11 Número de publicación: Int. Cl.: 72 Inventor/es: Faoro, Francisco y Overes, Tom. 74 Agente: Elzaburu Márquez, Alberto

Transcripción

1 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 Número de publicación: Int. Cl.: A61B 17/15 ( ) 12 TRADUCCIÓN DE PATENTE EUROPEA T3 86 Número de solicitud europea: Fecha de presentación : Número de publicación de la solicitud: Fecha de publicación de la solicitud: Título: Dispositivo para la preparación de un cóndilo femoral. 73 Titular/es: Zimmer GmbH Sulzer Allee Winterthur, CH 45 Fecha de publicación de la mención BOPI: Inventor/es: Faoro, Francisco y Overes, Tom 45 Fecha de la publicación del folleto de la patente: Agente: Elzaburu Márquez, Alberto ES T3 Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. Pº de la Castellana, Madrid

2 1 ES T3 2 DESCRIPCIÓN Dispositivo para la preparación de un cóndilo femoral. La invención se refiere a un dispositivo para la preparación de un cóndilo femoral al insertar implantes monocondilares de rodilla, según el preámbulo de la reivindicación 1. Se conoce un dispositivo con las notas características del preámbulo de la reivindicación 1, por el documento WO 01/85038 A1. Al insertar prótesis de rodilla, monocondilares, es decir, unilaterales, tienen que prepararse los cóndilos tibial y femoral, para crear en los huesos superficies de apoyo que garanticen una posición definida del implante de tibia y de fémur de la prótesis de rodilla. Las superficies de apoyo se producen cortando material óseo en los cóndilos. Aquí se procura quitar tan poco material óseo como sea posible. Además, hay que prestar atención a que las superficies de corte en la tibia y en el fémur, estén correctamente orientadas una con relación a la otra, para que el implante de tibia y fémur pueda cooperar en una forma correspondiente al movimiento natural de la parte sana restante de la articulación de la rodilla. Cuando en el curso de una operación de rodilla, se prepara primeramente la tibia y se produce aquí una meseta tibial, sobre la cual se coloca más tarde un implante de tibia, se llega entonces en la preparación del correspondiente cóndilo femoral, a que las superficies de corte a producir en el cóndilo femoral, estén correctamente alineadas con relación a las superficies de corte producidas en la meseta tibial. Es misión de la invención crear un dispositivo del tipo citado en el preámbulo, con el que en la forma más sencilla y fiable posible, pueda implantarse en el fémur un implante de fémur, con la mayor exactitud posible, en la posición correcta con relación a la tibia. La solución de esta misión se lleva a cabo mediante las notas características de la reivindicación 1. Separando la rodilla, es decir, aumentando la distancia entre fémur y tibia, durante la operación de rodilla pueden llevarse el fémur y la tibia a su posición relativa natural, pudiendo determinarse por el operador esta posición relativa natural, de la mano de la tensión natural de los tendones. La invención permite mediante el suplemento funcional acoplado con el dispositivo de separación, posicionar la plantilla de cortar y taladrar a la distancia correcta respecto a la meseta tibial previamente producida. Según la invención, el posicionamiento de la plantilla de cortar y taladrar puede llevarse a cabo en consecuencia, teniendo en cuenta simultáneamente la posición relativa natural entre fémur y tibia, así como el espesor del implante de tibia a insertar. El ángulo de más de 90º entre sector de separación y sector de manipulación, tiene la ventaja de que el sector de manipulación discurre oblicuo respecto a la dirección de separación, y se aleja pues durante la operación, de la rodilla del paciente, con lo que se simplifica esencialmente la manipulación y se dispone de más espacio, lo cual repercute con especial ventaja en operaciones monocondilares. Además, esta estructuración según la invención, del dispositivo, favorece en forma ventajosa las técnicas operativas muy poco invasivas. El ángulo α entre el sector de separación y el sector de manipulación puede estar situado, por ejemplo, en la gama de 110º a 130º Formas ventajosas de la invención están indicadas en las reivindicaciones secundarias, en la descripción, así como en el dibujo. El dispositivo de separación puede comprender una parte inferior que puede apoyarse en la meseta tibial, una parte superior guiada ajustable en la parte inferior, y un órgano de accionamiento sujeto ajustable en la parte inferior, el cual actúa en combinación con la parte inferior y con la parte superior, de tal manera que un movimiento de ajuste del órgano de accionamiento, puede transformarse en un movimiento de separación de la parte superior, alejándose de la parte inferior. Aquí puede estar previsto que a la parte superior se aplique desde abajo mediante el órgano de accionamiento, y pueda ser presionada alejándose de la parte inferior en la dirección de separación. Se produce una manejabilidad especialmente sencilla del dispositivo de separación, cuando según otro ejemplo de realización de la invención, el órgano de accionamiento pueda ajustarse oblicuamente a la dirección de separación, y la parte superior con relación a la parte inferior, paralelamente a la dirección de separación. El órgano de accionamiento puede estar provisto en su extremo libre con una superficie plana de presión, que discurre paralela a una cara inferior de la parte superior, a la que puede aplicarse mediante la superficie de presión, y en especial, perpendicular a la dirección de separación. En un ejemplo especialmente preferente de realización, está previsto que una guía para la parte superior, que discurre paralela a la dirección de separación, y la zona en la que el órgano de accionamiento ataca en la parte superior, están desplazadas una respecto a la otra, perpendicularmente a la dirección de separación. De este modo se impide con seguridad un ladeamiento previsible de la parte superior guiada en la parte inferior, durante el proceso de separación. La parte inferior y la parte superior pueden presentar, cada una, una lengüeta de separación de forma de placa, con la que la parte inferior se apoya en la meseta tibial, y la parte superior presiona contra el cóndilo femoral. Además, puede estar previsto que el órgano de accionamiento pueda avanzar en el espacio intermedio entre las dos lengüetas de separación y hacia la cara inferior de la lengüeta de separación de la parte superior, comprendiendo la parte inferior un sector de base que discurre oblicuamente a su lengüeta de separación, en el cual está configurada la guía para la parte superior, y está sujeto el órgano de accionamiento. El órgano de accionamiento puede estar configurado como tornillo de ajuste, de manera que un movimiento del tornillo de ajuste se transforme en un movimiento lineal de separación. Mediante la correspondiente elección de la rosca, puede prefijarse básicamente a voluntad, la relación de multiplicación. Por lo demás, según la invención, puede estar previsto que el dispositivo de separación esté provisto con un dispositivo indicador, previsto especialmente en forma de una escala, mediante la cual pueda leerse una altura teórica del suplemento funcional en el dispositivo de separación, función del espesor del implante de tibia a insertar. En función del espesor del implante de tibia a insertar según la planificación de la operación, puede ajustarse exactamente de este modo, la altura correcta

3 3 ES T del suplemento funcional y, por tanto, de la plantilla de cortar y taladrar. Se hace posible una alineación ventajosa del suplemento funcional y, por tanto, de la plantilla de cortar y taladrar, con relación al fémur, cuando según otro ejemplo de realización, el dispositivo de separación está configurado de tal manera que pueda moverse con relación a la rodilla cuando está dispuesto entre la meseta tibial y el cóndilo femoral. En los grados de libertad de movimiento se trata en especial de una capacidad de desplazamiento en lo esencial perpendicular a la dirección de separación y/o de una capacidad de giro alrededor de un eje que en lo esencial discurre paralelo a la dirección de separación. Además, según la invención se propone que el dispositivo de separación pueda acoplarse con varios suplementos funcionales configurados diferentemente. Esto permite en especial utilizar el dispositivo de separación, en una rodilla que se encuentre tanto en extensión como también en flexión, e insertar en cada caso suplementos funcionales configurados correspondientemente. Al menos un suplemento funcional puede estar configurado como plantilla de cortar para la fijación de un corte del cóndilo, a realizar en la rodilla que se encuentra en extensión, y que en especial discurre en lo esencial paralelo a la meseta tibial. Además, al menos un suplemento funcional puede estar configurado como plantilla de cortar para la fijación de un corte del cóndilo, a realizar en la rodilla que se encuentra en flexión, y que en especial discurre en lo esencial paralelo a la meseta tibial. Por lo demás, puede estar previsto que al menos un suplemento funcional esté configurado como plantilla de taladrar para la fijación de al menos un taladro del cóndilo que sirve para la fijación de un implante de fémur, a realizar en la rodilla que se encuentra en flexión, y que en especial discurre en lo esencial paralelo a la meseta tibial. Al menos un suplemento funcional que está configurado en especial como plantilla combinada de cortar y taladrar, puede estar fijado en el cóndilo femoral. Además, al menos un suplemento funcional puede comprender un sector troncal con un dispositivo de fijación, que puede acoplarse con el dispositivo de separación, y que discurre oblicuo a la dirección de separación, cuando está acoplado con el dispositivo de separación, y un sector de cabeza unido rígidamente con el sector troncal, que está configurado como plantilla de cortar y/o de taladrar, o como soporte para una plantilla separada de cortar y/o de taladrar. El sector de cabeza puede estar configurado como plantilla de cortar con una rendija que define un plano de corte, para una herramienta de cortar, que discurre perpendicular a la dirección de separación cuando está acoplado con el dispositivo de separación. En la herramienta de cortar se trata en especial de la hoja de una sierra para huesos. Alternativamente puede preverse que el sector de cabeza esté configurado como soporte para la plantilla separada combinada de cortar y taladrar, que puede unirse desmontable con el sector de cabeza, y puede fijarse al cóndilo femoral, cuando la rodilla se encuentra en flexión. Aquí la plantilla separada combinada de cortar y taladrar puede ser regulable a lo largo del sector de cabeza, cuando está unida con el sector de cabeza. Además, según la invención se propone que al menos un suplemento funcional que esté configurado en especial como plantilla combinada de cortar y taladrar, pueda acoplarse con una plantilla adicional de cortar, que esté configurada para la fijación de otro corte del cóndilo, en especial cuando la rodilla se encuentra en flexión, discurriendo el otro corte del cóndilo curvado entre dos superficies planas de corte preparadas previamente en el cóndilo femoral. El dispositivo según la invención puede estar previsto pues en forma de un instrumento multifuncional que pueda utilizarse tanto con la rodilla que se encuentra en extensión como también en flexión, para posicionar una plantilla de cortar y/o taladrar con relación al cóndilo femoral a preparar. Esto es ventajoso en especial cuando se empleen implantes de fémur que presenten un espesor constante. Un dispositivo indicador configurado en especial como escala, del dispositivo de separación, puede utilizarse entonces para cortes del cóndilo femoral, a realizar tanto en extensión como también en flexión, y que discurren en lo esencial paralelos a la meseta tibial, para poner cada uno de estos cortes del cóndilo en función del espesor del implante de tibia a insertar. A continuación se describe la invención a título de ejemplo, con referencia al dibujo. Se muestran: Figuras 1 a 5 Distintas fases de una parte de una operación de rodilla, en la que mediante un dispositivo según la invención se prepara un cóndilo femoral para la inserción de un implante de fémur. Figuras 6 y 7 Distintas vistas de cada una de las partes integrantes de un dispositivo de separación, según una forma de realización de la invención. Figura 8 Un suplemento funcional que puede acoplarse con el dispositivo de separación de las figuras 6 y 7. Figura 9 Un dispositivo en estado ensamblado. Figura 10 Distintas vistas de una parte de otro suplemento funcional que puede acoplarse con el dispositivo de separación de las figuras 6 y 7, según una forma de realización de la invención, y Figura 11 Distintas vistas de una plantilla combinada de cortar y taladrar, que puede acoplarse con la parte del suplemento funcional de la figura 10, según una forma de realización de la invención. Antes de entrar de la mano de las figuras 6 a 11, en los detalles constructivos del dispositivo según la invención, debe de explicarse primeramente de la mano de las figuras 1 a 5, aquella parte de una operación de rodilla, en la que entra en acción el dispositivo según la invención. En la operación en la que entra en acción el dispositivo según la invención, de conformidad con el ejemplo de realización mostrado en las figuras, se trata de una operación unicompartimental en la que, o bien en el compartimento lateral, o bien en el medial, se preparan el cóndilo tibial y el cóndilo femoral, para la inserción de un implante de tibia o de un implante de fémur. Punto de partida para aquella parte de la operación en la que se utiliza el dispositivo según la invención, es aquí una meseta tibial preparada mediante dos cortes del hueso que discurren perpendiculares uno a otro, y sobre la cual puede colocarse un implante de tibia, con un espesor determinado, previsto según la planificación de la operación, tan pronto como con ayuda del dispositivo según la invención, esté preparado también el cóndilo femoral opuesto, para la fijación de un implante correspondiente de fémur. 3

4 5 ES T3 6 El instrumental según la invención comprende, conforme a la forma de realización descrita a continuación, un dispositivo 11 de separación que puede acoplarse con dos suplementos 13 funcionales diferentes, uno de los cuales entra en acción cuando la rodilla se encuentra en extensión (véanse las figuras 1 a 3), y el otro, cuando la rodilla se encuentra en flexión (véanse las figuras 4 y 5). El dispositivo 11 de separación comprende una parte 17 inferior en la que se guía ajustable una parte 19 superior, y un órgano 21 de accionamiento en forma de un tornillo de ajuste. Accionando el tornillo 21 de ajuste puede moverse la parte 19 superior hacia arriba, alejándose de la parte 17 inferior, para separar la rodilla, es decir, para presionar el fémur 12 alejándolo de la tibia 14 y, por tanto, el cóndilo femoral todavía por preparar, de la meseta tibial ya preparada. La parte 17 inferior del dispositivo 11 de separación, se apoya en la meseta tibial antes preparada, mientras que la parte 19 superior se aplica directamente al cóndilo femoral opuesto. Según las figuras 1 a 3 primeramente se separa la rodilla en extensión accionando el tornillo 21 de ajuste, hasta que se haya alcanzado la posición relativa natural entre fémur 12 y tibia 14, cuya posición puede reconocer el operador en la tensión natural de los tendones. A continuación, un suplemento 13 funcional configurado por zonas como carrillo acoplable con la parte 17 inferior del dispositivo 11 de separación, y que presenta una cabeza configurada como plantilla 35 de cortar con una rendija 53 para una hoja 55 de sierra, se empuja a lo largo de la parte 17 inferior y, por tanto, oblicuamente a la dirección de separación, hasta que se haya alcanzado la altura correcta de la rendija 53 de la plantilla 35 de cortar, en función del espesor del implante de tibia a insertar según la planificación de la operación. Para ello en la parte 17 inferior está colocada una escala en la que el operador puede leer la consecución de la posición correcta del suplemento 13 funcional y, por tanto, de la rendija 53. En esta posición se fija el suplemento 13 funcional a la parte 17 inferior, mediante un dispositivo 49 de fijación. A continuación, mediante una hoja 55 de sierra guiada a través de la rendija 53, se realiza en el cóndilo femoral un primer corte que discurre paralelo a la meseta tibial, eligiéndose la profundidad del corte de tal manera que únicamente se corte el cóndilo femoral, pero sin separar totalmente ninguna porción del hueso. Así pues, mediante la hoja 55 de sierra se configura primeramente, tan sólo una rendija en el cóndilo femoral. Antes de que se realice este primer corte del cóndilo, puede alinearse con relación al fémur 12, o bien el suplemento 13 funcional o bien el dispositivo 11 de separación, mediante un varillaje no representado de control, para que el primer corte del cóndilo se realice no sólo a la altura correcta, sino también en la posición correcta con relación a la dirección lateralmedial. La realización de este primer corte del cóndilo femoral, se lleva a cabo con la rodilla separada en su posición natural. El acoplamiento del suplemento 13 funcional en la parte 17 inferior, puede llevarse a cabo antes o después de la separación de la rodilla. El suplemento 13 funcional que sirve para la preparación del cóndilo femoral en extensión, se retira a continuación, y se sustituye por otro suplemento funcional (véanse figuras 4 y 5) que sirve para la preparación del cóndilo femoral cuando la rodilla se encuentra en flexión. En las figuras 4 y 5 se reconoce ahora el primer corte 39 del cóndilo realizado en extensión. El sector 51 de cabeza del suplemento 13 funcional, está configurado como soporte para una plantilla 45 separada combinada de cortar y taladrar, que comprende un sector configurado como plantilla 37 de cortar, y otro como plantilla 41 de taladrar. La plantilla 45 de cortar y taladrar corresponde con su sector 41 de la plantilla de taladrar en este sentido, al implante de fémur a insertar según la planificación de la operación, cuando, por una parte la curvatura de la cara del sector 41 de la plantilla de taladrar, que mira hacia el cóndilo femoral, corresponde a la curvatura de la cara correspondiente del implante de fémur, y por otra parte, pasos 69 configurados en el sector 41 de la plantilla de taladrar, corresponden con respecto a la posición y orientación de la cara curvada, a los muñones del implante de fémur a insertar. La plantilla 45 combinada de cortar y taladrar está disponible con respecto a su sector 41 de la plantilla de taladrar, en distintos tamaños que corresponden a los distintos tamaños existentes de implantes de fémur. Por lo demás, la plantilla 45 combinada de cortar y taladrar está dispuesta, en el sector 51 de cabeza del suplemento 13 funcional, desplazable longitudinalmente perpendicular a la dirección de separación, y de esta manera puede acercarse empujando con su cara curvada hasta el cóndilo femoral. Antes de que se fije la plantilla 45 en el cóndilo femoral, puede alinearse con relación al fémur 12 mediante un medio auxiliar de alineamiento, no representado. Es posible un movimiento de la plantilla 45 con relación al fémur 12, cuando está dispuesta entre la meseta tibial y el cóndilo femoral, es decir, con la rodilla separada, haciendo que el dispositivo 11 de separación según la invención sea móvil con relación a la rodilla, y precisamente, que sea tanto desplazable en lo esencial paralelamente a la meseta tibial y, por tanto, perpendicular a la dirección de separación, como también giratorio alrededor de un eje que discurra perpendicular a la meseta tibial. La fijación de la plantilla 45 al cóndilo femoral, se lleva a cabo haciendo que primeramente se posicione la plantilla 45 mediante una espiga 59 de posicionamiento, en el cóndilo femoral, y a continuación se taladra previamente el cóndilo femoral a través de los pasos 69 de fijación, configurados en el sector 41 de la plantilla de taladrar, tras lo cual se fija la plantilla 45 mediante tornillos 61, 63 al cóndilo femoral. Después, mediante una hoja 55 de sierra guiada a través de la rendija 57 configurada en el sector 37 de la plantilla de cortar, se realiza un segundo corte del cóndilo, que en lo esencial discurre perpendicular al primer corte 39 del cóndilo. Con el segundo corte del cóndilo se separa totalmente una parte del hueso. La propia plantilla 45 combinada de cortar y taladrar, y su utilización para la preparación del cóndilo femoral, no son objeto de la invención, así que en lo sucesivo no se entrará en ello en detalle. Pero para completar la descripción se cita todavía que para una preparación más amplia del cóndilo femoral, la plantilla 45 fijada al cóndilo femoral, se acopla con una plantilla adicional de cortar no representada, que sirve para realizar un corte ulterior del cóndilo, que

5 7 ES T3 8 discurre curvado correspondiendo a la curvatura de la cara de la plantilla 45, vuelta hacia el cóndilo femoral, cuyo corte une una con otra las superficies planas de corte, preparadas anteriormente. Como lo muestra la figura 5, es posible la preparación del cóndilo femoral cuando la rodilla se encuentra en flexión, sin el dispositivo 11 de separación según la invención, que puede retirarse tan pronto como se haya fijado al cóndilo femoral la plantilla 45 combinada de cortar y taladrar. No obstante, puede utilizarse el dispositivo 11 de separación según la invención, que permite un posicionamiento correcto, tanto en extensión como también en flexión, del respectivo suplemento 13 funcional y, por tanto, de la respectiva plantilla 35, 45, llevándose a cabo esto con la rodilla separada y, por tanto, adoptando su posición natural. Según la figura 6, la parte 17 inferior del dispositivo 11 de separación según la invención, comprende una lengüeta 27 de separación con la que el dispositivo 11 de separación puede apoyarse en la meseta tibial. Oblicuo a la lengüeta 27 de separación, se extiende un sector 31 de base de la parte 17 inferior, en el que están configurados dos pasos que sirven juntamente como guía 25 para la parte superior no representada en la figura 6, y que discurren perpendiculares a la lengüeta 27 de separación. Un tornillo 21 de ajuste que sirve como órgano de accionamiento para el dispositivo 11 de separación, se extiende a través del sector 31 de base, paralelamente a este. El sector 31 de base y el tornillo 21 de ajuste actúan en combinación mediante una rosca 77, de manera que girando el tornillo 21 de ajuste, puede ajustarse en altura, con relación a la lengüeta 27 de separación, una superficie 23 de presión, configurada en el extremo libre del tornillo 21 de ajuste, y que discurre paralela a la lengüeta 27 de separación. El sector 31 de base de la parte inferior, configurado además para el acoplamiento con los suplementos 13 funcionales, presenta una fila 79 de boquetes de fijación con los que puede encajarse el dispositivo 49 de fijación del respectivo suplemento funcional (véanse figuras 8 y 10), para fijar el suplemento 13 funcional en la parte 17 inferior. Un órgano 81 de retención, cargado elásticamente, de la parte 17 inferior, actúa en combinación con una fila 83 de boquetes de retención configurados en los suplementos 13 funcionales. Salientes 85 de guía de la parte 17 inferior se encajan en ranuras 87 laterales de los suplementos 13 funcionales, con lo que al ajustar los suplementos 13 funcionales en relación con el dispositivo 11 de separación, se obtiene una guía forzada para los suplementos 13 funcionales. En consecuencia, los suplementos 13 funcionales no pueden regularse de forma continua en la parte 17 inferior del dispositivo 11 de separación, sino que únicamente pueden ajustarse las configuraciones discretas predeterminadas por los citados medios de fijación y retención, las cuales corresponden a los diferentes espesores de los implantes de tibia que estén disponibles. El dispositivo de separación descrito en este ejemplo de realización, se utiliza en unión con aquellos juegos de implantes en los que únicamente varía el espesor de los implantes de tibia, por el contrario el espesor de los implantes de fémur es constante. El ajuste de la posición de los suplementos 13 funcionales con relación al dispositivo 11 de separación y, por tanto, de la altura de la respectiva plantilla 35 ó 37 de cortar por encima de la meseta tibial, se lleva a cabo pues únicamente en función del espesor del respectivo implante de tibia previsto según la planificación de la operación. Este espesor puede leerse con el suplemento 13 funcional acoplado con el dispositivo 11 de separación, en una escala 33 configurada en la parte 17 inferior. La parte 19 superior del dispositivo 11 de separación, representada en la figura 7, comprende una lengüeta 29 de separación que discurre perpendicular a dos barras 65 de guía, con las que la parte 19 superior se enchufa en los pasos 25 de guía de la parte 17 inferior. La figura 8 muestra el suplemento 13 funcional utilizado en extensión, cuyo sector 51 de cabeza está configurado como plantilla 35 de cortar provista con una rendija 53 para una hoja de sierra, para la realización del primer corte del cóndilo (véase figura 3). En un sector 47 troncal del suplemento 13 funcional, que se extiende oblicuo a la rendija 53, están configuradas las ranuras 87 laterales de guía y la fila de boquetes 83 de retención. Además, en el sector 47 troncal está colocado el dispositivo 49 de fijación que con el extremo libre de una espiga 79 de fijación, se encaja en los boquetes 79 de fijación configurados en la parte 17 inferior del dispositivo 11 de separación, cuando el dispositivo 49 de fijación se acciona debidamente, para fijar el suplemento 13 funcional en el dispositivo 11 de separación. La figura 9 muestra el dispositivo según la invención en el estado ensamblado para la utilización en una rodilla que se encuentre en extensión, es decir, con el suplemento 13 funcional según la figura 8, para la realización del primer corte 39 del cóndilo. Las lengüetas 27, 29 de separación de la parte 17 inferior y de la parte 19 superior, discurren paralelas una a otra. La zona en la que la superficie 23 de presión del órgano 21 de accionamiento (véase figura 6), se aplica a la cara inferior de la lengüeta 29 de separación de la parte 19 superior, es perpendicular a la dirección de separación, es decir, paralela a los planos establecidos por las lengüetas 27, 29 de separación, desplazado un valor a distinto de cero para cada posición del órgano 21 de accionamiento respecto al eje de guía fijado por los pasos 25 de guía de la parte 17 inferior y que discurre paralelo a la dirección de separación, como está ilustrado en la figura 9. De este modo no se produce ningún ladeamiento de las barras 65 de guía de la parte 19 superior en los pasos 25 de guía de la parte 17 inferior, cuando se acciona el tornillo 49 de ajuste. Por lo demás, de la figura 9 se deduce la estructura ventajosa del dispositivo según la invención, con el ángulo α de más de 90º entre el sector de separación que comprende las lengüetas 27, 29 de separación, y el sector de manipulación que comprende el sector 31 de base y el órgano 21 de accionamiento. En el suplemento 13 funcional, representado en la figura 10, utilizado para la preparación del cóndilo femoral para una rodilla que se encuentre en flexión (véanse figuras 4 y 5), el sector 51 de cabeza está configurado como soporte para la plantilla 45 combinada de cortar y taladrar, mostrada en la figura 11. El sector 51 de cabeza presenta un carril 91 de acoplamiento de sección transversal en forma de T, en el que puede desplazarse la plantilla 45 mediante una parte configurada como zapata enchufable deslizante. 5

6 9 ES T3 10 Como topes que pueden rebasarse, sirven cabezas 67 de retención cargadas elásticamente, cada una de las cuales está colocada a los dos lados en los extremos del carril 91 de acoplamiento de la cabeza 51. La plantilla 45 combinada de cortar y taladrar, prevista en distintos tamaños correspondientes a un juego de implantes existentes de fémur, está configurada en la zona inferior como plantilla 37 de cortar provista con una rendija 57 para una hoja de sierra, y en la zona superior, como plantilla 41 de taladrar provista con dos pasos 69 de fijación, a través de cada uno de los cuales puede guiarse una broca para taladrar previamente el hueso y, a continuación, un tornillo para huesos, para fijar la plantilla 45 al hueso. Como ya se ha dicho antes, la plantilla 45 corresponde respecto a la curvatura de su cara 71 cóncava vuelta hacia el cóndilo femoral durante la operación, así como respecto a la posición y a la orientación de los pasos 69 de guía respecto a la cara 71 curva, a un implante de fémur de igual tamaño. En este sentido, en la operación se simula el implante de fémur a insertar, mediante la plantilla 45. En su extremo superior la plantilla 45 está provista con un paso 75 de posicionamiento a cuyo través se guía la espiga 59 de posicionamiento (véase, por ejemplo, la figura 5), para sujetar la plantilla 45 al cóndilo femoral, mientras se realizan en el fémur a través de los pasos 69 de fijación, los taladros para los tornillos 61, 63 de fijación, o para los muñones del implante de fémur a insertar. Por lo demás, en la zona entre los dos pasos 69 de fijación, la plantilla 45 está provista con pasos 73 de acoplamiento que discurren transversales, y que sirven conjuntamente como sector de acoplamiento, a cuyo través la plantilla 45 puede acoplarse con otros instrumentos, en especial con medios auxiliares de alineamiento, dispositivos de manipulación y otras plantillas de cortar. Lista de símbolos de referencia 11 Dispositivo de separación 12 Fémur 13 Suplemento funcional 14 Tibia 17 Parte inferior 19 Parte superior 21 Órgano de accionamiento, tornillo de ajuste 23 Superficie de presión 25 Guía Lengüeta de separación de la parte inferior 29 Lengüeta de separación de la parte superior 31 Sector de base de la parte inferior 33 Dispositivo indicador, escala 35 Plantilla de cortar para extensión 37 Plantilla de cortar para flexión 39 Primer corte del cóndilo, primera superficie de corte 41 Plantilla de taladrar para flexión 45 Plantilla combinada de cortar y taladrar 47 Sector troncal del suplemento funcional 49 Dispositivo de fijación 51 Sector de cabeza del suplemento funcional 53 Rendija para extensión 55 Herramienta de cortar, hoja de sierra 57 Rendija para flexión 59 Espiga de posicionamiento 61 Elemento de fijación, tornillo 63 Elemento de fijación, tornillo 65 Barra de guía 67 Cabeza de retención 69 Paso de fijación 71 Cara curvada 73 Paso de acoplamiento 75 Paso de posicionamiento 77 Rosca 79 Fila de boquetes de fijación 81 Órgano de retención 83 Fila de boquetes de retención 85 Saliente de guía 87 Ranura lateral de guía 89 Espiga de fijación 91 Carril de acoplamiento a Desplazamiento α Ángulo entre sector de separación y sector de manipulación

7 11 ES T3 12 REIVINDICACIONES 1. Dispositivo para la preparación de un cóndilo femoral al insertar implantes monocondilares de rodilla, con - un dispositivo (11) de separación para el ajuste de una distancia teórica entre un cóndilo femoral y una meseta tibial opuesta, y - al menos un suplemento (13) funcional que puede acoplarse ajustable en altura, con el dispositivo (11) de separación, - comprendiendo el dispositivo (11) de separación un sector (27, 29) de separación que puede introducirse entre el cóndilo femoral y la meseta tibial, y que en lo esencial se extiende perpendicular a la dirección de separación, y un sector (21, 31) de manipulación para el sector (27) de separación, que forma con el sector (27, 29) de separación un ángulo α >90º, y - llevando el suplemento (13) funcional una plantilla (45) combinada de cortar y taladrar, y pudiendo ajustarlo a la distancia teórica, al menos en altura, con relación al dispositivo (11) de separación, mediante el dispositivo (11) de separación, en el sector (21, 31) de manipulación, caracterizado porque las plantillas (45) combinadas de cortar y taladrar, para la fijación de un corte en el cóndilo y al menos un taladro en el cóndilo, están previstos, en la rodilla que se encuentra en flexión, en distintos tamaños correspondientes a un juego de implantes de fémur. 2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque cada una de las plantillas (45) combinadas de cortar y taladrar, configuradas para la fijación de un corte del cóndilo y al menos de un taladro del cóndilo, presenta una cara (71) curvada cóncava, cuya curvatura corresponde a una cara correspondiente del implante de fémur. 3. Dispositivo según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el dispositivo (11) de separación comprende una parte (17) inferior que puede apoyarse en la meseta tibial, una parte (19) superior guiada ajustable en la parte (17) inferior, y un órgano (21) de accionamiento sujeto ajustable en la parte (17) inferior, el cual actúa en combinación con la parte (17) inferior y con la parte (19) superior, de tal manera que un movimiento de ajuste del órgano (21) de accionamiento, puede transformarse en un movimiento de separación de la parte (19) superior, de la parte (17) inferior. 4. Dispositivo según la reivindicación 3, caracterizado porque a la parte (19) superior puede aplicarse desde abajo mediante el órgano (21) de accionamiento, y puede presionarse, alejándose de la parte (17) inferior en la dirección de separación. 5. Dispositivo según la reivindicación 3 ó 4, caracterizado porque el órgano (21) de accionamiento puede ajustarse oblicuamente a la dirección de separación, y la parte (19) superior con relación a la parte (17) inferior, paralelamente a la dirección de separación. 6. Dispositivo según alguna de las reivindicaciones 3 a 5, caracterizado porque el órgano (21) de accionamiento está provisto en su extremo libre con una superficie (23) plana de presión, que discurre paralela a una cara inferior de la parte (19) superior, a la que puede aplicarse mediante la superficie (23) de presión, y en especial perpendicular a la dirección de separación. 7. Dispositivo según alguna de las reivindicaciones 3 a 6, caracterizado porque una guía (25) para la parte (19) superior, que discurre paralela a la dirección de separación, y la zona en la que el órgano (21) de accionamiento ataca en la parte (19) superior, están desplazadas una respecto a la otra, perpendicularmente a la dirección de separación. 8. Dispositivo según alguna de las reivindicaciones 3 a 7, caracterizado porque la parte (17) inferior y la parte (19) superior presentan, cada una, una lengüeta (27, 29) de separación de forma de placa, con la que la parte (17) inferior se puede apoyar en la meseta tibial, y la parte (19) superior puede presionar contra el cóndilo femoral. 9. Dispositivo según la reivindicación 8, caracterizado porque el órgano (21) de accionamiento puede avanzar en el espacio intermedio entre las dos lengüetas (27, 29) de separación y hacia la cara inferior de la lengüeta (29) de separación de la parte (19) superior, comprendiendo la parte (17) inferior un sector (31) de base que discurre oblicuamente a su lengüeta (27) de separación, en el cual está configurada una guía (25) para la parte (19) superior, y está sujeto el órgano (21) de accionamiento. 10. Dispositivo según alguna de las reivindicaciones 3 a 9, caracterizado porque el órgano (21) de accionamiento está configurado como tornillo de ajuste. 11. Dispositivo según alguna de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el dispositivo (11) de separación está provisto con un dispositivo (33) indicador, previsto especialmente en forma de una escala, mediante la cual puede leerse en el dispositivo (11) de separación, una altura teórica del suplemento (13) funcional, función del espesor del implante de tibia a insertar. 12. Dispositivo según alguna de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el suplemento (13) funcional puede ajustarse entre posiciones discretas con relación al dispositivo (11) de separación, y que están distanciadas correspondiendo a los espesores de un juego de implantes de tibia de diferente espesor. 13. Dispositivo según alguna de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el dispositivo (11) de separación puede moverse con relación a la rodilla cuando está dispuesto entre la meseta tibial y el cóndilo femoral, en especial pudiendo desplazarse en lo esencial perpendicular a la dirección de separación, y/o pudiendo girar alrededor de un eje que en lo esencial discurre paralelo a la dirección de separación. 14. Dispositivo según alguna de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el dispositivo (11) de separación puede acoplarse con varios suplementos (13) funcionales configurados diferentes. 15. Dispositivo según alguna de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque al menos un suplemento (13) funcional está configurado como plantilla (35) de cortar para la fijación de un corte (39) del cóndilo, a realizar en la rodilla que se encuentra 7

8 13 ES T3 14 en extensión, y que en especial discurre en lo esencial paralelo a la meseta tibial. 16. Dispositivo según alguna de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque al menos un suplemento (13) funcional está configurado como plantilla (37) de cortar para la fijación de un corte del cóndilo, a realizar en la rodilla que se encuentra en flexión, y que en especial discurre en lo esencial paralelo a la meseta tibial. 17. Dispositivo según alguna de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque al menos un suplemento (13) funcional está configurado como plantilla (41) de taladrar para la fijación de al menos un taladro del cóndilo que sirve para la fijación de un implante de fémur, a realizar en la rodilla que se encuentra en flexión, y que en especial discurre en lo esencial paralelo a la meseta tibial. 18. Dispositivo según alguna de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque al menos un suplemento (13) funcional que está configurado en especial como plantilla combinada de cortar y taladrar, puede estar fijado en el cóndilo femoral. 19. Dispositivo según alguna de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque al menos un suplemento (13) funcional comprende un sector (47) troncal que puede acoplarse con el dispositivo (11) de separación, y que discurre oblicuo a la dirección de separación, cuando está acoplado con el dispositivo (11) de separación, y un sector (51) de cabeza unido rígidamente con el sector (47) troncal, y que está configurado como plantilla (35) de cortar y/o de taladrar, o como soporte para una plantilla (45) separada de cortar y/o de taladrar. 20. Dispositivo según la reivindicación 19, caracterizado porque el sector (51) de cabeza está configurado como plantilla (35) de cortar con una rendija (53) que define un plano de corte, para una herramienta (55) de cortar, y que discurre perpendicular a la dirección de separación cuando está acoplado con el dispositivo (11) de separación. 21. Dispositivo según la reivindicación 19, caracterizado porque el sector (51) de cabeza está configurado como soporte para la plantilla (45) separada combinada de cortar y taladrar, que puede unirse desmontable con el sector (51) de cabeza, y puede fijarse al cóndilo femoral, cuando la rodilla se encuentra en flexión. 22. Dispositivo según la reivindicación 21, caracterizado porque la plantilla (45) separada combinada de cortar y taladrar puede regularse a lo largo del sector (51) de cabeza, cuando está unida con el sector (51) de cabeza. 23. Dispositivo según alguna de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque está prevista una plantilla adicional de cortar, y porque al menos un suplemento (13) funcional que está configurado en especial como plantilla combinada de cortar y taladrar, puede acoplarse con la plantilla adicional de cortar que está configurada para la fijación de otro corte del cóndilo, en especial cuando la rodilla se encuentra en flexión, discurriendo el otro corte del cóndilo curvado entre dos superficies (39) planas de corte preparadas previamente en el cóndilo femoral

9 ES T3 9

10 10 ES T3

11 ES T3 11

12 12 ES T3

13 ES T3 13

14 14 ES T3

15 ES T3 15

16 16 ES T3

17 ES T3 17