DIFERENCIAS ENTRE LA ISO 9001:2008 Y LA ISO 9001:2015

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1 DIFERENCIAS ENTRE LA ISO 9001:2008 Y LA ISO 9001:2015 Todos los estándares ISO están sujetos a verificación periódica para estar siempre relevantes en el mercado. Inclusa la ISO 9001: 2008, la más adoptada en el mundo, está siendo revisada actualmente. La nueva versión de la norma ISO 9001:2008 será ISO 9001:2015 y tiene muchas características nuevas que tienen en cuenta las mismas expectativas del consumidor final en términos de calidad a lo largo de la cadena de suministro y fortalecen el impacto de los Sistemas de Gestión de la Calidad en las organizaciones. La norma cambiará aproximadamente en un 30% respecto a la versión 2008; teniendo una estructura de alto nivel, incorporando dos nuevos requisitos y quedando su estructura de la siguiente manera: Alcance Referencias Normativas Términos y Definiciones Contexto de la Organización Liderazgo Planificación Soporte Operación Evaluación del Desempeño Mejora

2 PRINCIPALES DIFERENCIAS: La estructura de la cláusula y algunos de los términos de esta norma internacional, en comparación con la norma ISO 9001: 2008, se han modificado para mejorar la alineación con otras normas de sistemas de gestión. Siguiente se encuentran las principales diferencias entre la norma ISO 9001:2008 y su versión actualizada 9001:2015: Cambios terminológicos; Mejora la redacción hacia un enfoque más general y adaptado a las entidades de servicios. Se centra en la planificación y el liderazgo y cambiando el término "realización de productos" por el de "operaciones", más amoldable a cualquier sector; Énfasis en el enfoque basado en procesos. La nueva versión cuenta con una cláusula específica donde se define un conjunto de requisitos para que una entidad adopte este enfoque basado en procesos (determinar los procesos, los insumos, los resultados, la secuencia, interacción, los riesgos, indicadores, recursos, responsabilidades, autoridades, acciones para la consecución de los resultados ); En el apartado 10.1 se habla de no conformidades y acciones correctivas mientras la actual ISO 9001 del 2008 tiene un apartado para ella sola, el De acciones preventivas a prevención a más alto nivel. El apartado donde en la antigua versión se habla sobre esto desaparece. Sin embargo, se habla de la prevención a mayor escala, en coherencia con nuevos puntos sobre la gestión del riesgo, aspecto que se aborda con más profundidad;

3 Los términos "documento" y "registro", en línea con el Anexo SL Apéndice 2, se sustituyen por el de "información documentada"; El término "cliente" en tres ocasiones pasa a denominarse "parte interesada", lo que cuadra con un nuevo enfoque hacia la calidad total y los modelos de Excelencia empresarial que nos deja incluir a accionistas, personas, sociedad, proveedores, alianzas, etc. Más detalle en la Gestión del Cambio: También muy relacionado con los modelos de Excelencia está el apartado sobre "Planificación y control de cambios", con mejoras sobre la versión actual. La variación a la norma ISO 9001: 2015 conllevará la actualización de otras normas para permitir a las empresas de gestionar de manera más eficaz los sistemas integrados. La norma "Gestión Ambiental ISO 14001: 2015" sustituirá la norma ISO 14001: 2004 y debería ser publicada en junio / julio del próximo año, mientras el estándar "Salud y Seguridad en el Trabajo", o sea la norma ISO 45001: 2016 (que sustituirá a la norma OHSAS 18001), está en fase de construcción y estará lista para septiembre De esta manera, a finales de 2016, todas las normas utilizadas serán más armonizadas y alineadas con la misma estructura de 'alto nivel' y el mismo sistema común de requisitos. El período de transición a la nueva norma ISO 9001 está previsto de septiembre 2015 a septiembre 2018, fecha en la que todos los sistemas de gestión de la calidad deberán actualizarse a esta nueva norma. Matriz de correlación entre la ISO 9001: 2008 y el nuevo estándar de acuerdo con el proyecto preparado por el Comité ISO/TC 176/SC2/N1224

4 ISO 9001:2008 to ISO/DIS 9001:2015 Correlation Matrix ISO 9001:2008 ISO/DIS Quality management system 4 Quality management system 4.1 General requirements 4.4 Quality management system and its processes 4.2 Documentation requirements 7.5 Documented information General General Quality manual 4.3 Determining the scope of the quality management system General 4.4 Quality management system and its Processes Control of documents Creating and updating Control of documented Information Control of records Creating and updating Control of documented Information 5 Management responsibility 5 Leadership 5.1 Management commitment 5.1 Leadership and commitment Leadership and commitment for the quality management system 5.2 Customer focus Customer focus 5.3 Quality policy 5.2 Quality policy 5.4 Planning 6 Planning for the quality management system Quality objectives 6.2 Quality objectives and planning to achieve them Quality management system planning 6 Planning for the quality management system 6.1 Actions to address risks and opportunities 6.3 Planning of changes 5.5 Responsibility, authority and 5 Leadership communication Responsibility and authority 5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities Management representative Title removed 5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities Internal communication 7.4 Communication 5.6 Management review 9.3 Management review

5 5.6.1 General Management review Review input Management review Review output Management review 6 Resource management 7.1 Resources 6.1 Provision of resources General People 6.2 Human resources Title removed 7.2 Competence General 7.2 Competence Competence, training and awareness 7.2 Competence 7.3 Awareness 6.3 Infrastructure Infrastructure 6.4 Work environment Environment for the operation of processes 7 Product realization 8 Operation 7.1 Planning of product realization 8.1 Operational planning and control 7.2 Customer-related processes 8.2 Determination of requirements for products and services Determination of requirements related to the product Determination of requirements related to products and services Review of requirements related to the product Review of requirements related to the products and services Customer communication Customer communication 7.3 Design and development 8.5 Production and service Design and development planning 8.3 Design and development of products and services General Design and development planning Design and development inputs Design and development Inputs Design and development outputs Design and development outputs Design and development review Design and development controls Design and development verification Design and development controls Design and development validation Design and development controls Control of design and development Design and development changes changes 7.4 Purchasing 8.4 Control of externally provided products and services Purchasing process General Type and extent of control of external Purchasing information Information for external providers Verification of purchased product 8.6 Release of products and services

6 7.5 Production and service 8.5 Production and service Control of production and service Control of production and service Post-delivery activities Control of production and service Validation of processes for production and service Identification and traceability Identification and traceability Customer property Property belonging to customers or external providers Preservation of product Preservation 7.6 Control of monitoring and measuring Monitoring and measuring resources equipment 8.0 Measurement, analysis and 9.1 Monitoring, measurement, analysis and improvement evaluation 8.1 General General 8.2 Monitoring and measurement 9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation Customer satisfaction Customer satisfaction Internal audit 9.2 Internal audit Monitoring and measurement of General processes Monitoring and measurement of product 8.6 Release of products and services 8.3 Control of nonconforming product 8.7 Control of nonconforming process outputs, products and services 8.4 Analysis of data Analysis and evaluation 8.5 Improvement 10 Improvement Continual improvement 10.1 General 10.3 Continual Improvement Corrective action 10.2 Nonconformity and corrective action Preventive action Clause removed 6.1 Actions to address risks and opportunities (see 6.1.1, 6.1.2)

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