STENT EN PACIENTE CON ALTO RIESGO HEMORRAGICO

Transcripción

1 STENT EN PACIENTE CON ALTO RIESGO HEMORRAGICO C a s o c l í n i c o d e s t e n t e n p a c i e n te p o r t a d o r d e p r ó te s i s m e c á n i c a X a v i e r C a r r i l l o S u a r e z H o s p i t a l U n i v e r s i t a r i G e r m a n s T r i a s I P u j o l I n s t i t u t d e l C o r G e r m a n s T r i a s i P u j o l B a d a l o n a

2 Presentación del caso Varón de 67 años. Exfumador, HTA, DLP i DMNID. Insuf Renal crónica (creat 1.3mg/dl). Hiperuricémia y estaeatosis hepática. Hº Cardiológica: AE desde En 2000 coronariografia con EAC 3vasos. Intervenido en HVH PACx3 (AMI a DA, VS a DP y VS a MO) Angina progresiva en contexto de FA. ECOTT: EAo severa e IAo moderada. SVA con protesis mecanica. Como complicación se secciona la mamaria y se realiza resutura termino-lateral. ECO al alta FEVI 61% protesis ok. MBdelR

3 Presentación del caso Tratamiento: Aldocumar, Bisoprolol 2.5mg/dia, Enalapril 10/12h, Uniket 40x3, torvastatina 40, Metforminax3, alopurinol. Enfermedad actual: Clínica de angina progresiva desde Enero 2016 hasta CCS III. SPECT positiva para angina e isquemia. Tomografía con hipoperfusión moderada anteroseptal e inferior. Disfunción ventricular ligera con el esfuerzo (42%). Pendiente de cateterismo Ingresa por progresión de la angina. ECG: FA permanente con FVM 80x, aqrs +60º, QRS 120ms con TCIV y T negativas en cara inferior y V6. Analítica: Curva de marcadores negativa.hto 36.4%, Hb12.3g/dl INR Glucosa 110mg/dl, urea 48mg/dl, creatinina 1,1mg/dl, Na 139mmol/L, K 4.4mmol/L, FA 46U/L, ALT 19U/L, Col T 100mg/dl (HDL 24/LDL 46) TAG 152mg/dl. MBdelR

4 ECOCARDIOGRAMA MBdelR

5 Coronariografia Acceso por Radial izquierda. Mamaria izquierda MBdelR

6 Coronariografia Arterias coronarias nativas MBdelR

7 Coronariografia Injertos de safena MBdelR

8 Coronariografia Resumen: Tronco común ocluido proximal. Descendente anterior ocluida a nivel ostial. El vaso distal se rellena por el injerto de mamaria y no presenta lesiones. Anterogradamente solo se visualiza una circunlfexa difusamente enferma que discurre por el surco AV. Primera marginal bifrucada ocluida proximal que se rellena por el injerto de safena. Coronària derecha severamente calcificada con lesió crítica ostial y vaso distal con flujo TIMI II y sin lesiones. Injertos: arteria mamaria interna izquierda permebale sin lesiones. Vena safena a CD ocluida y VS a MO con lesión significativa larga a nivel proximal. Y Ahora,? MBdelR

9 BioFreedom Drug Coated Stent (DCS) Selectively Micro-Structured Surface Holds Drug in Abluminal Surface Structures BA9 TM Drug 10 Times More Lipophilic than Sirolimus 1 Potential Advantages: 100 % Sirolimus Zotarolimus Everolimus Biolimus A9 TM Avoid any possible polymer-related adverse effects Rapid drug transfer to vessel wall (98% within one month 2 ) Safe to shorten DAPT? /- 2.8% (valid for all drugs test) 1. Data on file at Biosensors Intl; 2. Tada et al., Circ Cardiovasc Interv 2010;3;

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11 BioFreedom Drug Coated Stent (DCS) Selectively Micro-Structured Surface Holds Drug in Abluminal Surface Structures BA9 TM Drug 10 Times More Lipophilic than Sirolimus 1 Potential Advantages: 100 % Sirolimus Zotarolimus Everolimus Biolimus A9 TM Avoid any possible polymer-related adverse effects Rapid drug transfer to vessel wall (98% within one month 2 ) Safe to shorten DAPT? /- 2.8% (valid for all drugs test) 1. Data on file at Biosensors Intl; 2. Tada et al., Circ Cardiovasc Interv 2010;3;

12 Antithrombotic Medication at Discharge % 80 DCS BMS , , ,6 2,5 0,9 0,6 DAPT alone Triple therapy* VKA+clopidogrel Other None of the regimens differ at p < 0.05 * Any oral anticoagulant + DAPT

13 Primary Efficacy Endpoint (Clinically-Driven TLR) % 12 Cumulative Percentage with Event p for superiority < % 5.1% Number at Risk Days DCS BMS days chosen for assessing primary EP to capture potential evens driven by the 360 day FU contact

14 Primary Efficacy Endpoint Primary Efficacy Endpoint DCS (n=1221) BMS (n=1211) Clinically driven TLR at 390 days 59 (5.1%) 113 (9.8%) Difference: -4.8% (95% CI = -6.9% to -2.6%) HR 0.50, (95% CI = ) p<0.001 for superiority

15 % 14 Secondary Efficacy Endpoints DCS BMS 12, ,5 10,9 9, ,8 5,7 5,8 4 3,3 2 0 Urgent TLR Cd-TVR Any TVR Any revasc p = p < p < p < 0.005

16 Primary Safety Endpoint (Cardiac Death, MI, ST) % Cumulative Percentage with Event p = for superiority 12.9% 9.4% Days Number at Risk DCS BMS days chosen for assessing primary EP to capture potential events driven by the 360 day FU contact

17 Primary Safety Endpoint Primary Safety Endpoint * DCS (n=1221) BMS (n=1211) Cardiac Death, Myocardial Infarction, or Stent Thrombosis at 390 days 112 (9.4%) 154 (12.9%) Risk difference: -3.6% (95% CI -6.1% to -1.0%) HR 0.71, (95% CI = ) p < for non-inferiority p = for superiority * 3rd Universal definition of MI, Thygesen K et al Circulation 2012;126: ARC definition, Cutlip D et al. Circulation 2007; 115:

18 Components of Safety Endpoint % 10 9 DCS BMS 8, ,3 6, , ,0 2,2 0 Cardiac death MI ST (def / prob) p = 0.19 p = 0.01 p = 0.70

19 % 10,0 9,0 8,0 Selected Secondary Safety Endpoints 8,0 9,0 DCS BMS 7,0 6,0 5,0 4,0 3,0 3,8 3,7 2,0 1,0 1,0 1,2 1,1 1,0 0,0 All death Non-card death ST acute / subacute None of these endpoints differ at p < 0.05 ST late

20 DAPT During Follow-Up % % SAPT % DAPT Day Since Randomization DAPT= dual antiplatelet treatment or clopidogrel alone + vitamin K antagonist during first 30 days

21 Bleeding During 12 Months Follow-Up % 25 DCS BMS 20 18,1 19, ,9 14,7 10 7,2 7,3 5 0 BARC 1-5 BARC 2-5 BARC 3-5 p = 0.55 p = 0.68 p = 0.96

22 I N T E R VE N C I O N IS M O C O R O N A R I O ICP con stents Biofreedom per una triple terapia de 1mes ICP sobre la CD MBdelR

23 ICP sobre la CD Catéter guía JR4. Guía a CD. Predilatación balón 2.0 y cutting de 3.0mm Stent BIOFREEDOM 3,5x18mm a 20 atm. MBdelR

24 ICP sobre la VS Catéter guía EBU 3.5. Guía a MO. Predilatación balón 2.5mm y Stent BIOFREEDOM 3,0x28mm a 24 atm. MBdelR

25 Evolución hospitalar ia Buena evolución, sin complicaciones vasculares ni infarto periprocedimiento. Sin complicaciones evolucitvas. Se realiza el paso de heparina a Aldocumar sin incidencias Alta a domicilio con triple terapia durante un mes y posteriormente doble terapia con clopidogrel y aldocumar. MBdelR

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