La tarjeta de implante

Transcripción

1 Trazabilidad en implantes quirúrgics La tarjeta de implante. SUMIN IANUS Cmunicación códig: AT3 20 Títul da presentación 1

2 Objetiv Integración autmática cmpras/asistencia sanitaria para cumplimient de la nrmativa vigente sbre trazabilidad en implantes quirúrgics Títul da presentación 2

3 Índice Cmpras y Suministrs Nrmativa sbre cmercialización de prducts sanitaris implantables. Registr Tarjeta Implante Generación de la Tarjeta de Implante. IANUS Selección del paciente Lcalización del Episdi Visualización del Infrme Títul da presentación 3

4 Marc nrmativ: El R.Decret 1616/2009 que regula ls implantes activs y el R.Decret 1591/2009, de 16 de ctubre, pr el que se regulan ls prducts sanitaris (en vigr desde 21/3/2010) en su Artícul 33,( capítul IX) regula el sistema de vigilancia, y establece: Deberán ir acmpañads de una tarjeta de implantación ls implantes que se distribuyen en España y que se indican: Tds ls IMPLANTES ACTIVOS (aquells que su funcinamient depende de la electricidad cualquier tra fuente de energia distinta de la generad pr el cuerp human pr la gravedad) Implantes cardiacs e implantes vasculares del sistema circulatri central Implantes del sistema nervis central Implantes de clumna vertebral Prótesis de cadera Prótesis de rdillas Prótesis mamarias Lentes intraculares Esa tarjeta, en triplicad ejemplar, será cumplimentada pr el hspital tras la implantación e incluirá, pr l mens, : Nmbre y mdel del prduct Númer de lte númer de serie Nmbre y dirección del fabricante Nmbre del centr sanitari Fecha de la intervención/implantación Identificación del paciente (inequívca) Títul da presentación 4

5 Cmpras y Suministrs Registr Tarjeta Implante: captación autmática de infrmación (estándar GS1) Títul da presentación 5

6 Cmpras y Suministrs Númer de Episdi Quirúrgic NHC y fecha de Intervención Títul da presentación 6

7 Cmpras y Suministrs Generación de la Tarjeta Implante Títul da presentación 7

8 IANUS Selección del paciente Lcalización del Episdi Visualización del Infrme Títul da presentación 8

9 IANUS Selección del paciente Títul da presentación 9

10 IANUS Lcalización del Episdi Títul da presentación 10

11 IANUS Visualización del Infrme Títul da presentación 11

12 CIRCUITO DE GESTION DE MATERIAL IMPLANTABLE TRAZABILIDAD DE PRODUTOS CLASE III EN SERGAS: ENTRADAS MATERIAL EN DEPOSITO IDENTIFICACION STANDAR GS1 SALIDAS MATERIAL: CONSUMO/IMPLANTE INVENTARIO PERMANENTE DEPOSITOS PROGRAMACION ACTIVIDAD QUIRURGICA OF PRO: WEB SERGAS - EPISODIO QUIRURGICO PEDIDO REPOSICIÓN A PROVEDOR EDI/INTERNET Hª CLINICA ELECTRONICA/ IANUS Pdf.TARJETA IMPLANTE WEB SERGAS Títul da presentación 12

13 Cnclusión: En el Sergas se dispne del circuit que garantiza trazabilidad, calidad y seguridad en ls implantes: Integrand gestión/asistencia/vigilancia (SUMI IANUSsistema de vigilancia de la AEMPS) Utilizand estándares de cdificación (GS1) Captand de frma autmática ls dats (C. B. /RFID) Títul da presentación 13

14 Cnclusión: El Sergas dispne de un circuit integrad y accesible: accesibilidad multicanal y n-line a la infrmación 1. Accesible a prveedres: EDI/Internet (pedid-albarán-factura electrónica) Of-pr: depósits en ls centrs/ web pública Sergas 2. Accesible a prfesinales: IANUS 3. Accesible a ciudadans: Hª C. Electrónica Web pública Sergas Títul da presentación 14