11 knúmero de publicación: kint. Cl. 6 : A61B 17/74. k 72 Inventor/es: Stedtfeld, Hans-Werner; k 74 Agente: Carpintero López, Francisco

Transcripción

1 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 Número de publicación: Int. Cl. 6 : A61B 17/74 12 TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA T3 86 Número de solicitud europea: Fecha de presentación : Número de publicación de la solicitud: Fecha de publicación de la solicitud: Título: Dispositivo para el tratamiento de fracturas óseas. 30 Prioridad: DE Titular/es: Aesculap AG am Aesculap-Platz 7832 Tuttlingen, DE 4 Fecha de la publicación de la mención BOPI: Inventor/es: Stedtfeld, Hans-Werner; Lacher, Rainer y Saueressig, Thomas 4 Fecha de la publicación del folleto de patente: Agente: Carpintero López, Francisco ES T3 Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, Madrid

2 1 ES T3 2 DESCRIPCION La invención trata de un dispositivo para el tratamiento de fracturas óseas en la parte proximal, cercana a la articulación, del hueso del fémur, con un clavo de enclavamiento que se puede introducir en la cavidad medular del hueso del fémur, que presenta en su zona superior una abertura pasante, que se extiende de forma inclinada respecto a su eje longitudinal, con un manguito fijado en esta abertura pasante en la dirección axial y asegurado contra el giro alrededor del eje longitudinal y con un tornillo del cuello del fémur, que se inserta con un vástago a este manguito y queda alojado en el manguito de forma axialmente desplazable. Un dispositivo de este tipo se conoce por ejemplo por el documento EP A2. En este dispositivo y en otros dispositivos comparables conocidos resulta un contacto entre la cabeza del fémur, por un lado, y el dispositivo para el tratamiento de la fractura ósea, por otro lado, exclusivamente a través del tornillo del cuello del fémur, que está enroscado en la cabeza del fémur. Aunque el tornillo del cuello del fémur está fijado en los dispositivos conocidos de este tipo de forma asegurada contra el giro en el clavo de enclavamiento, no se puede excluir con seguridad un giro de la cabeza del fémur respecto al fémur, puesto que un giro de este tipo también puede producirse porque la profundidad del atornillado del tornillo del cuello del fémur en la cabeza del fémur se modifica un poco, es decir, porque la cabeza del fémur gira más o menos en el tornillo del cuello del fémur. Un dispositivo genérico similar se conoce también por el documento DE-U Aunque allí el manguito que envuelve el tornillo del cuello del fémur puede ser prolongado, la cabeza del fémur está apoyada exclusivamente por el propio tornillo del cuello del fémur, de modo que tampoco en este caso se puede excluir un giro de la cabeza del cuello del fémur respecto al tornillo del cuello del fémur. El objetivo de la invención es configurar un dispositivo genérico de tal forma que este peligro de un giro de la cabeza del fémur respecto al fémur se excluya con seguridad, debiendo ser posible, además, una aproximación de la cabeza del fémur al hueso del fémur en un grado limitado. Este objetivo se consigue según la invención en un dispositivo del tipo descrito al principio de tal forma que el manguito sobresale en el lado que da hacia el tornillo del cuello del fémur hasta tal punto que se asoma a la cabeza del fémur, que porta en esta parte salientes y concavidades en su circunferencia exterior que generan diferentes diámetros del manguito en la dirección circunferencial y que la profundidad de inserción del tornillo del cuello del fémur en el manguito está limitada por un tope del tornillo del cuello del fémur, cuya distancia al manguito al colocar el dispositivo puede ser posicionada entre 2 y 12 mm. El manguito se utiliza, por consiguiente, como seguro contra el giro. Se asoma con su superficie circunferencial perfilada a la cabeza del fémur y penetra durante este proceso en la masa ósea relativamente blanda en el interior de la cabeza del fémur, impidiéndose con seguridad, mediante la perfilación circunferencial, un giro de la cabeza del fémur respecto al manguito. Debido al tope del tornillo del cuello del fémur está asegurado que la aproximación de la cabeza del fémur al fémur no sobrepase una determinada medida, pues al entrar el tope en contacto con el manguito, también el tornillo del cuello del fémur asume por su atornillado en la cabeza del fémur una función de soporte adicional, asegurando la cabeza del fémur contra una mayor aproximación. Una fijación contra el giro especialmente segura se puede conseguir si, según una forma de realización preferible de la invención, los salientes presentan en sus puntos más alejados del eje cantos agudos paralelos al eje. Estos penetran en la masa ósea y aseguran la cabeza del fémur contra una rotación. En particular puede estar previsto que los salientes y las concavidades estén realizadas por ranuras paralelas al eje, que están dispuestas a lo largo de la circunferencia del manguito. En una primera forma de realización, las ranuras presentan una profundidad que permanece igual a lo largo de toda su longitud. Esto conduce a que las fuerzas, que ejerce el manguito que penetra en la cabeza del fémur en la dirección axial sobre la cabeza del fémur, permanezcan fundamentalmente constantes cuando la cabeza del fémur se aproxima durante el proceso curativo un poco al fémur en la dirección axial. Este proceso, que se denomina sinterizar, puede conducir a que, en un sinterizado demasiado fuerte, después de la curación se produzca una posición incorrecta de la cabeza del fémur. En otra forma de realización preferible está previsto que la profundidad de las ranuras se reduzca, partiendo del extremo libre del manguito. Debido a ello, aumentan las fuerzas que recibe el manguito al seguir penetrando en la cabeza del fémur en la dirección axial, es decir, la resistencia contra una mayor aproximación de la cabeza del fémur al fémur aumenta a medida que aumenta la aproximación. Por ello, la sinterización se dificulta cada vez más en el transcurso del proceso curativo, de modo que se puedan impedir posiciones incorrectas. Es favorable que las ranuras presenten una sección transversal en forma de arco circular. También puede estar previsto que el ancho de las ranuras se reduzca, partiendo del extremo libre del manguito. Aquíesventajosoqueeltopeestéformadopor la rosca del tornillo del cuello del fémur. El operador puede determinar mediante la longitud del manguito o mediante la posición del manguito en el clavo de enclavamiento la distancia del tope al manguito, situándose el mismo según la invención entre 2 y 12 mm. El seguro contra el giro del manguito perfilado es generalmente tan bueno que el tornillo del cuello del fémur puede estar alojado de forma libremente giratoria en el manguito. A pesar de ello se puede conseguir un seguro contra el giro aún mejor, si el tornillo del cuello del fémur está asegurado en el manguito contra un giro alrededor del eje longitudinal. Esto podría ser importante, si la cabeza del fémur está dañada

3 3 ES T3 4 en la zona a la que se asoma el manguito o si presenta sólo poco material óseo que contribuya al seguro contra el giro. La siguiente descripción de una forma de realización preferible de la invención sirve en relación con el dibujo para una explicación más detallada. Muestran: la figura 1: un corte longitudinal a través de la parte proximal de un fémur con un dispositivo insertado para el tratamiento de una fractura ósea cerca de la articulación, la figura 2: un corte longitudinal a través del manguito del dispositivo de la figura 1 y la figura 3: una vista de este manguito desde el lado frontal. En el dibujo se representa la parte proximal, superior de un hueso de fémur 1, cuya cabeza de fémur 2 está separada del mismo por una fractura. Para el proceso curativo, esta cabeza de fémur 2 tiene que estar fijada de forma duradera respecto al hueso de fémur 1, para lo cual en el hueso del fémur está insertado un dispositivo 3 para el tratamiento de la fractura ósea. Éste incluye en primer lugar un clavo de enclavamiento 4 con un vástago tubular, abierto en el lado inferior, y una parte superior 6, también tubular. Los ejes longitudinales del vástago y de la parte superior 6están inclinadas un poco uno respecto al otro, por ejemplo en un ángulo de 1.Elespesordela pared del vástago es fundamentalmente menor que el espesor de la pared de la parte superior 6, de modo que el vástago está realizado de forma más elástica que la parte superior 6. El clavo de enclavamiento 4 se introduce desde el lado superior en el hueso del fémur 1, de tal forma que se sumerge con su vástago en la cavidad medular 7 del hueso del fémur 1. En esta posición se fija mediante tornillos de enclavamiento 8 que atraviesan el hueso del fémur 1, que pasan por aberturas 9 alineadas entre sí enelvástago. En la parte superior 6 del clavo de enclavamiento4están previstas dos perforaciones 10 alineadas entre sí en la pared del clavo de enclavamiento 4, que forman juntas una abertura pasante 11, que se extiende de forma inclinada respecto al eje longitudinal de la parte superior 6. En esta abertura pasante 11 se introduce a través de la pared del hueso de fémur 1 un manguito 12 que rellena la abertura pasante 11, que está dispuesto en la dirección del cuello del fémur, es decir la conexión entre el hueso de fémur 1 y la cabeza de fémur 2. El manguito 12 está realizado con una longitud tal, que sobresale en su extremo inferior, que no da hacia la cabeza del fémur 2, del hueso del fémur 1, llegando en el extremo opuesto hasta el interior de la cabeza del fémur 2. El manguito 12 porta en su circunferencia exterior aletas 13 que se extienden en la dirección circunferencial, que están dispuestas en el interior del clavo de enclavamiento 4 cuando el manguito 12 está insertado. Desde el lado superior abierto se enrosca un tornillo de fijación 14 en el vástago, que se apoya con su extremo libre 1 en la zona circunferencial del manguito 12 provista de aletas 13, fijando el manguito de esta forma tanto en la dirección axial como también contra un giro alrededor de su eje longitudinal en la abertura pasante 11. El manguito 12 presenta un taladro pasante 16, que se ensancha en su extremo inferior de forma escalonada y que porta en esta zona una rosca interior 17, en la que se puede enroscar una herramienta de inserción no representada en el dibujo. En el taladro pasante 16, se ha introducido el vástago 18 de un tornillo del cuello del fémur 19, que rellena este taladro pasante 16 y que está alojado en el mismo de forma libremente desplazable en la dirección longitudinal. El tornillo del cuello del fémur 19 presenta una rosca 20 dispuesta a continuación del vástago 18 de un tipo de construcción en principio conocido, que está enroscada en el interior de la cabeza del fémur 2. El manguito 12 está perfilado en la zona entre las aletas 13, por un lado, y su extremo 21 que da hacia el tornillo del cuello del fémur 19, por otro lado, por ranuras 22 que se extienden paralelamente al eje, dispuestas una al lado de la otra en la dirección circunferencial, que en el ejemplo de realización presentado tienen una sección transversal curvada y cuya profundidad se reduce del extremo libre 21 al clavo de enclavamiento 4. Estas ranuras 22 forman entre sí cantos agudos 23 paralelos al eje, de modo que en particular en la zona del extremo libre 21 se genera una sección en forma de roseta (figura 3). Esta zona perfilada del manguito 12 se mete a presión en el interior de la cabeza del fémur 2 y actúa allí comoseguro contra el giro. Aquí, los cantos 23 penetran en la masa ósea de la cabeza del fémur. La rosca 20 del tornillo del cuello del fémur 19 tiene un diámetro exterior que es mayor que el del vástago 18. El extremo de la rosca 20 que da hacia el manguito 12 forma, por consiguiente, un tope 24, que limita la inserción del tornillo del cuello del fémur 19 en el manguito 12 al entrar en contacto con el extremo libre 21 del manguito 12. Al colocar el dispositivo para el tratamiento de la fractura ósea, este tope 24 está dispuesto a distancia del extremo libre 21 del manguito 12, lo cual se puede conseguir mediante el uso de manguitos 12 de diferentes longitudes o mediante diferentes posicionamientos del manguito 12 en la abertura pasante 11. Según la invención se utiliza aquí una distancia inicial de 2 a 12 mm. De esta forma es posible que en el transcurso del proceso curativo la cabeza del fémur 2 se aproxime al hueso del fémur 1, aunque esta aproximación está limitada porque el tope 24 en el extremo libre 21 del manguito 12 llega a entrar en contacto. 6 3

4 ES T3 6 REIVINDICACIONES 1. Dispositivo (3) para el tratamiento de fracturas óseas en la parte proximal, cercana a la articulación, del hueso del fémur, con un clavo de enclavamiento (4) que se puede introducir en la cavidad medular del hueso del fémur, que presenta en su zona superior una abertura pasante (11), que se extiende de forma inclinada respecto a su eje longitudinal, con un manguito (12) fijado en esta abertura pasante en la dirección axial y asegurado contra el giro alrededor del eje longitudinal y con un tornillo del cuello del fémur (19), que se inserta conunvástago en este manguito y queda alojado en el manguito de forma axialmente desplazable, caracterizado porque el manguito (12) sobresale en el lado que da hacia el tornillo del cuello del fémur (19) hasta tal punto que se asoma a la cabeza del fémur (2), porque porta en esta parte salientes (23) y concavidades (22) en su circunferencia exterior que generan diferentes diámetros del manguito (12) en la dirección circunferencial y porque la profundidad de inserción del tornillo del cuello del fémur (19) en el manguito (12) está limitado por un tope (24) del tornillo del cuello del fémur (19), cuya distancia al manguito (12) al colocar el dispositivo puede ser posicionada entre 2 y 12 mm. 2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque los salientes (23) presentan en sus puntos más alejados del eje cantos agudos, paralelos al eje. 3. Dispositivo según la reivindicación 1 ó2, caracterizado porque los salientes y concavidades están formados por ranuras (22) paralelas al eje, que están dispuestas a lo largo de la circunferencia del manguito (12). 4. Dispositivo según la reivindicación 3, caracterizado porque las ranuras (22) presentan una profundidad que permanece igual a lo largo de su longitud.. Dispositivo según la reivindicación 3, caracterizado porque la profundidad de las ranuras (22) se reduce partiendo del extremo libre (21) del manguito (12). 6. Dispositivo según una de las reivindicaciones3a,caracterizado porque las ranuras (22) presentan una sección transversal curvada. 7. Dispositivo según una de las reivindicaciones3a6,caracterizado porque el ancho de las ranuras (22) se reduce partiendo del extremo libre (21) del manguito (12). 8. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el tope (24) está formado por la rosca (20) del tornillo del cuello del fémur (19). 9. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el tornillo del cuello del fémur (19) puede girar libremente en el manguito (12). 10. Dispositivo según una de las reivindicaciones1a8,caracterizado porque el tornillo del cuello del fémur (19) está asegurado en el manguito (12) contra un giro alrededor del eje longitudinal NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicación del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del , no producirán ningún efecto en España en la medida en que confieran protección a productos químicos y farmacéuticos como tales. Esta información no prejuzga que la patente esté o no incluída en la mencionada reserva. 4

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