CALIBRADOR ESPECIALIZADO

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1 CALIBRADOR ESPECIALIZADO CRYOcheck Normal Reference Plasma. CRYOCHECK NORMAL REFERENCE PLASMA CCNRP-05 CCNRP-0 Plasma de calibración para las mediciones cuantitativas especializadas para parámetros en hemostasia. CRYOcheck normal Reference Plasma es un plasma normal humano citratado. Este calibrador se obtiene gracias a la mezcla de 0 bolsas de plasmas de donantes sanos al mínimo. Cada parámetro de CRYOcheck Normal Reference Plasma representa la población normal y fue validado con un estándar de la OMS. Los valores de referencia están asignados por laboratorios independientes y comprobados mundialmente con la utilización de los estándares de referencia internacionales (para los que existen) usando diferentes analizadores de hemostasia. Beneficios Citrato 3.% equivalente Estándar internacional ISTH/SSC Plasma extraido por plasmaféresis Congelación muy rápida con nitrógeno Ningún aditivo bovino Sin errores de reconstitución No alteración de los plasmas debido a la liofilización Listos para usar en 4 minutos después de descongelar a baño maría a 37 C Plasmas controles negativos para todas las pruebas requeridas por la FDA Envase compacto y con un código de colores para una localización sencilla en congeladores Caducidad : 3 años desde la fecha de fabricación con una conservación entre -40 C y -80 C Acondicionamiento en criotubos de plástico que se adaptan a todos los soportes de tipo Microcups ACL Top o STA-R Certificado de análisis suministrado en cada lote Métodos turbidimétrico y de agregación para el cofactor de la ristocetina Parámetros calibrados para los CryocheckTM Reference: Fibrinógeno Factor II Factor V Factor VII Factor VIII Factor IX Factor X Factor XI Factor XII Factor XIII Precalicreína vwf : Antígeno vwf : Cofactor de la ristocetina Plasmina inhibidor Plasminógeno Antitrombina actividad Antitrombina antígeno Proteína C actividad Proteína C antígeno Proteína S actividad Proteína S libre antígeno Proteína S total antígeno 0

2 CONTROLES ESPECIALIZADOS. CRYOCHECK REFERENCE CONTROL NORMAL RCN-05 RCN-0 Plasma de control normal para medir la exactitud de las mediciones cuantitativas en la hemostasia. Este control de calidad especializado está titulado para los valores límite cercanos a la zona patológica, alrededor de 00% (3 parámetros). 3 CRYOcheck Reference Control Normal CRYOcheck Abnormal Reference Control CRYOcheck Abnormal Reference Control. CRYOCHECK ABNORMAL REFERENCE CONTROL ARP-05 ARP-0 Plasma de control patológico para medir la exactitud de las dosificaciones cuantitativas en la hemostasia. Plasmas humanos citratados listos para usar Mezcla de un mínimo de 0 bolsillos de plasmas de donantes sanos seleccionados cuidadosamente Control de los parámetros de cada lote usando un estándar internacional Certificado de análisis indicando los valores de los diferentes parámetros medidos Información Los controles están titulados con o 3 parámetros especializados. Los valores indicadas en las certificas de análisis se obtienen gracias a la media de los resultados obtenidos en varios analizadores diferentes. Este control de calidad especializado está titulado para los valores límite cercanos a la zona patológica, alrededor de 40% (3 parámetros). 3. CRYOCHECK ABNORMAL REFERENCE CONTROL ARP-0 Plasma de control patológico para medir la exactitud de las dosificaciones cuantitativas en la hemostasia. Este control de calidad especializado está titulado para los valores límite cercanos a la zona patológica, entre el 5 y el 0% ( parámetros).

3 CONTROLES DE RUTINA. CRYOCHECK ABNORMAL CONTROL CCA-0 80 x,0 ml Plasma de control patológico nivel. Control de calidad de rutina titulado para las pruebas de rutina en hemostasia (TQ, TP, TTPA, Fibrinógeno). CRYOcheck Abnormal Control CRYOcheck Abnormal Control,5 INR TTPA 50 s Estabilidad durante 4h tras descongelar. Los valores exactos se muestran en el certificado de análisis. 3 CRYOcheck Low Fibrinogen Control 4 CRYOcheck Heparine Control. CRYOCHECK ABNORMAL CONTROL CCA-0 80 x,0 ml Plasma de control patológico nivel. Congelación muy rápida con nitrógeno Ningún aditivo bovino Sin errores de reconstitución No alteración de los plasmas debido a la liofilización Listos para usar en 4 minutos después de descongelar a baño maría a 37 C Plasmas controles negativos para todas las pruebas requeridas por la FDA Envase compacto y con un código de colores para una localización sencilla en congeladores Caducidad : 3 años desde la fecha de fabricación con una conservación entre -40 C y -80 C Acondicionamiento en criotubos de plástico que se adaptan a todos los soportes de tipo Microcups ACL Top o STA-R Control de calidad de rutina titulado para las pruebas de rutina en hemostasia (TQ, TP, TTPA, Fibrinógeno). INR 3 TTPA 80 s Estabilidad durante 4h tras descongelar. Informaciónes Los valores exactos se muestran en el certificado de análisis. Los CRYOcheck Abnormal control and CRYOcheck Abnormal control están tratados para tener una tasa reducida de factores de la coagulación II, VII, IX y X con el objetivo de trabajar en las mismas condiciones que un paciente en tratamiento de AVK. Estos controles sirven para supervisar las pruebas de rutina para los programas de garantía de calidad de los laboratorios.

4 CALIBRADORES 3. CRYOCHECK LOW FIBRINOGEN CONTROL CCLF-0 CCLF x,0 ml Plasma de control patológico para una determinación cuantitativa de fibrinógeno alrededor de 0,9 g/l. CRYOcheck Low Fibrinogen Control es un control de rutina en hemostasia derivado de un pool de plasmas citratados y ajustados para tener las de una hipofibrinogenemia. Contiene baja cantidad de fibrinógeno (cerca de 0.9 g/l) gracias al método de Clauss. Beneficios Estabilidad de 7h después de la descongelación. El valor exacto está indicado en el certificado de análisis. 4. CRYOCHECK HEPARINE CONTROL CCH-0 80 x,0 ml Plasma patológico para una determinación del tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPA) y anti-xa. Es un control de calidad en hemostasia hecho a partir de un pool de plasma con exceso en heparinas sódicas no fraccionadas con el objetivo de supervisar la evolución del TTPA. TTPA 60 s Actividad anti Xa 0,3 UI/mL Los valores pueden variar según la técnica, herramienta y/o reactivo utilizados. 3

5 CONTROLES DE VALORES BAJOS. VERY LOW VIII CONTROL PLASMA 6-VL8C-05 Plasma de control para medir la exactitud de la determinación cuantitativa del factor VIII en la hemostasia para un valor muy bajo. Este control bajo está titulado para los valores en hemostasia del factor VIII alrededor del %. Very Low VIII Control Plasma. VERY LOW IX CONTROL PLASMA 3 4 Very Low IX Control Plasma Very Low XI Control Plasma Very Low XII Control Plasma DISPONIBLE EN BREVE 6-VL9C-05 Plasma de control para medir la exactitud de la determinación cuantitativa del factor IX en la hemostasia para un valor muy bajo. Este control bajo está titulado para los valores en hemostasia del factor IX alrededor del % 3. VERY LOW XI CONTROL PLASMA 6-VLC-05 Plasma de control para medir la exactitud de la determinación cuantitativa del factor XI en la hemostasia para un valor muy bajo. Este control bajo está titulado para los valores en hemostasia del factor XI alrededor del %. 4 Plasma humano citratado no diluido Listo para usar Plasma de donantes con un déficit congénito Certificado de análisis indicando el valor del parámetro medido 4. VERY LOW XII CONTROL PLASMA 6-VLC-05 Plasma de control para medir la exactitud de la determinación cuantitativa del factor XII en la hemostasia para un valor muy bajo. Este control bajo está titulado para los valores en hemostasia del factor XII alrededor del %.

6 AVK. COUMADINE PLASMA x,0 ml Plasma de control AVK en hemostasia. El envase contiene 5 plasmas de control idénticos con el mismo INR. Este plasma se obtiene a partir de pacientes en tratamiento anticoagulante de tipo oral a largo plazo (AVK Coumadine). Coumadine Plasma Coumadine Plasma Set Están disponibles diferentes niveles de INR (entre y 7) La elección del INR se confirma en el pedido Cada lote corresponde a un donante Información La warfarina (Coumadin) es un antitrombótico de las Anti-vitaminas K (AVK) que se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. En el plasma, la warfarina está ligada a la albumina (97%). Sólo la fracción libre está activada y metabolizada. AVK va a intervenir a nivel del hepatocito en el mecanismo de la reducción de la vitamina K. La vitamina K reducida es el cofactor de una carboxilasa que convierte el ácido glutámico en ácido gamma-carboxiglutámico. Tanto los factores II, VII, IX y X como los inhibidores (Proteína C y S) tienen residuos gamma-carboxiglutámico para catalizar sus interacciones. Por lo tanto, los AVK tienen un efecto anticoagulante indirecto el cual impide la síntesis de las formas activas de los factores de la coagulación. Administrado por vía oral, la AVK induce una hipoprotrombinemia entre las 36 y las 7 horas siguientes. La vida media de los factores de la coagulación varia de 6 horas (Factor VII, Proteína C) a o 3 días (factor X, II). El equilibrio del tratamiento con AVK necesita varios días ya que la vida media de los distintos factores de coagulación es diferente. Después de la parada del tratamiento de la antivitamina K, la acción anticoagulante persiste durante 4 días. La velocidad de estabilización depende de las capacidades de síntesis hepática de los factores de la coagulación de la vitamina K-dependiente y de la vida media de la AVK. La duración indicada puede alargarse sobretodo para los pacientes de mayor edad. La mayoría de los estudios clínicos disponibles con AVK están hechos con warfarina. La vida media de la warfarina es entre 35 y 45 horas. La eliminación es urinaria, en forma de un producto puro o de un metabolito degradado. La warfarina cruza la placenta y también pasa a la leche materna.. COUMADINE PLASMA SET x,0 ml Set de plasma de control AVK en hemostasia. El envase se compone de un set de cinco plasmas de controles diferentes, obtenidos de pacientes sometidos a un7:am0n tratamiento a largo plazo con anticoagulantes orales (AVK Coumadin). Los INR se determinan con tromboplastinas recombinantes. El INR varía entre y 7. Beneficios Recomendado como un control para el método de dosificación de la tasa de protrombina (TP) necesitando el plasma de pacientes sometidos a un tratamiento de Coumadin. 6