Grupo de estudio internacional del cáncer de mama (IBCSG) 23-01

Tamaño: px

Comenzar la demostración a partir de la página:

Download "Grupo de estudio internacional del cáncer de mama (IBCSG) 23-01"

Ricardo Díaz Ponce
hace 7 años
Vistas:

1 Grupo de estudio internacional del cáncer de mama (IBCSG) Disección axilar vs. no disección axilar en cáncer de mama con axila clínicamente negativa y micrometástasis en ganglio centinela Viviana Galimberti, MD (Breast International Cancer Study Group), 2011 CTRC-AACR San Antonio Breast Cancer Symposium,

no disección axilar en cáncer de mama con axila clínicamente negativa y

2 Introduccion En pacientes con LC(+) la DA es tto standart para lograr control L-R Para muchas pacientes el LC es el único G(+) Para pacientes con mínimo compromiso del LC la DA puede ser sobretratamiento

3 IBC SG 23-01: Fue diseñado para determinar necesidad de DA en pacientes con mínimo compromiso del LC (definido como 1 o más micrometastasis (<2 mm)) y TU <5 cm

4 Justificación del propósito: La cirugía para extirpar linfonodos axilares en pacientes con micrometástasis de linfonodo centinela puede eliminar las células cancerígenas que se han diseminado desde el tumor hacia la mama. Todavía no se sabe si la cirugía para extirpar el tumor primario es más efectivo con o sin disección de linfonodos axilares.

se han diseminado desde el tumor hacia la mama.

5 Proposito: Este ensayo randomizado en fase III está estudiando la cirugía con disección de linfonodos axilares para ver que tan bien funcionan en comparación con la cirugía sola, en el tratamiento de mujeres con cáncer de mama, linfonodo centinelanegativo y micrometástasis de linfonodo centinela.

comparación con la cirugía sola, en el tratamiento de mujeres con cáncer

6 Resultados Primarios: SLE: Se compara la sobrevida libre de enfermedad de mujeres clínicamente con cáncer de mama linfonodo centinela-negativo más micrometástasis de linfonodo centinela tratado con resección quirúrgica con o sin disección axilar.

linfonodo centinela-negativo más micrometástasis de linfonodo

7 Secundarios: SG Sobrevida libre de enfermedad sistémica Incidencia de Recurrencia Axilar Sitios de Falla Correlación de características patológicas con los resultados Complicaciones a corto y largo plazo

8 Diseño del estudio Estimación enrrolamiento:1960 pacientes Fecha de inicio de estudio: Diciembre 2001 Fecha estimada de término (primaria):enero 2013 (fecha final de recolección de datos para la medición de los primeros datos)

Fecha estimada de término (primaria):enero 2013 (fecha

9 Febrero de 2010, el estudio fue cerrado antes con 934 pacientes asignados al azar de 27 centros. Las razones de este cierre anticipado fue que el tiempo previsto para completar la acumulación era demasiado largo, y que la tasa de eventos agregados a los 30 meses mediana de seguimiento fue mucho menor de lo previsto.

Las razones de este cierre anticipado fue que el tiempo previsto para completar

10 Los datos presentados se basan en una intención de tratar a la población de 931 pacientes con una mediana de seguimiento de 57 meses.

11 La supervivencia libre de enfermedad fue similar en los pacientes que se sometieron a disección axilar o no (no DC vs AD, 88,4% vs 87%; hazard ration [IC 95%]: 0,87 [0,67-1,12], p = 0,48). "Por otra parte," Galimberti, dijo, "esta supervivencia libre de enfermedad fue mucho mayor que lo que se preveía en el plan inicial."

12 Curiosamente, los investigadores reportaron una tasa inesperadamente baja de recurrencia del tumor en la axila no seccionada (menos del 1%). Con respecto a la supervivencia general, ambos grupos de estudio realizado muestran una casi idéntica tasa de supervivencia de cinco años de aproximadamente el 98%.

Con respecto a la supervivencia general, ambos grupos de estudio realizado

14 Como era de esperar, los eventos adversos fueron más frecuentes en los pacientes del grupo con DA que en el grupo sin DA, incluyendo neuropatía sensorial (18% vs 12%), linfedema (13% vs 4%) y neuropatía motora (8% vs. 3%).

grupo sin DA, incluyendo neuropatía sensorial (18% vs

15 Criterios de Inclusión Los pacientes elegibles para el IBCSG clínicamente con ganglios negativos tumores de mama de 5 cm o más pequeños compromiso mínimo de centinela (GC) de participación, que se define como uno o más micrometástasis ( 2 mm).

cm o más pequeños compromiso mínimo de centinela (GC) de

16 Características del pacientes: Edad cualquier edad Sexo Femenino Estado de menopausia Cualquiera Estatus funcional No especificado Expectativa de vida No especificado Hematopoyéticas No especificado Hepáticas Ver características de la enfermedad Renales No especificadas Otras No embarazada Sin otro cáncer antes o concomitantemente, excepto los siguientes : Cáncer de piel de células escamosas o basales adecuadamente tratado Carcinoma de cuello uterino in situ adecuadamente tratado. Melanoma in situ adecuadamente tratado Carcinoma de mama in situ contralateral o bilateral.

embarazada Sin otro cáncer antes o concomitantemente, excepto los siguientes : Cáncer de piel de células escamosas o basales adecuadamente

17 Exclusión Enfermedad psiquiatríca,aditiva Tto. Previo sistémico para el cáncer de mama quimioprevención en el último año metástasis a distancia Si se palpaban ganglios linfáticos en la axila Tumor maligno previo o concomitante.

en el último año metástasis a distancia Si se palpaban

18 Los pacientes fueron aleatoriamente a un brazo u otro para recibir ya sea DA o no DA. Los brazos estaban bien equilibrados en términos de tamaño del tumor, grado tumoral, la histología del tumor, el estrógeno y el estado del receptor de progesterona y el tratamiento local y sistémico.

Los brazos estaban bien equilibrados en términos de tamaño del tumor,

20 931 pacientes. Con una mediana de seguimiento de 57 meses No hubo diferencia entre los dos brazos en la sobrevida libre de enfermedad (88,4%, sin DA vs 87,3%, con DA; hazard ratio, 0,87; 80% intervalo de confianza, , por debajo de límite de no inferioridad de 1,25, p = 0,48) y para la sobrevida global (98,0%, sin DA vs con DA 97,6%, p = 0,35).

sobrevida libre de enfermedad (88,4%, sin DA vs 87,3%, con DA; hazard ratio, 0,87; 80%

21 Resultados 25 Mayo 2011: media de seguimiento: 49 meses 88 eventos Sitios de primeros eventos fueron relacionado a cáncer de mama en 66 pacientes: local (8) Mama contralateral (10) regional (6) Distante (42)

24 Conclusión En este estudio, limitado clínicamente a N0 con participación de SN microscópica, la recurrencia del cáncer de mama y tasas de recaída son muy bajas, en una mediana de seguimiento de 4 años.

25 La primera comparación de resultados entre los dos brazos se presentará después de una mediana de seguimiento de 5 años, cuando el número de eventos de la sobrevida libre de enfermedad se espera supere los 100.

26 Conclusión Ensayo proporcionan más evidencia de que se puede obviar la disección axilar en pacientes con cáncer de mama que tienen mínimo compromiso (microscópico) de los ganglios linfáticos axilares luego del estudio del ganglio centinela.

27 En 5 años las tasas de SLE y SG, fueron similares, con o sin disección axilar en 931 mujeres con cáncer de mama ganglio centinela-negativo y micrometástasis en un ganglio o ganglios

28 Espero que todos se vayan a casa y dejen de hacer disecciones axilares en mujeres con ganglios clínicamente negativos y un ganglio centinela positivo Laura Esserman, MD, profesor en los Departamentos de Cirugía y Radiología y de la facultad de afiliados en el Instituto de Estudios de Políticas de Salud

Documentos relacionados

Avances en cirugía axilar: «Linfonodo centinela y mas allá»

Avances en cirugía axilar: «Linfonodo centinela y mas allá» Dra. Bárbara Smith Massachusetts General Hospital Harvard Medical School Tratamiento de la axila Status linfonodal : factor pronóstico Tto. de