Armonización en Farmacia Clínica Oncológica Pediátrica: Experiencia Chilena. QF. Felipe Silva M. FarmacéuCco Clínico Hosp. Dr. Luis Calvo Mackenna

Transcripción

1 Armonización en Farmacia Clínica Oncológica Pediátrica: Experiencia Chilena QF. Felipe Silva M. FarmacéuCco Clínico Hosp. Dr. Luis Calvo Mackenna

2 FRECUENCIA DE CÁNCER INFANTIL (2004) MINSAL, PINDA % 7% 4% 6% 3% 7% 13% 4% 4% 2% 17% 40% Leucemias Tu SNC Linfomas Neuroblastomas S.P.Blandas Wilms Tu óseos ReOnoblastomas Tu germinales Misceláneos

3 Farmacia Clínica Oncológica 3 HLCM 1 HEGC 1 HRT 1 HRRIO 7 QF Clínico 1 HCBV Tareas: q Seguimiento Farmacoterapéutico q Validación de QMT y Terapias q Detección de Interacciones y Reacciones Adversas q Monitoreo Farmacocinética - Niveles Plasmáticos - Modelos PK/PD q Gestión de Consumos q Centro de Información de Medicamentos

4 Nuestro Hospital Hospital pediátrico autogesconado, SSMO. Fundado camas, 17 mil egresos/año Cáncer infancl, trasplante hepácco y renal, cirugías complejas y malformaciones congénitas de RN. Centro de referencia nacional para osteosarcoma convenio Hospital St. Jude à centro nacional de trasplante de médula ósea para niños. Red PINDA (1988): parte de los 12 centros del país. Chile 500 diagnosccos cáncer infancl año à 80% sistema público à 20% HLCM InvesCgación: convenio Universidad Chile, formación becados medicina.

5 Pacientes Unidad Oncología Hospitalizados Patología n % Leucemia LinfoblásCca Aguda 20 23,26 Tumos SNC 8 9,30 Osteosarcoma 19 22,09 ReCnoblastoma 5 5,81 LMA+LMC 3 3,49 Tumor células germinales 5 5,81 Meduloblastoma 0 0,00 Linfoma no Hodgking 2 2,33 HisCocitosis 2 2,33 Sarcoma Ewing 2 2,33 Sarcoman no RMS 9 10,47 RMS 2 2,33 Neuroblastoma 3 3,49 Linfoma Hodgkin 1 1,16 Hepatoblastoma 3 3,49 carcinoma Croideo 1 1,16 Tumor de Wilms 1 1,16 Total ,00 RECAÍDAS n % Linfoma Hodgkin 1 5,56 ReCnoblastoma 1 5,56 Tumor SNC 1 5,56 Leucemia LinfoblasCca Aguda 6 33,33 Osteosarcoma 5 27,78 Rabdomiosarcoma 1 5,56 Hepatoblastoma 1 5,56 Sarcoma de Ewing 1 5,56 Sarcoma no RMS 1 5,56 TOTAL ,00 16 camas, 83% ocupación, 601 egresos, 6 días hospitalización promedio GenCleza EU. M. Soledad Fernández

6 Equipo FarmacéuCco (14 QF) Farmacia Asistencial (8) Farmacia Ambulatoria (1QF) Farmacia Hospitalizados (3QF) Central de Mezclas Intravenosas y Preparados no Estériles (3QF) Jefatura (1QF) Farmacia Clínica (3) Laboratorio FarmacogenéOca y Farmacogenómica (3)

7 Unidad de Farmacia Clínica Seguimiento FarmacoterapéuCco Seguridad UCI: Pediátrica, Cardiovascular y Neonatal. Oncología Hospitalizados y Policlínico. Trasplante de médula ósea (TMO). Segunda Infancia Lactantes Ronda clínica con Infectología Revisión- Validación de prescripciones y protocolos de Quimioterapia: Unidad Oncología Hospitalizados y Policlínico. Revisión protocolo de inducción de TMO Farmacovigilancia accva en los servicios IdenCficación, terapia de soporte, registro y nocficación de reacciones adversas a medicamentos (RAM) Elaboración protocolos de uso de fármacos Otros Comité de farmacia Comité de Casos complejos Presentaciones reuniones clínicas TMO- Oncología e Infectología Estudios Clínicos Formación profesionales: pasanmas nacionales y extranjeros.

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9 Farmacia Clínica HLCM Farmacovigilancia + Farmacia Hosp. UCI pediátrica, Oncología, Trasplante Médula Ósea (TMO). Inicio Programa de farmacia clínica Formación QF Clínico 22 hrs QF 44 hrs AF Policlínico Oncología + UCI CCV FarmacocinéOca: MTX, Vancomicina, Amikacina QF 22 hrs Oncología, 2da Infancia Farmacovigilancia

10 CÓDIGO TIPO DE INTERVENCIÓN DEFINICIÓN Necesidad de tratamiento adicional o se incorpora un medicamento para mejorar el esquema farmacoterapéutico del paciente o se reinicia un medicamentos que fue A reinicio de un medicamento suspendido. se recomienda discontinuar un medicamento que no genera ningún beneficio a la terapia ya sea por no requerimiento, duplicidad de la B Medicamento innecesario terapia o duración excesiva. C D E F G H I J K L M N O Duración de tratamiento Administración inadecuada Efecto adverso inusual/significativo Contraindicado por factores de riesgo Interacción F-F o F-alimento Ajuste/mantención de dosis por dosis/ intervalo inadecuado Monitorización de la terapia El farmacéutico clínico monitoriza el tiempo de uso del medicamento de acuerdo a la meta terapéutica sugerida inicialmente. Por ejemplo reducir los días de tratamiento de un antibiótico o auementar los días de un tratamiento según corresponda. modificación/mantención de la vía de administración (VO,IV,IM, etc), forma de administración (velocidad de administración, dilución, solvente etc), forma farmacéutica (comprimido de liberación convencional a uno de liberación prolongada) o terapia de soporte según protocolo de administración (como en el caso del volumen de hidratación para HDMTX por ej.) se identifican mediante un algoritmo previamente validado (Naranjo, liverpool) las reacciones adversas a medicamentos y se recomiendan medidas de soporte, reemplazo o suspensión del fármaco. Las notificaciones se enviarán vía correo electrónico a la persona encargada de Farmacovigilancia con copia al Jefe de Farmacia Clínica, para su posterior envío al Centro Nacional de Información de Medicamentos y Farmacovigilancia (CENIMEF). se recomienda la suspensión o no administración de un medicamento contraindicado por alguna condición fisiopatológica, o la suspensión por riesgo de toxicidad según niveles plasmáticos del fármaco y/o por antecedentes de alergia que pudiese generar un riesgo clínicamente significativo para el paciente se identifican interacciones clínicamente significativas (potenciales/reales) tanto con fármacos como alimentos y se recomiendan medidas para evitarlas o disminuir el impacto clínico. la dosis indicada o pautas de administración no corresponden a las recomendaciones actuales. Se ajusta la dosis de un fármaco en pacientes en situaciones especiales como por ejemplo insuficiencia renal y hepática, obesidad mórbida o pacientes geriátricos. Incluyen también los ajustes para: optimizar un tratamiento, prevenir toxicidad o para evitar pérdidas innecesarias de medicamento (se ajusta según dosis de la forma farmacéutica) el farmacéutico clínico monitoriza la efectividad y/o seguridad del fármaco, utilizando en algunos casos exámenes de laboratorio, con el fin de identificar situaciones en que se requiera un ajuste de dosis o monitoriza al paciente luego de un ajuste de dosis (por ejemplo función renal luego de un ajuste de dosis de vancomicina). Incluye también los controles de adherencia al tratamiento, luego de un ajuste de dosis o cuando se comienza a administrar un nuevo medicamento de QMT oral. Cambio del medicamento administrado por otro, ya sea: sustitución por un medicamento genérico o por uno bioequivalente, cambio Cambio de medicamento por otro fármaco que se ajuste mejor al caso y/o cambio de medicamento no-arsenal por uno que si esté incluído en el arsenal farmacoterapéutico. Se recomienda la toma de niveles plasmáticos de: amikacina, vancomicina, ciclosporina, tacrolimus, levetiracetam, fenitoína, micofenolato, metotrexato y/o voriconazol en pacientes que cumplan los criterios para ello: paciente grave, séptico, edad extrema Monitorización farmacocinética (pediátrico, anciano), función renal disminuida o inestable y/o uso concomitante de fármacos nefrotóxicos. Además incluye la monitorización o control posterior de los niveles plasmáticos obtenidos, para evaluar un posible ajuste en el tratamiento de ser necesario. Ajuste/mantención de dosis, Ajuste de se realiza un ajuste o mantención de dosis de acuerdo los resultados de niveles plasmáticos de ciertos medicamentos (basal y/o peak) intervalo o de tiempo de infusión por niveles para mejorar la efectividad y seguridad del fármaco. plasmáticos Educación en las instrucciones y precauciones para la correcta utilización y administración del medicamento, refuerzo de la Educación al paciente importancia de la adhesión del paciente a su tratamiento y educación sobre medidas higiénico dietéticas que favorezcan la consecusión de los objetivos terapéuticos. Se realiza una evaluación de las prescripciones, indicaciones y protocolos en los distintos servicios, en ésta se revisan: los datos del Revisión/validación de prescripciones e paciente, los medicamentos prescritos, si existen interacciones entre ellos y las indicaciones generales de la terapia (dosis, duración indicaciones y/o protocolos de del tratamiento, vía de administración, etc). Toda la información es correcta y no necesita ninguna clarificación o corrección, no se administración HDMTX observan interacciones de relevancia clínica, se realiza esta revisión para corroborar la seguridad del tratamiento que recibe el paciente. Clarificación de prescripción y/o protocolo de administración HDMTX Se realiza una clarificación de estos documentos si al momento de su revisión, se encuentran problemas o errores, tales como: prescripción o protocolo ilegible, ausencia de un medicamento necesario, ausencia/error de forma farmacéutica, ausencia/error de dosis, ausencia/error en el protocolo de hidratación o en rescate con LCV, ausencia/error en las indicaciones de administración (duración de tratamiento, volumen de dilución de fármacos, tiempo de infusión), ausencia/error en datos del paciente y/o ausencia/error día de administración.

11 Intervenciones FarmacéuCcas INTERVENCIONES FARMACÉUTICAS AÑO 2013 (N= 5.459) 2% 1% 4% 4% 4% 27% Monitorización de la terapia Monitorización farmacocinécca 5% Contraindicado por factores de riesgo Administración inadecuada 6% Interacción F- F o F- alimento Duración de tratamiento inadecuada Ajuste de dosis por niveles plasmáccos 7% Dosis/intervalo inadecuado Necesidad de tratamiento adicional 9% 20% Medicamento innecesario Efecto adverso inusual/significacvo 11% Medicamento no incluido en la prescripción

12 Intervenciones Totales Mensuales año QF 2 QF ANÁLISIS AÑO 2013 Servicio Visitas Asistidas Pacientes Monitorizados Número de Intervenciones % Intervenciones intervenciones por paciente Intervenciones por visita asistida UCIP ,2 4,6 9,6 ONCOLOGÍA ,3 2,6 7,7 TMO ,8 2,6 2,7 OTROS ,7 1,8 5,5 Total ,0 2,9 6,4 Indicador Total Promedio de intervención por visita asistida 6,4 Promedio de intervención por paciente 2,9

13 Resumen AcCvidad Farmacia Clínica Visitas asisodas (+6%) 769 (+8%) 785 (+11%) 861 (+21%) Pacientes en Seguimiento (+23%) 468 (+46%) 420 (+31%) 1899 (+491%) Numero de Intervenciones (+6%) 2010 (+62%) 2701 (+218%) 5459 (+341%) Promedio Intervenciones por Visita 1,74 2,03 (+16%) 2,61 (+40%) 3,44 (+97%) 6,4 (+268%) Promedio Intervenciones por paciente 3,85 3,88 (+1%) 4,29 (+11%) 6,43 (+67%) 2,9 (- 25%)

14 Laboratorio de FarmacocinéCca y Farmacogenómica Vancomicina Amikacina Metotrexato Ciclosporina Método para medir niveles de CsA C2 Ac. micofenólico Demostración de la utilidad de TDM Inicio Programa de farmacia clínica ABC para tacrolimus y Ac. micofenólico Polimorfismos de CYP2C19 (voriconazol) Orden de monitorización del fármaco Concordancia Emit v/s HPLC para la medición de ác.micofenolato Polimorfismos TPMT e ITPA (6MP) MTHFR (MTX) Polimorfismos de CYP3A5 con ABC de Tacrolimus HPLC: Voriconazol y Ac. micofenólico GenOleza QF. Carolina Salas

15 Pacientes complejos y/o con polifarmacia Emisión de un informe farmacoterapéuoco Farmacia Clínica + Equipo Clínico : Dosificación individualizada Extracción de la muestra sanguínea GenOleza QF. Carolina Salas

16 Equipo Médico Farmacia clínica Pacientes complejos y/o con polifarmacia Laboratorio de Farmacocinética y Farmacogenómica Emisión de un informe farmacoterapéuoco Farmacia Clínica + Equipo Clínico : Dosificación individualizada Extracción de la muestra sanguínea GenOleza QF. Carolina Salas

17 Niveles PlasmáCcos Niveles plasmáocos años HLCM N Niveles PlasmaOco Anual Amikacina Vancomicina Metotrexato Total

18 Niveles PlasmáCcos Niveles plasmáocos años HLCM Programa Farmacia Clínica N Niveles PlasmaOco Anual Amikacina Vancomicina Metotrexato Total

19 Distribución Niveles PlasmáOcos de Amikacina por servicio (años ): 2993 niveles Registro de Medición de Niveles de Voriconazol Feb- Dic año % 7% 10% 10% 16% 22% 32% UTI- CCV (965) Segunda Infancia (652) UTI- Pediátrica (485) Oncología (299) Lactantes (285) TMO (218) Neo- UTI (89) Mes Febrero Marzo Abril Mayo Junio Julio Agosto SepCembre Octubre Noviembre Diciembre Total Niveles Distribución Niveles PlasmáOcos de Vancomicina por servicio (años ): 7860 niveles 2% 8% 7% 28% UTI- Pediátrica (2227) UTI- CCV (2091) 12% TMO (1231) Segunda Infancia (967) Oncología (621) 16% 27% Neo- UTI (530) Lactantes (193)

20 Metotrexato Centro de derivación nacional de Osteosarcoma. Protocolo de Altas dosis de Metotrexato 12 g/ m2 (HDMTX). Medición de niveles para HDMTX, 5 g/m2, Sd Down.

21 Monitorización TerapéuCca de MTX Objetivo: Monitorizar los niveles de MTX y evitar toxicidades. - Cuando Monitorizamos, la eficacia del tratamiento con MTX???? - Existen métodos para evaluar las Toxicidades Función: precoces??? Evitar Toxicidades de MTX y asegurar eficacia.

22 Revisiones de Niveles Peak de MTX Methotrexate Levels and Outcome in Osteosarcoma, Pediatr Blood Cancer 2005;44:

23 Significancia de la Cpeak de MTX METHOTREXATE AND PROGNOSIS IN OSTEOSARCOMA, JCO 12(7), 1994:

24 Significancia de la Cpeak de MTX High- Dose MTX in Osteosarcoma/Crews et al American Cancer Society

25 High-Dose MTX in Osteosarcoma/Crews et al American Cancer Society

26 EVALUACION FARMACOCINETICA DE LA ADMINISTRACION DE ALTAS DOSIS DE METOTREXATO (HD-MTX) EN PACIENTES PEDIATRICOS CON OSTEOSARCOMA Autores: Morales J PharmD, Inostroza V PharmD, Droguett M PharmD, Villarroel M MD, Concha E MD. Hospital de niños Dr. Luis Calvo Mackenna Introducción El metotrexato es un fármaco que ha sido utilizado en de tratamiento del Osteosarcoma por más de 30 años. Para mejorar su seguridad, la monitorización terapéutica de sus niveles (TDM), logro identificar pacientes con alto riesgo de toxicidad. Este procedimiento permite la identificación temprana de los pacientes que requieren la administración delleucovorina como agente de rescate. Más recientemente, algunos autores han demostrado que la exposición MTX sistémico tiene una influencia estadísticamente significativa sobre la respuesta clínica. Se ha demostrado que concentraciones plasmáticas de MTX 1000 mmol/l al finalizar la infusión de 4 horas, se asocia con una eficacia mejorada en el tratamiento de Osteosarcoma. Nuestro grupo evalúo parámetros farmacocinéticos para esta droga: Medición de Niveles de Metotrexato Peak (Cpk), Through (Cth), Área bajo la curva de Metotrexato (AUCmtx), Tiempo de vida media (T1/2mtx) y Clearance (Clmtx); correlacionándolos con lo descrito referente a Seguridad/Eficacia en la administración The image cannot be displayed. Your computer may not have enough memory to open the image, or the image may have been corrupted. Restart your computer, and then open the file again. If the red x still appears, you may have to delete the image and then insert it again. High- Dose MTX in Osteosarcoma/Crews et al American Cancer Society Objetivo Determinar parámetros farmacocinéticos evaluables en la administración de Altas Dosis de Metotrexato en pacientes pediátricos con Osteosarcoma. Metodología. Estudio retrospectivo de pacientes con Osteosarcoma que reciben HD-MTX (12grs/mt2) en 4 horas, entre Diciembre Junio Se toman niveles de metotrexato peak (4hrs post-infusión), Through ( hrs post-infusión), y se miden las concentraciones plasmáticas de MTX usando una técnica de Inmunoensayo de Fluorescencia Polarizada TDxFLx (Abbot Lab.). Cada ciclo de administración de MTX fue considerado como dato para el estudio, y se utilizó un modelo monocompartimental de orden 1, de eliminación de metotrexato. Tabla de Parámetros Farmacocinéticos de Pacientes que recibieron HD-MTX Paciente C peak T 1/2 24 hrs Cl MTX 24 Hrs (ml/min) Resultados K 24 hrs AUC MTX peak MC NS NS CJ CJ CJ CJ AI LB LB LB LB LB LB VA VA VA EB CC CC CC CC BC Promedios Se revisaron 10 pacientes, 4 de sexo masculino, mediana 13 años de edad (rango años). En los 25 ciclos de administración de HD-MTX obtuvimos los siguientes resultados en las primeras 24 hrs: Cpk de Metotrexato mol/lts promedio (rango de seguridad y eficacia umol/lts); T1/2mtx 3.0 hrs promedio (valor seguro < 3.5hrs); el AUCmtx µmol*hrs/lts promedio (rango de seguridad µmol*hrs/lts); y el Clmtx 78.1ml/ min/1.73mt2 promedio (rango seguridad ml/min/ 1.73mt2). Conclusión ü La determinación de los parámetros farmacocinéticos en la administración de HD-MTX es fundamental para prevenir y/o detectar precozmente nefrotoxicidad. Adicionalmente el correlacionar con mayor seguimiento nuestros resultados con la experiencia internacional nos permitirá estimar la eficacia de nuestro tratamiento. Todos los valores obtenidos se encuentran en el rango esperado para los Cpk de Metotrexato, y estaban previamente descritos como seguros y eficaces. Concentracion de Peak de Metotrexato Comparación del Clearance de Metotrexato de 24 hrs en cada episodio de administración de MTX Clearance de MTX de 24hrs Numero de Episodios Concentraciones Peak de Metotrexato en Paciente con Osteosarcoma Episodios de Administracion de Metotrexato Agradecimientos: Equipo de Enfermería del Servicio de Oncología de HLCM Laboratorio de Bioquímica de HLCM Laboratorios LKM/Kampar Series1 Series1

27 1.- Prehidratación de 12 hrs con 100ml/mt2/hrs y 2 hrs antes de iniciar HDMTX 200ml/mt2/hrs 2.- PH urinario debe esta sobre 7.0 antes de iniciar y suspensión de Drogas Nefrotóxicas 3.- Nivel de hora 4 eficacia y seguridad temprana >1500, mantener 200ml/ mt2/hrs. (250ml/mt2/hrs si es >1750) inicio de Acetazolamida. 4.- Rescate de Leucovorina iniciarlos si >20.01 nivel hora 24.

28 Hospital Dr. Luis Calvo Mackenna Antonio Varas 360, Providencia, Santiago Revisado por Unidad de Oncologia: Dra. Milena Villarroel. Dra. Emma Concha Dra. Nimia Vallejos Dra. Katherinne Kopp Revisado por Farmacia Clinica: QF Jorge Morales Revisado: PROTOCOLO DE ADMINISTRACION DE ALTAS DOSIS DE METOTREXATO (HDMTX) EN PACIENTE PEDIATRICO CON OSTEOSARCOMA HORA ADMISION ADMINISTRACION DE METOTREXATO Se debe revisar toda la farmacoterapia que está recibiendo el paciente y se deben suspender 48 hrs. antes y durante las próximas 48hrs post-administración(*): - Antivirales (Aciclovir, Ganciclovir, Foscarnet, etc) - Antifúngicos (Anfotericina B, Fluconazol, Voriconazol). - Antibióticos Betalactámicos (Tazonam, Ceftazidima, Cefotaxima, etc) - Antibióticos Aminoglicósidos (Amikacina, Gentamicina) - Antibióticos Glicopéptidos (Vancomicina, Teicoplanina) - Antiinflamatorios no esteroidales (Ibuprofeno, Ketoprofeno, etc) - Inhibidores de la Bomba de protones (Omeprazol, lanzoprazol, etc). Cotrimoxazol en tratamiento de profilaxis. (*) Evaluación de equipo clínico con farmacia clínica inicio precoz de algún medicamento una vez finalizado el HDMTX. Paciente debe evitar la administración oral hrs antes de la administración de HD-MTX, de: - Jugo en base a cítricos (Naranja, Limonada, Kiwi) - Coca Cola.

29 MANEJO DE HIDRATACIONES Paciente se debe Hospitalizar 12 hrs antes de recibir HD-MTX, luego se administrara el siguiente esquema de Fluidos (Hidratación: SG5%: 1000 cc, NaHCO3 al 5%: 100 cc (60 meq), KCl 10%:15cc (-1) Hr -12 a -2 Iniciar Hidratación 100 cc/hrs/mt2 (0) Hr -2 a 4 Aumentar Hidratación 200 cc/hrs/mt2 (0) La Hidratacion se mantiene en 200 cc/hr/mt2 hasta obtener el valor del nivel de hora 4 que puede modificar la hidratación. CONDICIONES DE ADMINISTRACION Antes de la administración se debe monitorizar: Diuresis del Paciente, debe ser al menos 120cc/mt2/hrs, si la diuresis es menor a 100cc/mt2/hrs evaluar con equipo médico. PH urinario debe ser > 7,5 Paciente deben mantenerse en régimen cero durante la administración de HDMTX (4hrs), debido a que la ingesta de alimentos podría aumentar la emesis y producir diarrea Acetazolamida 5mg/kg/dosis (máximo 250mg por dosis), salvo que ph orina > o igual a 8. (0) Hr. 0 Inicio de administración de Metotrexato 12gr/Mt2 (0) Hr. 4 Finaliza la administración de Metotrexato 12gr/Mt2 (0) (4) 5 a 20min post HDMTX Tomar Nivel Peak de MTX. Se debe entregar inmediatamente a Laboratorio de Bioquímica, Resultado debe ser recibido en no más de 2 hrs (Informe del resultado deben ser entregado en no más de 2 hrs) Resultados de Niveles deben ser Notificados a Pediatra Oncólogo y Farmacéutico Clínico.

30 MANEJO FARMACOTERAPEUTICO DE NIVELES DE HDMTX (0) Hora 4 CONSIDERACIÓN, SI EL PACIENTE ES RECONOCIDO COMO UN DEPURADOR LENTO Ó ES SU PRIMERA ADMINISTRACIÓN DE ALTAS DOSIS DE METOTREXATO SU HIDRATACIÓN LAS PRIMERAS 24 HRS NO PODRA SER MENOR A 200cc/mt2/hrs. Si nivel de hora 4 >> 1750 mmoles/l, Aumentar la Hidratación a 250 cc/mt2/hrs hasta obtener los niveles de hora 24., Mantener Furosemida hora 6 y 12 por protocolo (0.5mg/kg/dosis) máximo 20mg dosis. Iniciar Acetazolamida 5mg/kg/dosis cada 8 hrs (máximo 250mg por dosis). Si nivel de hora 4 es mmoles/L, Mantener la Hidratación a 200mlcc/mt2/hrs hasta obtener los niveles de hora 24, Mantener Furosemida hora 6 y 12 por protocolo (0.5mg/kg/dosis) máximo 20mg dosis. Iniciar Acetazolamida 5mg/kg/dosis cada 12 hrs (máximo 250mg por dosis). Si nivel de hora 4 es mmoles/l. Disminuir la Hidratación a 150ml/mt2/hrs hasta obtener los niveles de hora 24. Mantener Furosemida hora 6 y 12 por protocolo (0.5mg/kg/dosis) máximo 20mg dosis. El uso de Furosemida debe ser evaluado de acuerdo a los balances hídricos del paciente, (0) Hora 4 Medidas de Soporte: Monitorizar el PH urinario cada 2 a 4 hrs en casos de niveles mayores de 1500mmoles/L, y en caso que PH<7.0, administrar Bicarbonato de Sodio 25meq/mt2 IV push y medir PH urinario

31 Farmacovigilancia HLCM 120 Nº de Reportes RAM HLCM años QF 2 QF

32 AcOvidad Farmacovigilancia Unidad FC Año 2013 (n = 101) Nº NoOficaciones Farmacia Clínica Otros Servicios Distribución de RAM por servicio Año 2013 (n=101) 3% 2% 1% Indicador Farmacovigilancia RAM registradas 79 RAM enviadas a CENIMEF 79 Cumplimiento 100% 6% 5% 83% Oncología (84) TMO (6) UCIP (5) Poli- Onco (3) Lactantes (2) Segunda Infancia (1) Nº RAM NoOficación RAM HLCM año % Farmacia Clínica Otros Servicios Unidad que noofica

33 Validación de Quimioterapias Revisión- Validación de prescripción- protocolo y protocolo de QMT por Químico FarmacéuCco y Enfermera. Registro de datos Agosto 2012 hasta la fecha. TOTAL PRESCRIPCIONES REVISADAS QF QF QF PRESCRIPCIONES CON FALTA DE INFORMACIÓN 79 13,8 FALTA INFORMACIÓN PACIENTE 57 72,2 FALTA PROTOCOLO, HOJA DE HIDRATACIÓN O PROTOCOLO INCORRECTO 22 27,8 TOTAL ERRORES FINAL (NO CONSIDERA FALTA INFORMACIÓN) DÍA DE ADMINISTRACIÓN INCORRECTO 6 5,1 DILUYENTE INCORRECTO 1 0,8 DILUCIÓN FÁRMACOS 73 61,9 FALTA INDICACIÓN VOLUMEN 26 AJUSTE DE DILUCIÓN 47 AJUSTE VELOCIDAD DE INFUSIÓN 4 3,4 SIN MEDICAMENTO EN PRESCRIPCIÓN 10 8,5 DOSIS INCORRECTA 24 20,3 CITOSTÁTICOS DOSIS SUPERIOR 10 DOSIS INFERIOR 2 MESNA 7 29,2 LCV 2 8,3 6MP 2 8,3 DEXA 1 4,2 Periodo Nº 2012 (Ago-Dic) (Ene-Feb) Total prescripciones 118 errores (21%) Dosis incorrecta (global) 24 = 20,3% Dosis incorrecta (QMT) 12 = 2%

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