Conferencia: Presenta: Octavio López C. Culiacán, México, Marzo 2015.

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1 Conferencia: Presenta: Octavio López C. Culiacán, México, Marzo 2015.

2 Obje%vos Identificar la evolución de los sistemas de gestión basado en el modelo ISO-9001 Presentar los principales cambios a la norma, en su próxima edición Orientar a los usuarios de la norma en su implementación y la manera en la que afecta al sistema de gestión de la calidad ya certificado.

3 QUÉ ES ISO? La International Organization for Standardization Fundada en 1947 Agrupa 163 países 236 Comités técnicos normas Fundadores London Presenta: Octavio López C

4 Que son las Normas ISO 9000? Ø Familia de normas internacionales sobre sistemas de gestión de la calidad Ø Son genéricas y no son específicas para ningún producto en particular Ø Se aplican en organizaciones de manufactura y de servicio sin importar el tamaño Ø Establecen los elementos mínimos de un sistema de gestión de la calidad eficaz.

5 Antecedentes Familia de Normas de la serie ISO 9000 FUNDACIÓN PUBLICACIÓN DE LA NORMA ISO 8402 REVISIÓN DE LA SERIE ISO 9000 REVISIÓN DE LA SERIE ISO 9000 (PAR CONSISTENTE) ENMIENDA DE LA NORMA ISO 9001 REVISIÓN DE LA NORMA ISO 9000 Y SE CREA EL COMITÉ TÉCNICO ISO/TC SE PUBLICAN POR PRIMERA VEZ LAS NORMAS ISO 9000 ( 5 ) 1994 SE PUBLICA LA SEGUNDA VERSIÓN DE LA SERIE ISO REVISIÓN DE LA NORMA ISO REVISIÓN DE LA NORMA ISO

6 Cómo se hacen y quién hace las normas? Presenta: Octavio López C. VERIFICACIÓN preparación Necesidades Especificaciones Proyectos ISO VALIDACIÓN

7 Estructura del ISO/TC 176 TC- 176 SC- 1 SC- 2 SC- 3 Fundamentos y Terminología ISO Sistema de GesSón de la Calidad ISO Guías para aplicación ISO Guías de Auditorías ISO y doctos de apoyo 10000

8 Cronograma ISO 9001: Junio 2013 CD (Committee Draft) Mayo 2014 DIS (Draft International Standard) Julio 2015 FDIS (Final Draft International Standard) Septiembre 2015 Publicación Norma Internacional

9 ISO 9001:2008 MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Cliente Ges4ón de los recursos Responsabilidad de la dirección Medición, análisis y mejora Cliente SaSsfacción Requisitos Entrada Realización del producto Salida Producto Leyenda: AcSvidades que aportan valor Flujo de información Figura 1 - Modelo de un sistema de gestión de la calidad basado en procesos

10 10 Cuáles son los cambios mas sobresalientes para 2015? Ø Principios de los Sistemas de Ges%ón Ø Estructura de Alto Nivel Ø Nuevos conceptos y definiciones Ø Enfoque basado en el riesgo (Preven%vas) Ø Requisitos (menos requisitos prescritos) Ø Menos énfasis en documentos NOTAS: Esta presentación se ha preparado usando el documento ISO DIS 9001 Los comentarios e información presentada no representa la opinión oficial del ISO/ TC-176/WG24. La traducción de la norma y sus conceptos es traducción libre del autor.

11 Principios de gestión de la calidad ANTES 1. Enfoque al cliente 2. Liderazgo 3. Participación del personal 4. Enfoque basado en procesos 5. Enfoque de sistemas para la gestión 6. Mejora continua 7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisión 8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor NUEVOS 1. Enfoque al cliente 2. Liderazgo 3. Competencia y compromiso de la gente 4. Enfoque basado en procesos 5. Mejora 6. Toma de decisiones informada 7. Gestión de las relaciones

12 Estructura de Alto Nivel Un nuevo formato común ha sido desarrollado para usarse en todas las normas de sistemas de gestión: Una estructura y texto principal común para la integración de múltiples sistemas de gestión ISO Definiciones principales estandarizadas Organizaciones que implementan multiples sistemas de gestión (ej: calidad, ambiental seguridad de la información) pueden lograr mejor integración y fácil implementación La estructura de Alto Nivel y texto común es información pública y se puede econtrar en el Anexo SL de

13 Responsabilidad Social ISO Sistemas de Gestión Modelo de Calidad Total ISO Otros Sistemas de la organización (SAI) (ISM) (ISO ) (ISO ) (ISO ) Organización Calidad ISO Protección Ambiental ISO Seguridad y Salud Ocupacional OHSAS

14 Alineación de Sistemas de Gestión Gestión de Calidad ISO Protección Ambiental ISO Seguridad y Salud Ocupacional OHSAS Responsabilidad Social ISO Seguridad en la información ISO Gestión de la información ISO Los sistemas alineados están orientados a un propósito común y son independientes; están en la misma línea.

15 Sistema de Gestión (Sistemas Integrados de Gestión) ISO- 9001:2008 NMX- CC IMNC ISO :2004 NMX- SAA IMNC OHSAS 18001:2007 NMX- SAST- 001:2008 SISTEMA DE GESTIÓN Específico de cada sistema Común a todos los sistemas Cuando se auditan juntos dos o más sistemas de ges%ón de dis%ntas disciplinas, esto se denomina auditoría combinada. Cuando son varios organismos los que auditan son auditorías conjuntas

16 Nueva estructura para todas las normas de sistemas de gestión Presenta: Octavio López C Objeto y campo de aplicación 2. Referencias normasvas Estructura de Alto Nivel (Anexo SL) 10. Mejora 9. Evaluación del desempeño 3. Términos y definiciones 8. Operación 7. Soporte 4. Contexto de la organización 6. Planificación para el sistema de gessón 5. Liderazgo

17 17 Nueva estructura y contenido de la Objeto y campo de aplicación 2. Referencias normasvas 3. Términos y definiciones Algunos de los cambios en términos y definiciones Par%cipación Contexto de organización Estrategia Función Innovación Sistema de información Evaluación de desempeño Determinación

18 18 Diferencias en la terminología entre en las normas y Producto por productos y servicios Exclusiones Anexo A.5 Aplicación Documentos y registros por información documentada Ambiente de trabajo por Ambiente para la operación de los procesos Responsabilidad de la dirección por Liderazgo Productos comprados por Productos y servicios suministrados externamente Realización del producto por Operaciones Algunos de los cambios en términos y definiciones Anexo SL Obje%vo Riesgo Información documentada Desempeño Contratación externa Seguimiento Medición Norma 9001 Par%cipación Contexto de organización Estrategia Función Innovación Sistema de información Evaluación de desempeño Determinación

19 19 4. Contexto de la organización 4.1 Entendiendo la organización y su contexto Definir situaciones, internas, externas, expecta%vas de grupos de interés o partes interesadas. Por ejemplo diagnós%co Organizacional FODA 4.2 Entendiendo las necesidades y expectativas de las partes interesadas 4.3 Determinación del alcance del SGC 4.4 SGC y sus procesos Entradas PROCESO Salidas PROVEEDOR CLIENTE Entradas Salidas

20 20 5. Liderazgo Cómo se esta liderando a la organización? Quiénes son los responsables? 5.1 Liderazgo y compromiso Representante de la dirección ya no figura, ahora es responsabilidad de la dirección. 5.2 Política de la calidad 5.3 Roles, responsabilidades y autoridad.

21 21 Desaparecen las acciones prevensvas. 6. Planificación del SGC La razón de ser un sistema de gessón es considerado un instrumento prevensvo en sí mismo, por lo que debe aplicarse desde el análisis de riesgos en la planificación y no habría razón para ponerlo en la sección de mejora. 6.1 Acciones para afrontar riesgos y oportunidades 6.2 Objetivos de la calidad y planificación para su logro 6.3 Planificación del cambio Recomiendo hacer uso del Desarrollo Organizacional: Ges6ón del cambio planeado.

22 22 7 Soporte 7.1 Recursos Debemos ser crea%vos para poder describir el Sistema y los procesos de forma clara y entendible para la organización. SOPORTE 7.2 Competencia 7.3 Involucramiento Medio ambiente Medición y seguimiento Personas competentes Conocimiento Organizacional Comunicación 7.4 Comunicación Documentación Infraestructura 7.5 Información documentada El manual de calidad no será obligatorio. Ahora solo menciona información documentada.

23 23 8. Operación 8.1 Planificación operacional y control Anteriormente teníamos realización del producto Ahora es Operación. 8.2 Determinación de los requisitos del productos y servicios 8.3 Diseño y desarrollo de productos y servicios 8.4 Control de proveedores externos de productos y servicios 8.5 Producción y provisión de servicios 8.6 Liberación de los productos y servicios 8.7 Control de salidas no conformes de procesos y productos y servicios

24 24 9. Evaluación del desempeño 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación 9.2 Auditorías internas 9.3 Revisión por la dirección

25 Mejora 10.1 Generalidades 10.2 No conformidades y acción correctiva 10.3 Mejora continua

26

27 Beneficios de los cambios en la ISO 9001:2015 Participación de un amplio rango de organizaciones Emplea el lenguaje del usuario de la norma Liderazgo Requisitos del cliente Eficiencia de una estructura común Pensamiento basado en riesgo Reducción de riesgos ayuda con la gestión de la reputación Gestión de la cadena de suministro

28 Beneficios para el usuario ü Más control del riesgo ü Mejor control de costos ü Mejora la moral y la motivación ü Lealtad y retención del cliente ü Comunicación con partes interesadas ü Mejora de imagen y reputación ü Credibilidad ü Capacidad de pronta respuesta ü Mejorar la satisfacción del cliente

29 Transición 2008 a 2015

30 Transición Organizaciones que tienen ISO 9001:2008 : ü Identificar la brecha de los requisitos que falta cubrir la organización con relación a la nueva norma ü Desarrollar un plan de implementación ü Proporcionar entrenamiento y concientización a todas las partes que tienen impacto en la eficacia de la organización ü Actualizar el SGC existente para cumplir los requisitos identificados y proporcionar verificación de la eficacia ü Contactar con el organismos de certificación para identificar los arreglos para la transición.

31 Línea de tiempo para la transición en certificación con ISO 9001: Septiembre 2015 Publicación de la Norma Internacional Septiembre 2015 inician 3 años de periodo de transición hasta septiembre de 2018 Certificaciones con ISO 9001:2008 no pueden ser validas después de septiembre de 2018

32 Preguntas?

33 Octavio López Contreras Director de Consultoría GRUPO LCC Presenta: Octavio López C.

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