INFORME DE SEGUIMIENTO PRESUPUESTAL DE LOS PROYECTOS DE INVERSION SEGUNDO TRIMESTRE VIGENCIA 2015

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1 INFORME DE SEGUIMIENTO PRESUPUESTAL DE LOS PROYECTOS DE INVERSION SEGUNDO TRIMESTRE VIGENCIA 2015 El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA tiene una apropiación vigente de $ para gastos de Inversión, cuenta con 8 proyectos inscritos en el banco de Proyectos de Inversión (BPIN) del Departamento Nacional de Planeación, enmarcado en tres categorías fundamentales como lo son competencias laborales con el Proyecto Capacitación y Actualización de los Conocimientos del Recurso Humano Del INVIMA a nivel nacional por un valor de $ ; Fortalecimiento institucional con el proyecto Levantamiento de la Información de las condiciones Fisicosanitarias de los productos Competencia del INVIMA por valor $ Mejoramiento de la Vigilancia Sanitaria y Control de la Calidad de los productos con 6 proyectos, desarrollo Tecnológico de la informática y las comunicaciones TICS-Fortaleciendo el sistema IVC del INVIMA Nacional. Mejoramiento de la Vigilancia Sanitaria y control de la calidad de los productos de competencia del INVIMA en el marco Normativo Vigente nacional. Capacitación y Asistencia Técnica a entes Descentralizados a Nivel Nacional. Adquisición de equipos, insumos, elementos y repotenciación de equipos a nivel nacional. Adquisición, remodelación y dotación infraestructura física INVIMA a nivel nacional. Control de calidad de productos Biológicos a nivel Nacional. Estos 6 proyectos tienen una apropiación general Por valor de $ Al corte del 30 de junio de 2015 la ejecución en los proyectos de Inversión presenta un avance financiero (Obligación/apropiación) del 17% ($ ), y una ejecución comprometida del 39% por valor $ En la siguiente tabla se muestra el comportamiento individual por proyecto distribuido en Certificados de disponibilidad presupuestal, compromisos y Obligaciones.

2 Tabla 1. Ejecución presupuestal por Proyecto. CONCEPTO APROPIACION CDP % COMPROMISO %2 OBLIGACION %3 Adquisición, Remodelación y Dotación Infraestructura Física Invima a Nivel Nacional Desarrollo Tecnológico de la Informática y las Comunicaciones - TICS- Fortaleciendo el Sistema IVC Del Invima Nacional Adquisición de Equipos, Insumos, Elementos y Repotenciación de Equipos a Nivel Nacional Capacitacion y Asistencia Técnica a Entes Descentralizados a Nivel Nacional % % - 0% % % % % % % % % % Control de Calidad de Productos Biológicos a Nivel Nacional Levantamiento de la Información de las Condiciones Fisicosanitarias de Los Productos Competencia Del Invima Nacional Mejoramiento de la Vigilancia Sanitaria y Control de Calidad de Los Productos de Competencia Del Invima En el Marco Normativo Vigente Nacional Capacitación y Actualización de Los Conocimientos Del Recurso Humano Del Invima a Nivel Nacional % % % % % % % % % % - 0% - 0% TOTAL INVERSION % ,00 39% % Fuente: SIIF Nación 2. FUENTE SIIF Nación II

3 Gráfica No. 1 Comportamiento de ejecución por proyecto FUENTE elaboración propia Oficina Asesora de Planeación La ejecución por proyecto se encuentra detallada a continuación. C Adquisición, remodelación y dotación infraestructura física INVIMA a nivel nacional: Este proyecto Participa con el 14,55% ($ ) del presupuesto total de inversión de INVIMA, presenta una baja ejecución con un 6,95% en relación compromisos/apropiación, debido a que los procesos se encuentran en etapa precontractual y requieren un mayor tiempo para ajustarse a las normas y a los términos de Referencia. Existen Certificados de Disponibilidad presupuestal (CDP) por la suma de $ que equivale al 65,10% de la apropiación del rubro. De los cuales $ aún se encuentran etapa contractual como se expone en el siguiente cuadro:

4 Tabla 2. Procesos en etapa contractual CONTRATO Respaldar la Adquisición, Instalación, Calificación, Validación, Puesta en Funcionamiento de un Sistema de Control Ambiental para el Grupo de Laboratorio de Microbiología de Alimentos. Respaldar Adquisición Sistema Análisis Espectrometría Emisión Atómica Plasma Inductivamente Acoplado ICP-OES y Sistema Cromatografía Gases Acoplado a Espectrometría de VALOR Respaldar el Suministro de Reactivos con Bolsa de Reactivos para la Oficina de Laboratorios de Control de Calidad. Respaldar la Adquisición de Insumos Marca AGILENT Technologies para la Oficina del Laboratorio de Control de Calidad. Respaldar el Servicio de Repotenciamiento con Bolsa de Repuestos Calificación y Calibración de los Medios Isotérmicos de la Oficina de Laboratorios y Control de Calidad. Respaldar Repotenciamiento Calificación Operacional Incluyendo Bolsa repuestos Equipo Espectrómetro de Masas con Plasma Acoplado (ICP-MS) Referencia Varian 820MS Respaldar el Servicio de Repotenciamiento y/o Calibración de los Equipos Marca ENERSOL del Laboratorio Físico Mecánico de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías. Respaldar Prestación Servicio Repotenciamiento Calificación Operacional Verificación Incluyendo Consumibles y Bolsa de Repuestos para Equipos Espectroscopia marca MILESTONE y TOTAL FUENTE Oficina Asesora de Planeación C Desarrollo tecnológico de la informática y las comunicaciones -TICS- fortaleciendo el sistema IVC del INVIMA nacional: Este proyecto Participa con el 9.20% ($ ) del presupuesto total de inversión, presenta ejecución de 27%, está destinado a proveer software y garantizar el correcto funcionamiento de las aplicaciones del Instituto junto con la renovación de los equipos de cómputo, servidores y de comunicación para todos los usuarios a nivel nacional. Existen Certificados de Disponibilidad presupuestal (CDP) por valor de $ , equivalentes al 55.66% de la apropiación del rubro de los cuales 9 procesos aún se encuentran en etapa contractual por valor $ así:

5 Tabla 3. Procesos en etapa contractual CONTRATO VALOR Respaldar la Contratación de la Actualización del Sitio Web del Invima a la Versión de JOOMALA Respaldar la Realización del Diagnostico e Implementación de Datos Maestros y Procesos de Calidad de Datos Respaldar la Prestación del Servicio para la Administración de Evidencias Electrónicas que Genera la notificación Electrónica a Través de Medios Electrónicos con Soporte Respaldar la Contratación para la Adquisición de y/o Renovación del Licenciamiento IBM TSM (Tivoli Storage Manager) Respaldar la Adquisición de Computadores de Escritorio para Dotar a las diferentes dependencias del Instituto Respaldar la Adquisición Configuración y Puesta en Operación de Escáner para las Diferentes Dependencias del Instituto Respaldar la Adquisición Instalación y Configuración de Impresoras para las Diferentes Áreas del Instituto Respaldar la Adquisición Configuración y Puesta en Operación de un Sistema de Video Conferencia en la Nube Respaldar la Adquisición Instalación y Puesta en Funcionamiento de SWITCH SAN pare el Data Center TOTAL FUENTE Oficina Asesora de Planeación C Adquisición de equipos, insumos, elementos y repotenciación de equipos a nivel nacional: Este proyecto participa con el 16,24% ($ ) del presupuesto total de inversión tiene distribuido sus recursos principalmente en actividades de adquisición de equipos de laboratorio, materiales y elementos para laboratorios y Repotenciación y Calibración. Presenta ejecución de 27%, al cierre del primer semestre presenta 33 de sus actividades en proceso contractual que permitan la formalización de los contratos por valor de $ millones. Entre ellos que se destacan: Tabla 4. Procesos en etapa contractual CONTRATO Respaldar la Adquisición, Instalación, Calificación, Validación, Puesta en Funcionamiento de un Sistema de Control Ambiental para el Grupo de Laboratorio de Microbiología de Alimentos. Respaldar Adquisición Sistema Análisis Espectrometría Emisión Atómica Plasma Inductivamente Acoplado ICP-OES y Sistema Cromatografía Gases VALOR

6 Acoplado a Espectrometría de Masas Triple Cuádruplo GC-MS/MS Puesta en Funcionamiento Consumibles necesarios Respaldar el Suministro de Reactivos con Bolsa de Reactivos para la Oficina de Laboratorios de Control de Calidad. Respaldar la Adquisición de Insumos Marca AGILENT Technologies para la Oficina del Laboratorio de Control de Calidad. Respaldar el Servicio de Re potenciamiento con Bolsa de Repuestos Calificación y Calibración de los Medios Isotérmicos de la Oficina de Laboratorios y Control de Calidad. Respaldar Repotenciamiento Calificación Operacional Incluyendo Bolsa repuestos Equipo Espectrómetro de Masas con Plasma Acoplado (ICP-MS) Referencia Varían 820MS Laboratorio Físico Químico Alimentos y Bebidas Oficina Laboratorios y Control Calidad. Respaldar el Servicio de Repotenciamiento y/o Calibración de los Equipos Marca ENERSOL del Laboratorio Físico Mecánico de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías. Respaldar Prestación Servicio Repotenciamiento Calificación Operacional Verificación Incluyendo Consumibles y Bolsa de Repuestos para Equipos Espectroscopia marca MILESTONE y THERMO SCIENTIFIC Oficina del Laboratorio de Control de Calidad. TOTAL FUENTE Oficina Asesora de Planeación C Capacitación y asistencia técnica a entes descentralizados a nivel nacional: Este proyecto participa con el 7.33% ($ ) del presupuesto total de inversión presenta una ejecución de 42%. Por este rubro se ejecutan varias actividades que se manejaran en lo corrido de toda la vigencia, La ejecución por actividades se encuentra descritas en el siguiente cuadro: Tabla 5. Ejecución por actividades ACTIVIDAD APROPIACION CDP % COMPROMISO %2 OBLIGACION %3 Desarrollar cursos de capacitación técnica ,17% ,13% ,70% Desarrollar asesorías y asistencias técnicas ,51% ,51% ,73% Realizar publicaciones, boletines, videos institucionales y CDs interactivos de los ,95% ,44% ,48% productos objeto de vigilancia del INVIMA Entrenar a los Funcionarios de la autoridad ,29% ,48% ,05% nacional TOTAL VIATICOS INVIMA. Y CONTRATOS ,08% ,51% ,63% Fuente: SIIF Nación II. C Control de calidad de productos biológicos a nivel nacional: Este proyecto participa con el 1.10% ($ ) del presupuesto total de inversión del INVIMA, presenta una ejecución

7 del 67%, producto del desarrollo del objetivo principal consistente en realizar visitas de certificación o concepto Técnico a los productos biológicos junto con los desplazamientos a nivel nacional Su ejecución por actividades se encuentra en el siguiente cuadro: Tabla 6. Ejecución por actividades ACTIVIDAD APROPIACION DISPONIBILIDAD % COMPROMISO %2 OBLIGACION %3 Desarrollar las auditorias externas necesarias para la ampliación del alcance del sistema de gestión de calidad ,98% ,98% - 0,00% Participar en pruebas de desempeño para evaluar la competencia de los profesionales y la confiabilidad de los resultados emitidos por los laboratorios de Invima ,50% ,39% ,51% Monitoreo, evaluacion y control sobre la implementacion de ,92% ,34% ,94% nuevas medidas de IVC IVC a Bancos de Tejidos ,80% ,90% ,70% IVC a Unidades de Biomedicina Reproductiva BP en bancos de tejidos y medula Osea Condiciones sanitarias para Bancos de Tejido y Médula ósea, Bancos de Semen y Unidades Visita de verificación de requisitos para Bancos de semen, óvulos y embriones Inspección, vigilancia y control a Bancos de Sangre y puestos de control Realizar los dezplazamientos a nivel nacional de acuerdo a la naturaleza y funciones asignadas ,30% ,40% - 0,00% ,25% ,25% ,85% ,30% ,40% - 0,00% ,30% ,40% - 0,00% ,79% ,88% ,49% ,40% ,00% ,78% TOTAL VIATICOS Y CONTRATOS ,41% ,44% ,78% Fuente: SIIF Nación II. C Levantamiento de la información de las condiciones fisicosanitarias de los productos competencia del INVIMA nacional: Este proyecto participa con el 20,51% ($ ) del presupuesto total de inversión del INVIMA es uno de los más importantes por su asignación presupuestal y por sus objetivos planteados, presenta una ejecución del 18%. La baja ejecución se asume principalmente a que se deben diseñar e implementar programas de vigilancia que requieren adelantar procesos de contratación que demandan un periodo importante de tiempo, existen certificados de disponibilidad presupuestal (CDP) por la suma de $ $ equivalente al 36% del presupuesto asignado, su ejecución por actividades son:

8 Tabla 7. Ejecución por actividades ACTIVIDAD APROPIACION DISPONIBILIDAD % COMPROMISO %2 OBLIGACION %3 Realizar Foro Nacional e Internacional de Tecnovigilancia ,90% ,90% ,05% Desarrollar el Programa Nal. Muestra la calidad de medicamentos ,95% ,79% ,73% Realizar actividades relacionadas con la detección, evaluación, entendimientos y prevención de los eventos adversos o ,51% ,51% ,12% cualquier otro problema relacionado con medicamentos Realizar visitas de Toma de muestras Alimentos ,51% ,51% ,05% Realizar visitas para la implementación ,40% ,40% - 0,00% del procedimiento de las importaciones Programa Nacional de Vigilancia y Control de Nutrientes de interés en Salud Pública ,40% ,40% - 0,00% Desarrollar el Programa Nal.Demuestra la calidad ,79% ,79% ,39% Programa Nacional de Vigilancia y Control de Microorganismos Patógenos y Calidad Microbiológica en Alimentos y ,40% ,40% - 0,00% Bebidas Programa Nacional de Vigilancia y Control Residuos y otros contaminates ,88% ,34% ,00 0,30% químicos en Alimentos y Bebidas Realizar Analisis a traves de pruebas y material de referencia que contribuyan a verificar las condiciones fisicoquimicas y ,23% ,67% - 0,00% microbiologicas de los productos competencia del INVIMA Fortalecer la vigilancia pre-posmercado de los productos competencia del INVIMA-FARMACOPEAS-BIBLIOGRAFIA ,59% ,03% ,63% BASESDEDATOS Emitir conceptos Técnico - Cientificos de las consultas, derechos de petición y trámites de los productos objeto de evaluación y revisión por parte de las ,56% ,56% ,74% diferentes salas especializadas de la Comisión Revisora Realizar los desplazamientos a nivel nacional de acuerdo a la naturaleza y funciones asignadas en el proyecto ,39% ,07% ,30% (Pasajes) Realizar la vigilancia publicitaria de los productos competencia del INVIMA ,40% ,40% - 0,00% TOTAL ,12% ,81% ,32% Fuente: SIIF Nación II. C Mejoramiento de la vigilancia sanitaria y control de calidad de los productos de competencia del INVIMA en el marco normativo vigente nacional: Este proyecto participa con el 28,90% ($ ) del presupuesto total de inversión del INVIMA presenta una ejecución del 81% superando el promedio de ejecución de todos los proyectos; indicador favorable que se da principalmente a que parte de su objetivo principal está enfocado al fortalecimiento de las capacidades del INVIMA para implementar el modelo IVC bajo el enfoque de riesgo de acuerdo a los estándares internacionales. Su ejecución por actividades se encuentra distribuido en el siguiente cuadro:

9 Tabla 8. Ejecución por actividades ACTIVIDAD APROPIACION DISPONIBILIDAD % COMPROMISO % OBLIGACION % Armonizar las normas en vigilancia sanitaria y control de calidad de los productos competencia del INVIMA % % - 0% Realizar acciones para el cumplimiento de las metas de competitividad del Plan Nacional de Desarrollo y la implementacion y aprovechamiento de los acuerdos y compromisos de carácter internacional del Invima y del Estado Colombiano en materia sanitaria y de Implentar las actividades de divulgación institucional a realizar Realizar estudios y visitas de referenciación, consultorias técnicas, reuniones, foros técnicos científicos, mesas de trabajo e intercambio de experiencias con autoridades sanitarias homólogas y organismos internacionales para lograr el posicionamiento internacional el INVIMA como Autoridad Sanitaria de Colombia en cumplimiento de los Metas de Politica Exterior y cooperacion internacional del Gobierno Colombiano. Aportar informacion y posición pais en los comites de CODEX ALIMENTARIUS Certificar, ampliar o renovar en capacidad de producccion (CCP) a establecimientos fabricantes de productos cosméticos Certificar, ampliar o renovar BPM - Cosméticos Certificar, ampliar o renovar CCP ó Normas Técnicas de Fabricación (NTF) de productos de aseo, higiene y limpieza Certificar en Buenas Practicas de Manufactura (BPM) % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % Certificar HACCP a establecimientos de Alimentos % % % Clasificación PB % % % Certificaciones a establecimientos importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico In Vitro (INCLUYE: CCAA, condiciones Sanitarias y Verificación de Requerimientos) % % % Certificaciones BPM % % - 0% Certificar el cumplimiento de BPM y BPL a establecimientos farmaceuticos a nivel % % % internacional Certificar el cumplimiento de BPM de establecimientos farmaceuticos a nivel nacional % % % Certificar el cumplimiento de BPM - gases % % %

10 ACTIVIDAD APROPIACION DISPONIBILIDAD % COMPROMISO % OBLIGACION % Certificar el cumplimiento de BPL % % % Certificar en BPE a los establecimientos que tengan implementado el sistema de distribución en dosis unitarias % % % Certificacions en BPC a establecimientos que desarrollan estudios clínicos Realizar auditorias internacionales de autorizaciones, habilitaciones o certificaciones de alimentos Acompañamiento a las autoridades sanitarias de terceros paises para la habilitación y certificación de estableccimientos colombianos que quieren exportar Seguimiento a la certificación, ampliación o renovación en capacidad de producccion (CCP) a establecimientos fabricantes de productos cosméticos % % % % % % % % % % % % Seguimientos BPM % % % Seguimientos HACCP % % % Seguimientos BPF % % % Seguimiento CCAA, condiciones Sanitarias y Verificación de % % % Requerimientos Seguimiento BPM - Nacional % % % Seguimiento BPM - Gases % % % Seguimiento BPE % % % Seguimiento BPC % % % Protocolos de Investigación Clínica % % % Patrocinadores/CRO Contract Research Organization % % - 0% IVC Medicamentos % % % IVC Cosméticos % % % IVC Dispositivos % % % Realizar visitas de verificación en los procesos de IVC a productos % % % competencias del INVIMA Autorizaciones sanitarias a Plantas de Beneficio Animal; desposte y desprece, en el marco del decreto 1500 de 2007 y % % % resoluciones reglamentarias Almacenar productos con medida sanitaria de seguridad % % % Destruir productos con medida sanitaria de seguridad de acuerdo a los % % % procedimientos vigentes establecidos Realizar el programa nacional de inspección, vigilancia y control en el % % % territorio nacional Realizar los desplazamientos a nivel nacional de acuerdo a la naturaleza y funciones asignadas en el proyecto (Pasajes) % % % TOTAL % % % Fuente: SIIF Nación II

11 C Fortalecimiento de las competencias laborales de los servidores públicos del INVIMA: Este proyecto participa con el 2,19% ($ ) del presupuesto total de inversión No presenta ejecución. Actualmente este proyecto no presenta avance financiero ni ejecución en relación compromisos / Apropiación, debido a que es un proyecto nuevo que está en etapa de consolidación por lo que se requiere adelanten distintas fases de implementación que se desarrollan a lo largo de la vigencia, al término del primer semestre de la actual vigencia ya existe disponibilidad presupuestal (CDP) por el 100% de la apropiación para realizar un contrato interadministrativo con el ICETEX quien administrará los recursos. Tabla 9. Ejecución por actividades ACTIVIDAD APROPIACION DISPONIBILIDAD % COMPROMISO % OBLIGACION % Gestionar la Capacitacitación a los funcionarios Públicos de acuerdo con las necesidades detectadas Gestionar convenios interinstitucionales para la capacitación y formación de los funcionarios Facilitar las actualizaciones que garanticen la requeridas por los funcionarios de acuerdo con las necesidades detectadas. Gestionar para los funcionarios Püblicos actualizaciones tecnico cientificas con expertos % - 0% - 0% % - 0% - 0% % - 0% - 0% % - 0% - 0% TOTAL % - 0% - 0% Fuente: SIIF Nación II. En cuanto a la ejecución por dependencias se observa que la dirección de operaciones sanitarias es la que presenta el mejor comportamiento en cuanto compromisos con el 87% y un 49% en obligación, seguido por la oficina de asuntos internacionales y la Dirección de Dispositivos médicos con un 68% y 66% en compromisos y 48% y 30% en obligaciones respectivamente.

12 Tabla 10. Ejecución presupuestal por dependencia. DEPENDENCIA APROPIACION DISPONIBILIDAD % COMPROMISO % OBLIGACION % Dirección General Oficina Asesora de Planeación Oficina Asesora Jurídica % % % Oficina de Control Interno Oficina de Laboratorios y Control de Calidad % % % Oficina de Tecnologías de la información % % % Oficina de Atención al Ciudadano % % % Oficina de Asuntos Internacionales % % % Secretaría General % % % Dirección de Cosmeticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica % % % Dirección de Alimentos y Bebidas % % % Dirección de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías % % % Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos % % % Dirección de Operaciones Sanitarias % % % Dirección de Responsabilidad Sanitaria % % - 0% Tiquetes % % % TOTAL % % % Fuente: SIIF Nación II. *Nota: la oficina Asesora Jurídica se encuentra pendiente ajuste en apropiación pasando de 250 millones a 25 millones.