INFORME INTERNADO REALIZADO EN FARMACIA ASISTENCIAL COMO PARTE DE LOS REQUISITO PARA OPTAR AL TÍTULO DE QUÍMICO-FARMACÉUTICO

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1 INFORME INTERNADO REALIZADO EN FARMACIA ASISTENCIAL COMO PARTE DE LOS REQUISITO PARA OPTAR AL TÍTULO DE QUÍMICO-FARMACÉUTICO LUGAR DE REALIZACIÓN: HOSPITAL DE CASTRO DR. AUGUSTO RIFFART FECHA INICIO: 07/11/2012 FECHA TÉRMINO: 07/05/2013 TUTOR DEL INTERNADO: Q.F. GEORGINA ULLOA ARAUZ. PROFESOR RESPONSABLE: QF. XIMENA LAGOS MORALES. CONSTANZA FERNANDA SOTO SOTO VALDIVIA- CHILE 2013

2 INDICE GLOSARIO... 4 LISTADO DE ABREVIATURAS UTILIZADAS... 6 RESUMEN... 7 INTRODUCCIÓN... 8 ANTECEDENTES GENERALES... 8 ANTECEDENTES DE LA FARMACIA... 9 ACTIVIDADES REALIZADAS DURANTE EL INTERNADO PRIMERA ETAPA DEL INTERNADO: PROCESO DE INDUCCIÓN: ACTIVIDADES DESEMPEÑADAS POR EL QUÍMICO FARMACÉUTICO EN FARMACIA ATENCIÓN CERRADA: ) Proceso de Adquisición y compras de medicamentos: ) Almacenamiento de medicamentos: ) Comité Fármaco Terapéutico (CFT) ) Sistema Dispensación de Medicamento en Dosis Unitaria (SDMDU): ) Custodia, control y registro de medicamentos Psicotrópicos, Estupefaciente y otros sometidos a control legal: ACTIVIDADES QUE SE DESEMPEÑAN EN LA FARMACIA DE ATENCIÓN AMBULATORIA: ) Dispensación de medicamentos: ) Sistema de Control de Medicamentos de Alto Costo: ) Actividades administrativas ACTIVIDADES QUE SE DESEMPEÑAN EN EL ÁREA DE PREPARADOS NO ESTÉRILES ACTIVIDADES EN VISITA A SERVICIOS CLÍNICOS SEGUNDA ETAPA: IMPLEMENTACIÓN, DESARROLLO Y EVALUACIÓN DE UN PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA RESULTADOS DISCUSION Y CONCLUSIONES ANÁLISIS FODA SITUACIÓN ACTUAL DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO EN EL HOSPITAL DE CASTRO FORTALEZAS DEBILIDADES AMENAZAS OPORTUNIDADES PROYECCIÓN DEL INTERNADO HOSPITALARIO CONCLUSIÓN BIBLIOGRAFÍA

3 ANEXOS ANEXO 1. ESQUEMA EMPLAZAMIENTO HOSPITAL DE CASTRO ANEXO 2. ORGANIGRAMA HOSPITAL DE CASTRO DR. AUGUSTO RIFFART ANEXO 3. PLANILLA DE INFORMACIÓN SOBRE COMPRAS Y ABASTECIMIENTO DE MEDICAMENTOS E INSUMOS TOTAL ANUAL ANEXO 4.REGISTRO DE TEMPERATURA ANEXO 5. EVALUACIÓN FARMACOECONÓMICA COMITÉ FÁRMACO TERAPÉUTICA DE LEVETIRACETAM Y PERICIAZINA Evaluación Farmacoeconómica Leviteracetam Evaluación Farmacoeconómica Periciazina ANEXO 6. NUEVO FORMATO DE RECETA MÉDICA ANEXO 7. FORMULARIOS INCORPORACIÓN, SUSTITUCIÓN, ELIMINACIÓN, USO OCASIONAL Y COMPRA PARA PACIENTE CRÓNICO DE MEDICAMENTOS ANEXO 8. PAUTA DE REVISIÓN ALMACENAMIENTO DE STOCK MÍNIMO DE MEDICAMENTO EN SERVICIOS CLÍNICOS (BOTIQUÍN) ANEXO 9. FULL SPACE ANEXO 10. CAJETÍN ANEXO 11. CARTA FARMACOVIGILANCIA ANEXO 12. ALARMAS DE CLOZAPINA: I, II Y III ANEXO 13. ENCUESTA IMPLEMENTACIÓN PROGRAMA FARMACOVIGILANCIA ANEXO 14. FLUJOGRAMA NOTIFICACIÓN SOSPECHAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS ANEXO 15. FORMULARIO DE NOTIFICACIÓN SOSPECHA DE REACCIÓN ADVERSA A MEDICAMENTOS (RAM) ANEXO 16. TRÍPTICO INFORMATIVO FARMACOVIGILANCIA ANEXO 17. ALGORITMO DE CAUSALIDAD ANEXO 18. CLASIFICACIÓN DE RAM ANEXO 19. MANUAL IMPLEMENTACIÓN PROGRAMA FARMACOVIGILANCIA ANEXO 20. INFORME TRIMESTRAL AVANCE IMPLEMENTACIÓN PROGRAMA FARMACOVIGILANCIA ANEXO 21. INDICADOR, META DE FARMACOVIGILANCIA SERVICIO DE FARMACIA AÑO

4 GLOSARIO Atención Farmacéutica:Es la entrega responsable de una terapia medicamentosa con el propósito de alcanzar metas terapéuticas específicas que mejoren la calidad de vida del paciente. Estas metas tienden a curar una enfermedad, a eliminar o reducir los síntomas de una patología, detener o retardar el desarrollo de una enfermedad y prevenir una enfermedad o sintomatología (1). Bodega activa: Es una bodega con existencia de medicamento suficiente para cubrir las necesidades de Farmacia de Atención Abierta y Cerrada. Su existencia será determinada por las necesidades del establecimiento. Es una bodega de alta rotación. Carro de paro: Unidad móvil compacta, que asegura, garantiza e integra los equipos y medicamentos necesarios para atender en forma inmediata una emergencia médica con amenaza inminente a la vida por paro cardio-respiratorio o por aparente colapso cardiovascular, en los servicios asistenciales del hospital. Componente APF: El prestador institucional asegura que los servicios y los productos entregados por Farmacia sean de la calidad requerida para la seguridad de los pacientes. APF indica el código que se da en el manual de acreditación de Prestadores de Salud de atención cerrada a los ámbitos a evaluar del Servicio de Apoyo de Farmacia. Dosis Unitaria: Dosis concreta que un paciente determinado recibe en el momento de la administración. Embarazada Rh (-):Madre de sangre sin proteína Rh, embarazada de bebé con proteína en sangre Rh (positiva). Ello implica la producción de anticuerpos de una Madre RhD negativo contra eritrocitos fetales RhD positivo. Farmacovigilancia: Ciencia y actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y la prevención de efectos adversos a medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ello. Farmacovigilancia activa: Método farmacoepidemiológico que permite: verificar, confirmar y cuantificar riesgo, implicando estudios observacionales y experimentales, los cuales pueden ser descriptivos (prevalencia) o analíticos (ensayos clínicos). Farmacovigilancia pasiva: Método que permite, mediante observación, identificar, alertar y hacer confirmación inicial de sospechas de RAM. Pueden basarse en reportes espontáneos, información bibliográfica, o evaluación de serie de casos. 4

5 Full Space: Sistema de estanterías móviles donde se almacenan medicamentos, compuesto por estanterías de ángulo ranurado montadas sobre carros móviles que se desplazan sobre rieles accionados por medio de un volante. Reacción idiosincrática: Es una reacción propia del organismo característica de un individuo o grupo de individuos. Produce reactividad anormal a una sustancia química que ciertos individuos presentan y que son determinadas por mecanismos genéticos. Licitación o propuesta pública: Procedimiento administrativo de carácter concursal mediante el cual la Administración realiza un llamado público, convocando a los interesados para que, sujetándose a las bases fijadas, formulen propuestas, de entre las cuales seleccionará y aceptará la más conveniente. Notificación espontánea: Es la notificación que realiza el profesional de salud al detectar una situación que le induce a sospechar de una RAM y se realiza automáticamente a la autoridad reguladora nacional. Reacción con Fast blue: Análisis fotoquímico para la identificación de cannabinoides en una muestra sospechosa, para lo cual se extrae la resina presente en la droga con éter de petróleo y filtra por papel. Se deja caer el filtrado sobre un segundo papel filtro. Se espera que seque y se revela con reactivo fast blue. En caso de reacción positiva se observa color que varía del rosado al lila. En las condiciones del ensayo, el tabaco no produce interferencias ni reacción alguna con el reactivo. Sistema mínimo de Medicamento ( Botiquín ): sistema adoptado como medida de apoyo al servicio para almacenar medicamentos y utilizarlos según necesidad, cuando la farmacia se encuentre cerrada. El listado de medicamentos que conforman el botiquín es aprobado por Comité de Farmacia del Hospital y luego respaldado por una resolución de la dirección del establecimiento. Stock: Existencias de productos que el establecimiento mantiene en sus almacenes o bodega. Stock crítico o (Stock de seguridad):cantidad menor de existencias de un producto que se puede mantener en un almacén, o nivel de menor stock que se mantiene en almacén para hacer frente a eventuales quiebres de stock ajenos a nuestra gestión. 5

6 WINSIG: Sistema Informático Gerencial para ambiente Windows. Comprende un sistema informático de cálculo de costos de prestaciones hospitalarias, compuestas de tres matrices: gastos del establecimiento, producción hospitalaria y recursos humanos. LISTADO DE ABREVIATURAS UTILIZADAS APF: Ámbito de evaluación Servicio Apoyo Farmacia APS: Atención Primaria de Salud BAM: Bodega Activa de Medicamentos BCG - SSI: Bacillus Calmette-Guérin Statens Serum Institut CENABAST: Central Nacional de Abastecimiento. CFT: Comité Fármaco Terapéutico C.R.A.C: Centro de Responsabilidad Atención Cerrada. C.R.A.DyT: Centro de Responsabilidad de Apoyo Diagnóstico y Terapéutico. C.R.C.R: Centro de Responsabilidad Coordinación de Redes. DAU: Datos de Atención de Urgencia DU: Dosis Unitaria ERA: Enfermedad Respiratoria del Adulto FAA: Farmacia Atención Abierta. FAC: Farmacia Atención Cerrada. FEFO: First Expiry- First Out, primero que expira, primero que sale. GES: Garantías Explicitas en Salud IAAS: Infecciones Asociadas a Atención de Salud. IRA: Infección Respiratoria Aguda del niño ISP: Instituto de Salud Pública. MINSAL: Ministerio de Salud RAM: Reacción Adversa a Medicamento. SAGHO: Sistema de Apoyo a la Gestión Hospitalaria SDMDU: Sistema Dispensación de Medicamento en Dosis Unitaria. SIGGES: Sistema de Gestión de Garantías Explicitas en Salud. TPM: Técnico Paramédico. UCAE: Unidad Consultorio Adosado a Especialidades. UPC: Unidad Paciente Crítico. 6

7 RESUMEN El presente informe tiene como objeto dar a conocer las actividades desarrolladas en el ámbito Hospitalario por una alumna egresada de la carrera de Química y Farmacia con el fin de optar al Título de Químico Farmacéutico. El desarrollo del internado se llevó a cabo en el Hospital de Castro por un periodo de seis meses, iniciándose el día 7 de noviembre de 2012 hasta el 7 de mayo de Comenzó con un mes de inducción donde se dieron a conocer las principales funciones desarrolladas por el Químico Farmacéutico en el Servicio de Farmacia como lo son: organizar el servicio; establecer los objetivos de la farmacia a corto, mediano y largo plazo; cumplir con las disposiciones reglamentarias vigentes para estupefacientes y psicotrópicos, y otros medicamentos que se sometan a controles legales; cumplir y hacer cumplir las normas de procedimientos sobre almacenamiento, conservación, dispensación, distribución, producción y fraccionamiento de los productos farmacéuticos; formular los programas de adquisición de medicamentos; entre otras. Asimismo, los dos meses posteriores se ejecutaron y sumaron a estas labores las actividades de acreditación de calidad y autogestión, informes de gestión, búsqueda bibliográfica sistemática, difusión de información de medicamento, regulación y normativa en práctica farmacéutica hospitalaria con lo que se dio el punta pie inicial a las prácticas de seguridad para comenzar el segundo periodo de internado con la implementación del programa de Farmacovigilancia en el Hospital. Este consistió de cinco etapas: en la primera, se determinó el grado de conocimiento en Farmacovigilancia y notificación de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) por parte de los funcionarios del Hospital. En la segunda etapa, se realizó una capacitación y nivelación del personal sobre los conceptos y ejecución del programa de Farmacovigilancia, en base al resultado de la primera etapa. En la tercera etapa, se recibieron los formularios de notificación de RAM, realizando análisis de causalidad de estos, se registró y respondió a las notificaciones realizadas. En la cuarta etapa se caracterizaron las notificaciones de RAM recibidas. En la quinta etapa, se elaboró un manual de procedimientos para la mantención del Programa de Farmacovigilancia. 7

8 INTRODUCCIÓN Antecedentes generales El Internado Hospitalario realizado en el Hospital de Castro se desarrolla -tras haber aprobado la malla curricular y haber egresado-, como requisito a cumplir para optar al Título de Químico Farmacéutico. En su inicio el Hospital de Castro fue nombrado como Hospital San Ramón y sólo contaba con 4 camas, 1 Médico, 1 Enfermera y 1 Auxiliar. Posteriormente, dos Hospitales le sucedieron, uno devastado por un incendio y otro destruido por el terremoto de La infraestructura construida posterior al terremoto, fue hecha como Hospital de Emergencia en 1963 y puesta en funcionamiento a contar de En los años 1995 y 1997 se realizaron intervenciones en la infraestructura del Hospital, ocasiones en las cuales se mejoraron diversas áreas del establecimiento destacando Pabellones Quirúrgicos, Cirugía, Medicina y Unidad de Urgencia. El año 2005 se inició el Proyecto de Normalización del Hospital, para completar la intervención en las áreas que habían sido construidas en los años 60. Esta última intervención finalizó en octubre del año El Hospital de Castro es un establecimiento de alta complejidad, dotado de 129 camas, distribuidos en Servicios Clínicos, posee Unidades de Apoyo Clínico y Logístico. Cuenta además, con un Consultorio Adosado de Especialidades (UCAE). Su Misión se expresa de la siguiente manera: Desde una perspectiva de respeto a la diversidad socio-cultural, es el Hospital Base de la provincia de Chiloé integrado a la Red Asistencial, que cubre las atenciones de salud, de forma oportuna, con calidad técnica, integral y accesible, a todos nuestros usuarios, con eficiencia y equidad en el uso de los recursos, a través de un equipo de personas capacitadas y comprometidas, contribuyendo así al mejoramiento de la calidad de vida de nuestra población. La Visión de Hospital de Castro Dr. Augusto Riffart está dirigida en Ser una institución de salud, basado en un Modelo de Gestión por Procesos que al año 2013 sea reconocida a nivel regional por su excelencia en la atención clínica, administrativa y trato al usuario, al servicio de la salud de los habitantes de la provincia de Chiloé y sus visitantes. 8

9 Siendo esta misión y visión las políticas que encausan la gestión estratégica del establecimiento. Antecedentes de la farmacia El Servicio de Farmacia se ubica en el piso zócalo del edifico J (Ver anexo 1), consta de una Farmacia de Atención Cerrada (FAC) donde se efectúa la atención a pacientes hospitalizados y una Farmacia de Atención Ambulatoria (FAA) ubicada en dependencias de la UCAE, edificio K. Jerárquicamente la farmacia depende del Centro de Responsabilidad de Apoyo Diagnóstico y Terapéutico quien a su vez depende directamente de la Subdirección Médica. El Servicio de Farmacia se encuentra interrelacionado directamente con la Sección de Abastecimiento, debido a que ésta última se encarga de la recepción de medicamentos. Esta sección depende del Centro de Responsabilidad de Apoyo Logístico y este a su vez de la Subdirección Administrativa, según Organigrama (Ver anexo 2). Los principales objetivos del Servicio de Farmacia se enfocan en Contribuir a elevar y mantener al máximo posible el nivel de salud de la población asignada al establecimiento optimizando el uso de los recursos existentes, y obteniendo la satisfacción y adherencia de los usuarios contribuyendo así, a una mejor calidad de vida de los pacientes y de su grupo familiar y Contribuir a la asistencia fármaco-terapéutica integral de los pacientes a través del asesoramiento permanente al profesional, a la organización y al paciente para conseguir la utilización racional y segura de los medicamentos; al desarrollo competente y con excelencia de las funciones básicas; al establecimiento de relaciones multidisciplinarias y promoviendo la docencia (2). El Servicio de Farmacia cuenta con tres Químicos Farmacéuticos, un Químico Farmacéutico para FAA, un encargado de Farmacovigilancia incorporado recientemente y un Químico Farmacéutico para FAC quien ejerce como Jefe de Farmacia. En este Internado Hospitalario se logró que la alumna forme parte del equipo multidisciplinario, mejorando atención al paciente, desarrollando competencias, habilidades y diversos criterios, que en un futuro, le permitan desenvolverse en distintas áreas del quehacer Farmacéutico Asistencial, que comprendan la Farmacia Hospitalaria y la Farmacovigilancia. 9

10 A lo largo de la historia la profesión de Químico Farmacéutico, ha debido adaptarse a diversos cambios tanto conceptuales como en el desarrollo profesional, siendo la farmacia hospitalaria uno de los campos ocupacionales que más ha ampliado sus horizontes, pasando de estar orientados netamente en el medicamento como producto -encargados de adquisición, preparación y dispensación-, a enfocarse en el efecto de éste en el paciente, ampliando el servicio farmacéutico a diversas intervenciones, como al seguimiento farmacoterapéutico, atención farmacéutica, desarrollo de preparaciones tanto no estériles como estériles, farmacocinética clínica y Farmacovigilancia. Esta transición tuvo su origen en los años 60, cuando un grupo de Químicos Farmacéuticos estadounidenses analizaron la escasa participación del Químico Farmacéutico en el equipo de salud y el limitado aporte de conocimientos para el cuidado de los pacientes que estos otorgaban, originándose allí la revolución que dio origen a la Farmacia Clínica como la conocemos hoy en día (3). En este contexto las universidades debieron generar profundos cambios en las mallas curriculares de las carreras de Farmacia, con el fin de obtener profesionales farmacéuticos que trabajen a la par con el equipo clínico, en la responsabilidad del cuidado de los pacientes. El Internado Hospitalario se ejecutó en 6 meses divididos en dos etapas, la primera de inducción y la segunda consistió de la Implementación del Programa de Farmacovigilancia, para lo cual se realizaron visitasen los Servicios Clínicos, iniciándose en el mes de enero con la llegada del Químico Farmacéutico encargado de Farmacovigilancia. La Organización Mundial de la Salud (OMS) define Farmacovigilancia como "la ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación, la comprensión y la prevención de los efectos adversos a los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos." (4),cuyo fin se enfoca en el uso racional y seguro de los medicamentos, evaluación y comunicación de riesgos, beneficios de medicamentos comercializados, formación y suministro de información a los consumidores acerca de los medicamentos. Asimismo, se define Reacción Adversa a Medicamento (RAM) como una respuesta a un medicamento que es nociva y no intencional y que se produce con las dosis utilizadas normalmente en el ser humano (5). Las RAM se pueden clasificar según el mecanismo de acción involucrado en diversos tipos: Tipo A (Augmented: aumentada), B (Bizarres: rara), C(Continuous: continua), D (Delayed: retardada), E (End of treatment: fin 10

11 tratamiento) y F (Failure o Foreing: fallo terapéutico); pero sin duda las más comunes son (13, 17, 18) las tipo A y B. Estos son los conceptos fundamentales que se debieron socializar para iniciar con el Programa de Implementación de Farmacovigilancia en el Hospital de Castro, el cual se realizó en cinco etapas las que se desarrollaron en conjunto con el Químico Farmacéutico encargado de Farmacovigilancia. ACTIVIDADES REALIZADAS DURANTE EL INTERNADO Las actividades se desarrollan en la FAC y FAA. La FAC, comprende secciones de trabajo claramente definidas, y distribuidas según las actividades que se realizan. Destacando, la Bodega Activa de Medicamento (BAM), Área de Preparación Dosis Unitaria (DU) y Distribución a través del Sistema de Dispensación de Dosis Unitaria (SDMDU), Área de preparación No estéril, Oficina de Secretaria y Administrativo de compras, Oficina Químico Farmacéutico Jefe de Farmacia y Oficina encargado de Farmacovigilancia. Trabajan aquí dos Químicos Farmacéuticos, dos Técnicos Paramédicos (TPM), un digitador, un Administrativo encargado de compra y gestión de bodega, una Secretaria y un Auxiliar de Servicio, cada uno, con un espacio físico definido para sus labores, además la unidad cuenta con un sistema automatizado de dispensación de recetas, armario rotatorio Kardex. Su principal objetivo es el despacho de medicamentos a pacientes hospitalizados en los distintos Servicios Clínicos del Hospital de Castro, minimizando errores de despacho, a través de una correcta y oportuna dispensación, salvaguardando el uso racional de medicamento a través de los procesos de validación de recetas, preparación de recetas y dispensación según SDMDU. La FAA, es una subsección encargada de la dispensación de recetas generadas en el consultorio de especialidades (U.C.A.E.). Posee un Químico Farmacéutico encargado de la gestión del área y desempeñan sus labores aquí dos TPM y una digitadora. Su principal objetivo es dispensar de forma oportuna, segura e informada a pacientes ambulatorios para la obtención de máxima eficacia en tratamientos farmacológicos, minimizando los riesgos asociados al uso de medicamentos y promoviendo el uso racional de medicamentos. 11

12 Primera etapa del Internado: PROCESO DE INDUCCIÓN: Actividades desempeñadas por el Químico Farmacéutico en Farmacia Atención Cerrada: 1) Proceso de Adquisición y compras de medicamentos: Se rige por la Ley de Compras Públicas N , son realizados por el Químico Farmacéutico Jefe de farmacia en estrecha colaboración de personal administrativo. El proceso de programación de medicamentos a través de CENABAST se realiza anualmente entre los meses de junio-julio según necesidades y ajustes necesarios, saldos existentes, consumos históricos, variaciones estacionales, proyecciones de consumo, tiempo de reposición, capacidad de almacenamiento. Además, para realizar esta programación se debe tener en cuenta las Canastas de las nuevas patologías GES, incorporaciones al arsenal farmacológico, entre otros. 2) Almacenamiento de medicamentos: los medicamentos que llegan al Hospital de Castro son recibidos y almacenados en la BAM para lo cual se dispone del Full Space (Ver anexo 9), bodega de sueros, alcoholes y dos refrigeradores; todas estas secciones separadas según condiciones de almacenamiento de cada producto. Quien maneja la BAM, es personal administrativo en estrecha colaboración y supervisión del Químico Farmacéutico. Otras funciones de las bodegas son: a) Control de existencias: las bodegas son administradas a través del Sistema de Apoyo a la Gestión Hospitalaria (SAGHO), por personal administrativo en estrecha supervisión del Químico Farmacéutico. Este control de existencia se realiza mediante arqueos mensuales, según ingresos y egresos actualizados para lo cual se va contabilizando el stock físico. b) Control de Cadena de Frío: es realizado diariamente por el Químico Farmacéutico, de mañana y tarde, mediante registro en gráfico de control de temperatura para un mes, por medio de un termómetro digital incorporado al refrigerador. El rango de temperatura registrada debe estar entre 2 a 8 C, de lo contrario se ajusta la potencia del refrigerador. La dispensación de estos medicamentos se realiza con unidades refrigerantes para no perder la cadena de frío. 12

13 3) Comité Fármaco Terapéutico (CFT): es el organismo técnico asesor de la Dirección del Hospital, en materias relativas al uso de medicamentos e insumos de uso médico, su selección, disponibilidad, costos y beneficios en la incorporación al arsenal farmacoterapéutico del establecimiento. Los medicamentos incorporados, sustituidos o eliminados del arsenal fármaco terapéutico deben ser visados por CFT, según las normas impartidas por la Norma General Técnica 113 (9) Funciona una vez al mes, según calendario preestablecido por los integrantes y en forma extraordinaria cada vez que sea necesario. Este comité lo conforman el Director del establecimiento quien asume como presidente, Químico Farmacéutico Jefe de Farmacia el cual asume como secretario, Sub-Director Médico, Médico Jefe C.R.A.C., Médico Jefe C.R.C.R., Jefe C.R.A.DyT., Químico Farmacéutico encargado de Farmacovigilancia, Médicos Jefes de los Servicios Clínicos, Presidente Comité IAAS y Enfermera Jefe Unidad de Gestión del Cuidado. Si el director del establecimiento lo estima conveniente y de acuerdo a las materias a tratar, podrá invitar a los especialistas del hospital, asesores de otras instituciones y otros profesionales que pudieran aportar antecedentes para el correcto funcionamiento del comité. 4) Sistema Dispensación de Medicamento en Dosis Unitaria (SDMDU):Dosis Unitaria (DU): Corresponde a la dosis concreta que un paciente determinado recibe en el momento de la administración (10). En el Hospital de Castro se dispensa en Dosis Diaria (DD) la medicación necesaria para el tratamiento de 24 horas, por lo que no aplica correctamente a la definición anteriormente descrita. Debido a esto se puede señalar que el Hospital de Castro maneja más bien un Sistema de Dispensación de Dosis Diaria, pero para este informe se usará el término de SDMDU. Para comenzar con el SDMDU es necesario que el medicamento sea reenvasado en DU por un TPM en el área específica para esta función, el procedimiento comienza con el registro de los datos del medicamento en cuestión, en el cuaderno de reenvasado de medicamentos, en estrecha colaboración y supervisión del Químico Farmacéutico quien corrobora la información ingresada. Este último además ingresa la información del medicamento a ser reenvasado al sistema computacional de la reenvasadora, para que ésta emita las etiquetas de cada dosis unitaria. Luego de esto autoriza el inicio del proceso mediante claves. Una 13

14 vez finalizado el reenvasado se realiza la inspección visual como una medida de control de calidad. Enseguida se continúa con la dispensación, la que se realiza contra receta, que llegan de los servicios a primera hora diariamente, vía correo neumático o por entrega personal de los TPM de los Servicios Clínicos, junto a documentos de auditorías según corresponda. La dispensación se realiza en secuencia a modo de garantizar una correcta entrega de medicamento: -Validación de receta: consiste en la revisión de la receta inicialmente por el TPM quien ante cualquier duda sobre disponibilidad, dosificación, posología, necesidad de documento anexo como auditorias, consulta al Químico Farmacéutico y este último es quien toma la decisión del despacho o no, de la prescripción. -Digitación de recetas: una vez validada la receta, el TPM procede a digitar la cantidad de medicamento correspondiente a la dosis diaria para el paciente. En el software SIPHAC, el cual envía la información automáticamente al software (PICKMAT) del armario rotatorio KARDEX. Al finalizar la digitación automáticamente se imprime una copia de receta con un Nº de pedido asignado para sacar los medicamentos del KARDEX. -Preparación de receta: una vez en el equipo KARDEX, las recetas del servicio seleccionado se preparan una a una según el orden digitado y/o asignado. El TPM, retira la cantidad de medicamentos indicados y ubicados según lo señalado por el armario, este proceso se repite con todas y cada una de las recetas. Luego se procede a introducir los medicamentos y la copia de receta en el cajetín de cada paciente.(ver anexo 10) -Dispensación: preparados los cajetines el TPM da aviso a los servicios clínicos para que estos retiren sus caseteras con sus respectivos carros de dosis unitaria, el TPM de clínica del servicio en cuestión, revisa la receta original comparando los medicamentos que se encuentren en el cajetín. 5) Custodia, control y registro de medicamentos Psicotrópicos, Estupefaciente y otros sometidos a control legal: son de exclusiva responsabilidad del Químico Farmacéutico de acuerdo a la legislación descrita en el DS N 404/83 y 405/83 (11,12), del Ministerio de Salud, es por ello que el profesional debe velar por: 14

15 a) La recepción de medicamentos controlados: verificando en la guía de despacho exclusiva para productos Estupefacientes y Psicotrópicos, según lo solicitado, cantidad señalada y correcto estado del medicamento. b) El almacenamiento: que se realiza en bodega de controlados la cual posee cerradura digital y sólo permite el acceso con clave y huella digital del Químico Farmacéutico Jefe de Farmacia o quien éste delegue. c) La dispensación: se realiza verificando una correcta prescripción médica, revisando que la receta contenga todos los datos exigidos por la norma vigente. En el Hospital de Castro, se realiza entrega de un stock, según consumo promedio para una semana, al TPM de la FAA y FAC, el cual va reponiendo contra receta. LAS ACTIVIDADES REALIZADAS EN ESTA ÁREA GUARDAN RELACIÓN CON: 1. Estudio y familiarización de procedimientos tanto de licitación, adquisición y compra de medicamentos en CENABAST y por Mercado Público. 2. Colaboración en análisis de documentos enviados por parte de Industria Farmacéutica como requisito para la compra de Medio de Contraste. 3. Colaboración en realización de planilla de información sobre compras y abastecimiento de medicamentos mensuales correspondientes al año 2012 solicitado por Ministerio de Salud para verificar porcentajes de compras por parte del Hospital de Castro a CENABAST, Licitación Privada, Convenio Marco, Convenio Suministro, Licitación Pública y Trato Directo. (Ver anexo 3) 4. Rotulación de las estanterías, control de existencia, fecha de vencimiento e inventarios de medicamentos del Full Space, sueros, alcohol de la BAM y de los refrigeradores del Servicio de Farmacia, siendo estas actividades propias de Farmacia y también un requisito para la acreditación de prestador del establecimiento 5. Participación en la realización de pedidos, ingresos y egresos efectuados por FAA, FAC y Servicios Clínicos a BAM. 6. Revisión y recepción de medicamentos que llegan desde CENABAST y compras particulares. 15

16 7. Realización planilla y registro de control de temperatura, de los refrigeradores en mañana y tarde. (Ver anexo 4) 8. Revisión bibliográfica de medicamentos por ejemplo Levetiracetam (6). 9. Participación en preparación de documentación para incorporación, sustitución y eliminación de medicamentos en el Arsenal Farmacológico todos posteriormente analizados por el CFT, como por ejemplo: incorporación de Nutrición Parenteral estandarizada lista para usar más vitaminas y minerales inyectables. Sustitución de Bupivacaína 50mg/10ml por problemas de calidad (inefectividad de analgesia, sólo serie ), eliminación del arsenal farmacológico del Hospital del antibiótico Lincomicina, por su bajo porcentaje de sensibilidad bacteriológica presente en pacientes atendidos en el establecimiento según información entregada en CFT. 10. Participación en CFT como ayudante de secretaria, además de realizar búsqueda de información para evaluar propuestas en el CFT como por ejemplo evaluación de incorporación de Leviteracetam y Periciazina para el cual se colaboró con el informe fármaco-económico (Ver anexo 5). 11. Conocer las diversas recetas que llegan al Servicio de Farmacia y formulación de nuevo formato de receta médica blanca para el Hospital de Castro en conjunto con Químico Farmacéutico, presentada al CFT. (Ver anexo 6). Asimismo, recibir los formularios requeridos para la solicitud de un medicamento especial. (Ver anexo 7) 12. Recepción, entrega y registro de talonarios de recetas (blancas y verdes) según normativa vigente. 13. Re-envasado de medicamentos en Dosis Unitaria, realizando el proceso, registrando los datos del medicamento en libros de re-envasado de medicamento y en el computador que controla la reenvasadora, además realización de inspección visual de los productos re-envasados. 14. Dispensación de medicamento: recibiendo recetas, validándolas según corresponda, solicitando documentos necesarios para su dispensación, digitando, preparando la receta en el equipo KARDEX, y dispensando según SDMDU. 15. Realización de estadísticas para WINSIG según cantidad de recetas despachadas y prescripciones digitadas, en libro de estadísticas mensuales. 16

17 16. Registro en pizarra de pacientes con medicamentos que necesiten documentación especial para su dispensación, por ejemplo auditorias del comité IAAS de antibióticos de uso restringido como ceftriaxona, cefazolina, amikacina, imipenem, antifúngicos como fluconazol; y/o formulario de Uso Ocasional como alimentación parenteral y lípidos. 17. Participación activa en registro de libros de medicamentos controlados, Psicotrópicos y Estupefacientes según marco legal. Para ello se debió revisar tarjetas Bincard, guías de despacho, ingresos y egresos del sistema computación SAGHO y registrar recetas previamente en planillas de Excel para evitar errores y posteriormente registrar las recetas según normativa (DS Nº 404/83 y 405/83según corresponda). 18. Participación en el cumplimiento del componente APF para la acreditación de prestadores de salud bajo la supervisión del Químico Farmacéutico; elaboración de protocolos y recolección de datos de las evaluaciones de los mismos. Los protocolos en que se participó fueron: protocolo de devolución de medicamentos e insumos, de sistema reposición de stock mínimo de la unidad de farmacia, de rotulación de medicamentos en farmacia, protocolo de prescripción de recetas, solicitud de medicamentos e insumos desde unidades clínicas, de almacenamiento y conservación de medicamentos e insumos, sistema de re-envasado en dosis unitaria, notificación de reacciones adversas a medicamentos y procedimiento de destrucción de medicamento. 19. Participación en análisis de Cannabis sativa (Marihuana) en dependencias del Servicio de Salud Chiloé, se analizaron dos muestras resultando ser positivas ambas al procedimiento de identificación, lo que se informa en un acta y se registra en un libro la fecha, Nº de muestra (según orden emitida por Carabineros de Chiloé PDI), Nº de Acta, Nº memo, Nº protocolo, Peso informado, Peso recibido, Presencia Pelos glandulares, Reacción Fast blue y observaciones. 20. Familiarización manejo de programa TBC para pacientes con tuberculosis. El Servicio de Farmacia recibe medicamentos desde el Servicio de Salud, realizando fraccionamiento y dispensación según dosis indicada. 21. Realización de diversas tareas solicitadas por los Químicos Farmacéuticos. 17

18 Actividades que se desempeñan en la Farmacia de Atención Ambulatoria: 1) Dispensación de medicamentos: se realiza en secuencia, con el objeto de minimizar errores, dar seguridad en entrega de medicamentos y brindar la información necesaria para el cumplimiento de las indicaciones médicas. En FAA se despachan: recetas de UCAE para pacientes con tratamientos agudos y crónicos, DAU de urgencia (en el caso de accidentes escolares y patología GES de IRA menores de 5 años y neumonía en mayores de 65 años) y recetas de pacientes con alta hospitalaria. Entrega de orden de compra para pacientes que presentan receta de lentes. Previo a la dispensación la receta deberá estar timbrada por recaudación. En el caso de pacientes crónicos, el médico tratante podrá extender una receta hasta por 180 días, despachándose medicamentos sólo para un mes, dado que la adquisición de fármaco se hace mensualmente, quedando pendientes los meses posteriores, por ello se entrega al paciente una copia de receta emitida por sistema informático SIPHAC para retiro en los próximos 30 días. Toda receta de medicamentos Psicotrópicos y Estupefacientes tendrá una vigencia de 30 días. La dispensación de medicamentos en el Hospital de Castro se realiza a través de 3 puestos de trabajo: Recepción y digitación de receta; Preparación de la receta y envasado de medicamentos y Dispensación. En pos de cumplir las políticas de salud, como la de acercar el medicamento al paciente, es que el Hospital de Castro recibe recetas prescritas por médicos del Hospital Regional de Puerto Montt y se encarga de traer estos medicamentos para evitar que los pacientes tengan que viajar a Puerto Montt a buscar éstos; para ello se realiza una compra de servicio, el TPM a quien se le compró el servicio se encarga de llevar las receta una vez por semana a la ciudad de Puerto Montt y traer los medicamentos al Hospital de Castro, este proceso se realiza bajo control por planilla tanto del Químico Farmacéutico, TPM o Auxiliar de farmacia y personal Administrativo del Servicio de farmacia. Otra actividad que cabe mencionar es la recepción de devoluciones de medicamentos, sobre todo de los pacientes del Policlínico Alivio del dolor y Cuidados Paliativos. 2) Sistema de Control de Medicamentos de Alto Costo: este sistema es para pacientes ambulatorios con patologías crónicas a los que se les prescriben medicamentos de alto costo, para ello se maneja un sistema de registro estricto tanto manual como automatizado 18

19 en planilla Excel bajo exclusivo manejo del Químico Farmacéutico. Entre estos medicamentos encontramos medicamentos utilizados en el tratamiento para paciente VIH- SIDA, Inmunoglobulinas, Interferón, Adalimumab y Hormona de Crecimiento. Junto a lo anterior se encuentra la Revisión de recetas pacientes de diálisis, donde el Químico farmacéutico revisa la dosificación de Eritropoyetina y Fierro sacarato a administrar a cada paciente, para contabilizar la cantidad necesaria para cada pedido a BAM para posterior retiro desde la Unidad de Diálisis la que se le compra el servicio. 3) Actividades administrativas a. Pedido a bodega activa de farmacia b. Inventarios mensuales y parciales c. Reposición de Medicamentos Controlados d. Control de estadística LAS ACTIVIDADES REALIZADAS EN ESTA ÁREA GUARDAN RELACIÓN CON: 1. Toma conocimiento del Arsenal Farmacológico presente en Farmacia Ambulatoria. 2. Dispensación de medicamentos en secuencia: validando, digitando, preparando y dispensando medicamentos, además de realización de Educación al paciente. 3. Dispensación de recetas para lentes y Antirretrovirales para paciente VIH(+). 4. Recepción de recetas y dispensación de medicamentos de pacientes del Hospital Regional de Puerto Montt. 5. Gestión de medicamentos de alto costo, desde su ingreso hasta su dispensación. En el sistema computacional SAGHO registrando sus ingresos o egresos, y en planilla por paciente registrando el control de tratamiento según retiro de medicación y dispensación de medicamento. 6. Participación en pedido de medicamentos a bodega activa de farmacia, colaborando en el adecuado almacenamiento de éstos. 7. Realización de rebaja diaria de medicamentos dispensados en el sistema computacional para control de stock. 8. Participación de inventario de medicamentos. 19

20 9. Manejo de medicamentos controlados ya sea por validación de recetas, arqueo o reposición de estos mismos. 10. Realización de estadísticas diaria de número de recetas y prescripciones. 11. Participación de atención farmacéutica a pacientes con Diabetes Mellitus tipo 1 y en la entrega de equipo hemoglucotest. Actividades que se desempeñan en el Área de Preparados No Estériles En el Hospital de Castro sólo se elaboran algunas Preparaciones Farmacéuticas No Estériles tanto magistrales como oficinales según prescripción de profesionales autorizados. La sección funciona bajo la responsabilidad del Químico Farmacéutico, quién debe asegurar la calidad del producto y además labora un TPM quien realiza los procedimientos. En esta sección se elaboran preparaciones sólidas, semisólidas y líquidas y su principal objetivo es la preparación de fórmulas no disponibles en el comercio asegurando la calidad, seguridad y estabilidad de las preparaciones. Estas preparaciones son sólo por motivo de contingencia debido a que el establecimiento no ha solicitado la autorización sanitaria para Recetario Magistral. CON: LAS ACTIVIDADES REALIZADAS EN ESTA ÁREA GUARDAN RELACIÓN 1. Preparación de formulaciones no estériles, sólidas y polvos de medicamentos, en forma de: papelillos (ejemplos: de Isoniazida, Pirazinamida, Fenobarbital.), fraccionamientos (ejemplo: Carbón Activado y N- acetilcisteína) y cápsulas (ejemplo: Sulpirida). 2. Preparación de formulaciones no estériles semisólidas como: pomadas,vaselina sólida y Vaselina azufrada) y pastas (Pasta lassar) 3. Preparación de formulaciones no estériles líquidas como Soluciones por ejemplo: Codeína 6%, Hidrato de cloral 5%, Morfina 3% y Suero hipertónico. 4. Realización de control de calidad de los productos formulados, vía inspección visual. 5. Inicio preparación de Manual de Procedimiento Unidad de Preparaciones No Estériles realizadas en el Hospital de Castro. 20

21 Actividades en visita a servicios clínicos LAS ACTIVIDADES REALIZADAS EN ESTA ÁREA GUARDAN RELACIÓN CON: 1. Revisión de los medicamentos presentes en Stock Mínimo de Medicamentos en Servicios Clínicos, para lo cual se verificó la cantidad de medicamento según stock autorizados por resolución, fecha de vencimientos y formas de almacenamiento. Evaluando cada servicio según pauta. (Ver anexo8). 2. Revisión de fichas clínicas en los Servicios Clínicos. 3. Realización de entrevistas a los pacientes. 4. Cooperación en revisiones bibliográficas según necesidad de servicio clínico, entre las que destacan: en UPC revisiones bibliográficas de patología como el Síndrome de Guillain Barré para ver abastecimiento de inmunoglobulinas necesarias para tal patología, participación en charlas sobre el uso de Peg-interferón en pacientes con Hepatitis C realizada por el laboratorio proveedor. Para Maternidad se realizó revisiones bibliográficas para verificar contenido de mercurio en vacuna BCG-SSI (7,8), vacuna utilizada en el servicio en recién nacidos. En Pabellón se alertó de ineficacia de Bupivacaína 0,5% en procedimientos, por lo que se envió dicha notificación al ISP y laboratorio proveedor. Sin duda las actividades en los Servicios y/o Unidades Clínicas fueron enfocadas en la notificación de RAM detectadas, notificadas, analizadas y prevenidas en la posterioridad. Segunda etapa: IMPLEMENTACIÓN, DESARROLLO Y EVALUACIÓN DE UN PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA La puesta en marcha del programa de Farmacovigilancia en el Hospital de Castro, se llevó a cabo luego de la entrada en vigencia del DS N 3 de 2010, que aprobó el Reglamento del Sistema Nacional de Control de los Productos Farmacéuticos de uso humano y las obligaciones que éste establece para los centros asistenciales del país con respecto a la Farmacovigilancia, que establece en su artículo Nº 217, la obligación de los profesionales de la salud de comunicar al Instituto de Salud Pública, todas las sospechas de reacciones 21

22 adversas de las que tengan conocimiento y que pudieran haber sido causadas por un determinado producto farmacéutico. La misma obligación recaerá en el Director Técnico de los establecimientos asistenciales los cuales deberán mantener un registro actualizado de estos eventos. El objetivo principal del Internado Hospitalario realizado en el Servicio de Farmacia del Hospital de Castro, es dejar un aporte de relevancia, fue por ello que se desarrolló la Implementación del Programa de Farmacovigilancia con el fin de: mejorar la salud pública, atención al paciente y seguridad en relación al uso de medicamentos; contribuir a la evaluación de las ventajas, nocividad, eficacia y los riesgos que puedan presentar los medicamentos, así como todas las intervenciones médicas y paramédicas; alentar una utilización segura, racional y eficaz; fomentar la comprensión y la enseñanza de la Farmacovigilancia, así como la formación clínica en la materia y una comunicación eficaz dirigida a los profesionales de la salud y a la opinión pública. (4) La puesta en marcha del Programa de Farmacovigilancia en el Hospital de Castro, se inició, luego de que se realizará la solicitud de un nuevo cargo para éste, al día siguiente de la llegada de una carta emitida por el Jefe del Subdepartamento de Farmacovigilancia,(Ver anexo11), el día 3 de enero, obteniéndose éste cargo al año siguiente. Es importante recalcar que la implementación adecuada de las prácticas de Farmacovigilancia es relevante no sólo para cumplir con la nueva reglamentación señalada en el DS N 3 de 2010 y con los estándares internacionales al respecto, sino que debe ser entendida como una labor fundamental para caracterizar adecuadamente el perfil de seguridad de los medicamentos que usa nuestra población. En Chile el Programa de Farmacovigilancia es liderado por el ISP, quien comanda a la Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED), la cual posee el Subdepartamento de Farmacovigilancia, entidad encargada de coordinar las actividades de Farmacovigilancia y velar por el cumplimiento de las disposiciones de la Norma Técnica 140 aprobada según el Decreto Supremo Nº3 de 2010 (13). Adicionalmente el Manual del Estándar General de Acreditación para Prestadores Institucionales de Atención Cerrada establece que entre las características de Apoyo Clínico (APF) que debiera cumplir el Servicio de Farmacia, se encuentra la APF 1.5 en la que se solicita una serie de documentación de los procesos que 22

23 realiza, entre los que está un procedimiento de notificación de las RAM a la autoridad pertinente. En un inicio, el establecimiento contaba con un sistema de Farmacovigilancia sólo para el medicamento Clozapina, la cual funciona mediante una red implementada por el MINSAL a través del portal web del ISP. Se hacían responsables de esta actividad la secretaria y un Químico Farmacéutico del servicio, la primera recolectaba la información y el segundo ingresaba los datos en la página web. En el portal se registra la ficha clínica del paciente que inicia el tratamiento con Clozapina y se van ingresando los hemogramas solicitados según la etapa de tratamiento, en caso de RAM el sistema genera una alerta respecto del tipo de RAM.(Ver anexo 12). Según lo anterior, para comenzar con la implementación de un programa completo de Farmacovigilancia, faltaba desde el anteproyecto, el cual lo generó la alumna interna y fue aprobado por el Químico Farmacéutico encargado de Farmacovigilancia. Este programa se desarrolló en cinco etapas, según se describen: a) Primera etapa: Comenzó con la elaboración y aplicación de una encuesta cuyo objetivo era evaluar el grado de conocimiento previo de los conceptos de Farmacovigilancia, RAM, Formulario de Notificación del Instituto de Salud Pública (ISP), método de notificación ocupado hasta la fecha para este fin y el interés que presentaban ante la implementación del Programa de Farmacovigilancia del establecimiento. Esta encuesta se aplicó a los siguientes profesionales: Químicos Farmacéuticos, Médicos, Enfermeras(os), Matronas(es), Dentistas, Técnicos paramédicos y Otros (Kinesiólogos, Nutricionistas y Tecnólogos Médicos). Dicho instrumento fue aprobado por los Químico Farmacéuticos del Servicio de farmacia del Hospital de Castro. (Ver anexo 14). b) Segunda Etapa: Una vez recibidas y analizadas las encuestas, se comenzó a realizar las capacitaciones a los diferentes profesionales según estamentos, con el fin de difundir y entregar conocimientos sobre el tema a desarrollar en el establecimiento. Para ello se desarrollaron presentaciones audiovisuales a los distintos funcionarios de los Servicios Clínicos, las que se llevaron a cabo en horarios de reuniones clínicas o de común acuerdo con cada estamento. 23

24 Las presentaciones se realizaron en base a las respuestas obtenidas de la encuesta y se incorporó el marco jurídico actual sobre Farmacovigilancia. Se les explicó también en que va a consistir la implementación del Programa de Farmacovigilancia, los pasos a seguir, plazos para notificar, lo que debe notificar, donde y quién puede hacerlo. Además se mostró el procedimiento a realizar una vez que llega el formulario de notificación al Servicio por medio de un flujograma (Ver anexo 15), el que se distribuyó en todos los Servicios Clínicos. Se planteó, además, que podían hacer llamados el Químico Farmacéutico encargado de Farmacovigilancia y/o la alumna interna para orientar la notificación. Seguido de esto se imprimieron los formularios de Notificación de RAM obtenidos en la página del Centro Nacional de Información de Medicamentos y Farmacovigilancia (CEMINEF) (14) (Ver anexo 16) y se generaron los trípticos para la promoción de Notificación de RAM. (Ver anexo 17). c) Tercera Etapa: Comenzó con la entrega de los trípticos y Farmacovigilancia pasiva en la cual se esperaba la llegada de Formularios de Notificación de sospecha de RAM. La primera notificación recibida fue de una enfermera encargada de IAAS la cual llamó al Servicio de Farmacia para ser orientada en la notificación, por lo que el encargado de Farmacovigilancia y la alumna interna asistieron al Servicio, analizaron en conjunto el caso y se realizó la notificación al CEMINEF, se capacitó a la profesional para una correcta notificación futura. Se continuó con la Farmacovigilancia activa donde se vigilaban las prescripciones que llegaban al Servicio de Farmacia y se realizaban visitas a los Servicios. Una vez que llegaba el formulario al Servicio de Farmacia, se realizó revisión de las RAM notificadas, lo cual consistió en el estudio de la historia clínica del paciente, motivo de hospitalización, revisión del perfil farmacoterapéutico del paciente e indicación de cada medicamento. En el caso de que la notificación de sospecha de RAM, haya sido recibida inmediatamente por el Químico Farmacéutico o la interna, al ocurrir ésta, se visitó al paciente en la Unidad de Hospitalización, para conocer más detalles acerca de la RAM notificada. Asimismo, se realizó revisión bibliográfica sobre el medicamento sospechoso de RAM, para retroalimentar la notificación recibida según lo indicado 24

25 en el flujograma, procediendo a la entrega de una respuesta obtenida de diversas bases de datos científicas lo antes posible. Se enviaron las notificaciones de sospechas de RAM al CENIMEF, contribuyendo de esta manera a la evaluación permanente y sistemática del perfil de seguridad de los medicamentos utilizados por la población; aquí los reportes son identificados, validados y evaluados por un comité de expertos, los cuales pueden solicitar, en caso necesario, mayores antecedentes sobre la RAM notificada. En la capacitación para los Médicos Jefes de Servicio se planteó la idea de formular un sistema de identificación de pacientes que hayan presentado RAM durante el estudio, por lo que se propuso que en las fichas clínicas se pegara un adhesivos aludiendo la alerta, los cuales advertirían la reacción adversa presentada, fármacos sospechosos involucrados y fecha de la RAM. Se mantiene archivada una copia del formulario de notificación de sospecha de RAM en el Servicio de Farmacia. La evaluación de causalidad de RAM, se realizó por medio del algoritmo del Sistema Español de Farmacovigilancia, con los criterios de causalidad de Karch y Lasagna modificado y categorías de causalidad de la OMS (Ver anexo 18), de manera de obtener la imputabilidad, es decir relación de causalidad fármacoreacción adversa para cada notificación. Este análisis llevó a catalogar las sospechas de RAM en base a 5 criterios: i. Secuencia temporal entre el intervalo de administración del medicamento y la aparición del efecto indeseable. ii. iii. iv. Conocimiento previo según grado información bibliográfica de la relación fármaco-reacción adversa (efecto indeseable conocido o no). Evolución del efecto indeseable tras la retirada del medicamento. Efecto de la readministración al fármaco sospechoso. v. Existencia de causa alternativa al medicamento, explicación no medicamentosa. En cada uno de estos cinco criterios existen alternativas con un puntaje asignado, en la que se elige la más apropiada, obteniéndose así un determinado puntaje, el cual permite clasificar la reacción adversa en definitiva, probable, posible, condicional (o 25

26 dudosa) e improbable. En este caso el análisis fue realizado por la alumna interna y confirmado por el Químico Farmacéutico encargado de Farmacovigilancia. d) Cuarta etapa: Las notificaciones obtenidas durante el período de implementación del Programa de Farmacovigilancia en los Servicios Clínicos fueron caracterizadas, considerando el Servicio Clínico notificador, fármaco sospechoso, grupos terapéuticos implicados, recepción del ISP, profesional notificador, causalidad, edad y sexo del paciente. (Ver anexo 19) e) Quinta etapa: Se elaboró un Manual de procedimientos, enfocado en la mantención del programa de Farmacovigilancia implementado, considerando aspectos como; qué es la Farmacovigilancia y RAM, definiciones, Formulario de Sospecha de Notificación de RAM y el instructivo para completarlo. (Ver anexo 20) RESULTADOS Durante el periodo de estudio, se recibieron un total de 14 notificaciones, distribuidas según origen: 5 de Cirugía (35,7%), 4 de Medicina (28,6%), 3 de Psiquiatría (21,4) y 2 de Pediatría (14,3%). Según sexo las mayores notificaciones fueron de pacientes masculinos (71,4%) ; según rango etario fueron mayormente afectados los adultos (entre 20-64) con un 78,6%, los niños (entre 0 y 10 años) alcanzaron un 7,14%, adolescentes (entre 11 y 19 años) 7,14% y adulto mayor (mayores de 65 años) 7,14%. Quien notificó una mayor cantidad de sospechas de RAM fue la alumna interna bajo supervisión del Químico Farmacéutico con un 68,3%, Médicos con un 21,4% y Enfermeras con un 14,3%. El 100% de las RAM notificadas, fueron del tipo A no idiosincrática, ello debido al mecanismo de acción del fármaco, por lo que no causaron mayor peligro al paciente y fueron identificadas tempranamente. DISCUSION Y CONCLUSIONES Antes de iniciar con la implementación del Programa de Farmacovigilancia en el Hospital de Castro las notificaciones de RAM al CEMINEF eran casi inexistentes, de una notificación por año, solo existían seguimiento farmacoterapéutico y Farmacovigilancia en pacientes con Clozapina, no existían registros de una base de datos de recepción de notificaciones de RAM. En la actualidad la implementación del Programa de Farmacovigilancia para todos los medicamentos muestra un incremento de un 100% 26

27 considerando las 5 notificaciones de sospechas de RAM recibidas en los cuatro meses de programa, realizada de forma espontánea por los profesionales. Esto demuestra que el desarrollo del programa de Farmacovigilancia induce la notificación espontanea de RAM y que el medio hospitalario es el ambiente propicio para el desarrollo de Farmacovigilancia. Según los resultados obtenidos en el establecimiento podemos observar diferencias con otros estudios como el realizado por Sánchez M. et al, que indica que son pacientes adultos mayores quienes se ven mayormente afectados por la aparición de RAM (15) y en este caso fueron los adultos. En un estudio con otras características, Madurga M, et. Al (16) señala que el profesional que mayormente notifica es el médico con un 70%, le sigue el Químico Farmacéutico con un 20% y posteriormente otros profesionales con un 10% a diferencia de este caso que quien mayormente notificó fue la alumna interna bajo supervisión del Químico Farmacéutico encargado de Farmacovigilancia. Una vez terminado el primer trimestre de implementación del programa de Farmacovigilancia, se envío un informe de avance a los diferentes Químicos Farmacéuticos del Servicio de Farmacia y al C.R.A.DyT. (Ver anexo 21) Además se incorporó como Meta de Calidad del Servicio de Farmacia el indicador, de Remitir a Instituto de Salud Pública el 100% de Notificaciones de Sospechas de RAM recibidas por unidad de Farmacovigilancia del Servicio de Farmacia. (Ver anexo 22) 27

28 ANÁLISIS FODA SITUACIÓN ACTUAL DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO EN EL HOSPITAL DE CASTRO El análisis FODA (Fortalezas, Oportunidades, Debilidades, Amenaza) es una herramienta que permite analizar estratégicamente la situación actual del Químico Farmacéutico Asistencial y así obtener un diagnóstico objetivo de toma de decisiones en relación al rol actual del profesional Químico Farmacéutico frente a la sociedad, con el fin de mejorar e identificar las potencialidades y desafíos diarios de la profesión. En el servicio de farmacia del Hospital de Castro existen fortalezas y debilidades correspondientes a variables internas, es decir, podrían ser modificadas. De la misma manera existen oportunidades y amenazas correspondientes a variables no controladas, externas al Servicio. El análisis FODA, plantea desafíos que van en beneficio directo de la profesión. FORTALEZAS 1. Reconocimiento del Servicio de Farmacia como especialidad básica en el Hospital. 2. Descripción de las atribuciones de jefatura del Servicio de Farmacia en el Manual de Organización y Funciones, que le permite tomar decisiones con el fin de velar por una plena satisfacción tanto del usuario externo como interno del establecimiento. 3. Existencia del Comité de Fármaco Terapéutico multidisciplinario, en el cual el Farmacéutico ejerce como secretario, debiendo cumplir con las funciones señaladas en la Norma General Técnica Nº 113. Donde por ejemplo puede proponer a la Dirección la inclusión, sustitución, eliminación o seguimiento de algún medicamento del arsenal farmacológico, en materias relacionadas con la calidad y uso racional de los mismos. 4. La existencia de un software que contiene información del perfil farmacoterapéutico de cada paciente, donde se puede consultar datos sobre medicamentos solicitados antes y durante la hospitalización o consulta médica, permitiendo que la dispensación sea segura y eficaz. 5. La implementación y ejecución del programa de Farmacovigilancia con la contratación de un profesional de dedicación exclusiva traerá consigo un mejoramiento en el uso racional de medicamentos en las Unidades y/o Servicios Clínicos del Hospital de Castro.

29 6. Adecuada comunicación y compañerismo con Farmacéuticos de diferentes instituciones (por ejemplo de otros Hospitales y CESFAM de la isla) lo que permite que se forme una red de apoyo en caso necesario. 7. Supervisión continua de almacenamiento, conservación y dispensación fraccionamiento de medicamento en el Servicio de farmacia como otros Servicios. 8. Supervisión continua de Medicamentos de Alto costo en el Servicio de Farmacia. 9. Rotaciones continuas del personal TPM en las distintas funciones desarrolladas al interior del Servicio de Farmacia. Genera diversas habilidades que permiten un correcto desempeño en ausencia de algún TPM. 10. La existencia de correo neumático (conocida como bala en el Servicio) y armario rotatorio vertical para la dispensación de medicamentos en pacientes hospitalizados y sus correspondientes sistemas informáticos PICKMAT el cual está conectado con el sistema informático SIPHAC de digitación de receta, mejora sin duda el proceso. 11. Dispensación de medicamentos a través del SDMDU para lo cual se trabaja con una desblisteadora, reenvasadora y carros de Dosis Unitaria. Ello contribuye a optimizar los recursos económicos y efectuar seguimientos farmacoterapéutico en casos necesarios. DEBILIDADES 1. Escaso o nulo conocimiento de las funciones, desempeñadas en el Servicio de Farmacia, por parte de los demás profesionales del establecimiento y en consecuencia del público en general. 2. El Comité Fármaco Terapéutico no posee la relevancia que debería tener ya que en ocasiones se deben suspender las sesiones por Quórum insuficiente. 3. Escasa interacción e inclusión del Farmacéutico en el equipo médico tratante, paciente y su familia. Lo que no permite al Químico Farmacéutico dar a conocer sus capacidades como aporte a la salud de la población. 4. Falta de una red informática que conecte e informe sobre el perfil farmacoterapéutico de los pacientes que llegan de un Servicio de Atención Primaria (APS) al Hospital o viceversa. 29

30 5. Limitación de recursos para ampliación de espacios, adquisición de artículos de escritorio y requerimientos tanto del Servicio como de pacientes. Por ejemplo, falta espacio para el almacenamiento de sueros, los cuales deben quedar en los pasillos en la entrada de Farmacia (zócalo del Hospital). 6. Escasa realización de atención farmacéutica y seguimientos de pacientes, realizándose solo en pacientes con medicamentos de alto costo y no así con patologías crónicas como Artritis Reumatoide por ejemplo. 7. Guías de práctica clínica y de uso de medicamentos no se encuentran actualizadas. 8. Falta de optimización de los tiempos para la entrega más temprana de medicamentos a los servicios críticos. 9. Falta de documentación sobre manipulación de Preparados No Estériles en esta sección y de manejo de medicamentos Citostáticos como metotrexato de uso oral. 10. Falta autorización sanitaria para Recetario Magistral de Preparados No Estériles. 11. Presencia de recetas engorrosas y poco legibles del servicio de Cirugía por ser autocopiativas, lo que muchas veces retrasa el proceso de digitación. 12. Libro de controlados no actualizados como debiera ser, según disposiciones legales de Decreto Supremo N 404/83 y Nº 405/83, del Ministerio de Salud 13. Personal técnico insuficiente para la creciente labor que desempeña el Servicio de Farmacia en los últimos tiempos. AMENAZAS 1. El flujo de los dineros por parte del Ministerio de Salud hacia los establecimientos de Salud, no es algo constante, lo que hace caer en el no cumplimiento de pago a proveedores, quienes como forma de presión no realizan los despachos de medicamentos programados, perjudicando la imagen del Farmacéutico Asistencial, el que es visto sólo como un ente administrativo. 2. Por ser el Hospital de mayor complejidad del Servicio de Salud Chiloé, es el Hospital de referencia en la Isla de Chiloé, por lo que debe atender una gran cantidad de pacientes, generando congestión y aumento en los gastos de operación. 30

31 3. La asignación de recursos no es proporcional a las necesidades y número de pacientes que se atienden en el Hospital según su complejidad. 4. Inclusión de medicamentos a las canastas de prestaciones GES con un mayor costo pero con un presupuesto poco variable. 5. Poca comunicación del Servicio de Farmacia con la Sección de Abastecimiento, lo que dificulta el adecuado aprovisionamiento de fármacos. OPORTUNIDADES 1. Incorporación de Químico Farmacéuticos en diversos comités y equipos médicos en los cuales se manejen temas relacionados con medicamentos como el de comité de Eventos Adversos o de IAAS por ejemplo. 2. Incorporación de alumnos internos de farmacia, seminaristas y/o tesistas al establecimiento y equipo clínico de los diferentes servicios, lo que permitiría demostrar el importante rol que puede desempeñar un farmacéutico clínico. 3. Mostrar a los demás profesionales, el ímpetu constante por mejorar la atención en el servicio de farmacia mediante diversas modificaciones en la prestación del servicio. 4. Solicitar autorización sanitaria para Recetario Magistral de preparados no Estériles 5. Fortalecer el vínculo con el área de abastecimiento y contabilidad para acelerar compras y pagos de deudas a los proveedores. 6. Potenciar el vínculo con las autoridades de Salud y Municipales para, entre otras cosas para dar a conocer la labor farmacéutica a la comunidad. 7. Implementar programas de Conciliación Farmacoterapéutica en pacientes de alta. 8. Realización de atención farmacéutica a pacientes con enfermedades crónicas, como por ejemplo artritis reumatoide, Diabetes Mellitus I, Esquizofrenia, entre otras. 9. Incorporación de un sistema de mediciones de niveles plasmáticas de medicamentos para mejorar la terapia farmacológica. 10. Proponer a Dirección del hospital generar un Centro de Información de Medicamento (CIM) el cual tenga como objetivo la entrega rápida oportuna y concisa de información de medicamentos. 31

32 PROYECCIÓN DEL INTERNADO HOSPITALARIO La realización del Internado en el Servicio de Farmacia del Hospital de Castro permitió a la alumna interna conocer y participar de labores farmacéuticas desempeñadas diariamente en cada Unidad del Servicio, con el fin de lograr apreciar las actividades esenciales y delegables de la profesión según normativa vigente, generando la capacidad de realizar análisis de forma crítica y constructiva tanto del servicio de Farmacia como servicios clínicos y situación actual del Químico Farmacéutico Asistencial. Sin duda, los cambios que ha sufrido la Farmacia Hospitalaria en los últimos años han sido vertiginosos, enfocándose en la actualidad primordialmente en los efectos que produce el medicamento sobre el paciente, es por ello que el farmacéutico debiera integrarse activamente al ámbito clínico para la mejora continua de la farmacoterapia de los paciente. Tanto alumno interno como profesionales farmacéuticos, deberían mantener actualizados sus conocimientos que les permitan actuar como experto en medicamentos, aconsejando y educando tanto al equipo clínico como a los pacientes. La extensión del horizonte de la Farmacia Hospitalaria ha sobrepasado la dispensación de medicamentos, llegando al desarrollo de seguimiento farmacoterapéutico de paciente se información de medicamentos al personal clínico, pacientes ambulatorios y hospitalizados, adoptando el SDMDU que como se mencionaba anteriormente en el Hospital de Castro se realiza en Dosis Diaria, pero que sin duda es una realidad que se acerca paso a paso por las diversas tecnologías que se poseen y se pueden adquirir, todo esto sin descuidar el rol Farmacéutico en la adquisición y conservación de medicamentos. Una forma de mejorar la calidad de la farmacoterapia entregada a los pacientes es por medio de la Atención Farmacéutica realizada de forma personal, directa, cotidiana y rigurosa con el fin de alcanzar la mayor seguridad en el uso de medicamentos. Esta oportunidad de importancia técnica y estratégica ayudará al farmacéutico a lograr un reconocimiento positivo dentro del equipo clínico, la sociedad y autoridades de salud pertinentes. Evidentemente la integración del Químico Farmacéutico al equipo clínico también genera que la implementación del Programa de Farmacovigilancia iniciada en el Hospital de Castro sea conservada en el tiempo y se encuentre bajo constantes sistemas de mejora, 32

33 colaborando así en la detección temprana de: RAM, interacciones desconocidas, uso irracional de medicamentos, generando así perfiles epidemiológicos, reducciones en el gasto de tratamientos de RAM por disminución en diversos ítem, tanto de gastos hospitalarios como del paciente propiamente tal y permitiendo evaluaciones riesgo/beneficio de medicamentos. No cabe duda que el hospital, es un lugar propicio para desarrollar Farmacovigilancia, ya que permite realizar seguimiento continuo a los pacientes, teniendo acceso a sus historias clínicas y a la interacción con el equipo de salud, por ello este programa también se podría plantear en Atención Primaria de Salud. Lo ideal para un futuro cercano sería la implementación de un sistema de medición de concentraciones plasmáticas de medicamentos sobre todo para aquellos de estrecho margen terapéutico, que permita obtener estos datos de manera rápida y certera, asegurando así una terapia farmacológica adecuada, al igual que la creación de un sistema de comunicación entre el Hospital y APS que permita tener en una sola base de datos toda la información del paciente Finalmente generar protocolos y manuales de procesos es una medida importante y eficiente, que permite dar a conocer y generar instancias de mejora continua de las diferentes funciones desarrolladas por el Químico Farmacéutico en el Servicio de Farmacia, ya que es el único responsable del escaso reconocimiento que puede tener como profesional en la sociedad, equipo clínico y autoridades de salud, esto, por no aprovechar los diversos mecanismos de promoción de la profesión que existen hoy en día. Se debe tomar conciencia de que el cambio de mentalidad hoy es necesario. 33

34 CONCLUSIÓN Si bien en un principio se tenía la visión de un Internado Hospitalario con orientación netamente clínica, al realizar éste en el Servicio de Farmacia del Hospital de Castro permitió a la alumna canalizar y adquirir diversas competencias que anteriormente no se habían valorados como correspondían. Dentro de las competencias adquiridas encontramos toma de conocimiento del arsenal farmacológico, informes de gestión, políticas del medicamento, regulación y normativa hospitalaria, requerimientos para acreditación y autogestión aplicados en el Servicio de Farmacia, procesos de selección, adquisición, almacenamiento, preparación y dispensación de medicamentos, promover el uso seguro y racional de medicamentos por medio de la implementación del Programa de Farmacovigilancia, logrando desempeñar así de forma óptima las labores solicitadas diariamente por el Químico farmacéutico. Las actividades anteriormente mencionadas, permitieron fomentar las relaciones con los demás integrantes del equipo de salud tanto del Servicio de Farmacia como de los servicios clínicos del establecimiento reforzando habilidades interpersonales como liderazgo, trabajo en equipo, confianza, comunicando eficacia, aceptar y aprender de las críticas y a la vez lograr una visión global de las actividades desarrolladas por el personal del establecimiento. En la actualidad el profesional Químico Farmacéutico del Servicio de Farmacia debe cumplir con una variada gama de funciones y actividades, de las cuales la que se lleva la mayor inversión de tiempo es la selección y adquisición de medicamentos. Debe además ser capaz de realizar una amplia gama de informes de gestión y procedimientos administrativos, cumplir con indicadores y organizar de mejor manera la unidad. Por ello la actualización de conocimientos en diferentes temas debe ser continúo y eficiente. De la visita en los servicios clínicos se destaca que, sin duda la participación del farmacéutico clínico es de alta relevancia para mejorar en la farmacoterapia entregada a los pacientes, una forma de demostrar ello es por medio del incremento de notificaciones de RAM, luego de la implementación del Programa de Farmacovigilancia que además podemos mencionar colaboró en fortalecer el nexo entre profesionales, con el claro objetivo de caracterizar adecuadamente el perfil de seguridad de los medicamentos que se usa en la nuestra población. 34

35 BIBLIOGRAFÍA 1. Hepler Ch.,Strand L., Opportunities and Responsibilities in Pharmaceutical Care. Am J Hosp Pharm 1990; 47: Manual de Organización y Funciones del Servicio de Farmacia. Edición Nº 2, Mayo Hepler CD. The third wave in pharmaceutical education: the clinical movement. Am H Pharm Educ 1987; 51: Organización Mundial de la Salud. La farmacovigilancia: garantía de seguridad en el uso de los medicamentos. Ginebra, Nº9, octubre de Instituto de Salud Pública. Instructivo para la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos, primera edición Sharoe D, et al. Levetiracetam monotherapy in juvenile myoclonic epilepsy. Elsevier. Seizure (2008) 17, Segura M. et al. The evaluation of safety in vaccines for their thimerosal content. Pharmaceutical Care España 2000; 2: Description of BCG VACCINE SSI. Statens Serum Institut. Disponible en Discription%20of%20BCG%20Vaccine%20SSI.aspx (Consultado ) 9. Norma General Técnica Nº113: Organización y Funcionamiento de los Comités de Farmacia y Terapéutica para la Red Asistencial de Salud Pública. Ministerio de Salud Chile V. Napal, M. Gonzaléz, J.R. Ferrándiz Dispensación con intervención previa del Farmacéutico: dosis unitaria. Farmacia Hospitalaria 11. Reglamento de Productos Estupefacientes decreto Nº404 Ministerio de Salud Chile Reglamento de Productos Psicotrópicos decreto Nº 405. Ministerio de Salud Chile Norma General Técnica Nº140, Sistema Nacional de Farmacovigilancia de Productos farmacéuticos de uso Humano. Ministerio de Salud Chile. Junio Instituto de Salud Pública, Formulario de Notificación de Reacciones Adversas a Medicamentos, CEMINEF, Disponible en 35

36 (Consultado Enero 2013) 15. Sánchez M. et al. Detección y análisis de reacciones adversas a medicamentos en el servicio de urgencia de un hospital general. Farmacia hospitalaria. Vol. 30. Nº2, pp , Madurga M, et. al. El Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: su historia en cifras. Los Primeros 25 Años Del Sistema Español De Farmacovigilancia De Medicamentos De Uso Humano. Universidad de Oviedo Calderon Carlos, Urbina Adriana. La Farmacovigilancia en los últimos 10 años: actualización de conceptos y clasificaciones. Logros y retos para el futuro en Colombia. Revista de los estudiantes de medicina de la universidad industrial de Santander. MéD.UIS. 2010;24: López, C. et al. Monitorización de reacciones adversas causadas por medicamentos en el servicio de emergencia del Hospital Escuela Gral. José de San Martín 36

37 ANEXOS 37

38 Anexo 1. Esquema Emplazamiento Hospital de Castro 38

39 Anexo 2. Organigrama Hospital de Castro Dr. Augusto Riffart RESOLUCION 39

40 40

41 Anexo 3. Planilla de información sobre compras y abastecimiento de medicamentos e insumos total anual 2012 Anexo 4.Registro de Temperatura 41

42 Anexo 5. Evaluación Farmacoeconómica Comité Fármaco Terapéutica de Levetiracetam y Periciazina Evaluación Farmacoeconómica Leviteracetam 42

43 43

44 44

45 45

46 46

47 Evaluación Farmacoeconómica Periciazina 47

48 48

49 49

50 50

51 51

52 Anexo 6. Nuevo Formato de Receta médica 52

53 Anexo 7. Formularios Incorporación, Sustitución, Eliminación, Uso ocasional y Compra para paciente crónico de medicamentos 53

54 54

55 55

56 Nº / FORMULARIO Nº 4 SOLICITUD DE COMPRA DE FARMACO PARA PACIENTE CRONICO NOMBRE DEL PACIENTE: Nº FICHA CLINICA: FECHA: DIAGNOSTICO: ESTA INCORPORADO AL PROGRAMA MINISTERIAL PARA PACIENTES CRONICOS (PEC)? SI NO NOMBRE DEL FARMACO: FORMA FARMACEUTICA (amp., comp., jbe., etc.): DOSIS DIARIA: DOSIS DIARIA: DOSIS TOTAL MENSUAL (Cant. que se requiere adquirir): COSTO POR TRATAMIENTO: NOMBRE Y FIRMA DEL SOLICITANTE Vº Bº JEFE DE SERVICIO MEDICO JEFE C.R.A.C. Vº Bº DIRECTOR HOSPITAL CASTRO 56

57 Anexo 8. Pauta de revisión almacenamiento de Stock Mínimo de Medicamento en Servicios Clínicos (Botiquín) 57

58 Anexo 9. Full Space Anexo 10. Cajetín 58

59 Anexo 11. Carta Farmacovigilancia 59

60 60

61 Anexo 12. Alarmas de Clozapina: I, II y III. Alarma I: Leucopenia leve y/ó neutropenia leve Leucocitos entre 3000 y 3499 (cel/mm3) y/ó Neutrófilos entre 1500 y 2000 (cel/mm3) Alarma II: Leucopenia moderada y/ó granulocitopenia Leucocitos entre 2000 y 2999 (cel/mm3) y/ó Neutrófilos entre 1000 y 1499 (cel/mm3) Alarma III: Leucopenia severa y/ó agranulocitosis Leucocitos por debajo de 2000 (cel/mm3) y/ó Neutrófilos por debajo de 1000 (cel/mm3) 61

62 Anexo 13. Encuesta Implementación Programa Farmacovigilancia 62

63 63

64 Anexo 14. Flujograma Notificación Sospechas Reacciones Adversas a Medicamentos 64

65 Anexo 15. Formulario de Notificación Sospecha de Reacción Adversa a Medicamentos (RAM) 65

66 Anexo 16. Tríptico informativo Farmacovigilancia 66

67 67

68 Anexo 17. Algoritmo de Causalidad 68

69 Anexo 18. Clasificación de RAM Nº FECHA NOTIFICACIÓN SERVICIO FARMACO SOSPECHOSO GRUPO TERAPEUTICO RAM RIFAMPICINA CIRUGÍA RIFAMPICINA ANTIBIOTICO RAM DESCONOCIDO JDSS MEDICINA VARIOS(PENICILINA, CEFAZOLIN,KETOPROFENO, LIDOCAINA, RANITIDINA) ANTIBIOTICO RAN MCC HT SALUD MENTAL RAM AVA CIRUGIA CIRUGÍA HALOPERIDOL, TRIHEXIFENIDILO METRONIDAZOL, RANITIDINA ANTIPSICOTICO, ANTIPARKINSONIANO ANTIBIOTICO RAM VBB CIRUGÍA CIRUGÍA VITAMINA K HEMOSTATICO ANTIHEMORRAGICO RAM CHO PEDIATRÍA PEDIATRIA METRONIDAZOL ANTIBIOTICO RAM JBB MEDICINA MEDICINA VANCOMICINA ANTIBIOTICO RAM VVB CIRUGÍA CIRUGÍA IBUPROFENO AINEs RAM PQS SALUD MENTAL SALUD CLOZAPINA, ANTIPSICOTICO, MENTAL TRIHEXIFENIDILO ANTIPARKINSONIANO RAM YGN PEDIATRIA PEDIATRÍA METRONIDAZOL ANTIBIOTICO RAM GQQ MEDICINA MEDICINA PENICILINA CLOXACILINA ANTIBIOTICO RAM AAP MEDICINA MEDICINA METAMIZOL AINES RAM VVB CIRUGÍA SEGUIMIENTO RAM PMQS CIRUGÍA COTRIMOXAZOL FTE. ANTIBIOTICO SALUD MENTAL CLOZAPINA ANTIPSICOTICO AINES: Antiinflamatorios No Esteroideos Fem.: Femenino Masc.: Masculino Nº INFORME ISP NOTIFICADO POR CAUSALIDAD GENERO EDAD 1 recibido por CENIMEF Enfermera 8 Definitiva Fem 37 2 recibido por CENIMEF Médico 2 Condicional Masc 21 3 recibido por CENIMEF Interna QF 9 Definitiva Fem 41 4 recibido por CENIMEF Interna QF 4 Posible Masc 79 5 recibido por CENIMEF Interna QF 5 Posible Fem 30 6 recibido por CENIMEF Médico 7 Probable Masc 8 7 recibido por CENIMEF Interna QF 9 Definitiva Masc 26 8 recibido por CENIMEF Enfermera 8 Definitiva Masc 45 9 recibido por CENIMEF Interna QF 7 Probable Masc recibido por CENIMEF Interna QF 5 Posible Fem recibido por CENIMEF Médico 7 Probable Masc recibido por CENIMEF Interna QF 7 Probable Masc recibido por CENIMEF Interna QF 2 Condicional Masc recibido por CENIMEF Interna QF 7 Probable Masc 37 69

70 Anexo 19. Manual Implementación Programa Farmacovigilancia 70

71 71

72 72

73 73

74 74

75 75

76 76

77 77

78 ANEXO 1. 78

79 Anexo 20. Informe Trimestral Avance Implementación Programa Farmacovigilancia 79

80 80

81 Anexo 21. Indicador, Meta de Farmacovigilancia Servicio de Farmacia año