Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa. Alfaplas S.A.S. en la Ciudad de Floridablanca

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1 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 1 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas S.A.S. en la Ciudad de Floridablanca Ricardo Gómez Aguirre Yolima Magdeleine Gómez Reyes Ricardo Prieto Duarte Tecnológica FITEC, Bucaramanga Facultad de Ciencias Agronómicas, Veterinarias y Afines Técnica Profesional en Aseguramiento de la Calidad Alimentaria 2014

2 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 2 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas S.A.S. en la Ciudad de Floridablanca Ricardo Gómez Aguirre Yolima Magdeleine Gómez Reyes Ricardo Prieto Duarte Informe de Proyecto Integrador Presentado Como Requisito para Optar al Título de Técnico Profesional en Aseguramiento de la Calidad Alimentaria José Manuel Vera Romero Ingeniero de Alimentos Tecnológica FITEC, Bucaramanga Facultad de Ciencias Agronómicas, Veterinarias y Afines Técnica Profesional en Aseguramiento de la Calidad Alimentaria 2014

3 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 3 Nota de aceptación Firma del Presidente del Jurado Firma del jurado Firma del jurado Bucaramanga, 10 de Diciembre de 2014

4 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 4 Dedicatoria Le agradezco a Dios por haberme acompañado y guiado a lo largo de mi carrera, por ser mi fortaleza en momentos de debilidad y dificultades, a mi hija Ivonne, mi madre Leonor, mis hermanas Janeth y Alba Luz, mis sobrinos Elkin Ricardo y Yackson quienes han sido mi inspiración para ser perseverante en todos los aspectos de mi vida. Ricardo Gómez Aguirre

5 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 5 Dedico este Proyecto Integrador de Graduación en primer lugar a Dios que me ha regalado la vida y la salud para superarme cada día. En segundo lugar dedico este logro de mi vida profesional a mi querida y amada hija Nayeli Alejandra quien es mi razón de ser y mi motor, que cada día me regala su amor y felicidad para seguir saliendo adelante y superarme en el camino de la vida que Dios nos regala. Finalmente a mi familia, en especial mis padres y hermanas quienes siempre me apoyan. Yolima Magdeleine Gómez Reyes

6 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 6 Al alto y sublime Dios Por permitir por su grandeza, llenarme de su sabiduría, paciencia, entendimiento y guiarme en cada paso que di en esta Técnica Profesional, y concederme culminar los programas y realizar este proyecto, Recibe toda la gloria y la honra, eterno y sorprendente Dios! A mi querida madre, que muchas veces me escucho y me vio preocupado por terminar mis estudios. A mi hermosa y tierna esposa, por todo su apoyo incondicional y todos esos consejos brindados que cada día me ofreció, y todas esas noches que estuvo junto a mí para brindarme apoyo y compañía. Ricardo Prieto Duarte

7 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 7 Agradecimientos A nuestras familias por todo el apoyo brindado, a la Secretaria de Educación Municipal, Programa Universidad del Pueblo, especialmente a nuestro Alcalde de Bucaramanga el Doctor Luis Francisco Bohórquez Pedraza. A la empresa ALFAPLAS S.A.S., a sus representantes legales el Señor Eduardo Aguirre Gómez, Orlando Carvajal Navas, y a todo su personal de trabajo, gracias por todo su apoyo, por permitirnos ingresar a sus instalaciones y llevar a cabo la realización de este proyecto. A los directivos de FITEC, por su apoyo brindado, especialmente a la Ingeniera Tania Carreño Monsalve, al Coordinador del Programa Daniel Fernando Quintero Berdugo y a todos los docentes que estuvieron día a día con nosotros, por compartirnos sus conocimientos. A nuestros asesores y docentes, el Ingeniero José Manuel Vera Romero y el Ingeniero Walter Joan Prada Monsalve, gracias por brindarnos todo su apoyo, por su paciencia incondicional, por el tiempo y orientación que nos brindaron durante este proceso.

8 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 8 Tabla de Contenido pág. Introducción Problema Planteamiento del Problema Formulación del Problema Definición Sistematización del Problema Objetivos Objetivo General Objetivos Específicos Justificación Marco Referencial Marco Teórico Marco Espacial Marco Temporal Marco Legal Metodología del Proyecto Alcance Tipo de Investigación Tipos de Información Estudio Técnico 33

9 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 9 Conclusiones 59 Recomendaciones 62 Referencias Bibliográficas 64 Anexos 67 Fichas Técnicas 68 Glosario 82

10 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 10 Lista de Tablas pág. Tabla 1. Información general de la empresa Alfaplas S.A.S. 27 Tabla 2. Ejemplo de Diagrama de Gantt para el Marco Temporal 28 Tabla 3. Perfil Sanitario 35 Tabla 4. Consolidado de cumplimiento Decreto 3075 de Tabla 5. Consolidado de cumplimiento Decreto 3075 de

11 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 11 Lista de Figuras pág. Figura 1. Ubicación de S.A Tomado de google mapas 25 Figura 2. Selladora Manual con base en madera 46 Figura 3. Mesón y Selladoras Manuales en madera 46 Figura 4. Adecuación de los Mesones en madera por cubiertas en acero inoxidable. 48 Figura 5. Selladoras con cubierta en acero inoxidable. 48 Figura 6. Refracciones en paredes y pintura de la empresa en interiores y fachadas 49 Figura 7. Recubrimiento de techos con formica, lonas plásticas y zinc en el área de bodega, oficina y parte operativa. 50 Figura 8. Recipientes para residuos sólidos con sus respectivos colores. 51 Figura 9. Reciclaje de material sobrante de los rollos (conos de cartón) y recortes plásticos que se someten a proceso de molino para su reutilización en productos de baja y media densidad convertidas en bolsas para el aseo de diferentes colores (rojo, negro, gris, verde, otros). 52 Figura 10. Capacitaciones al personal operativo y administrativos de la empresa en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Limpieza y Desinfección, Saneamiento Básico. 53 Figura 11. Información Pedagógica sobre: Estándares de Seguridad, BPM 54

12 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 12 Resumen En este trabajo se elaboró la documentación referente a las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), estableciendo, describiendo y documentando todas las operaciones realizadas en la producción y elaboración de bolsas plásticas en polietileno y polipropileno de alta y baja densidad en las diferentes áreas de comercialización como son de alimentos, salud, comercio, entre otras, de la empresa ALFAPLAS S.A.S. El Manual de Buenas Prácticas de Manufactura reúne los programas según los requerimientos establecidos en la Resolución 2674 de 2013 expedido por el Ministerio de Salud, los cuales son: Programa de Limpieza y Desinfección, Programa de Manejo Integral de Plagas, Programa de Manejo de Residuos Sólidos y Líquidos, Programa de Control de Agua Potable, Programa de Capacitación, Programa de Mantenimiento y Calibración, Programa Plan de Muestreo, Programa Control de Proveedores, Programa Materias Primas, Programa de Trazabilidad. Lo anterior se realizó extrayendo los aspectos que no cumplía la empresa al aplicar la metodología que utiliza el INVIMA para la verificación del cumplimiento de las condiciones higiénico-sanitarias y se unificaron los programas siguiendo la Norma Técnica Colombiana NTC-ISO 9001:2008 (Sistema de Gestión de Calidad) Palabras clave: Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Decreto 3075 de 1997, Resolución 2674 de 2013, INVIMA, Norma Técnica Colombiana (NTC- ISO 9001:2008).

13 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 13 Abstract This work presents the required documentation to do good manufacturing practices (GMP), in which the process of production and elaboration of plastic bags made of polyethylene and Polypropylene of high and low density from the ALFAPLAS S.A.S Company were established, described and documented. The Handbook of Good Manufacturing Practices describes all allowed programs according to the requirements established in the Decree 3075 of 1997 issued by the Ministry of Health, which are: Cleaning and Disinfection Program, Integrated Pest Management Program, Solid and Liquid waste Program, Control of Clean Water Program, Maintenance and Calibration Program, Sampling Plan Program, Suppliers Control Program, Materials Program and Traceability Program. All the above was done by removing the aspects that didn t meet the requirements of the methodology used by INVIMA to verify the compliance of the sanitary conditions; also the programs were unified following the Colombian Technical Standard NTC-ISO 9001: 2008 (Quality Management System) Key Words: Good Manufacturing Practices (GMP), Decree 3075 of 1997, INVIMA, Colombian Technical Standard (NTC ISO 9001: 2008).

14 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 14 Introducción Actualmente las industrias que fabrican, procesan, preparan, envasan, almacenan, transportan, distribuyen y comercializan cualquier tipo de alimento, materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano, se dieron cuenta la importancia de ofrecer productos de calidad, siguiendo la cadena alimentaria desde la producción primaria hasta el consumo final. Todo esto apoyado en la implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura y en el uso de las normatividad vigente, que permite que los productos cumplan con los requerimientos de inocuidad. Para lograr el objetivo, toda empresa que tenga contacto directo e indirecto con los alimentos y/o venda o manipule, materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano, deberá contar con un programa de Buenas Prácticas de Manufactura, la cual es la base para la aplicación de un sistema de aseguramiento de la calidad que garantice la inocuidad de los alimentos. Las Buenas Prácticas de Manufacturas, son puntualizadas en Colombia por la Resolución 2674 de 2013, del Ministerio de Protección Social, reglamenta el deber de implementar y desarrollar un Plan de Saneamiento básico, que incluya como mínimo los programas de control de plagas, manejo de residuos sólidos y programas de limpieza y desinfección. El cumplimiento del programa de limpieza y desinfección, es la base fundamental para un buen funcionamiento de los demás programas, su diseño se basa en la elaboración de los POES los cuales responden a las preguntas de Qué hacer?, Con qué hacerlo? Cuándo? Cómo? Quién lo realiza? y Quién lo verifica?

15 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 15 ALFAPLAS S.A.S., es una empresa nacional dedicada a la producción y comercialización de empaques plásticos en polietileno y polipropileno de alta y baja densidad, en todos los tamaños y colores para satisfacer las necesidades tanto personales como institucionales. En la actualidad las programaciones de producción se realizan con base en los pedidos que recepta el departamento comercial, y el tiempo de entrega del producto, se estipula dependiendo del requerimiento o línea de producción. La documentación e implementación de los programas de Buenas Prácticas de Manufacturas en la empresa ALFAPLAS; permitirá brindar productos inocuos y de calidad, que cumplan con la normatividad vigente, con el fin de satisfacer las necesidades del cliente.

16 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas Problema 1.1 Planteamiento del Problema La empresa ALFAPLAS está legalmente constituida, se encuentra ubicado en casco urbano de Floridablanca Santander, dedicada a desarrollar, elaborar y comercializar empaques plásticos en polietileno y polipropileno de alta y baja densidad, en variedad de calibres y colores; entre ellas, bolsas para empacar alimentos y medicamentos, cuyos procesos y formulaciones, permiten ofrecer productos con las especificaciones requeridas por los clientes, sin embargo durante la visita que realizamos a la planta se encontraron una serie de inconsistencias relacionadas con el desconocimiento de la normatividad sanitaria, y la falta de un programa de capacitación básica para el personal manipulador, sus estándares de calidad no están documentados. La empresa requiere de manera vertiginosa, estos programas para lograr acreditación y ser registrada a nivel nacional. Su deseo primordial es realizar la documentación y planteamiento de las condiciones necesarias, para cumplir con las especificaciones de tipo sanitario contenidas en la Resolución 2674 de 2013, procesando el manual de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), el cual es base para una certificación en el sistema Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control. En este capítulo se identificó en primer lugar, el problema de investigación a partir de la situación problema que se presentaba en la empresa ALFAPLAS S.A.S, se estableció un procedimiento para la formulación del problema, que permitió describir la definición del mismo

17 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 17 y la sistematización. Además se estableció el alcance a través de la delimitación del trabajo de investigación. En segundo lugar, se precisaron las estimulaciones para la construcción de la justificación y respondiendo a la pregunta de para qué? Y Qué? Se buscaba con la investigación, se definieron el objetivo general y los objeticos específicos. La falta de implementación de las Buenas Prácticas de manufactura (BPM), detectado a través del perfil sanitario que se diligencio en la empresa ALFAPLAS, y el desconocimiento de un Sistema de Gestión Integral que se aplique para mejorar la calidad y los mejoramientos internos de las diferentes actividades que se realizan en la empresa. Detectando los riesgos de salud pública que se puedan generar y pueda afectar la salud del consumidor por la aparición de agentes biológicos y microbiológicos que se puedan encontrar en los productos empacados por el material fabricado en la empresa ALFAPLAS. Es por eso, muy importante documentar un Sistema de Gestión Integral para que se apliquen los conocimientos adquiridos para el aseguramiento de la calidad alimentaria, esto garantiza mejorar los procesos internos que se llevan a cabo en la empresa y así entregar al consumidor final los empaques que estarán en contacto con alimentos, medicamentos y otros productos. A su vez las exigencias hechas por los consumidores y las instituciones gubernamentales y de control, harán que la empresa ALFAPLAS implante y actualice las Normatividades que periódicamente se están modificando en los conceptos para mejorar los procesos internos de las actividades que la empresa realice y que tiene que ver con la inocuidad y calidad de los productos elaborados por las entidades que tienen contacto con alimentos.

18 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas Formulación del Problema Definición. Qué actividades se requieren para la documentación de los procesos donde se garanticen la Buenas Prácticas de manufacturas en la producción y comercialización de las bolsas plásticas en la empresa ALFAPLAS? Sistematización del Problema. En empeños de iniciar un proceso que se dirija a la certificación de Buenas Prácticas de Manufacturas (B.P.M) para la empresa ALFAPLAS, es necesario establecer Cuál es el diagnóstico inicial de la empresa, para establecer el grado de conocimiento de las Buenas Prácticas de Manufacturas? Qué debemos cumplir para el levantamiento de la información a cada uno de los programas, que se requieren para documentar el sistema en Buenas Prácticas de manufactura? Cuál es la política de calidad que debe seleccionar la empresa para dar inicio al proceso de documentación del sistema de gestión de inocuidad de los alimentos? Cuáles son los conocimientos de la empresa y cómo interactúan, de acuerdo a las necesidades constituidas para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de manufactura? Qué plan de trabajo se debe establecer y ejecutar para acceder a la certificación en Buenas Prácticas de manufactura en la empresa ALFAPLAS? Cuál es la estructura para documentar los programas, y que se requiere para iniciar el programa de saneamiento aplicado a lo pactado en la Resolución 2674 de 2013?

19 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 19 Qué plan de trabajo se desarrollaría para concientizar al personal manipulador y garantizar la implementación y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de manufactura, en el área de producción en la empresa ALFAPLAS?

20 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas Objetivos 2.1 Objetivo General Documentar e implementar los programas de saneamiento básico y de pre-requisitos, para la elaboración y producción de bolsas plásticas en polietileno y polipropileno en la empresa ALFAPLAS S.A.S. con base en la Resolución 2674 de 2013, con el fin de brindar productos inocuos, que cumplan con la normatividad sanitaria vigente. 2.2 Objetivos Específicos Diagnosticar el estado inicial de la empresa, en cuanto a las Buenas Prácticas de Manufacturas. Realizar el levantamiento de información para cada uno de los programas requisitos, para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (B.P.M.). Estructurar la documentación de los programas. Proponer la implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).

21 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas Justificación Las Buenas Prácticas de Manufacturas (B.P.M) son un sistema para asegurar que los productos son consistentemente producidos y controlados conforme a los estándares de calidad, a fin de eliminar los riesgos involucrados en la producción, es por ello que toda empresa que elabore, manipule, materiales, objetos, embaces y equipamientos destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para consumo humano, debe cumplir con los requisitos mínimos contemplados en la normatividad vigente para producir alimentos y productos inocuos. De allí nace la necesidad de que la empresa ALFAPLAS S.A.S, inicie la documentación de los procesos, planes y procedimientos tendientes a que la empresa certifique las Buenas Prácticas de Manufacturas (B.P.M), para la elaboración de bolsas plásticas para empacar pulpa de fruta y medicamentos, bajo condiciones inocuas de elaboración, cumpliendo con lo establecido en la Resolución 2674 de 2013, que considera la aplicación de las Buenas Prácticas de Manufacturas (B.P.M), en la empresas que elabore, manipule, materiales, objetos, embaces y equipamientos destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para consumo humano, Las empresas de alimentos están siendo cada vez más inducidas y presionadas por los clientes, gobiernos y consumidores, a desarrollar, implementar y certificar sus sistemas de calidad cuyo objetivo es que garanticen la fabricación de alimentos seguros y de calidad para la población. Este hecho es sin duda, desde todo punto de vista muy positivo. Para ello las empresas de alimentos procesados cuentan con una amplia gama de normas y estándares nacionales que sirve de guía para el desarrollo de los sistemas de calidad integrada.

22 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 22 Sin embargo, es sabido como muchas empresas fabricantes de alimentos procesados, se están enfrentando a la problemática de falta de competitividad para resolver problemas de inocuidad y calidad sea por desconocimiento de las diferentes normativas, por no saber por dónde iniciar o simplemente por la falta de un sistema integrado de inocuidad y calidad que les permita desarrollar, implementar, mantener, mejorar, actualizar de forma sistemática los distintos requerimientos de carácter privado y gubernamental existentes en materia de calidad e inocuidad de los alimentos procesados. Por estas razones en este trabajo se hará inicialmente un estudio del perfil sanitario de la empresa; teniendo en cuenta la normatividad nacional vigente se documentará e implementara las Buenas Prácticas de Manufactura en la empresa ALFAPLAS S.A.S., que represente para la entidad una ventaja competitiva y mayor solides que le puede abrir las puertas a nuevos mercados y consolidar su posición en los mercados actuales. La implementación de este modelo le permitirá a la empresa poder garantizar la calidad, inocuidad y legalidad de los productos que comercializa.

23 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas Marco Referencial 4.1 Marco Teórico Todas las empresas en el área de alimentos deben tener unos principios básicos y prácticas generales de higiene en cuanto a la manipulación, preparación, elaboración, envasado, almacenamiento, transporte y distribución de alimentos para consumo humano, con el objeto de garantizar que los productos se fabriquen en condiciones sanitarias adecuadas y se minimicen los riesgos inherentes durante las diferentes etapas de la cadena de producción. Esto se debe llevar a práctica y así producir: Alimentos seguros e inocuos protegiendo la salud de los consumidores. Tener control higiénico de las áreas relacionadas con el procesamiento. Para sensibilizar, enseñar y capacitar a los técnicos y manipuladores en todo lo relacionado con las practicas higiénicas. Para mantener los equipos y utensilios en perfecto estado de limpieza y desinfección. El sistema de gestión de la inocuidad es el conjunto de elementos mutuamente relacionados, orientados por una política y objetivos, que interactúan para dirigir y controlar a la organización en lo referente a la producción de alimentos que no afecten la salud del consumidor al ser preparados y/o consumidos dentro de su uso previsto. El Sistema de Gestión de Inocuidad (SGI) se fundamenta en el enfoque por procesos y debe reunir ciertos elementos que le permiten a la empresa demostrar su capacidad para suministrar productos inocuos. Estos elementos son:

24 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 24 Desde la planificación: Definición de la política y objetivos de inocuidad, determinación de los requisitos del producto, Identificación y establecimiento de los procesos, determinación de los requisitos legales, determinación y establecimiento de la autoridad y responsabilidad, determinación de los métodos de comunicación, determinación de recursos, establecimiento del sistema documental. Desde el aseguramiento: Diseño sanitario, establecimiento de programas prerrequisito. Desde el mejoramiento continuo: validación, verificación y revisión del sistema. Para llevar a cabo el Sistema de Gestión de Inocuidad es necesario aplicar y cumplir con los Decretos, Resoluciones y Normas Técnicas Colombianas referentes a alimentos y a todos los sectores que tiene que ver con estos. El presente trabajo busca desarrollar la documentación de las buenas prácticas de manufactura (BPM) para la empresa ALFAPLAS S.A.S., que le permita gestionar de forma integrada la calidad y la inocuidad de los productos que elaboran las empresas dedicadas a la fabricación y comercialización de empaques plásticos. Para efectos de este trabajo se entenderá el componente Calidad como un concepto que viene determinado por la conjunción de distintos factores relacionados todos ellos con la aceptabilidad del producto. Se podría definir como: "Conjunto de atributos que hacen referencia de una parte a la presentación, composición y pureza, tratamiento tecnológico y conservación que hacen del alimento algo más o menos apetecible al consumidor y por otra parte al aspecto sanitario y valor nutritivo del alimento".

25 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas Marco Espacial ALFAPLAS S.A.S. es una empresa nacional dedicada a la fabricación y comercialización de empaques en polipropileno y polietileno de alta y baja densidad, en todos los tamaños y colores para satisfacer las necesidades y usos de las instituciones, comprometida a satisfacer las necesidades de los clientes. La empresa está comercializando desde hace doce años en el área metropolitana, de los cuales cinco años estuvo ubicada en la calle 15 con Boulevard Santander de la ciudad de Bucaramanga y en la actualidad está ubicada hace siete años en la Calle 7 No. 9-36, Casco Antiguo Floridablanca Santander. Figura 1. Ubicación de S.A Tomado de google mapas Misión. Alfaplas S.A.S. es una empresa nacional dedicada a la fabricación y comercialización de empaques en polipropileno y polietileno de alta y baja densidad, en todos los tamaños y colores para satisfacer las necesidades y usos de las instituciones.

26 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 26 Visión. Para el 2016 seremos una empresa que cubra las necesidades en algunas zonas del territorio nacional logrando reconocimiento por nuestra seriedad y excelentes productos. Seguiremos creando conciencia sobre el uso de productos y materiales amigables al medio ambiente, que nos permitan incrementar nuestros clientes y ventas. Nos distinguimos por nuestra integridad, sobresaliendo la honestidad y responsabilidad como parte fundamental del trabajo por nuestros clientes, trabajadores, proveedores y la comunidad. Política Integral. Somos Alfaplas S.A.S una empresa nacional dedicada a la fabricación y comercialización de empaques en polipropileno y polietileno de alta y baja densidad, en todos los tamaños y colores para satisfacer las necesidades y usos de las instituciones, comprometida a: satisfacer las necesidades de los clientes, el cumplimiento de los requisitos legales, prevención de lesiones y enfermedades y contaminación del medio ambiente, en general al mejoramiento continuo. Buscando ser una empresa que cubra las necesidades en algunas zonas del territorio nacional logrando reconocimiento por nuestra seriedad y excelentes productos, creando conciencia sobre el uso de productos y materiales amigables al medio ambiente, que nos permitan incrementar nuestros clientes y ventas y distinguirnos por nuestra integridad, sobresaliendo la honestidad y responsabilidad como parte fundamental del trabajo por nuestros clientes, trabajadores, proveedores y la comunidad.

27 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 27 Tabla 1. Información general de la empresa Alfaplas S.A.S. NOMBRE EMPRESA REPRESENTANTE LEGAL UBICACIÓN NÚMERO DE TRABAJADORES HORARIO DE TRABAJO OBJETO SOCIAL ALFAPLAS Eduardo Aguirre Gómez Calle 7 No. 9-36, Casco Antiguo Floridablanca - Santander 13 Lunes a Sábado de 6:00 am a 2:00 pm, de 2:00 pm a 10:00 pm y de 10:00 pm a 6:00 pm. Fabricación de plásticos en formas primas. Principales Clientes. Empresas de confección, aseo, comercio, salud, construcción, alimentos e industrial. Maquinaria y Equipos. ALFAPLAS, cuenta con equipos propios como lo son: cortadoras y selladoras térmicas, manuales y automática. Las cortadoras y selladoras manuales han sido diseñadas y fabricadas a la medida según las necesidades de ALFAPLAS por un fabricante. Estas máquinas cuentan con un mantenimiento correctivo. Materias Primas. La organización adquiere productos de calidad. Hace verificación contra entrega a los que descargan en ALFAPLAS.

28 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas Marco Temporal Cronograma de las actividades que se van a ejecutar dentro del proyecto para dar cumplimiento a los objetivos. Se usa el diagrama de Gantt (Figura 1) para referir actividades y tiempos de ejecución. Tabla 2. Ejemplo de Diagrama de Gantt para el Marco Temporal

29 4.4 Marco Legal Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 29 Para diseñar la documentación de un sistema de gestión de inocuidad para la empresa ALFAPLAS S.A.S., se basa en los principios y requisitos incluidos en los Decretos del Ministerio de Protección Social y de las Normas Técnicas Colombianas vigentes referente a: Inocuidad de los alimentos, campo de aplicación del SGI, requisitos de documentación, responsabilidad de la dirección y líder del equipo de la inocuidad de los alimentos, comunicación, preparación ante emergencias, gestión de los recursos, utilización de combinaciones de medidas de control, planificación y realización de productos; relacionadas a continuación: DECRETO 3075 DE Reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 en lo concerniente a Higiene en Alimentos. BPM (Ministerio de Salud, 1997). Última Actualización: Resolución 2674 del A partir de Julio de 2014 entra en vigencia. Ambas constituyen la Normatividad de Alimentos en Colombia, en materia de salud pública. Tienen el mismo objeto: establecer los requisitos sanitarios que deben cumplir diferentes sectores relacionados con alimentos, así como los requisitos para los permisos o registros sanitarios de alimentos.

30 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 30 RESOLUCION 683 DE Por medio de la cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano. RESOLUCION 4143 DE Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir lo materiales, objetos, envases y equipamientos plásticos y elastómeros y sus aditivos, destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano en el territorio nacional.

31 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas Metodología del Proyecto Para la elaboración del Proyecto integrador se siguió la siguiente metodología: Fase 1. Diagnóstico Se realizó una evaluación del estado sanitario de la empresa ALFAPLAS S.A.S. en cuanto a las Buenas Prácticas de Manufactura, según el Decreto 3075 de 1997 del Ministerio de Salud. Fase 2. Levantamiento de la información Basados en la información que arrojo el perfil sanitario, se observó las inconsistencias en las exigencias hechas por el Decreto 3075 de 1997 que consiste en calificar los parámetros exigidos por la norma de acuerdo al estado general de la planta, procesos, personal y producto. Fase 3. Estructura documental Se elaboró la estructura para la documentación de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), los Programas Pre-requisitos y el Plan de Saneamiento Básico en la empresa ALFAPLAS S.A.S. Fase 4: Propuesta Implementación En la empresa ALFAPLAS S.A.S. se llevaron a cabo implementaciones en diferentes áreas, entre ellas la parte operativa y con el personal de planta y administrativo.

32 5.1 Alcance Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 32 El presente proyecto abarca la propuesta de la documentación, y de la implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura (B.P.M.) en las instalaciones de la empresa ALFAPLAS S.A.S. Todo el personal de la planta, tendrá el conocimiento básico de manipulación, esto permitirá que los procesos de producción se realicen de una manera controlada y supervisada, con personal acto para las operaciones a realizar Tipo de Investigación El presente trabajo se define como una investigación descriptiva ya que se identificaran las características que no se cumplen desde los procesos de Buenas Prácticas de Manufactura, igualmente se buscara determinar la necesidad de mejoramiento. Además se planteó una investigación documental para especificar y desarrollar los documentos que regulan el cumplimiento de las normas para la fabricación de los productos elaborados en la empresa ALFAPLAS S.A.S Tipos de Información La información es de tipo primaria; ya que se obtiene directamente de la Empresa ALFAPLAS S.A.S., a través de su parte administrativa conformada por el gerente, representante legal, asistente de gerencia, secretaria, y personal operativo.

33 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas Estudio Técnico FASE 1. DIAGNÓSTICO El diagnóstico determina el estado sanitario actual del lugar evaluado. El formato INVIMA está diseñado y dirigido para evaluar el cumplimento de las exigencias y sugerencias hechas por el Decreto 3075 de Consiste en calificar los parámetros exigidos por el decreto de acuerdo al estado general de la planta, procesos, personal y producto. El diagnóstico se compone de: Numeral: Se especifica si es capitulo, subtitulo o ítem del decreto. Aspecto: en esta columna se encuentra la síntesis de cada uno de los ítems que se encuentran en el decreto. Comentario: si hay un incumplimiento de ítem se debe realizar una descripción que especifique porque hay incumplimiento. Puntaje: al evaluar cada ítem, se coloca 0 si no cumple, 1 si cumple parcialmente y 2 si cumple completamente, NA no aplica, NO no observado. El perfil sanitario es la herramienta que ayuda a determinar el nivel o índice del cumplimiento de los aspectos evaluados en el diagnostico sanitario. Evaluación de las Condiciones Sanitarias de la Empresa ALFAPLAS S.A.S., por medio de la Aplicación del Perfil Sanitario. Mediante visita a la empresa se realizó una valoración del perfil sanitario de la planta de procesos con el fin de calcular cual era el estado actual de cumplimiento de las Buenas Prácticas

34 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 34 de Manufactura y se cuantifico de forma porcentual cual era el grado de adherencia frente a la legislación. En este paso se recogió información de gran importancia sobre: Instalaciones físicas, Instalaciones sanitarias, Prácticas higiénicas y medidas de protección, Educación y capacitación, Abastecimiento de agua potable, Programa de saneamiento, Equipos y utensilios, Higiene locativa de la sala de proceso, Materias primas e insumos, Operaciones de fabricación, Operaciones de Empaque y rotulado, Almacenamiento de producto terminado, Condiciones de transporte, Sistema de aseguramiento y control de calidad, Acceso a los servicios de laboratorio, Cumplimiento de reglamentos específicos. Determinación del porcentaje del perfil sanitario al Decreto Este porcentaje se determinó con la siguiente fórmula: PORCENTAJE DE CUMPLIMIENTO VISITA INICIAL Porcentaje Obtenido * * ,16 % = = Puntaje Máximo Total 158 PORCENTAJE DE CUMPLIMIENTO VISITA FINAL Porcentaje Obtenido * * ,25 % = = Puntaje Máximo Total 158

35 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 35 Tabla 3. Perfil Sanitario

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43 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 43

44 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 44 Tabla 4. Consolidado de cumplimiento Decreto 3075 de 1997 Perfil Sanitario (Visita Inicial) AREA PUNTAJE PUNTAJE % DE MAXIMO OBTENIDO CUMPLIMIENTO Instalaciones físicas % Instalaciones sanitarias % Practicas Higiénicas y Medidas de Protección % Educación y Capacitación 6 0 0% Abastecimiento de Agua Potable % Programa de Saneamiento % Equipos y Utensilios % Higiene Locativa de la Sala de Proceso % Materias Primas e Insumos % Operaciones de Fabricación % Operaciones de Empaque y Rotulado % Almacenamiento de Producto Terminado % Condiciones de Transporte % Sistema de Aseguramiento y Control de Calidad- SAC % Acceso a los Servicios de Laboratorio 4 0 0% Cumplimiento de Reglamentos Específicos %

45 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 45 PUNTAJE TOTAL % Tabla 5. Consolidado de cumplimiento Decreto 3075 de 1997 Perfil Sanitario (Visita Final) AREA PUNTAJE MAXIMO PUNTAJE OBTENIDO % DE CUMPLIMIENTO Instalaciones físicas % Instalaciones sanitarias % Practicas Higiénicas y Medidas de Protección % Educación y Capacitación % Abastecimiento de Agua Potable % Programa de Saneamiento % Equipos y Utensilios % Higiene Locativa de la Sala de Proceso % Materias Primas e Insumos % Operaciones de Fabricación % Operaciones de Empaque y Rotulado % Almacenamiento de Producto Terminado % Condiciones de Transporte % Sistema de Aseguramiento y Control de Calidad % SAC Acceso a los Servicios de Laboratorio 4 0 0% Cumplimiento de Reglamentos Específicos % PUNTAJE TOTAL % Elaboración de los planes de acción correctivos obtenidos en la evaluación del perfil sanitario. Con este paso se buscó cumplir con los hallazgos encontrados en la valoración del perfil sanitario y a su vez permitió observar cuales eran las acciones de mejora que se debían realizar para incrementar el nivel del porcentaje al Decreto 3075.

46 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 46 FASE 2. LEVANTAMIENTO DE LA INFORMACIÓN Basados en la información que arrojo el perfil sanitario, se observó las inconsistencias en las exigencias hechas por el Decreto 3075 de 1997 que consiste en calificar los parámetros exigidos por la norma de acuerdo al estado general de la planta, procesos, personal y producto. Figura 2. Selladora Manual con base en madera Figura 3. Mesón y Selladoras Manuales en madera

47 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 47 FASE 3. ESTRUCTURA DOCUMENTAL Se desarrolló la estructura y documentación de cada uno de los programas con su respectiva codificación, en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), los Programas Prerequisitos y el Plan de Saneamiento Básico en la empresa ALFAPLAS S.A.S. A continuación se muestra la codificación de cada uno de los programas, implementados en la empresa ALFAPLAS: MQ-01 Manual de Buenas Prácticas de Manufactura PgQ-01 Programa Limpieza y desinfección PgQ-02 Programa Integrado de Plagas PgQ-03 Programa de Residuos Sólidos y Líquidos PgQ-04 Programa de Agua Potable PgQ-05 Programa de Capacitación PgQ-06 Programa de Mantenimiento y Calibración PLQ-01 Plan de Muestreo PgQ-07 Programa de Trazabilidad PgQ-08 Programa de Proveedores CmQ-01 Control de Procesos de Materias Primas Estos Programas están incluidos en el proyecto integrador como Anexos.

48 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 48 FASE 4. PROPUESTA IMPLEMENTACIÓN En la empresa ALFAPLAS S.A.S., se llevaron a cabo implementaciones en diferentes áreas, entre ellas la parte operativa y con el personal de la planta operativa y administrativa. ANTES DESPUÉS Figura 4. Adecuación de los Mesones en madera por cubiertas en acero inoxidable. ANTES DESPUÉS Figura 5. Selladoras con cubierta en acero inoxidable.

49 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 49 Figura 6. Refracciones en paredes y pintura de la empresa en interiores y fachadas

50 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 50 Figura 7. Recubrimiento de techos con formica, lonas plásticas y zinc en el área de bodega, oficina y parte operativa.

51 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 51 ANTES DESPUÉS Figura 8. Recipientes para residuos sólidos con sus respectivos colores.

52 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 52 Figura 9. Reciclaje de material sobrante de los rollos (conos de cartón) y recortes plásticos que se someten a proceso de molino para su reutilización en productos de baja y media densidad convertidas en bolsas para el aseo de diferentes colores (rojo, negro, gris, verde, otros).

53 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 53 Figura 10. Capacitaciones al personal operativo y administrativos de la empresa en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Limpieza y Desinfección, Saneamiento Básico.

54 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 54 Figura 11. Información Pedagógica sobre: Estándares de Seguridad, BPM

55 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 55 IMPACTO AMBIENTAL Impacto ambiental de las bolsas plásticas. En los años más recientes ha aumento un debate acerca del impacto ambiental sobre el uso de las bolsas plásticas. Esta ansiedad ha llevado a algunos gobiernos a establecer leyes que limitan o incluso prohíben el uso de este tipo de bolsas. Los principales argumentos contrarios al uso de las bolsas plásticas son: la disposición final de las bolsas y el hecho de que éstas pueden durar muchos años antes de degradarse, lo cual ha generado, en algunos sectores de la sociedad, la idea de que el uso de este tipo de bolsa debe ser prohibido, pero, entonces cuál tipo de bolsas deberíamos utilizar en vez de las de polietileno (PE)? Algunos estados de los EE.UU. han adoptado algún tipo de prohibición o impuestos para el uso de bolsas plásticas, mientras que en Europa se estudia la posibilidad de prohibir el uso de bolsas plásticas que no sean biodegradables. Naciones, como Francia, Australia y el Reino Unido, han financiado estudios que determinan el impacto ambiental de las distintas opciones que se tienen para suplantar las bolsas desechables de polietileno de alta densidad (PEAD). En Colombia el Proyecto de acuerdo N 263 de 2008, por el cual se crea el programa ecológico si el planeta queremos cuidar bolsas de tela debemos usar, las bolsas de plástico constituyen al deterioro Ambiental. Todas las bolsas de plástico se originan del petróleo, el gas natural y de otros productos derivados de la industria petroquímica, su proceso de transformación se inicia en refinerías que purifican el petróleo hasta el punto de convertirlo en un gas llamado etileno, el cual es

56 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 56 polimerizado y solidificado, creando finalmente el polietileno (Polímero de Etileno) o más conocido comúnmente como plástico. Es muy notorio que las bolsas plásticas nos han hecho la vida mucho más práctica, pues vamos a las tiendas, supermercados o cualquier almacén y salimos con nuestros productos tales como alimentos, ropa o cualquier cosa dentro de ellas, facilitando el traslado de los mismos hasta nuestros hogares o cualquier destino; aunado a ello son gratis y todos los almacenes las entregan por la compra de sus productos. Hay bolsas de plástico en todos los lugares y sus usos son diversos. De igual forma son muy livianas y su capacidad de carga es muy buena, tan así que una bolsa de 6 gramos es capaz de soportar un peso de hasta 5 kilos, también son de muy bajo costo e impermeables, sin embargo su producción en masa y su destino final implica un alto costo medio ambiental. El Problema Ambiental. Es necesario resaltar que cada vez que se utiliza una nueva bolsa de plástico en las compras que se realizan a diario genera un alto costo medio ambiental, pues es de recordar que en la fabricación de cada una de ellas se usa energía y se utilizan y gastan productos que no son renovables tales como el petróleo, el cual de por si es cada vez más costoso. Además es de anotar que dentro del mismo proceso de fabricación se emiten a la atmósfera grandes cantidades de CO2 al año. Y es que "la típica bolsa de plástico, que pesa tan sólo unos gramos y tiene un grosor de milímetros, podría parecer un artículo completamente inocuo de no ser por el increíble número en que se producen. De las fábricas de todo el mundo salieron en 2002 aproximadamente 4 o 5 billones de bolsas de plástico, desde bolsas de basura de gran tamaño hasta bolsas gruesas para la

57 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 57 compra y más finas para alimentos. Entre Norteamérica y Europa Occidental se consumen ya el 80 por ciento de la producción y su uso se está generalizando también en los países más pobres 2 ". Teniendo en cuenta la producción tan elevada de bolsas plásticas, la gran mayoría de estas terminan como residuos, que los países más tecnificados en la mayoría de los casos las reciclan, sin embargo para los países en vía de desarrollo como el nuestro estas bolsas, acaban en basureros a cielo abierto o rellenos, arrojadas en nuestras calles o en el peor de los casos incineradas. Situación está que trae más problemas de tipo ambiental, ya que al ser estas quemadas emanan gases nocivos para la salud y contaminan más el medio ambiente. Sin embargo el verdadero problema ambiental se acrecienta a la hora de determinar su destino final, pues debido a que las bolsas plásticas no se degradan fácilmente, estas pueden durar muchos años (entre 100 y 400 años) contaminando la tierra y los mares. Sin dejar de lado problemas de infraestructura tales como taponamientos de alcantarillado, como los evidenciados en los últimos meses en Bogotá. Teniendo en cuenta lo anterior "se calcula que la basura de bolsas plásticas al llegar a los botaderos y ser tratada técnicamente (como en el botadero Doña Juana), se tarda aproximadamente entre 100 a 400 años en descomponerse y en algunos casos nunca habrá descomposición. Entre tanto, la basura que se descompone (residuos orgánicos) tarda aproximadamente entre 10 y 15 años en este proceso 3 ". Por consiguiente estas bolsas de plástico se vuelven casi indestructibles, haciendo que su eliminación sea demasiado compleja, generando a su vez, varias consecuencias de tipo ambiental tales como: Contaminación de afluentes y depósitos naturales de aguas.

58 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 58 Incremento de las posibilidades de riesgos a padecer enfermedades cancerígenas (debido a compuestos químicos tóxicos que contienen algunos plásticos). Emisiones de gases tóxicos y venenosos al incinerarlas. Taponamiento de alcantarillados que aumenta el riesgo de inundación. Muertes de miles de animales como aves, tortugas, leones marinos y muchos peces que las ingieren porque las confunden con alimento (Greenpeace estima que más de piezas de bolsas plásticas flotan en cada kilómetro de nuestros océanos 4 ). ALFAPLAS, es una empresa santandereana que elabora y comercializa bolsas en polietileno y polipropileno de baja y alta densidad, en varios calibres y variedad de colores, está comprometida con el planeta. Utilizando maquinaria casera adecuada a sus necesidades con una cultura de mejoramiento continuo y compromiso de nuestro capital humano.

59 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 59 Conclusiones ALFAPLAS, es una empresa Santandereana que elabora y produce bolsas plásticas en polietileno y polipropileno, durante la investigación que se realizó al interior de la empresa, se encontraron una serie de inconsistencias relacionadas con el no cumplimiento de la normatividad sanitaria, en lo relacionado con los flujos de producción, la estructura física de la empresa, la ausencia de documentación normativa y la falta de capacitaciones básicas para el personal manipulador. Se diagnosticó el estado inicial de la empresa, en cuanto a las Buenas Prácticas de Manufacturas, y debido a esta problemática se quiere documentar e implementar controles desde el recibo, almacenamiento, producción y despacho de los productos terminados. A partir de los resultados del análisis y la evaluación de la presente investigación de nuestro proyecto de grado, llegamos a las siguientes conclusiones; Estructurar la documentación y la implementación de los programas de saneamiento básico y de pre-requisitos, a la empresa ALFAPLAS, con relación a la manipulación, procesamiento y transporte de la producción. Realizar el levantamiento de información para cada uno de los programas requisitos, para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufacturas. La Propuesta de la implementación de las Buenas Prácticas de Manufacturas y el plan de saneamiento básico en la empresa ALFAPLAS, se ha venido logrando en gran parte, debido al interés que tanto el gerente como el personal manipulador, le han venido dando al desarrollar cada una de sus actividades.

60 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 60 Con las capacitaciones que se realizaron, se logró que el personal manipulador conociera sobre los parámetros y programas que se requieren en las empresas que producen productos que tengan toda clase de contacto con los alimentos, y que además también lo pudieran llevar a práctica en sus hogares. Los desinfectantes utilizados en la empresa, tanto para realizar la limpieza a los mesones, como a las baterías sanitarias, tienen una baja concentración, debido a que los equipos e implementos utilizados para la producción, no representan un grave peligro para el producto terminado. Se realizó un diagnostico higiénico-sanitario a la empresa ALFAPLAS, en base al formato que utiliza el INVIMA, el cual comprobó la necesidad de elaborar una serie de procedimientos relacionados con las Buenas Prácticas de Manufactura base de cualquier sistema de Gestión de Calidad. Se elaboró el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) incluyendo el Plan de Saneamiento Básico y Programas Pre-requisitos para la empresa ALFAPLAS S.A.S., el cual incluyo la elaboración de la documentación relacionada con el mismo, para que la entidad contara con una herramienta más en la elaboración de productos de alta calidad. Aunque el objetivo de este trabajo no era en sí la IMPLEMENTACIÓN, sino la documentación, se ayudó en la mejora de toma de decisiones y comenzar a realizar cambios y mejoras en los equipos y otras áreas de trabajo que posee la empresa ALFAPLAS. Se consiguió mejorar en algunos de los aspectos necesarios para el cumplimiento del Decreto 3075 de 1997 llevando así de un 53,16% a un 70,25% la mejor obtenida. Se desarrolló el programa de capacitación que sirve tanto para los empleados de la planta como para el personal nuevo que ingresa a la empresa ALFAPLAS S.A.S.

61 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 61 La socialización del Manual de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a todo el personal de la empresa genero herramientas teórico-prácticas capaces de orientar a los operarios de la planta, a los administradores y de esta manera realizar un trabajo más calificado.

62 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 62 Recomendaciones Con base a la documentación y la implementación de los programas de saneamiento básico y de pre-requisitos, para la elaboración y producción de bolsas plásticas en polietileno y polipropileno en la empresa ALFAPLAS, reforzándonos en la Resolución 2674 de 2013, con el fin de brindar productos inocuos, que cumplan con la normatividad sanitaria vigente, se hace importante tener presente las siguientes recomendaciones: Ubicar los cronogramas en un lugar frecuentado, con el fin de recordar las tareas programadas y de esta manera evitar fallas en el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura. Elaborar un plan de capacitaciones, que se realicen permanentemente a todo el personal manipulador, cada vez que sea pertinente. Aprobar y llevar al máximo cumplimiento el manual del programa de Buenas Prácticas de Manufacturas y los programas pre-requisitos. Efectuar un detallado mantenimiento a la máquina automática y calibrar periódicamente las bascula con personal capacitado. Señalizar con rótulos textuales las diferentes áreas de la planta, las áreas restringidas, los extinguidores y las salidas de emergencia. Dar cumplimiento a los cronogramas que se presentan en la empresa para los diferentes mantenimientos y actividades. Preparar los detergentes y desinfectantes tal como está explícito en las fichas técnicas o en los instructivos. Realizar frecuentemente un adecuado control de las trampas para plagas, que se encuentran dentro y en los alrededores de la planta.

63 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 63 Es importante la revisión periódica del manual de Buenas Prácticas de Manufactura, con el fin de desarrollar una mejora continua en la documentación, recurriendo al personal que hace uso de él. Establecer con la gerencia, reuniones periódicas donde se conozca los resultados que muestran los indicadores, para así establecer planes de acción inmediatos. Realizar la validación del Manual de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y sus programas del Plan de Saneamiento Básico y Programas Pre-requisitos. Mantener programas de Capacitación de manera continua, para que el personal cuente con el conocimiento necesario y la motivación para producir empaques plásticos que no sean dañinos para el ser humano. Diligenciar todos los registros para llevar un control más estricto de los procedimientos que se realizan en la empresa. Documentar y validar los programas de aprobación de Proveedores, Programa de Mantenimiento y Calibración de Equipos, Programa de Materias Primas para así poder garantizar la elaboración de empaques plásticos que entraran en contacto con alimentos inocuos.

64 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 64 Referencias Bibliográficas Ministerio de la Protección Social (2013). Resolución 2674 [en línea]. Recuperado de [citado el 11 de mayo de 2011]. Boletín Técnico de Poliolefinas Internacionales, C.A. (Las Bolsas Plásticas y su Impacto Ambiental) ACHÁ, Marcos. La importancia de las buenas prácticas de manufactura [en línea]. [Citado el 24 de abril de 2011]. Catillo, J.A. (2008). Implementación de la documentación de las Buenas Prácticas de Manufactura y establecimiento de los manuales de procedimiento de las pruebas fisicoquímicas en las plantas de enfriamiento. Bogotá, 2008, 131p. Trabajo de grado (microbiología industrial). Pontificia Universidad Javeriana. Facultad de ciencias. Vargas, M.I. (1989). Diseño e implementación del sistema de control de calidad de la industria Friko Ltda. Delicatessen : análisis de riesgos y control de puntos críticos parte 1. Medellín, 217p. Trabajo de grado (ingeniería de alimentos). Corporación Universitaria Lasallista. Facultad de ingeniería de alimentos. Benitez, J. R. (s.f.). La calidad de los alimentos asociada a los procesos de certificación de origen y de calidad [en línea]. [citado el 11 de mayo de 2011]. Andersen, O.S., and K.M. Sharma Protecting the ozone layer UNEP. Arboleda Sepúlveda O Servicios de Información sobre Manejo Integrado de Plagas y su Impacto en Centro América. Turrialba (Costa Rica)

65 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 65 Broughton, S Review and Evaluation of Lantana Biocontrol Programs. BIO CONT., 17:272. Estructura Lógica del Artículo Científico Agrícola. En fundamentos de Redacción Técnica. Colección Libros y Materiales Educativos, No p. Rosset, P Umbrales Económicos: Problemas y Expectativas Por P.M. Rosset. Manejo Integrado de Plagas, No. 19, 113p. CORREO ELECTRÓNICO Deutscha@ava.bcc.orst.edu ipmnetnuz@ava.bcc.orst.edu bhendric@nas.edu bob.nap.edu/issues/163/ehler.htm NOTAS DE PIE DE PÁGINA: 1 Ecología práctica. 2 Ecología práctica Ecología práctica. 6 MEDIO AMBIENTE Y MUNICIPIO EN COLOMBIA. Latorre Estrada Emilio. CEREC Editores Fundación Conde del Valle Salazar. Universidad Politécnica de Madrid. 9

66 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas Fundamentos del Proyecto de Ley. Expediente No D Sumario Régimen de bolsas de material no biodegradable. bob.nap.edu/issues/163/ehler.htm Documentación de las b.p.m. en la empresa montevital Ltda. del municipio de Cartago-valle M.Sc. Microbióloga de alimentos. msalgado@ucaldas.edu.co Ingeniera de alimentos. Docente Departamento de Ingeniería. katherin.castro@ucaldas.edu.co Fuente: (Marzo 12 de 2006) Ministerio de Salud, Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA- Decreto 3075 de 1997, República de Colombia. Caballero A, Grave O, Cárdenas T, Carreño M, Arauz R, Peraza F. Guía para la confección de programas de limpieza y desinfección en establecimientos de alimentos. Revista Cubana de Aliment. Nutr. 2002; 16(1): Norma Técnica Colombiana NTC-ISO 22000/2005 sistemas de gestión de Inocuidad. Requisitos para cualquier organización en la cadena alimentaria

67 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 67 Anexos Estos Programas y manuales los encontraran en las carpetas de Anexos. Anexo 1. MQ-01 Manual de Buenas Prácticas de Manufactura Anexo 2. PgQ-01 Programa de Limpieza y desinfección Anexo 3. PgQ-02 Programa Integrado de Plagas Anexo 4. PgQ-03 Programa de Residuos Sólidos y Líquidos Anexo 5. PgQ-04 Programa de Agua Potable Anexo 6. PgQ-05 Programa de Capacitación Anexo 7. PgQ-06 Programa de Mantenimiento y Calibración Anexo 8. PLQ-01 Plan de Muestreo Anexo 9. PgQ-07 Programa de Trazabilidad Anexo 10. PgQ-08 Programa de Proveedores Anexo 11. CmQ-01 Control de procesos de Materias Primas

68 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 68 Fichas Técnicas Cronograma buenas prácticas de manufacturas Formulario programa de limpieza y desinfección Formulario control de limpieza Ficha técnica uso de insecticidas en roedores Ficha técnica uso de insecticidas en cucarachas Lista de chequeo para el sitio de almacenamiento de residuos no peligrosos Formato programa control agua potable Formato registro y evaluaciones de características Cronograma de capacitación Cronograma mantenimiento y calibración de equipos Cronograma plan de muestreo Ficha técnica de producto terminado Ficha recepción de materias primas

69 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 69 TEMAS A DESARROLLAR Reubicación de los accesorios de los servicios sanitarios de los hombres y las mujeres. Instalación de dispensador de jabón y papel para secar las manos. Modificación de los lavamanos, esto incluye accionamiento de la llave de agua. CRONOGRAMA BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA MES ENERO FEB. MARZO ABRIL MAYO JUNIO JULIO AGOS. SEPT. OCT. SEMANA NOV. DIC. Limpieza de la luminaria. Limpieza de puertas y paredes. Desinfectar cada mes mediante el proceso de aspersión la planta de proceso. Hacer aleatoriamente el análisis microbiológico al producto terminado. Cambio de las estaciones de cebos. Instalar la señalización referente al proceso de inocuidad. Dotación y marcación de los uniformes para facilitar el control del cambio diario. Suministrar gorro de tela. Capacitar al personal en inocuidad. Hacer al personal manipulador de empaques para alimentos los exámenes médicos periódicos (frotis faringeo, KOH de uñas, coprológico y la ficha médica ocupacional especifica para el manipulador de alimentos anual). Despues de un cuadro diarréico agudo de cuatro días, evaluar al manipulador directo de empaques. Hacer inspección de verificación del cumplimiento de las buenas prácticas por parte del Jefe de Control de Calidad. Hacer campañas que creen conciencia del no uso de joyas y accesorios dentro de la planta. Hacer campañas para concientizar al personal para evitar el consumo de alimentos dentro de la planta. Recolección de los desperdicios de pp y disposición final de estos.

70 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 70 TAREAS DE MANUTENCIÓN DE LIMPIEZA REALIZADA EN EL MES DE: FORMULARIO PROGRAMA DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN Código: Versión: Fecha: FPgQ-L&D PERIODO (DÍAS): DESDE HASTA NOTAS / UBICACIÓN LABOR / TAREA VERIFICADO FECHA OBSERVACIONES DESINFECTANTE C NC Canecas y/o recipientes de basura Archivadores Teléfonos Monitores OFICINAS Impresora Anaqueles de monitores Ventilador Escritorios Desempolvar bases de sillas, limpieza Retiro de telarañas en área de oficina Cortadora Selladoras Manuales ÁREA OPERATIVA Selladora Automatica Maquinas de Confección Mesones de Trabajo Canecas de Reciclaje Estribas ALMACEN Y BODEGAS Puertas Paredes Techos Lamparas Barrido de pisos Trapear pisos Desalojo de basura de canecas Limpieza y desinfectada de inodoros BAÑOS Limpieza y desinfectada de urinarios Limpieza y desinfectada de lavamanos Barrer pisos Trapear y desinfectar pisos Limpieza de espejos de baños Limpieza de grifería Jefe de Control: Nombre:

71 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 71 FORMULARIO CONTROL DE LIMPIEZA TAREAS DE MANUTENCIÓN DE LIMPIEZA REALIZADA EN EL MES DE: PERIODO (DÍAS): DESDE HASTA ITEM UBICACIÓN LABOR / TAREA EJECUTADO RECURRENCIA NOTAS / OBSERVACIONES Desalojo de basura de canecas y/o recientes 1 de la oficina diario de lunes a sábado a partir de las 7:00 am 2 Limpieza de mesones de trabajo diario de lunes a sábado a partir de las 7:00 am 3 Limpieza de archivadores diario de lunes a sábado a partir de las 7:00 am 4 Limpieza de equipos de oficina según necesidad de lunes a sábado a partir de las 7:00 am 5 Barrido de pisos diario de lunes a sábado a partir de las 7:00 am 6 Trapear pisos diario de lunes a sábado a partir de las 7:00 am 7 Limpieza de teléfonos según necesidad de lunes a sábado a partir de las 7:00 am Mantenimiento de plantas interiores cuando 8 amerite 2 veces por semana de lunes a sábado a partir de las 7:00 am 9 Limpieza anaqueles de monitores diario de lunes a sábado a partir de las 7:00 am 10 Limpieza monitores diario de lunes a sábado a partir de las 7:00 am 11 Limpieza de manchas y huellas de puertas según necesidad de lunes a sábado a partir de las 7:00 am OFICINAS Limpieza de manchas y huellas de 12 interruptores de luz semanal de lunes a sábado a partir de las 7:00 am 13 Limpieza y aspirada de marcos de puertas, cenefas y áreas de difícil acceso semestral de lunes a sábado a partir de las 7:00 am 14 Desempolvar bases de sillones y sillas, limpieza semanal de lunes a sábado a partir de las 7:00 am 15 Desempolvar marcos y filos de cuadros semanal de lunes a sábado a partir de las 7:00 am 16 Retiro de telarañas en área de oficina quincenal Fin de semana 17 Limpieza de cornisas semanal de lunes a sábado a partir de las 7:00 am 18 Limpieza de rejillas del aire acondicionado quincenal Fin de semana Limpieza de vidrios y ventanas o cuando 19 amerite interiores mensual de lunes a sábado a partir de las 7:00 am 20 Limpieza ventanales fachada exterior semestral Fin de semana Revisión de condiciones y estado de 21 presentación del edificio en general permanentemente Técnicos y Supervisores ejecutarán esta labor 22 Lavado de paneles según necesidad Fin de semana 23 Desalojo de basura de canecas diario de lunes a sábado a partir de las 7:00 am 24 Limpieza y desinfectada de inodoros diario de lunes a sábado a partir de las 7:00 am 25 Limpieza y desinfectada de urinarios diario de lunes a sábado a partir de las 7:00 am 26 Limpieza y desinfectada de lavamanos diario de lunes a sábado a partir de las 7:00 am 27 Barrer pisos diario de lunes a sábado a partir de las 7:00 am BAÑOS 28 Trapear y desinfectar pisos diario de lunes a sábado a partir de las 7:00 am 29 Limpieza de mesones diario de lunes a sábado a partir de las 7:00 am 30 Limpieza de espejos de baños diario de lunes a sábado a partir de las 7:00 am 31 Limpieza de grifería según necesidad de lunes a sábado a partir de las 7:00 am 32 Retiro de telarañas quincenal Fin de semana Novedades, Notas u Obsevaciones Realizadas en el mes: Jefe de Control: Nombre:

72 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 72 FICHA TÉCNICA USO DE INSECTICIDAS EN ROEDORES RATON CASERO: Mus musculus SUSTANCIA: CEBO RODENTICIDA CRIBORAT BR.005 ANILLOS OLOR: UBICACIÓN: DOSIS POR PORCIÓN IRRITACIÓN DERMAL: DENSIDAD VISCOSIDAD RECOMENDACIONES: REACCIÓN: Síntomas de Intoxicación: PRECAUCIÓN: Característico a cereal en escondites y senderos por donde el roedor consigue alimento mg/kg Leve n/a n/a reemplazados cada 3 o 4 días hasta que no haya señal de roedores. Mata por ingestión, llega a la sangre destruyendo los vasos sanguíneos y membranas, produciendo hemorragia y la muerte sin alertar a la población de roedores. La primera manifestación del envenenamiento con anticoagulantes es la diátesis hemorrágica. Hemorragias internas, hemorragia nasal, encías sangrantes, hematuria, melena, equimosis intensa. Palidez, dolor abdominal o de espalda hematomas en piel y articulaciones. Los cebos deben colocarse en lugares no accesibles a niños, mascotas, animales domésticos y silvestres y en trampas seguras. Mantener apartado de productos tóxicos. Mantener lejos de los alimentos y bebidas tanto para humanos como para animales. No comer, ni beber, ni fumar durante su utilización. Almacenar el producto en lugar fresco, seco, aireado y con sus sellos inalterados, protegido de la luz solar directa, a temperaturas entre los 5 y 30ºC. Evite el contacto con la piel, boca, ojos, y vestimenta, lavarse las manos y piel con agua y jabón luego de la aplicación y antes de ingerir alimentos

73 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 73 FICHA TÉCNICA USO DE INSECTICIDAS EN CUCARACHAS SUSTANCIA: OLOR: UBICACIÓN: DOSIS POR PORCIÓN IRRITACIÓN DERMAL: DENSIDAD VISCOSIDAD RECOMENDACIONES: REACCIÓN: Los blatodeos (Blattodea, del latín Blatta, «cucaracha» y del griego eidés, «que tiene aspecto de»), Insecticida Concentrado Cyflutrin 5% emulsionable, uso externo Acción prolongada se debe aplicar cada mes. Por contacto y por ingestión No tiene olor se aplica en guardaescobas, marcos de puertas, ventanas, entrepaños de closet, estantes de cocina, armarios, cuartos de baño, lavados, etc. Se usa 6 cm3 x L de agua, y se aplica por aspersión a la dosis x 50 cm3 de la mezcla x m2 No produce irritaciones utilizandolo en las dosis indicadas Vapor n/a Síntomas de Intoxicación: Irritación de piel, ojos y membranas mucosas y el tracto respiratorio. Reaciones de hipersencibilidad. PRECAUCIÓN: - Durante la aplicación no se debe comer ni fumar, después de la aplicación del producto lavarse bien las manos y las partes del cuerpo que hayan entrado en contacto con el producto, así como la ropa con abundante agua y jabón. - La mezcla sobrante no se debe verter en corrientes de agua o en estancadas, siempre se debe utilizar toda la mezcla. - En caso de intoxicación accidental, llamar inmediatamente al médico. Por no existir antídoto específico, el tratamiento es sintomático, no usar atropina ni antihistamínicos. - Para la manipulación del producto se debe usar equipo de protección (gorra, gafas, guantes, overol, botas). - Al igual que en otros piretroides, puede ocurrir irritaciones en mucosas, las cuales desaparecen lavándose con abundante agua. - No se debe transportar con alimentos, bebidas ni ropa, siempre mantenerlo fuera del alcance de los niños. Nunca reutilizar los envases, destrúyalos.

74 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 74 LISTA DE CHEQUEO PARA EL SITIO DE ALMACENAMIENTO DE RESIDUOS NO PELIGROSOS No. Descripción Cumple? SI NO 1 Cuenta el lugar con fácil acceso para los usuarios? 2 Los acabados del lugar permiten fácil limpieza evitando el desarrollo de microorganismos en general: paredes lisas, pisos duros y lavables con ligera pendiente al interior? 3 El lugar cuenta con sistemas que permiten la ventilación tales como rejillas o ventanas; también con sistemas de prevención y control de incendios, como extintores y suministro cercano de agua y drenaje? 4 La construcción se hizo de forma que se evite el acceso y proliferación de insectos, roedores y otras clases de vectores además de impedir el ingreso de animales domésticos? 5 El lugar está cubierto para protección de aguas lluvias y cuenta con iluminación? 6 La ubicación del sitio causa molestias o algún tipo de impactos a la comunidad? 7 Cuenta con cajas de almacenamiento de residuos sólidos para realizar su adecuada presentación? 8 Realiza aseo, fumigación y desinfección en las unidades de almacenamiento, con la regularidad que exige la naturaleza de la actividad que en ellas se desarrolla de conformidad con los requisitos y normas establecidas? 9 Permite el lugar el acceso de los vehículos recolectores? 10 Dispone de báscula en el lugar y lleva un registro para el control de la generación de residuos? 11 Es de uso exclusivo para almacenar residuos sólidos y está debidamente señalizado? 12 Dispone de espacios por clase de residuo, de acuerdo con su clasificación (reciclable, peligroso, ordinario, otros)?

75 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 75 FORMATO PROGRAMA CONTROL DE AGUA POTABLE Código: Versión: Públicado: FPgQ - CAP Nov 28/ 2014 REGISTROS Y EVALUACIONES DE CARACTERISTICAS REGISTRO FECHA RESPONSABLE LUGAR DE LA TOMA DE MUESTRA HORA Cloro ph PARAMETROS Aspecto Olor Sabor C NC C NC C NC OBSERVACIONES ELABORADO POR: Ricardo Gómez Aguirre, Yolima Magdeleine Gómez Reyes, Ricardo Prieto Duarte. REVISADO POR: José Manuel Vera Ramírez APROBADO POR: Tecnológica FITEC CARGO: Estudiantes Técnica Profesional de Aseguramiento de la Calidad Alimentaria. Cargo: Ing. de Alimentos SEDE: Bucaramanga

76 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 76 FORMATO PROGRAMA CONTROL AGUA POTABLE Código: Versión: Públicado: Nov 28/ 2014 FPgQ- CAP REGISTROS Y EVALUACIONES DE CARACTERISTICAS CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS CARACTERISTICAS REGISTRO C VALORACION NC OBSERVACIONES Olor y sabor Aspecto - Color Aparente CARACTERISTICAS FISICOQUIMICAS CARACTERISTICAS REGISTRO C VALORACION NC OBSERVACIONES Cloro Residual ph Turbidez Color Alcalinidad Cloruros Sulfatos Hierro total Aluminio residual Fosfatos Responsable: Operario de Turno ELABORADO POR: Ricardo Gómez Aguirre, Yolima Magdeleine Gómez Reyes, Ricardo Prieto Duarte. REVISADO POR: José Manuel Vera Ramírez APROBADO POR: Tecnológica FITEC CARGO: Estudiantes Tecnica Profesional de Aseguramiento de la Calidad Alimentaria. Cargo: Ing. de Alimentos SEDE: Bucaramanga

77 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 77 CRONOGRAMA DE CAPACITACION AGOSTO DE JULIO DE 2015 QUE SON LAS B.P.M. (Decreto 3075/97) PRACTICAS HIGIENICAS PROGRAMA DE LIMPIEZA Y DESINFECCION PROGRAMA DE CONTROL DE PLAGAS RESIDUOS SOLIDOS Y LIQUIDOS ENFERMEDADES TRANSITIDAS POR ALIMENTOS ETAS TEMA ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AG SEP OCT NOV DIC ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE DE MATERIAS PRIMAS MATERIAS PRIMAS CONTROL DE PROCESOS EN LA PRODUCCION METODOLOGIA DE TRABAJO Y TRAZABILIDAD IMPLEMENTACION DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS DE SANEAMIENTO (POES) AGUA POTABLE CONTAMINACION CRUZADA: DIRECTA E INDIRECTA EVALUACION DE CONOCIMIENTOS

78 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 78

79 Documentación e Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Empresa Alfaplas 79