PLIEGO DE ESPECIFICACIONES TECNICAS PARA LA DETERMINACIÓN DE ALERGENOS.

Transcripción

1 PLIEGO DE ESPECIFICACIONES TECNICAS PARA LA DETERMINACIÓN DE ALERGENOS. Reactivos para la determinación de: - IgE total determinaciones - Alergenos anti IgE especifica determinaciones - Alergenos anti IgE especifica recombinantes determinaciones - Triptasa y E.C.P determinaciones Con las siguientes calidades técnicas: IgE total: 1. Alergeno (Antigeno) de IgE total unido a soporte solido de nitrocelulosa activada embutido en capsulas: 2. Curvas de calibración por duplicado, frente a Standard de la OMS. Minimo, 5 puntos de calibración 3. Antisuero policlonal o mezcla de monoclonales 4. Reactivos y fungibles aptos para la lectura por fluorescencia 5. Se proveera de estándar y controles externos e internos en cantidad suficiente (Obligado cumplimiento) 6. Especificidad, sensibilidad y estabilidad de reactivos ofertados: Formula de cálculo: ((especificada ofertante/mejor especificidad + sensibilidad ofertante/mejor sensibilidad + estabilidad ofertante a bordo/mejor estabilidad a bordo)) : 3) x Suministro fraccionado de productos según necesidades, en un plazo máximo de 48 horas (Obligado cumplimiento) Alergenos especificos: 1. Capacidad de suministrar todos los alergenos (antígenos) que se indican en la relación adjunta. Excluyente 2. Alergenos (Antígenos) para la determinación de IgE específica: unidos a soporte sólido (unión covalente) de derivados de nitrocelulosa activada, embutido en cápsulas. 3. Curvas de calibración (puntos duplicados). Para IgE especifica: Valores entre 0 y 100 KU/L. Curvas calibradas frente a Standard de la OMS. Deseable 6 puntos de calibración. Mínimo aceptable 5 puntos de calibración 1

2 4. Se proveerá de Standard y controles externos e internos en cantidad suficiente. (Obligado cumplimiento) 5. Antisueros: Policlonal (purificado por afinidad) o mezcla de monoclonales. Marcado enzimático. 6. Reactivos y fungibles para la lectura por fluorescencia. 7. Especificidad, sensibilidad y estabilidad de reactivos ofertados: Formula de cálculo: ((especificada ofertante/mejor especificidad + sensibilidad ofertante/mejor sensibilidad + estabilidad ofertante a bordo/mejor estabilidad a bordo) : 3) x Suministro fraccionado de productos, según necesidades, en plazo de 48 horas. (Obligado cumplimiento) 9. La oferta podra agrupar los antigenos en distintos grupos de precio. Al menos, 500 determinaciones serán de antigenos recombinantes Triptasa y ECP: 1. Capacidad de suministrar todos los antigenos que se indican en la relación. (Excluyente) 2. Antígenos) para la determinación de Triptasa y ECP: unidos a soporte sólido (unión covalente) de derivados de nitrocelulosa activada, embutido en cápsulas. Excluyente 3. Curvas de calibración (puntos duplicados). Curvas calibradas frente a Standard de la OMS. Deseable 6 puntos de calibración: mínimo aceptable 5 puntos de calibración 4. Se proveerá de standares y controles externos e internos en cantidad suficiente. (Obligado cumplimiento) 5. Antisueros: policlonal (purificado por afinidad) o mezcla de monoclonales. Marcado enzimático. 6. Reactivos y fungibles para la lectura por fluorescencia. 7. Especificidad, sensibilidad y estabilidad de reactivos ofertados: Formula de cálculo: ((especificada ofertante/mejor especificidad + sensibilidad ofertante/mejor sensibilidad + estabilidad ofertante a bordo/mejor estabilidad a bordo) : 3) x 2 8. Suministro fraccionado de productos, según necesidades, en plazo de 48 horas. (Obligado cumplimiento) Instrumentación: Se cedera en uso con mantenimiento técnicode toda la instrumentación necesaria para realizar todas las técnicas y que debera tener las siguientes caracteristicas tecnicas: 1. Un unico instrumento para la realización de todas las técnicas de IgE total y especifica Excluyente 2. Totalmente automatizado 3. Identificación automatica de muestras 2

3 4. Velocidad de al menos 50 test hora, Carga continua de muestras y lectura de fluorescencia 5. Lectura de muestras por codigo de barras automatico. Posibilidad de tubos de muestra pediatricos 6. Mantenimiento de reactivos a bordo en camara refrigerada 7. Apagado automatico 8. Impresión de listas de trabajo multiples 9. Monitorización remota 10. Base de datos de pacientes 11. Manejo de stock interno y externo. 12. Se valorara la cesión de otro instrumento automatico o semiautomatico de apoyo, si es necesario, con el mismo fundamento técnico para poder garantizar la trasladabilidad de resultados. 13. Conectados On Line al Sistema Informatico del Laboratorio (SIL) (MODULAB- WIN) Excluyente 14. Formación de usuario al personal designado para la realización de estas técnicas Excluyente 15. Montaje, puesta en funcionamiento y mantenimiento técnico, salvo el basico de usuario. Excluyente 16. Traslado a distinta ubicación, si por necesidades organizativas, es requerido. Excluyente 3

4 Pólenes de Gramíneas Grama de olor Grama mayor Grama Cañuela Ballico Hierba timotea Carrizo Espigulla Rastreras Millaca Trespe Centeno Heno blanco Avena Trigo Cola de zorra Panizo de las pampas Centeno salvaje Alpiste Cebada Maíz Distichlis spicata Falsa avena MEZCLA PÓLENES DE GRAMÍNEAS (Grama mayor, ballico, hierba timotea, espiguilla, millaca, panizo de las pampas) (Grama de olor, ballico, carrizo, centeno, heno blanco) (Grama mayor, ballico, millaca, trepe, heno 4

5 blanco, panizo de las pampas) COMPONENTES ALERGENICOS DE POLENES DE PLANTAS- RECOMBIANTES/NATIVOS PURIFICADOS rphl p 1 (recombinantes) Hierba timotea rphl p 2 (recombinante) Hierba timotea rphl p 5 p5b (recombinante) Hierba timotea rphl p 4 (nativa) Hierba timotea rphl p 6 (recombinante) Hierba timotea rphl p 7 (recombinante) Hierba timotea rphl p 11 (recombinante) Hierba timotea rphl p 12;profilina (recombinante) Hierba timotea rphl p 1, rphl p 5b (recombinante ) rphl p 7, rphl p 12 (recombinante ) Pólenes de Plantas DESCRIPCION Ambrosía común Ambrosia del oeste Ambrosia gigante Falsa ambrosia Ajenjo Artemisia Margarita Diente de león Llantén Ceñigo Salsola Ruda dorada Bardana Amaranto Armuelle/bledo Gilde Mirabel Acedera Parietaria Ortiga Parietaria Colza Girasol Manzanilla Lupino Remolacha 5

6 MEZCLAS (Ambrosía común, artemisia, llantén, ceñigo, salsola) (Ambrosia del oeste, artemisia, llantén, ceñigo, Atriplex lentiformis) (Artemisia, llantén, ceñigo, ruda, dorada, ortiga) (Ambrosía común, artemisia, margarita, diente de león, ruda dorada) (Llantén, ceñigo, salsola, acedera) (Margarita, diente de león, llantén, ceñigo, ruda dorada) (Ambrosía común, Ambrosía del oeste, Ambrosía gigante) Componentes de pólenes de malezas - Recombinantes - * rpar j 2 (recombinante) Paretaria Pólenes de Árboles y Arbustos Arce Aliso gris Abedul Avellano Haya Sabina Roble Olmo Olivo Nogal Plátano Sauce Álamo negro Fresno Pino Criptonemia Eucalipto Acacia 6

7 Mezquite Cayepur Nogal americano Ciprés Morera Palmera reina Pino australiano Tilo de hoja pequeña Ligustro Arizónica Abeto Castaña de indias Sauco Castaño Abeto de Douglas Carpe Ambar Cedro Pino radiata Datilera Pimentero Roble Paloverde azul Palmera de aceite MEZCLAS ÁRBOLES Y ARBUSTOS (Arce, abedul, roble, olmo, nogal) (Arce, roble, olmo, álamo negro, nogal americano) (Sabina, roble, olmo, álamo negro, mezquite ) (Roble, olmo, plátano de sobra, sauce, álamo negro) (Aliso gris, avellano, olmo, sauce, álamo negro) (Arce, abedul, haya, roble, nogal) (Olivo, sauce, pino, eucalipto, acacia, cayepur) (Arce, abedul, avellano, roble, plátano) (Aliso gris, abedul, avellano, roble, sauce) 7

8 (Aliso gris, abedul, avellano, fresno) Componentes de pólenes de árboles y arbustos - Recombinant * rbet v 1 (recombinante) Polen de abedul rbet v 2 Profilina (recombinante) de polen de abedul rbet v 4 (recombinante) Polen de abedul rbet v 2, rbet v4 (recombinante) Mohos Penicillium notatum Cladosporium herbarum (hormodendrum) Aspergillus fumigatus Mucor racemosus Candida albicans Alternaria alternata (A.tenuis) Botrytis cinerea Helminthosporium halodes Fusarium moniliforme Stemphylium botryosum Rhizopus nigricans Aureobasidium pullulans Phoma betae Epicoccum purpurascens Trichoderma viride Curvularia lunata Pityrosporum orbiculare Staphylococcal enterotoxin A Staphylococcal enterotoxin B Caephalosporium acremonium Aspergilus niger Trichophyton rubrum Penicillium frequentans Staphylococcal enterotoxin C Malessia spp Ustilago nuda/tritici Trichosporon pullulans Ulocladium Chartarum Chaetomium globosum 8

9 Trichophyton ment. var goetzii Trichophyton ment. var interdigitale Staphylococcal enterotoxin D Staphylococcal enterotoxin MEZCLAS DE MOHOS (Penicillium notatum, Cladosporium,herbarum, Aspergillus fumigatus Alternaria tenuis) (Penicillium notatum, Cladosporium,herbarum, Aspergillus fumigatus Alternaria alternata, Helminthosporium halodes) Componentes de mohos - Recombinantes - * rasp f 1 (recombinante) Aspergillus rasp f 2 (recombinante) Aspergillus rasp f 3 (recombinante) Aspergillus rasp f 4 (recombinante) Aspergillus rasp f 6 (recombinante) Aspergillus Acaros Derma. pteronyssinus Dermat. farinae Dermat. microceras Acarus siro Lepidoglyphus destructor Thyrophagus putrescentiae Glycyphagus domesticus Euroglyphus maynei Blomia Tropicalis Polvo de casa 9

10 Greer Labs. Inc. Hollister stier Labs MEZCLAS (Hollister-Stier Labs., Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, cucaracha) Epitelios y proteinas animales Caspa de gato Epitelio de perro Caspa de caballo Caspa de vaca Caspa de perro Epitelio de cobayo Excremento de paloma Plumas de oca Epitelio de ratón Orina de ratón Epitelio de rata Orina de rata Proteínas séricas de rata Proteínas séricas de ratón Excremento de periquito Plumas de periquito Proteínas séricas de periquito Epitelio de cabra Epitelio de oveja Epitelio de conejo Epitelio de cerdo Epitelio de hámster Plumas de pollo Plumas de pato Rata Ratón Plumas de pavo Plumas de canario BSA (suero de albúmina bovina) 10

11 Plumas de loro Plumas de paloma Escrementos de pollo Albumina sérica de gato Epitelio de reno Epitelio de visón Suero de caballo Suero de conejo Epitelio de chinchilla Epitelio de jerbo Epitelio de zorro Orina de conejo Orina de cochino Plumas de pinzón Epitelio de ciervo Epitelio de hurón Proteinas del suero de pollo Albumina sérica de perro Albumina sérica de cerdo MEZCLAS DE EPITELIOS Y PROTEINAS DE ANIMALES (Caspa de gato, caspa de caballo, caspa de vaca, caspa de perro) (Caspa de gato, caspa de perro, epitelio de cobaya, rata, ratón) (Epitelio de cobaya, epitelio de conejo, epitelio de hámster, rata, ratón) (Plumas de oca, plumas de pollo, plumas de pato, plumas de pavo) (Plumas de periquito, plumas de canario, periquito, plumas de loro, pinzón) (Plumas de oca, plumas de pollo, plumas de pato, plumas de loro) Alimentos Clara de huevo Leche de vaca Pescado (bacalao) Trigo Centeno Cebada Avena Maíz Arroz 11

12 Semilla de sésamo Alforjón Guisantes Cacahuetes Soja Judía blanca Avellana Nuez de Brasil Almendra Cangrejo de mar Camarón Tomate Cerdo Ternera Zanahoria Naranja Patata Coco Mejillón Atún Salmón Fresa Levadura Ajo Cebolla Manzana Estornino Bambú Boniato Mijo común Setaria itálica Mijo japonés Calamar Pulpo Jurel Sardina japonesa Yema de huevo ALFA lactoalbumina (de vaca) BETA lactoglobulina (de vaca) (Plumas de oca, plumas de pollo, plumas de pato, plumas de loro) Caseína (de vaca) Gluten Bogavante Queso (tipo Cheddar) Queso (Camb.,Brie,Gorg.,Roqf.) 12

13 Alimentos Pollo kiwi Apio Perejil Melón Cordero Mostaza Malta Mango Plátano Cacao Pera Melocotón Aguacate Nuez de Nogal pacanero Nuez de acajú Pistacho Trucha Arenque Caballa Almeja Limón Pomelo Piña Champiñón Conejo Espinaca Lechuga Col, berza Pimientón dulce Café Té Semilla de amapola Calabaza Semilla de remolacha 13

14 Leche hervida Ovoalbúmina Ovo-mucucoide Vainilla Lenteja Suero (de la leche) Albaricoque Cerezas Pepino Huevo Miel Piñones Platija Alimentos Ciruelas Nuez de Nogal Calamar Uva Brecól Pimienta verde Carvi Clavo Alhabaca Jengibre Anís Astragón Hinojo Tomillo Orégano Hoja de laurel Pimienta de chile Pimienta negra Curry (Santa María) Orégano Pavo Judía pinta Arándanos Dátil 14

15 Ostra Papaya Goma arabiga Castaña Leche de cabra Mandarina Langosta Lima Merluza Sardina Garbanzo Gallo Boquerón Caracol Judias verdes Cilantro Cangrejo de rio Higo Sandia Altramuz Lenguado Vieira Nuez de macadamia Abalone Mora Coles de bruselas Semilla de hinojo Canela Semilla de calabaza Guar Espárrago Berenjena Anguila Maza Cardamomo Ligústico Eneldo Nuez moscada Carne de Alce Leche de yegua Coliflor Guayabo Maracuyá Carambola 15

16 Alimentos (Cacahuete, avellana, nuez del Brasil, almendra, coco) (Bacalao, gamba, mejillón, atún,salmón) (Tirgo, avena, maíz, semilla de sésamo, alforfon) (Clara de huevo, leche, de vaca, bacalao, trigo, cacahuete, soja) (Tomate, levadura, ajo, cebolla, apio) (Avellana, nuez del Brasil, naranja, manzana, cacao) (Almendra, kiwi, melón, plátano, uva) (Cerdo, ternera, yema de huevo, pollo, pavo) (Maíz, guisante, judía, blanca, zanahoria, brécol) (Guisante, judía blanca, zanahoria, patata) (Tomate, espinaca, col, pimiento rojo) (Naranja, manzana, plátano, melocotón) (Manzana, plátano, pera, melocotón) (Fresa, pera, limón, piña) (Guisante, cacahuete, soja) (Zanahoria, patata, espinaca, pepino) (Trigo, centeno, cabada, arroz) (Kiwi, melón, plátano, melocotón, piña) (Nuez de nogal, anacardo, pistacho, nuez de nogal, pacanero) (Cerdo, ternera, pollo, pavo) 16

17 (Avellana, gamba, kiwi, platano) (Semilla de sésamo, levadura, ajo, apio) (Clara de huevo, leche, de vaca, cacahuete, mostaza) (Pescado (bacalao), trigo, soja, avellana) (Semilla de sésamo, camarón, ternera, kiwi) (Estragón, tomillo, lugústico, mejorana) (Carvi, cardamomo, clavo, maza) (Albahaca, hinojo, anis, jengibre) (Carne de cerdo, ternera, pollo) (Bacalao, Arenque, Caballa, Platija) Alimentos Algarroba Tragacanto Caqui Halibut/Fletán Fenegreco Almorta Emperador Semilla de colza Pan de fruta Romolacha Carne de caballo Grosella roja Conalbúmina Lupulo Leche de oveja Suero de leche de oveja Escaramujo Azafrán Menta Linaza - Semilla del lino 17

18 Lactoferrina de bovino Azufaifa Pimienta de Jamaica Extracto de cochinilla Arándano agrio Aceituna Frambuesa Salvia Quinua Litchi - Fruto del nefelio Componentes alergénicos Alimentos - Recombinantes/nativos purificados * rpen a1; Ttopomiosina recombinante de gamba Venenos Abeja Avispón Avispa Avispa Avispón Abejorro Insectos Cucaracha alemana Mariposa de Seda Hormiga roja Mosquito comun Nimitti verde Gusano de sangre Escarabajo Tábano Tabano Cucaracha oriental Insectos 18

19 Gorgojo de los cereales Mariposa de la harina Abejorro Cucaracha americana Parasitos Ascaris Echinococcus Anisakis Miscelanea Algodón Fluido seminal Hoja de tabaco Miscelanea Artemisa salina (comida de peces) Tetramin (comida de peces) Daphnia (comida de peces) Gusano de la harina Medicamentos Penicilloyl G Penicilloyl V Ampicilina Amoxicilina Cefaclor Insulina porcina Insulina bovina Insulina humana Gelatina Suxamethonium (succinylcholine) ACTH 19

20 Protamina Tétanos toxoide Quimopapaina Ocupacionales Granos de café verde Semilla de recino Ispaghula Seda natural Seda cultivada Isocianato TDI Isocianato MDI Isocianato HDI Óxido de etileno Anhídrido ftálico Formaldehido Ficus spp. Látex (con rhev b5 añadido) Semilla de algodón Semilla Girasol Cloramina T TMA (anhídrido trimelítico) Alfa Amilasa Papaína Bromelina Fosfolipasa Abachi (Madera de Samba) Triplochiton scleroxylon Ocupacionales* Maxatasa Alkalasa Savinasa Lisozima Anhidrido Mexohidrofólico Anhidrido Maleico Anhidrido Metiletrahidroftálico Pepsina Buganvilla Componentes alergénicos Ocupacionales - Recombinantes/nativos purifica * rhev b1; recombinante ligado a Hevea Brasiliensis rhev b 2; recombinante ligado a Hevea Brasiliensis rhev b 3; recombinantes ligado a Hevea Brasiliensis 20

21 rhev b 5; recombinantes ligado a Hevea Brasiliensis rhev b 6,01; recombinantes ligado a Hevea Brasiliensis rhev b 6,02; recombinantes ligado a Hevea Brasiliensis rhev b 8; recombinantes ligado a Hevea Brasiliensis rhev b 9; recombinantes ligado a Hevea Brasiliensis rhev b 11; recombinantes ligado a Hevea Brasiliensis MBP (maltose-binding protein) Mixtos (Caspa de caballo, caspa de vaca, plumas, de oca, plumas de pollo) (Acarus siro, Lepidoglyphus destructor,gasterophilus intestinalis, S. granarius) (Aspergillus fumigatus, Alternaria alternata, centeno, trigo) (Trigo, soja, alfa-amilasa, S. granarius) (Isocianato TDI, Isocianato MDI, Isociantao HDI, Anhídrido ftálico) (Oxido de etileno, anhídrido ftálico, formaldehido, cloramina T) (Hierba timotea, artemisia, llantén, parietaria,abedul) (Dermatophagoides farinae, caspa de gato caspa de caballo, caspa de perro, Alternaria alternata) (Grama mayor, ballico, panizo de las pampas ambrosía común, llantén, ceñigo) (Grama mayor, ballico, trespe, ambrosía común, artemisia, llantén) (Dermat. pteronyssinus, caspa de gato, aspergillus fumigatus, cucaracha) 21