SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
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- Encarnación Castellanos Navarro
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1 SEGURIDAD ALIMENTARIA: COMUNIDAD VALENCIANA SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
2 VALORACIÓN DEL RIESGO DE LOS REGLAMENTO ESTABLECIMIENTOS 882/24 sobre ALIMENTARIOS CONTROL OFICIAL Planificación en en base al al riesgo Planes de de control plurianual Procedimientos Verificación de de la la eficacia de de los controles oficiales Formación Auditorias Área de Seguridad Alimentaria
3 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD (UNE-EN ISO/IEC 17020) (UNE-EN ISO 91) Mejora continua del SGC A Proveedor CH P Cliente Requi sitos D producto Satisfac ción Conselleria de Sanidad
4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD: MANUAL DE CALIDAD Documento que que contenga la la información relativa al al sistema, su su campo de de aplicación, la la política y los los objetivos, la la organización los los procesos y su su interacción y la la referencia a los los procedimientos documentados MANUAL PROCEDIMIENTOS INSTRUCCIONES Conselleria de Sanidad
5 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD PROCESOS Conselleria de Sanidad
6 ESTRATÉGICOS R PLANIFICACIÓN PLANIFICACIÓN ESTRATÉGICA ESTRATÉGICA Ilmo. Sr. D. Manuel Escolano Puig CLAVES VIGILANCIA SISTEMÁTICA VIGILANCIA SISTEMÁTICA VIGILANCIA SANITARIA VIGILANCIA SANITARIA MATADEROS MATADEROS AUTORIZACIONES AUTORIZACIONES ALERTAS ( SCIRI) ALERTAS ( SCIRI) DENUNCIAS DENUNCIAS TOXIIINFECCIONES TOXIIINFECCIONES ALIMENTARIAS ALIMENTARIAS PROMOCIÓN PROMOCIÓN DE DE LA LA SALUD SALUD SOPORTE MANTENIMIEN MANTENIMIEN TO Y TO Y CALIBRACIÓN CALIBRACIÓN DE EQUIPOS DE EQUIPOS GESTIÓN GESTIÓN DE LA DE LA FORMACI FORMACI ÓN ÓN ACCIONES ACCIONES DE DE MEJORA:C MEJORA:C ORRECTIV ORRECTIV ASY ASY PREVENTIV PREVENTIV AS AS DIFUSIÓN DIFUSIÓN Y ACCESO Y ACCESO A LA A LA LEGISLACI LEGISLACI ÓN ÓN CONTROL CONTROL DE DE DOCUM DOCUM ENTACI ENTACI ÓN DEL ÓN DEL SGC SGC SEGUIMIENTO SEGUIMIENTO DEL SISTEMA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE GESTIÓN DE CALIDAD DE CALIDAD ÁNALISIS DE ÁNALISIS DE LABORATORIO LABORATORIO GESTIÓN GESTIÓN DE LA DE LA INFORMACIÓN INFORMACIÓN ISSA ISSA GESTIÓN DE GESTIÓN DE ARCHIVOS Y ARCHIVOS Y EXPEDIENT EXPEDIENT ES ES
7 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD PROCEDIMIENTOS Conselleria de Sanidad
8 Código PROCEDIMIENTOS: Listado documentos vigentes (31/03/29) Nombre del documento Ilmo. Sr. D. Manuel Escolano Puig Revisión P01-ASA P02-ASA P03-ASA P04-ASA P05-ASA P06-ASA P10-ASA P13-ASA P15-ASA P16-ASA P17-ASA P22-ASA P26-ASA Control de la documentación del sistema de calidad Control y cumplimentación de los documentos de control oficial Inspección en establecimientos alimentarios Evaluación de sistemas de autocontrol basados en RPHT Evaluación de sistemas de autocontrol basados en el APPCC Evaluación de sistemas de autocontrol basados en PCH Autorización de establecimientos menores e industrias y/o establecimientos alimentarios Gestión de denuncias Gestión de la formación Difusión y acceso a la legislación Auditorías internas Elaboración, aprobación y difusión de guías de sistemas de autocontrol Verificación de la eficacia del control oficial P28-ASA Conselleria de Sanidad Evaluación del bienestar animal
9 Listado de procedimientos vigentes II PROCEDIMIENTOS vigentes 8/04/08 Ilmo. Sr. D. Manuel Escolano Puig Código PE/DGSP/02 PE/DGSP/03 PE/DGSP/04 PE/DGSP/05 Procedimiento de adopción de medidas especiales Procedimiento de actuación ante brotes de toxiinfecciones alimentarias Procedimiento de toma de muestras Procedimiento de actuación en notificaciones del sistema coordinado de intercambio rápido de información Vigilancia Sistemática (Programa) Vigilancia Sanitaria (Programa) Nombre del documento Revisión Conselleria de Sanidad
10 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD INSTRUCCIONES Listado documentos vigentes (31/03/29) Código IT01-P01-ASA IT01-P02-ASA IT01-P03-ASA IT01-P04-ASA IT01-P05-ASA IT01-P28-ASA Nombre del documento Archivo, comunicación y consulta electrónica de documentos Pautas de rellenado de formularios Cumplimentación del formulario de inspección Cumplimentación del formulario de inspección en establecimientos RPHT Criterios para la realización de auditorías de evaluación de sistemas APPCC Para la utilización y comunicación a los diferentes niveles de los documentos generados en la inspección del bienestar animal Revisión IT01-P03P04P06- ASA Instrucción para la Evaluación de los procedimientos de Trazabilidad aplicados por los operadores de empresas alimentarias Conselleria de Sanidad
11 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD MANUALES Listado documentos vigentes 8/04/08 Código Nombre del documento Revisión MA01-ASA Manual para la aplicación de los procedimientos de control oficial en los establecimientos alimentarios 01 Conselleria de Sanidad
12 SEGUIMIENTO DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD SEGUIMIENTO DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD PROCEDIMIENTO AUDITORIAS INTERNAS P17-ASA VERIFICACIÓN DE LA EFICACIA DEL CONTROL OFICIAL P22-ASA OBJETO RECURSOS Definir el método para la realización de las auditorías internas para determinar la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad del Área de Seguridad Alimentaria. 4 AUDITORES DE SISTEMAS DE CONTROL DE LA DGSP Definir el método para verificar la aplicación efectiva de los controles oficiales y su adecuación para alcanzar los objetivos de la legislación pertinente. 58 COORDINADORES DE LOS CSP PROGRAMA ANUAL DE DE SEGUIMIENTO DEL DEL SISTEMA DE DE GESTIÓN DE DE CALIDAD Conselleria de Sanidad
13 PROCEDIMIENTO P17-ASA DE AUDITORIAS INTERNAS P R O C E D II M II E N T O P 17-ASA 18/05/07 OBJETO Definir el método para la realización de las auditorías internas para determinar la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad del Área de Seguridad Alimentaria. ALCANCE Es de aplicación a la realización de las auditorías internas a los diferentes procesos, actividades y secciones/unidades implicadas en el Sistema de Gestión de Calidad del Área de Seguridad Alimentaria y a todo el personal propuesto para su realización. Conselleria de Sanidad
14 PROCEDIMIENTO P17-ASA DE AUDITORÍAS INTERNAS UNIDAD DE CALIDAD DEL ÁREA DE SEGURIDAD ALIMENTARIA (DGSP) PROGRAMA ANUAL DE AUDITORÍAS INTERNAS -El estado, la importancia y riesgo de los procesos a auditar, -Los resultados de las auditorías previas e indicadores y -Otras consideraciones Objetivos del programa Alcance de la auditoría: determinando qué unidades/sección/proceso /actividades van a ser auditadas dentro del área considerada. Criterios de auditoría La designación del personal auditor Área de Seguridad Alimentaria
15 PROCEDIMIENTO P17-ASA DE AUDITORÍAS INTERNAS PREPARACIÓN AUDITORÍAS VERIFICACIÓN DOCUMENTAL NO CONFORMIDADES (A01-P17-ASA) EJECUCIÓN AUDITORÍAS RECOMENDACIONES DE MEJORA (A03-P17-ASA) VERIFICACIÓN IN SITU INFORME AUDITORÍA (A02-P17-ASA) Área de Seguridad Alimentaria
16 PROCEDIMIENTO P17-ASA DE AUDITORÍAS INTERNAS VERIFICACIÓN DOCUMENTAL IMPLANTACIÓN ACCIONES CORRECTIVAS (A01-P26-ASA) SEGUIMIENTO IMPLANTACIÓN PLANES DE ACCIÓN (A03-P17-ASA) VERIFICACIÓN IN SITU INFORME CIERRE AUDITORÍA (A02- P17-ASA) CIERRE Área de Seguridad Alimentaria
17 PROCEDIMIENTO P17-ASA DE AUDITORÍAS INTERNAS EVALUACIÓN UNIDAD DE CALIDAD ASA (DGSP) INFORME ANUAL COMUNIDAD VALENCIANA INDICADORES Grado de cumplimiento del programa (Nº de auditorías realizadas /nº de auditorías programadas x 1) Grado de conformidad (% auditorías sin NC) Media de NC por procedimiento auditado Grado de corrección NC: (Nº auditorías con NC cerradas/nº auditorías con NC x1) Grado de implantación de planes de acción: (Nº de planes de acción implantados/ Nº de auditorías con recomendaciones de mejora x 1) Área de Seguridad Alimentaria
18 PROGRAMA 28: RESULTADOS SEGUIMIENTO DEL DEL SISTEMA DE DE GESTIÓN DE DE CALIDAD 28 REGLAMENTO 882/ 24 Control Oficial Conselleria de Sanidad
19 PROGRAMA DE AUDITORIAS INTERNAS 28: ALCANCE Ilmo. Sr. D. Manuel Escolano Puig Procesos: Vigilancia Sistemática Verificación de la eficacia del control oficial Matadero Sectores: cárnico, de la pesca y lácteo de > 10 trabajadores. huevos, ovoproductos, aditivos alimentarios, materiales en contacto con los alimentos y aguas envasadas. Criterios: Evaluación de sistemas de autocontrol basados en el APPCC (P05-ASA) Verificación de la eficacia del control oficial (P26-ASA) Reglamento (CE) nº 854/24 Área de Seguridad Alimentaria
20 PROGRAMA DE VERIFICACIÓN DE LA EFICACIA DEL CONTROL OFICIAL 28 : ALCANCE Procesos: Vigilancia Sistemática Mataderos (Bienestar animal) Sectores: cárnico, mataderos, de la pesca, lácteo, huevos y ovoproductos, aditivos alimentarios, materiales en contacto con los alimentos, aguas envasadas. Criterios Inspección en establecimientos alimentarios (P03-ASA) Evaluación de sistemas de autocontrol basados en RPHT (P04- ASA) Evaluación del bienestar animal en mataderos (P28-ASA) Área de Seguridad Alimentaria
21 PROGRAMA AUDITORÍAS INTERNAS 28: RESULTADOS REFERENCIA Nº AUDITORIAS ESPERADAS Nº AUDITORIAS REALIZADAS P05-ASA P26-ASA Reglamento 854/ TOTAL REGLAMENTO 882/ 24 Control Oficial REFERENCIA Nº NC Nº NC MAYORES P05-ASA 50 0 P26-ASA 84 5 Reglamento 854/ TOTAL REFERENCIA % INFORMES SIN NC % INFORMES SIN NC MAYOR P05-ASA 11% 1% P26-ASA 5% 74% Reglamento 854/24 20% 80% TOTAL 10% 86% Conselleria de Sanidad
22 VERIFICACIÓN DE LA EFICACIA DEL CONTROL OFICIAL 28: RESULTADOS Ilmo. Sr. D. Manuel Escolano Puig VET FAR TOTAL Nº AHCOs Nº VERIFICACIONES REALIZADAS % VERIFICACIONES / TOTAL DE AHCOs 51,04% 46,61% 48,92% Nº VERIFICACIONES SIN NC % VERIFICACIONES SIN NC 17,07% 4,85% 11,50% Nº VERIFICACIONES CERRADAS (a 31/01/29) % VERIFICACIONES CERRADAS (a 31/01/29) 53,66% 36,89% 46,02% Área de Seguridad Alimentaria
23 PROGRAMA DE SEGUIMIENTO DEL Ilmo. SISTEMA Sr. D. Manuel DE GESTIÓN Escolano Puig DE CALIDAD Director 28 General para la Salud Pública NO CONFORMIDADES MAS FRECUENTES La descripción de NCs en ocasiones es incompleta o poco clara No siempre las no conformidades se sustentan en evidencias sólidas No siempre se aplican los criterios establecidos para la calificación y actuaciones derivadas de las NC. No siempre se realiza el seguimiento de las NCs identificadas en los controles. No se evalúa adecuadamente la eficacia de las acciones correctivas para evitar la recurrencia En ocasiones se cierran NCs del control oficial sin suficientes evidencias de la eficacia de las medidas adoptadas Área de Seguridad Alimentaria
24 PROGRAMA DE SEGUIMIENTO DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD 28 NO CONFORMIDADES MAS FRECUENTES Evaluación como conforme de un sistema APPCC cuyo ámbito de aplicación no tiene en cuenta todas las actividades y productos del establecimiento. El control oficial en mataderos hace menos hincapié en el control de las condiciones de higiene del establecimiento que en la detección de lesiones anatomopatológicas. Respecto a la formación de los agentes de control de matadero, se evidencia que en algunos casos no se cuenta con la formación práctica acorde a los requisitos reglamentarios La muestra seleccionada para la revisión de los resultados documentados de los controles en algún caso no ha sido suficientemente representativa. Área de Seguridad Alimentaria
25 ÁREAS SUSCEPTIBLES DE MEJORA 29 (1) Estructuras y contenidos de los procedimientos de control oficial y de su manual de aplicación en base a las propuestas de mejora Identificación y seguimiento de las No Conformidades y evaluación de la eficacia de las acciones correctivas Homogeneización de criterios en relación a la calificación de No Conformidades Gestión de las No Conformidades que requieren actuaciones relacionadas con el procedimiento sancionador o la adopción de medidas especiales Mejora del sistema de gestión de la documentación y refuerzo de la formación del personal implicado en la introducción de los datos en el sistema de información Aplicación de legislaciones horizontales tales como las relacionadas con materiales en contacto con alimentos, aditivos, etiquetado y criterios microbiológicos. Área de Seguridad Alimentaria
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