El futuro de la ISO 9001

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1 V0.8

2 El futuro de la ISO 9001 Bob Alisic ActinQ

3 Por qué una versión nueva de ISO 9001? Alinear la norma con prácticas modernas usadas en las organizaciones, Seguir el desarollo en tecnología (TI), Implementar los cambios en sistemas de la gestión de la calidad, Dar más énfasis a la conformidad de productos y Mejorar compatibilidad con otros sistemas de gestión. 3

4 Significan los cambios en ISO 9001, beneficios o desventajes para las PYMES?? 4

5 Los desafíos para las PYMES? De apagar incendios a la prevención? Gestión de los procesos Cómo lograr más con menos? Productividad Cómo conseguir más clientes? Competitividad Cómo minimizar los riesgos? Gestión de los riesgos 5

6 Los desafíos para las PYMES? Cómo desarrollar nuevos productos mejor y más rápido? Innovación Cómo aprender mejor y más rápido? Aprendizaje Cuáles son nuestros pasos futuros? (productos, mercados, procesos, recursos, aprendizaje y cambio) Estrategia 6

7 Dónde está la norma ISO 9001 en el proceso del desarrollo? Junio 2012 Nov 2012 Marzo 2013 Enero 2014 Sept2014 Enero 2015 Sept 2015 Borrador Design Spec & WD0 El plan estrategico de SC2 Acuerdo Design Spec. Borrador WD1 Borrador CD + votación Borrador DIS + votación Verificación y validación Borrador FDIS + votación FDIS + votación Publicación Evaluación de PGCs Encuesta de los usuarios Borradores para el futuro ISO HLS Consulta con IAF & ISO/CASCO sobre el período de transición 7

8 Notas: a) El proceso del desarrollo no está finalizado. b) Los comentarios sobre consecuencias son mis reflexiones personales. CP 8

9 Cambio de estructura 1. Introducción, objeto y campo de aplicación 2. Referencia normativas 3. Terminos y definiciones 4. Sistema de gestión de la calidad 5. Responsabilidad de la dirección 6. Gestión de recursos 7. Realización del producto 8. Medición, análisis y mejora 1. Introducción, objeto y campo de aplicación 2. Referencia normativas 3. Terminos y definiciones 4. Contexto de la organización 5. Liderazgo 6. Planificación 7. Soporte 8. Operación 9. Evaluación del desempeño 10.Mejora 9

10 Cambio del enfoque / 1 Gestión de los riesgos Palabra: riesgo 27 x 2 x ISO 9001:2008 CD ISO 9001:

11 Gestión de los riesgos CP Qué significa? Identificar Evaluar Prioritizar Buscar contra medidas Implementar medidas de nuevo Re-evaluar regularmente funcionamiento e impacto 11

12 Cambio del enfoque / 2 Gestión de los procesos Palabra: proceso 77 x 83 x ISO 9001:2008 CD ISO 9001:

13 Gestión de los procesos CP Consecuencias Identificar procesos e interfaces Determinar propósito y objetivos Determinar indicadores Responsabilidades, dueños Recursos, aspectos humanos, conocimiento, cambios Riesgos y contra medidas Evaluar regularmente de nuevo 13

14 Cambio del enfoque / 3 Documentación y registros Información documentada Palabra: procedimiento Y registro 14 x 31 x 2 x 2 x ISO 9001:2008 CD ISO 9001:

15 Cambio del enfoque CP Consecuencias posibles Gestión de riesgos Sistemático Cantidad de documentación y registros En parte Básico No existe No existe Básico En parte En todos los procesos Gestión de procesos 15

16 Cambio del contenido 4 Contexto de la organisación Ámbito y contexto de la organización Necesidades y expectativas de las partes interesadas Objeto y campo de aplicación Sistema de la gestión de la calidad 16

17 Preguntas para preguntarse: Qué cosas nuevas emergen en nuestro ámbito? Tecnologías? Competidores? Aspectos regulatorios? Clientes nuevos, diferentes? Cambios en economía? Proveedores?...? Dónde estamos? Nuestra estrategia? 17

18 Cambio del contenido 5 Liderazgo Liderazgo y compromiso Políticas y calidad Papeles, responsabilidades y autoridades, representante de dirección 18

19 Cambio del contenido 5 Liderazgo Consecuencias posibles CP El papel de la alta dirección: o La realización de los objectivos de la calidad con el uso de la SGC. o Promover y dar soporte a la atención para la gestión de los procesos y riesgos. Delegar la calidad al gerente de calidad no es suficiente. 19

20 Cambio del contenido 6 Planificación Atención para la gestión de los riesgos y oportunidades. (Parece que ISO 9001 vaya a entrar con más seriedad en la lucha contra Sr. Murphy y su familia.) Algunas preguntas practicas sobre planificación de las actividades, como: Resultados esperados? Qué se necesita hacer? Con qué recursos? Quines son responsables? Cómo evaluar los resultados? 20

21 Cambio del contenido 7 Soporte Todos aspectos de soporte: recursos, infraestructura, ámbito de los procesos, herramientas para monitorear y medir, conocimiento, competencias, concienciación, Comunicación y información documentada. 21

22 Cambio del contenido 8 Operación Todos aspectos de realización de los productos (aquí bienes y servicios ) dentro un capítulo; desde planificación hasta el control del producto no conforme. La parte grande del texto de la versión 2008 usada para construir el capítulo 8. Atención para la gestión de procesos y riesgos. 22

23 Cambio del contenido 9 Evaluación del desempeño Combinación de partes del capítulo 8 medición, análisis y mejora con sub-capítulo representante de la dirección. 23

24 Cambio del contenido 10 Mejora Dos apartados: No conformidad y acción correctiva Mejora Pregunta: Dónde está el apartado sobre acción preventiva? No existe, porque esta norma es una acción preventiva. 24

25 Tienen los cambios en CD ISO 9001 consecuencias para PYMES? Modo de trabajo Recursos Entrenamiento Documentación Relaciones con clientes Relaciones con proveedores Costos Auditoría (interna o externa) Oportunidades Puntos de atención de gerentes CP 25

26 Siete desafíos para PYMES CP contra cambios en ISO 9001 Qué beneficios ofrece la versión nueva de la norma? Más atención hacia: Gestión de riesgos Gestión de procesos Reducción de documentación Contexto de la organización Liderazgo Control de procesos externos y proveedores 26

27 Pero, el éxito depende de... 27

28 Ambición de la organización? Calidad es la responsabilidad: CP de todos gerentes sólo del gerente de la calidad C A D B Certificación Mejorar procesos y productos Intención? 28

29 Comportamiento del CP Conocimiento es: certificador? para compartir mi poder Proveer servicio con valor Intención? 29

30 Preguntas? Gracias para su atención! 30

31 Información del contacto: ActinQ consultoría, entrenamiento y auditoría en la calidad Bob Alisic Celular: Correo electrónico: Sitio web: 31

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