Cáncer de mama HER-2 +: TRATAMIENTO ADYUVANTE Dónde estamos? MANUEL RUIZ BORREGO HU VIRGEN DEL ROCÍO SEVILLA

Transcripción

1 Cáncer de mama HER-2 +: TRATAMIENTO ADYUVANTE Dónde estamos? MANUEL RUIZ BORREGO HU VIRGEN DEL ROCÍO SEVILLA

2 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA. PLANTEAMIENTO DE LA SOLUCIÓN. PLANTEAMIENTO DE MEJORA.

3

4 Alrededor de un 30 % de las pacientes que reciben tratamiento en estadíos precoces ( curativo ) desarrollan enfermedad metastásica.

5 El cáncer de mama metastásico como entidad % de pacientes hospitalizadas % 80 % Tratamiento (cirugía, RT, sistémico) Complicaciones relacionadas con el tratamiento Progresión de la enfermedad % 22 % 12 % Complicaciones relacionadas con el tratamiento y la progression de la enfermedad 10 No relacionado con el CM 0

6 Las recidivas del CM disminuyen la calidad de vida, tanto de las pacientes como de sus familias Sentimientos y preocupaciones de la paciente cuando se le diagnostica CMm 2 Efecto perjudicial importante sobre: 1 El bienestar físico, funcional y emocional de las mujeres con CM La salud mental de los miembros de la familia Pacientes (%) Sentimientos de la paciente cuando se le diagnostica CMm por primera vez ("moderadamente" o "muy") Preocupaciones de la paciente por tener CMm Northouse LL, et al. J Clin Oncol 2002; 20: ; 2. Mayer MS, et al. Community Oncol 2010; 7: USO EXCLUSIVO INTERNO

7 Esperanza de vida de la mujer en los países de rentas altas: >80 años 1 RECIDIVA DEL CÁNCER DE MAMA Muerte prematura, que entraña pérdida personal y pérdida de productividad significativas 1. WHO. News release. World Health Statistics 2014; 2. Neven P, et al. Breast Cancer Res Treat 2008; 110: ; 3. Kwan ML, et al. Breast Cancer Research 2009; 11:R31.

8 Características principales del CM HER2 positivo ~1 de cada 5 mujeres diagnosticadas con CMp serán HER2 positivo 1 Hasta 1 de cada 3 mujeres con CMp HER2 positivo presentarán posteriormente CMm, pese a los avances terapéuticos actuales 2,3 56,5 meses Mediana de la SG en pacientes con CM HER2 positivo M1 1. Wolff AC, et al. J Clin Oncol 2013; 31: ; 2. Jackisch C, et al. SABCS 2015 (Abstract PD5-01); 3. Slamon D, et al. SABCS 2015 (Abstract S5-04); 4. Swain S, et al. N Engl J Med 2015; 372: USO EXCLUSIVO INTERNO

9 5 años más joven que las pacientes con CM de la población general 1 1. NevenP, et al. BreastCancerRes Treat2008; 110: ; 2. KwanML, et al. BreastCancerResearch 2009; 11:R31.

10 El cáncer de mama HER2 positivo se caracteriza por un peor pronóstico 1-3 1,0 0,8 Luminal A Luminal B Luminal HER2+ HER2+ enriquecido Incidencia acumulada de metástasis 0,6 0,4 Basal TN no basal 0,2 p < 0,001 0, Tiempo (años)

11 TRASTUZUMAB ADYUVANTE: COMIENZA LA SOLUCION

12 NSABP B-31 Arm 1 Arm 2 NCCTG N9831 Arm A Arm B Arm C = doxorubicin/cyclophosphamide (AC) 60/600 mg/m 2 q 3 wk x 4 = paclitaxel (P) 175 mg/m 2 q 3 wk x 4 = paclitaxel (P) 80 mg/m 2 /wk x 12 = trastuzumab (H) 4mg/kg LD + 2 mg/kg/wk x 51

13 NSABP B-31 Arm 1 Arm 2 NCCTG N9831 Arm A Arm B Arm C Control: ACP Investigational: ACP+H = doxorubicin/cyclophosphamide (AC) 60/600 mg/m 2 q 3 wk x 4 = paclitaxel (P) 175 mg/m 2 q 3 wk x 4 = paclitaxel (P) 80 mg/m 2 /wk x 12 = trastuzumab (H) 4mg/kg LD + 2 mg/kg/wk x 51

14 100 SLE (%) ,3 % 75,2 % 75,9 % 70,0 % 71,2 % 64,7 % 69,3 % 62,5 % 30 Observación Trastuzumab durante 1 año Tiempo (años) Hasta 1 de cada 3 pacientes experimentará recidiva del cáncer o fallecerá a pesar de recibir tratamiento adyuvante durante 1 año con una quimioterapia con trastuzumab USO EXCLUSIVO INTERNO

15

16 Período de seguimiento de 11 años del ensayo HERA: Incidencia acumulada de distintos tipos de eventos de SLE Probabilidad 0,45 0,40 0,35 0,30 0,25 0,20 0,15 0,10 0,05 0,00 Presencia de RH 28,3% 26,6% Tiempo (años) Eventos relacionados con el CM Otros eventos Probabilidad 0,45 0,40 0,35 0,30 0,25 0,20 0,15 0,10 0,05 0,00 Ausencia de RH Tiempo (años) 35,5% Eventos relacionados con el CM 27,8% Otros eventos Observación Trastuzumab durante 1 año Cameron D et al. The Lancet. 2017;389(10075): USO EXCLUSIVO INTERNO

17 HERA: La mayoría de eventos de SLE en pacientes que reciben trastuzumab durante 1 año se deben a enfermedad a distancia. Período de seguimiento de 11 años del ensayo HERA: localización del primer evento de SLE Pacientes con recidiva del cáncer (%) , ,1 Recidiva local Recidiva regional Metástasis a distancia Cameron D et al. The Lancet. 2017;389(10075): USO EXCLUSIVO INTERNO

18

19

20

21

22 mejorar la solución?

23

24

25

26

27

28

29

30

31

32 PERSPECTIVA HISTÓRICA

33 conclusiones? Trastuzumab adyuvante supone un hito histórico para el tratamiento del cáncer de mama precoz HER-2+. Existen recidivas a pesar del trastuzumab adyuvante. El tratamiento neoadyuvantepuede identificar un grupo de pacientes de peor pronóstico. El empleo de trastuzumab-pertuzumabquimioterapia adyuvante puede convertirse en el nuevo gold standar.

34 GRACIAS