Eficacia de la Entrevista Mo1vacional en pacientes con dislipemia atendidos en consultas de Atención Primaria de Salud Estudio Dislip- EM

Transcripción

1 Eficacia de la Entrevista Mo1vacional en pacientes con dislipemia atendidos en consultas de Atención Primaria de Salud Estudio Dislip- EM Julia Bóveda Fontán José M ª Bosch Fontcuberta Nieves Barragán Brun José A. Prados Cas?llejo Manuel Campíñez Navarro Luis A. Pérula de Torres

2 Obje1vo del estudio Comprobar la eficacia de una intervención mul1factorial basada en la Entrevista Mo1vacional (EM), llevada a cabo por médicos de atención primaria (APS) formados en EM, para mejorar los niveles de lípidos en pacientes con dislipemia, en comparación con la intervención habitual.

3 Diseño del estudio Ensayo clínico mul1céntrico, abierto, controlado y aleatorizado por clúster, con dos brazos paralelos conformados por sendos grupos de población, con un seguimiento a lo largo de 12 meses en consultas de APS.

4 Emplazamiento 25 Centros de Salud,ubicados en cuatro comunidades autónomas.

5 Sujetos del estudio 227 adultos entre 40 y 75 años con dislipemia no controlada, en situación de prevención primaria de enfermedad cardiovascular, captados por sus médicos de APS mediante muestreo consecu1vo.

6 Intervención 38 médicos de familia fueron aleatorizados en dos grupos: Experimental (GE): realizaron una intervención basada en la EM. Control (GC): realizaron la intervención habitual. Se diseñó e implemetó un plan específico de formación en los profesionales del GE. La fidelidad de la intervención mo?vacional fué evaluada con videograbaciones de consultas reales u?lizando una escala diseñada y validada de manera paralela a este estudio : escala de valoración de la EM (EVEM) Seguimiento: un año con intervenciones a los 2, 4, 8 y 12 meses.

7 Profesionales Taller formación 16h Refuerzo forma1vo: micropíldoras, videograbaciones, sesiones feedback con experto Grupo EXPERIMENTAL Videograbación paciente estandarizado Videograbación paciente estandarizado Videograbación paciente real en las visitas de 2, 4, 8 y 12 meses Video grabación paciente estandarizado AMBOS GRUPOS Explicación de Guía Clínica de dislipemia y entrenamiento en videograbaciones EVEM Grupo CONTROL Video grabación paciente estandarizado Video grabación con paciente real en las visitas de 2, 4, 8 y 12 mesess Video grabación paciente estandarizado No formación en EM

8 Pacientes FORMACIÓN EM POBLACIÓN DIANA ESTUDIO POBLACION DE ESTUDIO Pacientes que acuden a consulta con su médico en el centro de salud y cumplen criterios de inclusión: Adultos años, ambos sexos Dislipemia Aleatorización médicos (n=436 pacientes) Criterios de Exclusion : Dislipemia secundaria o con tratamiento farmacológico ECV. Diabetes. EPOC grave. Insuficiencia renal o hepática Enfermedad mental o abuso de sustancias adictivas Baja laboral prolongada Embarazo o lactancia Enfermedad grave u otra circunstancia que dificulte el seguimiento GRUPO EXPERIMENTAL Evaluación inicial GRUPO CONTROL Evaluación inicial Intervención ENTREVISTA MOTIVACIONAL Intervención INTERVENCIÓN HABITUAL Intervención motivacional, seguimiento y valoración a los 2, 4, 8 y 12 meses Intervención habitual, seguimiento y valoración a los 2, 4, 8 y 12 meses Análisis de los datos Conclusiones

9 Determinaciones Principales medidas de resultado: Reducción de los niveles de lípidos: colesterol total, LDL- colesterol, HDL- colesterol y triglicéridos. Otras variables de resultado: Cambios en el peso en las personas con sobrepeso Cumplimiento de la dieta mediterránea Cambios en el ejercicio ]sico Reducción del riesgo cardiovascular

10 Análisis estadís1co Análisis descrip?vo basal y compara?vo entre ambos grupos Análisis de eficacia: análisis por intención de tratar. Se evaluaron las diferencias en los resultados entre los dos grupos y entre las visitas de seguimiento. t- Student para comparación de medias de muestras independientes. ANOVA, Chi- cuadrado o prueba exacta de Fisher para medidas repe?das. Cuando las variables no seguían una distribución normal, se u?lizaron pruebas no paramétricas, como la U de Mann- Withney, test de Friedman o test de Kruskal- Wallis (p 0,05). Análisis mul?variante (Regresión Lineal Múl?ple, Regresión Logís?ca no condicional o Regresión logís?ca mul?nivel). Para el análisis estadís?co se hizo uso de los programas SPSS 17.0, MlwiN 2.02 y EPIDAT 3.0.

11 Resultados Diagrama de flujo de los participantes, incluyendo profesionales y pacientes

12 Evolución niveles medios de Colesterol total a lo largo del estudio según el grupo 270 Colesterol Total mg/dl ,26 263,44 246,83 250,8 244,34 243,12 Control Experimental ,81 240, Basal 4 meses 8 meses Final: 12meses Visitas F=0,021; p=0,996

13 Evolución niveles medios de LDL- Colesterol a lo largo del estudio según el grupo , ,1 Control ,91 Experimental LDL Colesterol mg/dl ,51 158,3 155,63 155,7 159, Basal 4 meses 8 meses Final: 12 meses Visitas F=0,067; p=0,977

14 Evolución niveles medios de HDL-Colesterol a lo largo del estudio según el grupo 57,5 HDL- colesterol mg/dl 57 56, ,5 57,03 55,55 56,13 55,2 56,34 55,91 56,69 56,1 Control Experimental 55 54,5 54 Basal 4 meses 8 meses Final: 12 meses Visitas F = 3,591; p=0,309

15 Evolución niveles medios de Triglicéridos a lo largo del estudio según el grupo ,3 170,64 Control Experimental 160 Triglicéridos mg/dl ,18 151,15 150,27 151,43 151, , Basal 4 meses 8 meses Final: 12 meses Visitas F = 0,216; p=0,886

16 Tipo de trastorno lipídico al comienzo y final del estudio 80,00% 70,00% 60,00% Hipercolesterolemia Hipertrigliceridemia Dislipemia Mixta Perfil normal 74,200% 72,00% 56,700% 50,00% 44,900% 40,00% 30,00% 20,00% 25,00% 26,200% 23,300% 17,500% 31,800% 18,700% 10,00%,00%,800% 1,900% 2,500% 4,700% GC GE GC GE Basal Final

17 Riesgo cardiovascular: evolución según el grupo % RCV 15,0 10,0 9,98 9,5 9,41 8,69 8,62 8,45 Control Experimental 5,0 1,54 1,32 1,49 1,27 1,36 1,16 0,0 Basal 4 meses Final Basal 4 meses Final SCORE FRAMINGHAM SCORE: Test de Friedman=20,596; p<0,001 de descenso global FRAMINGHAM: Test de Friedman=34,794; p<0,001 de descenso global

18 Peso 60,0% 50,0% 47,5% 44,9% 51,7% 52,3% Control Experimental 40,0% 30,0% 20,0% 20,8% 19,6% 35,5% 31,7% 23,3% 20,6% 25,0% 27,1% 10,0% 0,0% NORMOPESO SOBREPESO OBESIDAD NORMOPESO SOBREPESO OBESIDAD Basal Final

19 Evolución del Indice de Masa Corporal en obesos y sobrepeso Control Experimental IMC (kg/m²) ,84 29,74 29,55 29,67 29,27 29,29 29,11 29,07 29,07 29, Basal 2 meses 4 meses 8 meses 12 meses Visitas (F=0,567, p=0,452

20 Nivel de ac1vidad esica inicial y final (IPAQ) 60% % Nivel de ac1vidad esica 52,2% 50% 46,0% 46,8% 40% 30,1% 27,4% 27,7% 30% 26,5% 25,5% 54,7% 38,9% Bajo Moderado Alto 20% 17,7% 10% 6,3% 0% GC GE GC GE Basal Final Chi cuadrado=23,3; p<0.01

21 Dieta mediterránea Puntuación cuestionario 10 9,45 9,37 9,5 9 8,33 8,27 Control 8,5 Experimental 8 7,5 7 6,5 6 5,5 5 Basal Final Puntuación 9: alta adherencia

22 Uso de fármacos hipolipemiantes Número de pacientes Control Experimental Esta?nas No esta?nas Chi cuadrado = 5,042, p=0,025

23 Conclusiones 1. Un abordaje basado en la EM, realizado por médicos de APS, dirigido a mejorar el perfil lipídico de pacientes con dislipemia, no ha demostrado ser más eficaz que la intervención habitual. 2. Tanto la EM como la intervención habitual, logran reducciones significa?vas del colesterol total, LDL- colesterol, triglicéridos y riesgo cardiovascular tras un año de seguimiento. 3. La Entrevista Mo?vacional logra que los pacientes incrementen su nivel de ejercicio ]sico en mayor grado que el abordaje habitual. 4. Los profesionales que realizan un abordaje mo?vacional u?lizan menos fármacos hipolipemiantes que los del grupo control en el tratamiento de los pacientes con dislipemia.

24 Este proyecto ha sido financiado por la Consejería de Salud de la Junta de Andalucía (PI-0100/2008, resolución BOJA núm. 12 de 20 de enero 2009), y ha recibido una ayuda de la Sociedad Española de Medicina Familiar y Comunitaria Ayudas para la realización de tesis doctorales Isabel Fernández 2011.

25 Tabaco 77,5% 66,4% 85,0% 77,6% 100% % fumadores 80% 60% 40% No Fumador Fumador 20% 22,5% 33,6% 15,0% 22,4% 0% CG GE CG GE Basal Final

26 Consumo cigarrillos/día en fumadores 14 12,11 13, ,04 10,37 Número cigarrillos/dia Experimental Control 2 0 Basal Visita Final

27 Consumo de alcohol 14 12,25 UBE/semana ,76 6,47 8,81 Control Experimental Basal Visita Final