El proceso de Evaluación de Tecnologías para la Salud

Transcripción

1 El proceso de Evaluación de Tecnologías para la Salud Conferencia Nacional e Internacional de la Calidad en Salud 26 de Septiembre de 2012, Lima Perú

2 Contenido Definiciones y Dimensiones de la ETES Procesos en ETES - Generalidades Preguntas de investigación Evaluación de: Seguridad y efectividad Implicaciones económicas Implicaciones éticas y sociales Reporte de Evaluación de Tecnologías Conclusiones

3 Tecnologías para la Salud Aplicación de conocimientos teóricos y prácticos En forma de dispositivos, medicamentos, vacunas, procedimientos y sistemas Empleados para resolver problemas de salud y mejorar la calidad de vida.

4 La tecnología, arma de dos filos... Puede producir: Beneficios para los pacientes Mayor productividad de los servicios Mejor accesibilidad Más riesgos Costos más altos Trabajo adicional Recursos ociosos

5 Preguntas sobre la tecnología Sirve? Es segura? Cuánto cuesta? Vale la pena pagarla? A quienes afecta su incorporación o no incorporación o no incorporación?

6 EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS PARA LA SALUD Proceso sistemático de valoración de las propiedades, los efectos y/o los impactos de la tecnología sanitaria. Puede abordar tanto las consecuencias directas y deseadas de las tecnologías como las indirectas y no deseadas. Su objetivo principal es informar la toma de decisiones en atención sanitaria. La evaluación de tecnologías sanitarias es realizada por grupos multidisciplinares utilizando marcos analíticos explícitos basados en diversos métodos. Consulta realizada el 07 de Noviembre de 2011

7 Evaluación de Tecnologías para la Salud Dimensiones 1. Tecnología (Eficacia / Efectividad / Seguridad) 2. Perspectiva del paciente 3. Impacto organizacional 4. Evaluación económica (Costos e impacto presupuestal) Tecnologías Medicamentos Equipo Médico Dispositivos Médicos Procedimientos diagnósticos Procedimientos terapéuticos Organización

8 Definición del estatus de la tecnología Adaptado de Banta, HD y cols, Resources for Health: Technology Assessment for Policy Making 1993

9 Objetivo de la ETES Apoya a los procesos de gestión interna Tiene como objetivo ser una herramienta en la toma de decisiones sobre tecnologías sanitarias y en la administración de los recursos con fundamento en la mejor evidencia científica. Apoya la adopción de tecnologías apropiadas de acuerdo al contexto (eficacia y eficiencia de la organización) Limita la evaluación a resultados tangibles a corto y mediano plazo y en razón del presupuesto Evalúa la tecnología ligada a la innovación tecnológica Fuente : MARY FSIJTJFJN UPHOFF MF, KRANE D., Public Productivity s Management Review, Vol. 22 No. I, September

10 Interacción de los dominios de toma de decisiones y de investigación a través de la ETES Fuente: Kristensen & Sigmund, 2007

11 Evaluación de Tecnologías para la Salud Un instrumento que soporta las decisiones basado en la evidencia científica Variabilidad de la práctica Clínica Evidencia científica Eficacia y eficiencia en la prestación médica Incorporación de Tecnologías * Adaptado de Marchetti, Marco. Curso Taller de Evaluación y Gestión de Tecnologías para la Salud, Julio 2011 A

12 Dimensiones de la ETES Preguntas sobre la Tecnología Sirve? Evaluación clínica Es segura? Cuánto cuesta? Vale la pena pagarla? A quienes y cómo afecta su incorporación o no incorporación? Evaluación económica Evaluación ética y social Se requiere evidencia para la toma de decisiones Elaborado por Ing. Rosa Ma. Ceballos, 2008

13 Dimensiones y Dominios de la ETES Evaluación de Tecnologías para la Salud Efectividad y seguridad Aspectos Económicos Éticos y Sociales Qué

14 Dimensiones y Dominios de la ETES Evaluación de Tecnologías para la Salud Dónde Sector Salud Ámbito Hospitalario Atención Pacientes Efectividad y seguridad Aspectos Económicos Éticos y Sociales Qué

15 Dimensiones y Dominios de la ETES Evaluación de Tecnologías para la Salud Dónde Sector Salud Ámbito Hospitalario Atención Pacientes Equipos y dispositivos Procedimientos Efectividad y seguridad Aspectos Económicos Éticos y Sociales Qué Medicamentos Tecnologías

16 Dimensiones y Dominios de la ETES Evaluación de Tecnologías para la Salud Dónde Agencia de ETES Gubernamental Sector Salud Ámbito Hospitalario Equipos y dispositivos Atención Pacientes Qué Procedimientos Tecnologías Efectividad y seguridad Aspectos Económicos Éticos y Sociales Medicamentos

17 Dimensiones y Dominios de la ETES Evaluación de Tecnologías para la Salud Dónde Centro de Evaluación Económica Sector Salud Ámbito Hospitalario Equipos y dispositivos Atención Pacientes Qué Procedimientos Tecnologías Efectividad y seguridad Aspectos Económicos Éticos y Sociales Medicamentos

18 Dimensiones y Dominios de la ETES Evaluación de Tecnologías para la Salud Dónde Departamento de Ingeniería Biomédica Sector Salud Ámbito Hospitalario Equipos y dispositivos Atención Pacientes Qué Procedimientos Tecnologías Efectividad y seguridad Aspectos Económicos Éticos y Sociales Medicamentos

19 Dimensiones y Dominios de la ETES Evaluación de Tecnologías para la Salud Dónde Unidad de Farmaco Economía Sector Salud Ámbito Hospitalario Equipos y dispositivos Atención Pacientes Qué Procedimientos Tecnologías Efectividad y seguridad Aspectos Económicos Éticos y Sociales Medicamentos

20 Dimensiones y Dominios de la ETES Evaluación de Tecnologías para la Salud Dónde Centro de colaboración Revisiones sistemáticas Sector Salud Ámbito Hospitalario Equipos y dispositivos Atención Pacientes Qué Procedimientos Tecnologías Efectividad y seguridad Aspectos Económicos Éticos y Sociales Medicamentos

21 Proceso de la ETES CENETEC. Evaluación de Tecnologías para la Salud: Documento metodológico. México, 2010

22 Proceso General de ETES Respuesta a la pregunta de investigación Priorización de Sistema de Salud Identificación de Tecnologías relevantes a las necesidades Priorización de Tecnologías para Evaluación Consenso de expertos Evaluación Búsqueda de información, análisis de la literatura, síntesis de datos Definición de objetivos y pregunta PICO Elaboración de reporte Diseminación Modificado de The Canadian Coordinating Office for Health Technology Assesssment, Consultado el 8 de Nov. de 2011

23 Proceso elaboración de una ETES 1. Definición de las preguntas de los tomadores de decisiones 2. Información previa/ Determinación del estatus de la tecnología 3. Planteamiento de las preguntas de investigación 4. Diseño del protocolo de estudio 5. Búsqueda y revisión crítica de información Evaluación clínica Evaluación de aspectos organizacionales Evaluación económica Evaluación social y ética 6. Síntesis de la información y discusión de resultados 7. Compilación y elaboración del reporte 8. Respuesta al solicitante y diseminación de los resultados

24 Definición de las preguntas de los tomadores de decisiones Busca asegurar bases comunes de entendimiento de las necesidades de información para la toma de decisiones Lectura de información sobre la tecnología Entrevistas con expertos Entrevista con los tomadores de decisiones Proceso iterativo

25 Enfoque Interdisciplinario Pregunta de Toma de decisión Pregunta de ETES Análisis Multidimensional efectividad clínica seguridad costo-efectividad Análisis Literatura Análisis Contexto aspectos éticos, sociales, organizacionales Conclusiones Recomendaciones Modificado de colaboración de Reiner Banken, MD, MSc ; Scientific team Deputy Chief Executive Officer AETMIS

26 Definición del estatus de la tecnología Búsqueda de evaluaciones previas Búsqueda de revisiones sistemáticas previas Lectura de artículos de opinión Consulta a expertos

27 Pregunta de evaluación Reformulación de las preguntas del que toma decisiones de manera que pueda ser respondida en el ámbito de la investigación. Determina las metodologías a emplear y las características de la evaluación Es clave para poder hacer una síntesis de los datos y llegar a conclusiones. Puede emplear un proceso iterativo en el que las preguntas de investigación se refinen y ajusten a las necesidades

28 Estrategia PICO para formulación de preguntas de investigación Qué estamos evaluando? (Intervención) En comparación con qué? (Comparador) De qué manera se miden los efectos? (Resultados) En qué grupo poblacional? (Población)

29 Evolución de la Medicina Basada en la Evidencia Procesos más baratos Hacer mejor los procesos Hacer las cosas bien Hacer las cosas correctas Haciendo que las cosas tengan valor Hacer las cosas bien, de las que se hicieron bien Eficiencia Mejora de la Calidad Incrementando la efectividad Sustentabilidad Tomado de Gutierrez, I. Maximixing the valueof HTA-closindthe loop of the cycle of Technologies. Assessing low-added value technologies, Dublin, 2010

30 Evaluación de seguridad y eficacia (evaluación clínica) Revisión sistemática Forma de investigación que tiene por objeto integrar críticamente la información exhaustivamente recolectada proveniente de investigaciones primarias sobre un problema específico. Muy robusta cuando se conduce adecuadamente. Sigue una metodología reconocida, reproducible. Difieren de las revisiones tradicionales y los comentarios de expertos, en que éstas generan inferencias a partir de la evidencia que el investigador o el experto considera más relevante y por lo tanto pueden estar sesgadas.

31 Revisión sistemática Fuente: construcción propia

32 Evaluación económica Análisis comparativo de vías de acción alternativas, en términos de sus costos y consecuencias Cuatro tipos básicos Minimización de costos misma efectividad de las alternativas Costo efectividad consecuencias en unidades naturales de salud Costo utilidad consecuencias en unidades de utilidad (QALY) Costo beneficio consecuencias en unidades monetarias

33 Evaluación económica Costos Consecuencias

34 Evaluación económica Consideraciones importantes: Horizonte temporal Perspectiva Medidas de efectividad Modelos de costeo Descuentos Presentación de resultados

35 Proceso de evaluación de aspectos sociales, éticos y organizacionales

36 Evaluación de aspectos éticos y sociales Métodos, tipos de estudio Estrategias de búsqueda Marco de estudio Actores involucrados Perspectivas a evaluar

37 Aspectos a evaluar Ámbito / aspectos Sociales Éticos Organizacionales Relacionados con el paciente Cuestiones Integridad y dignidad humana, desafío de valores y disposiciones sociales, conflicto con convicciones religiosa y culturales, estigmatización y discriminación, derechos humanos, accesibilidad, contradicción de disposiciones legales. Distribución y acceso a servicios de salud, obligación moral de implementar una tecnología, justicia social, equidad, imparcialidad, legitimidad, derechohabiencia, rendición de cuentas, reacción del público. Proceso: actores, organizaciones, miembros del equipo de trabajo, flujo de trabajo, interacción/comunicación, barreras potenciales y cuellos de botella. Estructura: estructura física, de recursos y legislativa y; difusión de la tecnología; sistemas de control y evaluación; cultura y ambiente. Psicológicos: miedos y molestias, satisfacción e involucramiento, daños psico-sociales, preferencias Éticos: aceptabilidad; participación en toma de decisiones Sociales: impacto en la vida diaria, familia y capacidad de trabajar; percepción de la tecnología; calidad de vida; circunstancias financieras; información

38 Aspectos a evaluar Ámbito / aspectos Relacionados con otros actores involucrados Relacionados con la tecnología Cuestiones Relación médico-paciente, autonomía, beneficencia, no maleficencia y justicia, responsabilidad médica, confianza mutua, consentimiento informado, confidencialidad, beneficiarios directos e indirectos, victimas potenciales, interés financiero, prestigio profesional, interés del investigador, relaciones de poder. Razón para evaluar, valor simbólico, normatividad, efectos deseados, consecuencias no planeadas, tecnologías alternativas. Relacionados con el contexto Características de la población, prevalencia y distribución de la enfermedad, nivel de recursos y tipo de sistema sanitario.

39 Evaluación de aspectos organizacionales

40 Niveles de Administración Estratégica CUERPO DIRECTIVO AUDITORÍA EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS INVESTIGACIÓN & DESARROLLO CORPORATIVO EPIDEMIOLOGIA MERCADO RELACIONES INSTITUTIONALES MISIÓN ESTRATEGIA CONTROL DIRECCIÓN MÉDICA Comité Directivo Proceso Administrativo ECM DEPARTMENTOS/DIVISIONES RAD, RID Coordinación Interna Dirección Clínico Estrategias Objetivos Planeación Implementación Marchetti M. HTA and health care organization management. 2007

41 Fuente: Adaptado de Busse, 2002

42 Informe de ETES Responde a las preguntas del tomador de decisiones Incluye las preguntas de investigación, los métodos, las conclusiones y recomendaciones Orienta sobre el contexto en el que se toman las decisiones Da fuerza a las recomendaciones al evidenciar el proceso de investigación

43 Red Internacional de Agencias sobre Evaluación de Tecnologías Sanitarias

44 Países en los que se identifican agencias de ETES Cánada (Agencias locales) EUA Mexico (CENETEC-Salud) Argentina (MoH, IECS) Brasil (REBRATS, ANVISA) Chile (MoH) Uruguay (MoH) Perú REDES MERCOSUR RED ANDINA

45 Países en los que se identifican agencias de ETES Cánada (Agencias locales) EUA Mexico (CENETEC-Salud) Argentina (MoH, IECS) Brasil (REBRATS, ANVISA) Chile (MoH) Uruguay (MoH) Perú REDES MERCOSUR RED ANDINA

46 1ª. Reunión formación REDETSA, 2010

47 Algunos sitios de interés PubMed: The US National Library of Medicine (NLM) s Centre for Reviews and Dissemination (CRD), National Institute for Health Research Biblioteca de la Colaboración Cochranehttp://cochrane.bvsalud.org/portal/php/index.php Red de Agencias de Evaluación de Tecnologías para la Salud (INAHTA) Instituto de Efectividad Clínica Programa Ulysses

48 Conclusiones Implementar procesos de traducción del conocimiento científico en información que pueda usarse en la toma de decisiones Dependiente del contexto Enfocada a incrementar: Equidad Accesibilidad Eficiencia del los servicios de salud Incorporación adecuada de las tecnologías a los servicios de salud en beneficio de la población

49 Gracias Verónica Gallegos Rivero CENETEC-SALUD