DOCUMENTO DE REFERENCIA. POLITICA SEGURIDAD DEL PACIENTE Versión: 2

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1 DOCUMENTO DE REFERENCIA DR POLITICA SEGURIDAD DEL PACIENTE Versión: 2 Colombia impulsa la Política de Seguridad del Paciente, liderada por el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención en Salud, la cual fue expedida en junio de 2008 por el Ministerio de la Protección Social y es transversal a los cuatro componentes del Sistema los cuales son: 1. Sistema Único de Habilitación 2. Auditoría para el Mejoramiento de la Calidad de la Atención en Salud 3. Sistema único de Acreditación. 4. Sistema de Información para la Calidad. Las características del Sistema Obligatorio de Garantía de la Calidad fueron establecidas en el decreto 1011 de 2006 artículo 3, a saber: Continuidad Oportunidad Pertinencia Accesibilidad Seguridad Además de los anteriores atributos de calidad en el Sistema Único de Acreditación se incluyen: Eficiencia Efectividad Aceptabilidad Competencia Coordinación SEGURIDAD Es el conjunto de elementos estructurales, procesos, instrumentos y metodologías, basadas en evidencias científicamente probadas, que propenden por minimizar el riesgo de sufrir un evento adverso en el proceso de atención de salud o de mitigar sus consecuencias. La Seguridad del Paciente es una prioridad de la atención en salud en nuestras instituciones, cuyo objetivo es prevenir la ocurrencia de situaciones que afecten la seguridad del paciente, reducir y, de ser posible, eliminar la ocurrencia de eventos adversos, para contar con instituciones seguras y competitivas internacionalmente. La orientación hacia la prestación de servicios de salud más segura, requiere que la información sobre Seguridad del Paciente esté integrada para su 1

2 difusión, despliegue y generación de conocimiento, con el fin de estimular a los diferentes actores al desarrollo de las operaciones definidas en las líneas de acción y el logro del objetivo propuesto. De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud, se estima que alrededor de uno de cada 10 pacientes que reciben atención en salud en el mundo, les ocurre al menos un evento adverso. Los sistemas de prestación de servicios de salud son complejos; por lo mismo, son sistemas de alto riesgo. El ejercicio de la medicina ha pasado de ser simple, poco efectivo y relativamente seguro a ser complejo, efectivo y potencialmente peligroso, si no existen los adecuados controles. Los procesos de atención en salud han llegado a ser altamente complejos, incorporando tecnologías y técnicas cada vez más elaboradas. Sucede entonces, que en una atención en salud sencilla, pueden concurrir múltiples y variados procesos. Para obtener un resultado efectivo en el mejoramiento de la salud del enfermo, se hace necesario que cada proceso que interviene se realice en forma adecuada y coordinada con los demás. Para que un sistema de Atención en Salud sea seguro, es necesaria la participación responsable de los diversos actores involucrados en él. Cuando ocurre un evento adverso, el paciente sufre daño y el profesional de la salud también, pues en muchas ocasiones se señala como culpable a este, sin detenerse a analizar que no ha habido intención de dañar, ni la cadena de procesos de la atención en salud, que al fallar, han facilitado la ocurrencia de tales situaciones. La Seguridad del Paciente implica la evaluación permanente y proactiva de los riesgos asociados con la atención en salud, para diseñar e implantar de manera constante las barreras de seguridad necesarias. Es fundamental la búsqueda de las causas que originaron el evento adverso: el análisis causal y análisis de la causa raíz, de tal manera que se puedan definir e identificar las barreras de Seguridad. II. LOS PRINCIPIOS ORIENTADORES DE LA POLÍTICA Alcanzar el propósito de establecer una atención segura, va más allá del establecimiento de normas; estas son solamente el marco de referencia. Es necesario el compromiso y la cooperación de los diferentes actores para sensibilizar, promover, concertar, y coordinar acciones que realmente alcancen logros efectivos. Los problemas de seguridad del paciente son inherentes a la atención en salud. Para el efecto resulta relevante establecer unos principios transversales que orienten todas las acciones a implementar. Estos principios son: Enfoque de atención centrado en el usuario. Significa que lo importante son los resultados obtenidos en él y su seguridad, lo cual es el eje alrededor del cual giran todas las acciones de seguridad del paciente. 2

3 Cultura de Seguridad. El ambiente de despliegue de las acciones de seguridad del paciente deben darse en un entorno de confidencialidad y de confianza entre pacientes, profesionales y la comunidad. Es deber de los diferentes actores del sistema facilitar las condiciones que permitan dicho ambiente. Integración con el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención en Salud. La política de seguridad del paciente es parte integral del Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención en Salud, y es transversal a todos sus componentes. Multicausalidad. El problema de la seguridad del paciente es un problema sistémico y multicausal en el cual deben involucrarse las diferentes áreas organizacionales y los diferentes actores. Validez. Para impactarlo se requiere implementar metodologías y herramientas prácticas, soportadas en la evidencia científica disponible. Alianza con el paciente y su familia. La política de seguridad contará con los pacientes y sus familias e involucrarlos en sus acciones de mejora. Alianza con el profesional de la salud. La política de seguridad parte del reconocimiento del carácter ético de la atención brindada por el profesional de la salud y de la complejidad de estos procesos por lo cual contará con la activa participación de ellos y procurará defenderlo de señalamientos injustificados. El Centro Dermatológico Federico Lleras Acosta, formula su Política de Seguridad del Paciente, siguiendo los lineamientos Internacionales y Nacionales y manifiesta su completo interés en la gestión clínica, orientada a la seguridad del paciente, disponiendo de recursos humanos, tecnológicos, administrativos y financieros, teniendo en cuenta el uso apropiado de los recursos,protegiendo el medio ambiente y respetando el Marco Legal vigente. Esta política implica adhesión y compromiso con nuestro sistema de Gestión integrado de Calidad para el mejoramiento continuo. Se pretende disminuir el riesgo en la atención en salud brindada a los pacientes y prevenir la ocurrencia de eventos adversos en los procesos de atención en salud, mediante el despliegue de metodologías científicamente probadas y la adopción de buenas prácticas, fomentando las barreras de seguridad que establezcan un entorno seguro de la atención en salud. OBJETIVOS Direccionar las políticas institucionales y el re-diseño de los procesos de atención en salud, hacia la promoción de una atención segura. Fortalecer una cultura justa de seguridad de los Asociados de valor y de auto cuidado en los usuarios y sus familias, con el fin de minimizar el riesgo en la prestación del servicio, que garanticen una atención segura. Esta cultura es difundida permanentemente y se fortalece promoviendo actividades de mejora continua. 3

4 Desarrollar acciones de identificación, prevención y gestión de riesgos relacionados con el proceso de atención médico-asistencial Monitorear los riesgos determinados previamente en el Centro. Fomentar la aplicación de Prácticas Seguras. Garantizar y promover la seguridad en los procesos asistenciales. Prevenir la ocurrencia de eventos adversos en los procesos de atención en salud, mediante el despliegue de metodologías científicamente probadas y la adopción de herramientas prácticas que mejoren las barreras de seguridad. Disminuir costos por eventos adversos en la Institución. Fomentar prácticas que mejoren el desempeño de los Asociados de valor y la comunicación interpersonal. CONDICIONES DE LA GESTIÓN CLÍNICA SEGURA EN EL CENTRO: - Promulgar la cultura justa del reporte no punitiva pero responsable. - Incentivar el reporte voluntario de incidentes y eventos adversos que se presenten. - Garantizar la confidencialidad de quien reporta, así como los datos del usuario afectado. - Incentivar la búsqueda activa de incidentes y o eventos adversos clínicos en farmacovigilancia y en tecno-vigilancia - Los incidentes y eventos adversos que se presenten en el Centro serán gestionados como oportunidades de mejora continua, siempre que no caigan en el terreno de la voluntariedad. - En el Centro se realizará un análisis técnico de los incidentes y eventos adversos reportados, para implementar acciones de mejoramiento que lleven a su mitigación o disminución, para lo cual cuenta con el apoyo del comité de seguridad del paciente. - Se designó a un referente de la seguridad del paciente que es un profesional especializado, quien se desempeñará como coordinador del grupo de Seguridad del Paciente. - Disponer de mecanismos y procedimientos como acompañar al usuario y a la familia que han sido víctimas de un evento adverso, así como al profesional que involuntariamente cometió un evento adverso. TIPOS DE ACOMPAÑAMIENTO O TIPOS DE RESARCIMIENTO Sembrar en el equipo de atención de salud del Centro, la necesidad de concurrir hacia el paciente cuando ocurre un evento adverso y acompañarlo. 4

5 Cuando ocurre un evento adverso el manejo del paciente está orientado a: 1. No negar la ocurrencia del evento adverso, por el contrario dar información y apoyar al individuo y su familia 2. Mitigar las consecuencias del evento adverso, resarcir al paciente que ha padecido un evento adverso, entendiendo como resarcimiento el reconocimiento, soporte y acompañamiento en lo que sea pertinente. 3. Explicar el procedimiento a seguir para prevenir futuras ocurrencias de evento adversos. Demostrar que en el CDFLLA no se elude y que se tiene la voluntad de contribuir al resarcimiento de las consecuencias de éste, si la situación lo amerita presentar excusas al paciente y a su familia por la ocurrencia del evento. 4. Resarcimiento : el Centro se compromete a resarcir al paciente que haya sido víctima de un evento adverso, mediante la realización de consultas, procedimientos terapéuticos o diagnósticos, suministro de medicamentos, que se realicen en la institución, sin costo alguno para el paciente. 5. Considerar los pacientes o sus allegados que en el pasado han sido objeto de la ocurrencia de un evento adverso y que se involucran, de manera proactiva, en los procesos de seguridad del paciente DEFINICIONES DE SEGURIDAD: COMPLICACIÓN: Es el daño o resultado no esperado no atribuible a la atención en salud sino a la enfermedad o a las condiciones propias del paciente. EVENTO ADVERSO: Resultado de una atención en salud que de manera no intencional produjo daño. EVENTO ADVERSO NO PREVENIBLE: Resultado no deseado no intencional que se presenta a pesar del cumplimiento de los estándares EVENTO ADVERSO PREVENIBLE: Resultado no deseado, no intencional, que se habría evitado mediante el cumplimiento de los estándares del cuidado asistencial disponibles en un momento determinado. 5

6 INCIDENTE: Es un evento o circunstancia que sucede en la atención clínica de un paciente que no le genera daño, pero que en su ocurrencia se incorporan fallas en los procesos. INICIO DE ATENCION INSEGURA: Un acontecimiento o una circunstancia que pueden alertar acerca del incremento del riesgo de ocurrencia de un incidente o evento adverso. RIESGO: Es la probabilidad que un incidente o evento adverso ocurra. BARRERA DE SEGURIDAD: Una acción o circunstancia que reduce la probabilidad de presentación del incidente o evento adverso. SISTEMA DE GESTIÓN DEL EVENTO ADVERSO Se define como el conjunto de herramientas, procedimientos y acciones utilizadas para identificar y analizar la progresión de una falla a la producción de daño al paciente, con el propósito de prevenir o mitigar sus consecuencias. ACCIONES DE REDUCCIÓN DE RIESGO: Son todas aquellas intervenciones que se hacen en estructuras o en procesos de atención en salud para minimizar la probabilidad de ocurrencia de un incidente o evento adverso. Tales acciones pueden ser proactivas o reactivas, proactivas como el análisis de modo y falla y el análisis probabilístico del riesgo mientras que las acciones reactivas son aquellas derivadas del aprendizaje obtenido luego de la presentación del incidente o evento adverso, como por ejemplo el análisis de ruta causal. LISTADO DE TIPOS DE ATENCION INSEGURA EN LOS PROCESOS DE SERVICIO AL USUARIO EN CONSULTA EXTERNA, CIRUGIA Y FARMACIA 1. Infecciones asociadas a la atención en salud 2. Complicaciones quirúrgicas o de procedimientos 3. Aplicación inadecuada de inyecciones 4. Atención incompleta o insuficiente 5. Atención del paciente equivocado o realización del procedimiento equivocado 6. Fallas en los registros clínicos, incluyendo consentimientos informados 6

7 7. Evento adverso prevenible por características o antecedentes del paciente 8. Formulación de medicamentos y/o dermo cosméticos incorrecta, ilegible, incompleta o no adecuada acorde a la normatividad vigente ( No formulación en denominación común Internacional) 9. Entrega equivocada de medicamentos en farmacia 10. Almacenamiento inadecuado de medicamentos, dermo-cosméticos e insumos inadecuados 11. Reacción adversa al medicamento, dermo-cosméticos o dispositivos médicos 12. Realización de cirugías mayor a 3 horas 13. Realización de cirugías en pacientes con condiciones clínicas riesgosas que no son ASA I o II 14. Administración de líquidos parenterales y medicamentos en cirugía y procedimientos a paciente equivocado, medicamento equivocado, dosis o frecuencia incorrecta, formulación incorrecta o presentación, ruta equivocada, cantidad-incorrecta, almacenamiento inadecuado, omisión de medicamento o dosis, medicamento vencido, reacción adversa a medicamento. 15. En área de quirófanos, administración de oxígeno a paciente equivocado, gas o vapor incorrecto, flujo y concentración equivocados, almacenamiento incorrecto, contaminación 16. Caídas de pacientes desde camillas, sillas o equipos terapéuticos. 17. Aplicación de dosis inadecuada en los tratamientos con fototerapia 18. Remisión no oportuna de paciente urgente 19. No adherencia a las guías de práctica clínica, protocolos o procedimientos 20. Realización de procedimientos en consultorios LISTADO DE TIPOS DE ATENCION INSEGURA PARA VIGILANCIA EN EL LABORATORIO CLINICO Y DERMATOPATOLOGIA. 1. Como consecuencia de la toma de la muestra (hematoma y flebitis). 2. Infección posterior a venopunción. 3. Entrega errada de reportes de laboratorio ó patología 4. Caída de paciente. 5. Suministro de carga de glucosa en dosis inadecuadas. 6. Resultado erróneo de reportes de laboratorio o patología detectado antes de la entrega. 7. Doble punción en toma de muestras. 8. Trámites de identificación de pacientes incompletos o erróneos. 9. Fallas en la validación de exámenes. 10. Entrega errada de bloques de patología. 7

8 11. Diligenciamiento equívoco o incompleto de consentimientos y encuestas pre-test 12. Muestra insuficiente para el laboratorio clínico, patología o que no corresponde al paciente 13. Identificación equívoca del paciente 14. Errores en la rotulación de las muestras de laboratorio y/o patología 15. Errores en resultados de la red de apoyo 16. Fallas terapéuticas reportadas como resultado de un error en apoyo diagnostico. LISTADO DE TIPOS DE ATENCION INSEGURA EN EL AREA ADMINISTRATIVA 1. No realización de la atención cuando está indicada ( valoración) 2. Trámites administrativos Incompleto 3. Falta de disponibilidad de dispositivos y equipos médicos 4. Falta de disponibilidad de personal 5. Falta de disponibilidad de Guías y protocolos de atención 6. Presentación y Embalaje de dispositivos médicos y equipos deficientes 7. Equipos sin mantenimiento preventivo o con fallas en el mantenimiento 8. Dispositivos sucios o no estériles 9. Reuso de dispositivos no autorizados 10. Reuso inadecuado de dispositivos autorizados 11. Error en el uso de dispositivos y equipos biomédicos 12. Pérdida de paciente o acompañante 13. Abandono de paciente o acompañante 14. No activación de planta eléctrica 15. Cirugías o procedimientos cancelados 16. Caída de pacientes 17. Accidentes relacionados con la infraestructura 18. Disposición inadecuada de elementos cortopunzantes 19. Atención por parte del personal en formación sin supervisión LISTADO DE ATENCION INSEGURA RELACIONADOS CON EL COMPORTAMIENTO O CREENCIAS DEL PACIENTE 1. Incumplimiento de normas o falta de cooperación / Obstrucción 2. Desconsiderado / hostil / Inapropiado /Arriesgado / temerario/ Peligroso 3. Problema con el uso de sustancias / Abuso 4. Acoso 5. Auto lesionante / suicida 8

9 FUENTES MÁS FRECUENTES DE EVENTOS ADVERSOS E INCIDENTES: 1. Auto reporte con formato Reportes espontáneos 3. Detectado por auditoria médica 4. Detectado por Auditorias de procesos 5. Reporte de fallas de tecnología 6. Base de datos (devoluciones de dinero) 7. Reporte de casos sospechosos de infecciones asociadas a la atención en salud 8. Reporte de complicaciones quirúrgicas 9. Auto reporte o reporte de laboratorio clínico 10. Quejas y sugerencias de usuarios externos 11. Información que sugiera un evento adverso o incidente (encuestas) 12. Reporte a través de manifestaciones internas 13. Registros en bases de datos de servicio no conforme o no conformidades 14. Reporte de usuarios externos CANALIZACION DE LA INFORMACIÓN- A QUIEN SE REPORTA: Independientemente de la fuente de información el incidente o evento adverso será canalizado con el referente de seguridad del paciente asignado y este a su vez interactuará con el área implicada. Los incidentes y efectos adversos reportados en el CDFLLA se analizan y gestionan con la metodología causa efecto y/o protocolo de Londres, según la complejidad del caso. A través del cual se define también un plan de mejora y posteriormente se realizan retroalimentaciones de lecciones aprendidas de manera particular y general, a través de comunicaciones internas, en eventos académicos, en los diferentes Comités tales como: Comitè de Direcciòn, Siau, infecciones, entre otros, para evitar que se vuelvan a presentar situaciones de este tipo e intervenir los incidentes, con el fin de que no se conviertan en eventos adversos. BUENAS PRÁCTICAS DE SEGURIDAD El Centro tiene en cuenta el Manual de buenas prácticas del Ministerio de la Protección Social y fomenta en el día a día la aplicación de las barreras de Seguridad, que van desde el lavado de manos, cuidados de enfermería procedimientos médicos y quirúrgicos seguros, siguiendo guías y protocolos; utilización de registros sistematizados de historias clínicas, auditoría a las 9

10 mismas periódicamente, formulación de medicamentos directamente por el sistema de información y entrega de los mismos, teniendo en cuenta procedimientos preestablecidos; realización de exámenes de laboratorio siguiendo prácticas seguras, trámites administrativos seguros y fortalecimiento de los programas de salud ocupacional, entre otros. Algunas de las buenas prácticas que se consideran en la Institución, por su naturaleza de prestación de servicios de salud de carácter ambulatorio, son: PROCESOS INSTITUCIONALES SEGUROS 1. Programa de Seguridad del paciente. 2. Capacitar al cliente interno en los aspectos relevantes de la seguridad del paciente. 3. Estandarización de procedimientos de atención. 4. Evaluar la frecuencia con la cual ocurren los eventos adversos. 5. Monitoreo de aspectos claves relacionados con la seguridad del paciente. 6. Fortalecimiento del software para los registros clínicos para disminuir riesgos en la prestación del servicio. 7. Seguridad en el ambiente físico y la tecnología en salud. PROCESOS ASISTENCIALES SEGUROS 1. Detectar, prevenir y reducir el riesgo de infecciones asociadas con la atención en salud. 2. Mejorar la seguridad en la utilización de medicamentos. 3. Procesos para la prevención y reducción de la frecuencia de caídas. 4. Mejorar la seguridad en los procedimientos quirúrgicos. 5. Prevenir las complicaciones anestésicas. 6. Asegurar la correcta identificación del paciente en los procesos asistenciales. 7. Garantizar la correcta identificación del paciente y las muestras en el laboratorio. 8. Implementar equipos de respuesta rápida. 9. Mejorar la Seguridad en la obtención de ayudas diagnósticas. 10. Aplicar técnicas de aislamiento de pacientes que lo requieren INCENTIVAR PRÁCTICAS QUE MEJOREN LA ACTUACIÓN DE LOS PROFESIONALES 1. Gestionar y desarrollar la adecuada comunicación entre las personas que atienden y cuidan a los pacientes. 2. Prevenir el cansancio del personal de salud- 10

11 3. Garantizar la funcionalidad de los procedimientos de Consentimiento Informado. 4. Establecer pautas claras para el proceso docente asistencial definiendo responsabilidades éticas y legales entre las partes. INVOLUCRAR LOS PACIENTES Y SUS ALLEGADOS EN SU SEGURIDAD 1. Ilustrar al paciente en el auto cuidado de su seguridad. 2. Facilitar las acciones colaborativas de pacientes y sus familias para promover la seguridad de la atención. 3. Medir, analizar y tomar acciones con respecto a los tiempos de espera en la prestación de los servicios de salud que afecte la seguridad de los pacientes. 4. Garantizar un ambiente físico y tecnológico seguro, involucrando familiares y allegados, en el tema de seguridad del paciente. 5. Realizar análisis a partir de los reportes de Farmacovigilancia y tecnovigilancia. Objetivo Medición Descripción indicador Meta Mantener un alto índice de % de percepción de percepción de Semestral atención segura del >95% seguridad por el paciente paciente Efectuar gestión a los eventos adversos Trimestral Número de eventos adversos por mil atenciones realizadas % de Gestión de eventos adversos % Mantener un alto índice en la evaluación de clima de seguridad por los usuarios internos Evaluar la cultura de reporte de eventos de seguridad ( indicios de Anual mensual % de percepción positiva en la evaluación de clima de seguridad No de reportes efectuados % Incremento de reportes >94% >3 >20% 11

12 atención insegura, incidentes, complicaciones, eventos adversos) CONSIDERACIONES Fallar es parte de la condición humana No podemos cambiar la condición humana, pero si podemos cambiar las condiciones bajo las que trabajan los humanos Los seres humanos van a cometer errores. Señalar y castigar al que comete el error no tiene valor correctivo. REFERENCIAS 1. Lineamientos para la implementación de la Política de Seguridad del Paciente del Ministerio de la Protección Social de Colombia Estudio IBEAS: Prevalencia de Efectos Adversos en Hospitales de Latinoamérica Informe final. Octubre The Conceptual Framework for the International Classification for Patient Safety, Version 1.1, FINAL TECHNICAL REPORT, January 2009 de la Alianza Mundial por la Seguridad del Paciente de la Organización Mundial de la Salud. 4. Los documentos y retos globales propuestos por la Alianza Mundial para la Seguridad de Paciente: Atención limpia es una atención más segura y Cirugías Seguras: TheSecondGlobal Patient Safety ChallengeSafeSurgerySavesLives 5. Investigación de prácticas seguras hechas por la Universidad de Stanford. 6. TheAccuraccy in patientsampleidentification; proposeguideline, GP33P, Subcomité de seguridad del paciente del CLSI. 7. Report of the WHO World Alliance for Patient Safety Meeting with Spanish and Latin American Technical Experts. 8. Revisión bibliográfica nacional e internacional de la terminología en seguridad del paciente (convenio 353 de 2006). 9. Err Is Human: Building a Safer Health System 12

13 10. International ClassificationforPatient Safety (ICPS) de la Alianza Mundial por la Seguridad del Paciente de la Organización Mundial de la Salud. 11. Metas en Seguridad del Paciente de la JointCommissiononAccreditation of HealthcareOrganizations de los Estados Unidos. 12. Technical Especification ISO/TS 19218/05: Medical devices Coding structure for adverse event type and cause. 13. Accuraccy in patientsampleidentification; proposeguideline, GP33P, Subcomité de seguridad del paciente del CLSI. 14. Prácticas seguras sugeridas por el grupo Leapfrog (LF) 15. Prácticas seguras consensuadas por el NationalQualityForum, (NQF). 16. Prácticas recomendadas por la campaña 5K del InstituteforHealthcareImprovement IHI. 17. Características de la Mortalidad Materna en Colombia. Ministerio de Protección Social - UNFPA. Documento Interno, Abril 2009Population reference bureau. Mejorar los servicios de emergencia para evitar muertes maternas. Yvette Collymore, redactorajefe en el PRB. 18. Chalmers, Overmedicalization and appropriate Technologies. Presentación en la Consulta Técnica sobre Maternidad sin riesgo en Sri Lanka, 18 al 23 de Octubre de MPS. Resolución 3039 de 2007, Estrategias para mejorar la SSR. Línea de Líneas de política números 2 y 3. Prevención de los riesgos y recuperación y superación de los daños en la salud, literal d. 20.Decreto 1011 de 2006 Min Protección Social. Revisó: Raquel Eraso, Coordinación Seguridad del Paciente; Maria Juliana Araujo, Coordinadora de calidad; Claudia Colorado, Coordinadora Apoyo diagnóstico, Adriana Sofía Chaparro, Responsable salud ocupacional. Aprobó: Javier Cormane Fandiño, Director General Fecha de Aprobación: