Registro e Inventario Nacional de Sustancias Químicas

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1 Registro e Inventario Nacional de Sustancias Químicas Dr. Arturo Gavilán García Director de Investigación para el Manejo Sustentable de Sustancias Químicas, Productos y Residuos Coordinación General de Contaminación y Salud Ambiental, INECC 10 de noviembre de 2014

2 Objetive of PRONAME EL UNIVERSO DE LAS SQ

3 Objetive of PRONAME CICLO DE VIDA DE LAS SQ

4 Por que es importante conocer a las sustancias químicas Para identificar Sustancias de acción prioritaria Vacíos normativos en la gestión de dichas sustancias Usos y etapas críticos para su manejo en su ciclo de vida Poblaciones humanas y ecosistemas vulnerables Uso y desarrollo de alternativas más amigables con el ambiente Vigilancia ambiental de la exposición a estas sustancias en poblaciones humanas y ecosistemas vulnerables

5 México se ha comprometido con el cumplimiento del objetivo del Enfoque Estratégico para el Manejo Adecuado de las Sustancias Químicas a Nivel Internacional (SAICM) Lograr la minimización de los efectos adversos importantes en la salud humana y el medio ambiente. Con apoyo de la Comisión de Cooperación Ambiental de América del Norte y de la Agencia de Protección Ambiental del Reino Unido, el INECC publicó en 2012 el Inventario Nacional de Sustancias Químicas: base 2009

6 Qué es el INSQ? El INSQ incluye a un conjunto de sustancias químicas en comercio, que cuentan con una identidad química bien definida, e incluye los volúmenes de producción o importación (año base 2009) Incluye 5,852 sustancias químicas Identidad química, nomenclatura CAS, número CAS, estructura y formula molecular Fuente: CAS Datos de persistencia, bioacumulación y toxicidad a organismos acuáticos Fuente: Environment Canada Creación de un grupo intersecretarial formado por 8 Secretarías de Estado para consensuar el contenido y utilidad del inventario. Productos Sistema de consulta en línea en la página del INECC ( Inventario Nacional de Sustancias Químicas Base 2009, ISBN:

7 Listado de sustancias proporcionado por la Asociación Nacional de la Industria Química (ANIQ), sin números CAS Listado de sustancias de la SEMARNAT con información de aduanas, ANIQ, Cedula de Operación Anual, PROFEPA, CENAPRED y PEMEX Listados de algunas regulaciones (16): Primer listado de sustancias peligrosas, publicado por la Secretaría de Salud. Gaceta Sanitaria, octubre de 1987 NOM-010-STPS-1999.Condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo donde se manejen, transporten, procesen o almacenen sustancias químicas capaces de generar contaminación en el medio ambiente laboral. NOM-018-STPS Sistema para la identificación y comunicación de peligros y riesgos por sustancias químicas peligrosas en los centros de trabajo Listado de Actividades Altamente Riesgosas, SEMARNAT ANIQ 4,756 Reguladas 5,686 DGCARETC 3,392 6,580 sustancias 7,254 registros repetidos Revisión de 1.4 millones pedimentos aduanales relacionados con sustancias y 1,105 sustancias adicionales Volúmenes de producción o importación, base 2009 obtenidos de: Pedimentos de importación de la Dirección General de Aduanas, Secretaría de Economía Cédula de Operación Anual, SEMARNAT Programa de Auditorías Ambientales de la PROFEPA, SEMARNAT 4,747 sustancias Validación del número CAS: Inventarios internacionales TSCA (EUA) DSL (Canadá) Scifinder 5,852 sustancias

8 Consulta en la base de datos por CAS Óxido de etileno (1)

9 Rubro de identidad química Óxido de etileno (2)

10 Cantidades reportadas en auditorías ambientales PROFEPA Óxido de etileno (3) No. CAS: Cantidad reportada como producto terminado Año Volumen Masa Unidades Potencia L 2,210,612 kg 0 0 J Puede darse el caso de que para una misma sustancia existan diferentes empresas que reporten en diferentes unidades. Por ejemplo, el Cloruro de vinilo: No. CAS: Año Volumen Masa Potencia L 252,503,150 Kg 0 Kilowatt/hora

11 ESTADO ACTUAL DE LA GESTIÓN DE LAS SUSTANCIAS QUÍMICAS EN MÉXICO La gestión de las sustancias químicas se realiza principalmente a través de listas, que necesitan ser actualizadas constantemente Existen casos cuya regulación es más puntual y rigurosa (ej: plaguicidas) Para las sustancias químicas industriales no existe un procedimiento definido que evalúe los potenciales riesgos ambientales que podrían representar Tampoco existe provisión alguna para conocer aquellas presentes en productos (incluso las prohibidas por acuerdos internacionales firmados por México) Plaguicida Cosmético Aditivos alimenticios Farmacéuticos Nucleares y Radioactivas Explosivos Tóxicas, adhesivos, aislantes dieléctricos, retardantes de flama, etc SS-SEMARNAT S. SALUD S. SALUD S. SALUD SEGOB-SEDENA SEGOB-SEDENA SALUD-SEMARNAT Tóxicas

12 ESQUEMAS INTERNACIONALES DE GESTIÓN INTEGRAL DE SUSTANCIAS QUÍMICAS (1) País Japón EE. UU. Observaciones Primera regulación en su tipo a nivel mundial. Participan los ministerios de Salud, Ambiente, Economía (como líder) y Trabajo. Productores reportan las cantidades que manejan en cada año fiscal y se les puede requerir información toxicológica si es necesario. A la fecha tienen más de 84,000 sustancias registradas La EPA aun requiere contar con la adecuada información sobre la toxicidad de muchas sustancias que están o podrían estar en el medio ambiente.

13 ESQUEMAS INTERNACIONALES DE GESTIÓN INTEGRAL DE SUSTANCIAS QUÍMICAS (2) País Canadá Unión Europea Observaciones Los Ministerios de Ambiente y Salud comparten la tarea de evaluar peligrosidad y riesgo de todas las sustancias a lo largo de su ciclo de vida. El principio precautorio es su herramienta principal para la evaluación de riesgos Cuentan con un Plan de Manejo de Sustancias Químicas El primero en evaluar sistemáticamente todas las sustancias químicas de su inventario sustancias requieren mayor atención, de ellas 500 son de alta prioridad, posteriormente, 200 se etiquetaron como ''de alta prioridad para la acción''. Administrado por la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA). Es responsabilidad de los productores e importadores (incluso si no son miembros de la UE) demostrar que sus productos son seguros para la salud y el ambiente. No hay comercialización sin registro. La base de datos contiene substancias únicas (2014) Una sustancia, un registro. Diferentes requerimientos de información y costo por el registro por toneladas/anuales/empresa, criterios ambientales y de salud

14 COMPROMISO INSTITUCIONAL PROGRAMA SECTORIAL DE MEDIO AMBIENTE Y RECURSOS NATURALES Objetivo 5. Detener y revertir la pérdida de capital natural y la contaminación del agua, aire y suelo Línea de acción Atender compromisos de acuerdos internacionales para la adecuada gestión de las sustancias químicas y residuos con base en esquema de sinergias. PROGRAMA INSTITUCIONAL DEL INSTITUTO NACIONAL DE ECOLOGÍA Y CAMBIO CLIMÁTICO Estrategia 1.4. Desarrollar investigación aplicada en contaminación y salud ambiental. Línea de acción Aportar elementos técnicos para crear el Registro Nacional de Sustancias Químicas y la actualización del Inventario Nacional de Sustancias Químicas.

15 META DEL REGISTRO NACIONAL DE SUSTANCIAS QUÍMICAS (RNSQ) Regular el comercio de las sustancias químicas en México con criterios de protección al ambiente Registro Nacional de Sustancias Químicas Conocer las sustancias químicas que se producen o importan al país Identidad química Características fisicoquímicas Características ecotoxicológicas Mejorar la gestión integral de las SQ Con base en el RNSQ evaluar y autorizar los usos de las SQ con criterios de protección al ambiente

16 RESULTADOS ESPERADOS Identificar localmente sustancias con características de toxicidad, bioacumulación y persistencia: usos, localización, alternativas, manejo adecuado. Estadísticas ambientales de prioridad nacional Catálogo Nacional de Sustancias Químicas Inventario Nacional de Sustancias Químicas

17 QUÉ SE REQUIERE PARA LOGRARLO? Corto plazo ( ) Utilizar la mejor información científica disponible para la definir la identidad química de las sustancias Diseño conceptual de un estudio piloto de RNSQ Largo plazo ( ) Modificaciones al marco legal Revisar los conceptos de material y residuo peligroso de la LGEEPA, así como su funcionalidad en el marco del SAICM y del Sistema Globalmente Armonizado (GHS) Creación de facultades a partir de la LGEEPA Generar un reglamento al respecto y las normas oficiales mexicanas correspondientes Desarrollar una plataforma que permita concentrar toda la información de la identidad química y el comercio de dichos materiales en el país Armonizar el uso de la plataforma sin importar su categoría de uso (plaguicidas, medicamentos, aditivos alimenticios, cosméticos, etc.)

18 QUÉ ESTAMOS HACIENDO EN 2014? En el marco de la CCAAN se concluyó un proyecto para la implementación de cambios en el marco jurídico de las sustancias químicas (desde la LGEEPA) Se cuenta con información para requisar el MIR que permita la creación del RNSQ Actualización de la base de datos del Inventario Nacional de Sustancias Químicas a base 2013 Consulta la información a 2013 en la base de datos de aduanas, cédula de operación anual, etc. Integración de la información para la actualización del sitio web del INECC Desarrollo de elementos técnicos para la creación del RNSQ ( )

19 PROYECTO PILOTO: ELEMENTOS PARA LA CREACIÓN DEL REGISTRO NACIONAL DE SUSTANCIAS QUÍMICAS Objetivo: Diseñar, desarrollar y actualizar herramientas específicas que impulsen la implementación de un RNSQ en México y que contribuyan al establecimiento de una gestión de las sustancias químicas que prevenga los riesgos al medio ambiente. Actividades: Análisis comparativo de sistemas de información existentes en otros países que alimentan sus respectivos registros Diseño conceptual de un estudio piloto de RNSQ que podría contemplar la adopción de las recomendaciones de la OCDE en la materia, así como proponer la información a gestionar, formatos y procedimientos que se utilizarán durante el ejercicio Apoyo en la actualización del INSQ

20 PROYECTO PILOTO Reuniones de trabajo con otras dependencias del sector ambiental, otras secretarías de estado involucradas en la gestión de las sustancias químicas, cámaras y asociaciones industriales, entre otros. COFEPRIS, Secretaría de Economía, Aduanas, SEMARNAT, etc. La Asociación Nacional de la Industria Química ha acordado participar la realización de un piloto de registro de sustancias químicas Un grupo técnico trabaja en la definición de los elementos a incluir en el ejercicio piloto Empresas miembros de ANIQ participarán al registrar las sustancias químicas que manejen

21 PROYECTO PILOTO CON ANIQ Crear las herramientas que contribuyan a darle estructura al RNSQ Propiciar un esquema colaborativo para definir las mejores estrategias en la integración del RNSQ Establecer un lenguaje común para uniformizar criterios Establecer mecanismos de validación de la información Especificar o ensayar algunos criterios operativos Porcentaje de solicitudes de registro a evaluar aleatoriamente Porcentaje de solicitudes de registro a evaluar según su intensidad de uso, peligrosidad, etc. Ajustar dichos mecanismos si presentan ineficiencias o resultan ineficaces para asegurar el manejo de la información Alentar la participación sectorial para integrar en el largo plazo (10 años) una plataforma común de información

22 PROYECTO PILOTO: CONSIDERACIONES Número de registro mexicano Armonización con los tramites electrónicos actuales de la APF Plataforma electrónica para validación de datos, y facilitar el trámite Mecanismos de adición, suspensión y cancelación de registros Procedimientos para asegurar la integridad de la información Procedimientos para definir cuando la información debe ser clasificada como confidencial atendiendo a ventajas competitivas y de mercado Uso de herramientas quími-informáticas para el manejo de la información Al final del ejercicio se espera reforzar el interés de los participantes en el uso de las herramientas propuestas

23 PRE-DISEÑO PARA EL SISTEMA DE CAPTURA DE SUSTANCIAS QUÍMICAS Intranet Acceso a administrador(es) del sistema y usuarios de captura de manera interna. SISTEMA DEL RNSQ Módulo de administración y seguridad: Gestión de usuarios, aplicación de usuarios a roles, roles a módulos, administración de contraseñas, bajas y cambios de usuarios, roles, módulos Módulo de alta de empresas: Permitirá a las empresas darse de alta en el sistema con los permisos necesarios para realizar el registro de la información de las sustancias químicas, generación de reportes y algunas otras actividades acorde a su perfil. Módulo de reportes y auditoría: Generación de reportes y control y vigilancia sobre los distintos eventos realizados en la operación del sistema. Servicio Web de validación de Empresas (Validación RNA, etc.) INTERNET Modulo de carga de información de sustancias químicas (modos 1 y 2) Módulos centrales del sistema donde se gestionará la información de las sustancias químicas (Captura manual y automática, validación y gestión de errores) así como la validación y registro de dicha información en el sistema. Modulo de carga automática de información de sustancias químicas Servicio de validación de información de sustancias químicas Servicio Web de validación de registros de sustancias químicas (entidad externa)

24 SISTEMA DE CAPTURA Al ser un sistema web todos los involucrados podrán tener acceso al mismo desde cualquier parte del mundo con una conexión a internet. La tecnología utilizada de Código Abierto (Open Source) con la cual se construye este sistema considera las siguientes ventajas: No hay costos de licencias ni de mantenimiento por uso y configuración del software utilizado para construcción, puesta a producción y mantenimiento del sistema desarrollado. Soluciones altamente probadas y funcionales, empresas de renombre y de todos los sectores que las utilizan actualmente. La separación del sistema en módulos (Multi-Layer) permite una gestión más aislada y comprensible en todos los niveles de usuarios y administradores.

25 CONCLUSIONES A nivel internacional hay sistemas integrales de gestión de sustancias químicas En México es incompleto el conocimiento del universo de sustancias químicas industriales que se comercializan en el país y sus posibles riesgos El RNSQ tiene como objetivo regular el comercio de las sustancias químicas con criterios de protección al ambiente Se requieren modificaciones al marco legal Desarrollo de un proyecto piloto entre 2014 y 2015 Participación interinstitucional y de ANIQ Definir información sobre identidad química Definir mecanismos para la validación de la información a integrarse al RNSQ Especificar o ensayar algunos criterios operativos

26 GRACIAS

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