REGISTRO Nº PROTOCOLO INEN

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1 N NOMBRE DEL PROTOCOLO TIPO DE ESTUDIO REGISTRO Nº PROTOCOLO INEN PATROCINADOR INVESTIGADOR PRINCIPAL 1 PROTOCOLO D1532C00079:"ESTUDIO DE FASE III, DOBLE CIEGO ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA DETERMINAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE SELUMETINIB (AZD6244; ARRY ) QUE RECIBEN TRATAMIENTO DE SEGUNDA LINEA PARA EL CANCER PULMONAR NO MICROCRITICO LOCALMENTE AVANZADO O MESTASTASICO CON MUTACION KRAS POSITIVA (ESTADIO IIIB-IV) (SELECT-I)" I INEN ASTRAZENECA M.C. TATIANA VIDAURRE R. 2 PROTOCOLO D3610C00002: UN ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE FASE I/II QUE COMPRENDE UNA TRANSICIÓN DE SEGURIDAD DE AZD5363 EN COMBINACIÓN CON PACLITAXEL EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA AVANZADO O CON METÁSTASIS, SEGUIDA DE UNA EXPANSIÓN RANDOMIZADA DE AZD5363 EN COMBINACIÓN CON PACLITAXEL FRENTE A PACLITAXEL MÁS PLACEBO EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA ER-POSITIVO AVANZADO O CON METÁSTASIS, CLASIFICADAS SEGÚN EL ESTADO DE MUTACIÓN DE PIK3CA (BEECH). I INEN ASTRAZENECA M.C. TATIANA VIDAURRE R. 3 PROTOCOLO KF6065/09:"ESTUDIO ABIERTO MULTICÉNTRICO PARA DESCRIBIR LA SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE CEBRANOPADOL ORAL ADMINISTRADO DURANTE 26 SEMANAS EN SUJETOS CON DOLOR ONCOLÓGICO QUE HAYAN COMPLETADO EL TRATAMIENTO EN EL ESTUDIO KF6005/07" I INEN GRÜNENTHAL GmbH M.C.CARLOS CASTAÑEDA A.

2 4 PROTOCOLO B : "ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE PF MAS PACLITAXEL, EN COMPARACION CON TRASTUZUMAB MAS PLACLITAXEL, COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LINEA DE PACIENTES CON CANCER DE MAMA METASTASICO HER2 POSITIVO" I INEN PFIZER M.C. SILVIA NECIOSUP D. 5 "ESTUDIO INTERGRUPAL (EORTC 10085) CARACTERIZACION CLINICA Y BIOLOGICA DEL CANCER DE MAMA MASCULINO: UN ESTUDIO INTERNACIONAL E INTERGRUPAL DE EORTC, BIG, TBCRE Y NABCG" A INEN AUTOFINANCIADO DR. HENRY GÓMEZ MORENO 6 "ESTUDIO PILOTO DE LA UTILIDAD PRONOSTICA DE LA EVALUACION DE CÉLULAS TUMORALES CIRCULANTES POR EL METODO DE ADNAGEN TECHNOLOGY Y LA EVOLUCION CLINICA DE PACIENTES CON CANCER DE MAMA ETAPA III (pa ) A INEN AUTOFINANCIADO DR. HENRY GÓMEZ MORENO 7 8 ENSAYOS EN EL AISLAMIENTO Y CARACTERIZACION PARCIAL DE CELULAS MADRE DEL CANCER MAMARIO TRIPLE NEGATIVO HUMANO CT-P6 3.2: ESTUDIO DE FASE 3, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS, CON CONTROL ACTIVO, PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CT-P6 CON HERCEPTIN COMO TRATAMIENTO NEOADYUVANTE Y ADYUVANTE EN PACIENTES CON CANCER DE MAMA TEMPRANO HER2 POSITIVO. A INEN AUTOFINANCIADO MV JAVIER ENCISO GUTIERREZ I INEN PPD PERU M.C. SILVIA NECIOSUP D.

3 MYL- HER-3001: UN ESTUDIO EN FASE III, MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE HERCULES MAS TAXANO EN COMPARACION CON HERCEPTIN MAS TAXANO COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LINEA EN PACIENTES CON CANCER DE MAMA METASTASICO HER2-POSITIVO. D0819C00003 UN ESTUDIO FASE III, DE ETIQUETA ABIERTA, ALEATORIZADO, CONTROLADO, MULTICENTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE OLAPARIB EN MONOTERAPIA FRENTE A LA QUIMIOTERAPIA DE ELECCION DEL MEDICO EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CANCER DE MAMA METASTASICO CON MUTACIONES DE LINEA GERMINAL BRCA ½ (OLYMPIAD) MK UN ESTUDIO RANDOMIZADO, DE ETIQUETA ABIERTA, DE FASE III, DE LA SOBREVIVENCIA GLOBAL, QUE COMPARA A PEMBROLIZUMAB (MK-3475) FRENTE A LA QUIMIOTERAPIA BASADA EN PLATINO EN SUJETOS CON CANCER DE PULMON DE CELULAS NO PEQUEÑAS AVANZADO O METASTASICO PD-L1 POSITIVOS, SIN TRATAMIENTO PREVIO (KEYNOTE 042). I INEN INC RESEARCH DR. HENRY GÓMEZ MORENO I INEN ASTRAZENECA M.C. TATIANA VIDAURRE R. I INEN MERCK SHARP & DOHME M.C. LUIS MAS LÓPEZ 12 PROTOCOLO MK ESTUDIO RANDOMIZADO FASE III DE PEMBROLIZUMAB (MK-3475) COMPARADO FRENTE A PACLITAXEL, DOCETAXEL O VINFLUNINA EN SUJETOS CON CANCER UROTELIAL METASTASICO RECURRENTE O PROGRESIVO I INEN MERCK SHARP & DOHME M.C. SILVIA NECIOSUP DELGADO

4 PROTOCOLO EGF : "ESTUDIO ABIERTO, DE FASE II, PARA EVALUAR LOS BIOMARCADORES ASOCIADOS CON LA RESPUESTA A TERAPIAS SUBSIGUIENTES EN SUJETOS CON CANCER DE MAMA METASTASICO HER2-POSITIVO QUE RECIBEN TRATAMIENTO CON TRASTUZUMAB EN COMBINACION CON LAPATINIB O QUIMIOTERAPIA PROTOCOLO: "ESTUDIO CLINICO RANDOMIZADO FASE III DE TERAPIA ENDOCRINA ADYUVANTE ESTANDAR +/- QUIMIOTERAPIA EN PACIENTES CON CANCER DE MAMA CON 1 A 3 GANGLIOS POSITIVOS, RECEPTOR HORMONAL POSITIVO Y HER2 NEGATIVO CON PUNTUACION DE RECURRENCIA (RS) DE 25 O MENOS. RxPONDER: UNA PRESCRIPCION DEL ESTUDIO CLINICO PARA CANCER DE MAMA CON GANGLIO POSITIVO Y RESPUESTA ENDOCRINA PROTOCOLO: RELACION ENTRE POLIMORFISMO PUNTUAL DE NUCLEOTIDOS EN GENES ABCB1 Y CYP3A4 Y RESPUESTAS AL TRATAMIENTO NEO ADYUVANTE BASADO EN PACLITAXEL EN PACIENTES CON CANCER DE MAMA ATENDIDOS EN EL INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS I INEN GLAXO SMITH KLINE DR. HENRY GOMEZ MORENO C INEN SWOG M.C. MONICA CALDERON ANTICONA A INEN AUTOFINANCIADO M.C. CINDY ALCARRAZ MOLINA

5 16 PROTOCOLO MO28203: ESTUDIO DE FASE I DE LA COMBINACION DE TRASTUZUMAB EMTANSINA (T-DM1) Y CAPECITABINA EN PACIENTES CON CANCER DE MAMA HER2 POSITIVO METASTASICO Y CANCER GASTRICO HER2 POSITIVO LOCALMENTE AVANZADO/METASTASICO, SEGUIDO POR UN ESTUDIO DE FASE II ABIERTO Y ALEATORIZADO DE TRASTUZUMAB EMTANSINA Y CAPECITABINA VERSUS TRASTUZUMAB EMTANSINA EN MONOTERAPIA EN CANCER DE MAMA HER2 POSITIVO METASTASICO I INEN ROCHE M.C. CARLOS CASTAÑEDA ALTAMIRANO Patrocinados: Industria (I): 11 Autofinanciado (A) : 4 Grupo cooperativo (C): 1