Recomendaciones para migrar de la ISO 9001:2008 a la ISO 9001:2015

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1 Recomendaciones para migrar de la ISO 9001:2008 a la ISO 9001:2015

2 Introducción Para cualquier organización el grado de cambio necesario será dependiente de la madurez y eficacia de su actual sistema de gestión, estructura organizacional y prácticas, por lo tanto debe efectuarse un análisis del impacto que tendrán los cambios para identificar implicaciones de tiempo y recursos reales.

3 Recomendaciones Conocer los requisitos de la norma ISO 9001:2015 Realizar un check list de los requisitos ISO 9001:2008 vs 9001:2015 y cotejarlos Elaborar un plan de acción puntual de las actividades

4

5 Conocer los requisitos de la norma ISO 9001: Introducción 0.1 Generalidades La adopción de un sistema de gestión.. base sólida para las iniciativas de desarrollo sostenible Los beneficios potenciales son: a) la capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables; b) facilitar oportunidades de aumentar la satisfacción del cliente; c) abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su contexto y objetivos; d) la capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del sistema de gestión de la calidad especificados.

6 Conocer los requisitos de la norma ISO 9001:2015 emplea el enfoque a procesos, que incorpora el ciclo Planificar- Hacer-Verificar-Actuar (PHVA) y el pensamiento basado en riesgos..pensamiento basado en riesgos permite a una organización determinar los factores que podrían causar que sus procesos y su sistema de gestión de la calidad se desvíen de los resultados planificados, para poner en marcha controles preventivos para minimizar los efectos negativos y maximizar el uso de las oportunidades a medida que surjan

7 Conocer los requisitos de la norma ISO 9001:2015 necesario adoptar diversas formas de mejora además de la corrección y la mejora continua, tales como el cambio abrupto, la innovación y la reorganización. se utilizan las siguientes formas verbales: debe indica un requisito; debería indica una recomendación; puede indica un permiso, una posibilidad o una capacidad. La información identificada como NOTA se presenta a modo de orientación para la comprensión o clarificación del requisito correspondiente.

8 Conocer los requisitos de la norma ISO 9001: Principios de la gestión de la calidad una base racional de por qué el principio es importante para la organización, para mejorar el desempeño de la organización cuando se aplique el principio. Los principios de la gestión de la calidad son: enfoque al cliente; liderazgo; compromiso de las personas; enfoque a procesos; mejora; toma de decisiones basada en la evidencia; gestión de las relaciones.

9 Conocer los requisitos de la norma ISO 9001:2015 Figura 1 Representación esquemática de los elementos de un proceso

10 Conocer los requisitos de la norma ISO 9001:2015 Figura 2 Representación de la estructura de esta Norma Internacional con el ciclo PHVA

11

12 La Estructura de alto nivel contiene ahora los siguientes elementos: Cláusula 1 - Alcance Cláusula 2 - Referencias normativas Cláusula 3 - Términos y definiciones Cláusula 4 - Contexto de la organización Cláusula 5 - Liderazgo Cláusula 6 - Planificación Cláusula 7 - Apoyo Cláusula 8 - Operación Cláusula 9 - Evaluación del desempeño Cláusula 10 - Mejora

13 ISO 9001:2008 ISO 9001: 2015 Matriz de correlación , 4.1, 4.2, , Sección , 7.5.1, , , 7.5.3

14 , ISO 9001:2008 ISO 9001: 2015 Matriz de correlación , 5.2.1, , 6, 6.1, 6.3 Sección , 4.1, 4.2,

15 ISO 9001:2008 ISO 9001: 2015 Matriz de correlación , , Sección

16 ISO 9001:2008 ISO 9001: 2015 Matriz de correlación , Sección , , 8.5.6

17 ISO 9001:2008 ISO 9001: 2015 Matriz de correlación , 8.4.1, , 8.4.3, Sección , , ,

18 , ISO 9001:2008 ISO 9001: 2015 Matriz de correlación Sección , , (ver 6.1.1, 6.1.2) 10.3

19 , 5.6 ISO 9001:2015 ISO 9001: 2008 Matriz de correlación 4.2 4, , , 4.1 Sección 4

20 ISO 9001:2015 ISO 9001: 2008 Matriz de correlación , , ,3 Sección , 5.5.2, 5.4.2

21 , ISO 9001:2015 ISO 9001: 2008 Matriz de correlación Sección 6

22 , , , ISO 9001:2015 ISO 9001: 2008 Matriz de correlación Sección 7

23 , 7.3.5, ISO 9001:2015 ISO 9001: 2008 Matriz de correlación Sección 8

24 , , , ISO 9001:2015 ISO 9001: 2008 Matriz de correlación Sección 8

25 ISO 9001:2015 ISO 9001: 2008 Matriz de correlación Sección

26 ISO 9001:2015 ISO 9001: 2008 Matriz de correlación , , Sección 10

27

28 Plan de acción Conformar un equipo de transición, entrenarlo en los nuevos cambios de la norma. (Personal clave)

29 Plan de acción Plan de acción Revisar el propósito de la organización. (Objeto social)

30 Plan de acción Determinar las partes interesadas de la organización (INTERNAS Y EXTERNAS)

31 Plan de acción Determinar el alcance del Sistema de Gestión Revisar la política de la calidad Revisar los objetivos de la calidad

32 Plan de acción Analizar el contexto externo e interno de la organización (FODA, BCG, Porter) Revisar el mapa de procesos

33 Plan de acción Verificar los procesos y sus interacciones con una metodología para analizar riesgos

34 Plan de acción Pensamiento basado en riesgos El pensamiento basado en el riesgo es algo que todos hacemos de forma automática y, a menudo, sin estar conscientes de ello. El pensamiento basado en el riesgo logra que la acción preventiva sea parte de las actividades rutinarias. A menudo, el riesgo se percibe únicamente desde su lado negativo. El pensamiento basado en el riesgo también puede ayudar a identificar oportunidades. Esto puede considerarse como el lado positivo del riesgo. (Innovación en la organización)

35 Plan de acción Algunas herramientas AMEF Matriz de riesgos Qué pasa si? ISO Tormenta de ideas Delphi Estudios de peligros y operatividad Análisis de peligros y puntos de control críticos Análisis de escenario Simulación Análisis Markov Entré otros métodos cuantitativos y cualitativos.

36 Plan de acción Actualizar la documentación necesaria del sistema de gestión Actualizar los auditores internos Llevar a cabo auditorías internas Generar acciones correctivas para el cierre de hallazgos Realizar revisión por la dirección

37 Bibliografía [1] ISO 9004, Gestión para el éxito sostenido de una organización Enfoque de gestión de la calidad [2] ISO 10001, Gestión de la calidad Satisfacción del cliente Directrices para los códigos de conducta de las organizaciones [3] ISO 10002, Gestión de la calidad Satisfacción del cliente Directrices para el tratamiento de las quejas en las organizaciones [4] ISO 10003, Gestión de la calidad Satisfacción del cliente Directrices para la resolución de conflictos de forma externa a las organizaciones [5] ISO 10004, Gestión de la calidad Satisfacción del cliente Directrices para el seguimiento y la medición [6] ISO 10005, Sistemas de gestión de la calidad Directrices para los planes de la calidad [7] ISO 10006, Sistemas de gestión de la calidad Directrices para la gestión de la calidad en los proyectos [8] ISO 10007, Sistemas de gestión de la calidad Directrices para la gestión de la configuración [9] ISO 10008, Quality management Customer satisfaction Guidelines for business-to-consumer electronic commerce transactions [10] ISO 10012, Sistemas de gestión de las mediciones Requisitos para los procesos de medición y los equipos de medición

38 Bibliografía [11] ISO/TR 10013, Directrices para la documentación de sistemas de gestión de la calidad [12] ISO 10014, Gestión de la calidad Directrices para la obtención de beneficios financieros y económicos [13] ISO 10015, Gestión de la calidad Directrices para la formación [14] ISO/TR 10017, Orientación sobre las técnicas estadísticas para la Norma ISO 9001:2000 [15] ISO 10018, Gestión de la calidad Directrices para la participación activa y la competencia de las personas [16] ISO 10019, Directrices para la selección de consultores de sistemas de gestión de la calidad y la utilización de sus servicios [17] ISO 14001, Sistemas de gestión ambiental Requisitos con orientación para su uso [18] ISO 19011, Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión [19] ISO 31000, Risk management Principles and guidelines

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