COLEGIO DE BIOQUIMICOS DE LA PROVINCIA DE CORDOBA 1ª CONGRESO BIOQUIMICO CONTROL DE CALIDAD: SU APLICACIÓN EN EL ESTUDIO LIPIDICO

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1 COLEGIO DE BIOQUIMICOS DE LA PROVINCIA DE CORDOBA 1ª CONGRESO BIOQUIMICO CONTROL DE CALIDAD: SU APLICACIÓN EN EL ESTUDIO LIPIDICO Bioq. Graciela Inés López Esp. En Bioquímica Clínica: Areas Química Clínica Gestión de la Calidad y Auditoria. UBA

2 GESTION DE LA CALIDAD PLANIFICAR Escribir lo que se debe hacer MEJORA CONTINUA IMPLEMENTAR Procedimientos,registros informes AJUSTAR Acciones preventivas y correctivas ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EVALUAR Controles internos y externos, auditorías

3 ERRORES EN EL LABOARATORIO PREANALITICOS Biológicos: edad y genero Estilo de vida: dieta, obesidad, cigarrillo, alcohol, ejercicio. Clínicos: medicación y enfermedades relacionadas Toma de muestra: Ayuno, anticoagulantes y conservantes, hemoconcentración y almacenamiento

4 VARIABLES PREANALITICAS Variación Intraindividual COEFICIENTE DE VARIACION BILOGICA (CV B %) ANALITO CV B % Colesterol Total 6.1 C-HDL 7.4 C-LDL 9.5 TRIGLICERIDOS 22.6 Estudio Framingham

5 RECOMENDACIONES PARA MINIMIZAR LAS VARIABLES PREANALITICAS Estado metabólico estable Dieta habitual y peso estable durante 2 sem Multiples determinaciones 24 hs antes actividad física habitual Ayuno de 12 hs reposo 5 min antes de realizar la extracción lazo no mas de 1 min suero ó plasma (EDTA) Conservación de la muestra a 4 C

6 ERRORES EN EL LABOARATORIO ANALITICOS Error analítico total Error por imprecisión + Error por inexactitud CV % Bias

7 Calibrador primario CDC PROCEDIMIENTOS DE ESTANDARDIZACION Red de laboratorios para Colesterol y lipoproteínas (CRMLN) Calibración Calibración Prueba de Proficiencia Correlación muestras de paciente TRAZABILIDAD CONMUTABILIDAD FABRICANTE LABORATORIO CLINICO

8 Materiales de Referencia CONMUTABILIDAD Es la habilidad de los materiales de referencia (calibradores y controles) de tener el mismo comportamiento que la muestra del paciente, en más de un método. EFECTO MATRIZ

9 EFECTO MATRIZ METODO ANALIT TICO BIAS MATRIZ METODO DE REFERENCIA Material de referencia Muestras de pacientes

10 C-HDL Método de Referencia (CDC). Ultrecentrifugación+ precipitacion selectiva Metodo de comparación:dext.sulf /Mg 2+ Métodos Homogeneos Si es capaz de medir menos de 50 mg /dl con una diferencia menor a 5 mg/dl. La determinación de C-HDL puede ser usada en la evaluación del riego individual. ET 13% CV 4 %( 42 mg/dl). DS 1.7 mg/dl(<42 mg/dl

11 INTERFERENCIA DE TG EN LA MEDIDA DE C-HDL Concentraciones promedio de C-HDL por ambos métodos 60 concentracion C-H HDL mg/dl ±9 P< ±9 0 Precipitación Homogeneo Selectiva

12 C-LDL Método de referencia: Beta cuantificación (C-IDL, CLp(a), REMENENTES DE VLDL) Fórmula de Friedewald Precipitación selectiva Métodos Homogeneos Error total (NCEP) 12 % del valor verdadero CV% 4 % Bias 4%

13 ECUACION DE FRIEDEWALD C-LDL = CT C-HDL C-VLDL C-VLDL (mg/dl) = TG (mg/dl) / 5 Definitivo Referencia Recomendado

14 CORRELACION Y CONCORDANCIA. TG mg/dl C-LDL MFF y = 0,9362x - 2,6413 R 2 = 0, C-LDL FF Diferencia en los valores de C-LDL medidos y calculado TG mg/dl DIFERNCIA C-LDLDmed - C-LDL calc PROMEDIO (C-LDLmed + C-LDLcal) / 2 Media de la diferencia -7

15 C-LDL Comparación de métodos precipitación vs fórmula precipitación vs directo Triglicéridos (mg/dl) r (p) r (p) < (<0.0001) (<0.0001) (<0.0001) (<0.0001)

16 ERRORES en C-no HDL C no HDL = CT C-HDL Error analítico total -8.2 % a 36.3 %

17 ERRORES en apo B100 Estandardización WHO/IFCC Inmunonefelomertría ET -5.3 % % Inmunoturbidimetría ET 0.9% - 3.2% Métodos directos independientes de la heterogeneidad de las lipoproteínas

18 ETAPA POSTANALITICA INFORMACION, CONOCIMIENTOS Y EXPERIENCIA DEL EQUIPO ANALITICO TRAZABILIDAD DEL INFORME TRAZABILIDAD Y EXACTITUD DE LOS RESULTADOS RELACION CON EL MEDICO PRESCRIPTOR CONCLUSIONES Y SUGERENCIAS

19 Conclusiones Según el estado del arte de la fisiopatología de las lipoproteínas y los avances tecnológicos, la selección metodológica y el perfil para evaluar el riesgo cardiovascular debería ser diseñado según el estado metabólico del paciente

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