Taller práctico: Criterios RECIST. Los conocemos bien? Dr Joaquín Gavilá Gregori Fundación Instituto Valenciano de Oncología

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1 Taller práctico: Criterios RECIST. Los conocemos bien? Dr Joaquín Gavilá Gregori Fundación Instituto Valenciano de Oncología

2 Introducción Inspirado en Hechos Reales

3 Introducción Mujer de 48 años, diagnosticada en Junio de 2009 de CM pt2n0m0 tras practicarse Q + Vax Izquierda. - CDI, G3, RE 8/8, RP 6/8, HER2-; Ki67 38% Tratamiento Adyuvante: FAC x 6. Radioterapia Adyuvante. Tamoxifeno 20 mg / día desde Diciembre de 2009.

4 Estudio Basal En Agosto de 2011: Ca 15.3 Elevado. - TAC TAP: afectación Metastásica pulmonar, ganglionar y hepática.

5 Evaluación basal Selección de lesiones diana y suma de medidas unidimensionales Realizar TABLA que incluya: 1. Selección de Lesiones Diana - 2 por órgano y máximo de 5 - Medir diámetro mayor - Eje corto en caso de adenopatías - Suma de diámetros. 2. Describir Lesiones NO Diana - No es necesario medirlas. -

6 Estudio Basal Selección de Lesiones Diana: 5 en total (Máximo 2 por órgano) 22mm 26mm 13mm 37mm

7 Estudio Basal Basal 3 ciclos 6 ciclos 9 ciclos Lesiones Diana Pulmonar 22+26=48mm Ganglionar 19mm Hepática 13+37=50mm Total =117mm Lesiones No Diana Múltiples Pulmonares y Hepáticas Nuevas Lesiones -

8 Valoración de Respuesta En Agosto de 2011: Ca 15.3 Elevado. - TAC TAP: afectación Metastásica pulmonar, ganglionar y hepática. En Septiembre de 2011 inicia tratamiento 1ª línea de Enfermedad Avanzada con Docetaxel / 3 semanas. Tras 3 ciclos se solicita TAC TAP de reevaluación.

9 Valoración de Respuesta Basal 3 ciclos 22mm 7mm 28mm 8mm

10 Valoración de Respuesta Basal 3 ciclos 13mm 37mm 36mm

11 Valoración de Respuesta Basal 3 ciclos 6 ciclos 9 ciclos Lesiones Diana Pulmonar 22+26=48mm Ganglionar 19mm Hepática 13+37=50mm Total =117mm Pulmonar 8+7=15mm Ganglionar 19mm Hepática 0+36=36mm Total =70mm (REDUCCION 39.4%) Lesiones No Diana Pulmonares y Hepáticas No RC / No PE Nuevas Lesiones - Ninguna

12 Criterios de Respuesta Categorización final de la respuesta Se valora: La respuesta de las lesiones diana La respuesta de las lesiones no diana Aparición o no de lesiones nuevas

13 Valoración de Respuesta En Agosto de 2011: Ca 15.3 Elevado. - TAC TAP: afectación Metastásica pulmonar, ganglionar y hepática. En Septiembre de 2011 inicia tratamiento 1ª línea de Enfermedad Avanzada con Docetaxel / 3 semanas. - RP radiológica tras 3 ciclos - Continúa 3 ciclos más Tras 6 ciclos se solicita TAC TAP de Reevaluación.

14 Valoración de Respuesta Basal 3 ciclos 6 ciclos 22mm 7mm 6mm 28mm 8mm

15 Evaluación basal Reducción de Lesión y Conversión en No Medible Que debemos hacer cuando las Lesiones Diana llegan a ser tan pequeñas que están por debajo de los 10 mm? Consultaremos al Radiólogo 1. Considerar la imagen residual Respuesta Completa: debe aplicarse una medida de 0 mm por defecto. 2. Considerar la imagen residual como Enfermedad Residual aplicaremos por defecto la medida de 5 mm.

16 Valoración de Respuesta Basal 3 ciclos 6 ciclos 11mm 13mm 37mm 36mm 36mm

17 Reaparición de Lesión Existente Que debemos hacer cuando una Lesión Diana que había desaparecido vuelve a APARECER? DOS Posibilidades 1. Si Persiste Enfermedad en otras localizaciones, la medida actual de la lesión reaparecida deberá incorporarse a la Suma de los diámetros de las Lesiones Diana. 2. Si globalmente nos encontramos ante una RC, la reaparición de la lesión debería considerarse como PE.

18 Valoración de Respuesta Basal 3 ciclos 6 ciclos 9 ciclos Lesiones Diana Pulmonar 22+26=48mm Ganglionar 19mm Pulmonar 8+7=15mm Ganglionar 19mm Pulmonar 6+0=6mm Ganglionar 19mm Hepática 13+37=50mm Total Hepática 0+36=36mm Total Hepática 11+36=47mm Total =117mm =70mm REDUCCION 39.4% =72mm AUMENTO 3% Lesiones No Diana Pulmonares y Hepáticas No RC / No PE No RC / No PE Nuevas Lesiones - Ninguna Ninguna

19 Criterios de Respuesta Categorización final de la respuesta Se valora: La respuesta de las lesiones diana La respuesta de las lesiones no diana Aparición o no de lesiones nuevas

20 Valoración de Respuesta En Agosto de 2011: Ca 15.3 Elevado. - TAC TAP: afectación Metastásica pulmonar, ganglionar y hepática. En Septiembre de 2011 Inicia tratamiento 1ª línea de Enfermedad Avanzada con Docetaxel / 3 semanas. - RP radiológica tras 3 ciclos - Enf estable tras 6 ciclos Tras 9 ciclos se solicita TAC TAP de Reevaluación.

21 Valoración de Respuesta Basal 9 ciclos 13mm 11mm 36mm 28mm

22 Criterios de Respuesta Criterios de PROGRESION de enfermedad Cuándo Consideraremos que existe una PROGRESIÓN de Enfermedad? 1. Lesiones Diana: Aumento 20% de suma total de diámetros (absoluto 5 mm). 2. Lesiones No Diana: Progresión Inequívoca de Enfermedad. 3. Aparición de Nuevas Lesiones.

23 Valoración de Respuesta Basal 3 ciclos 6 ciclos 9 ciclos Lesiones Diana Pulmonar 22+26=48mm Ganglionar 19mm Pulmonar 8+7=15mm Ganglionar 19mm Pulmonar 6+0=6mm Ganglionar 19mm Pulmonar 6+0=6mm Ganglionar 19mm Hepática 13+37=50mm Total Hepática 0+36=36mm Total Hepática 11+36=47mm Total Hepática 11+28=39mm Total =117mm =70mm REDUCCION 39.4% =72mm AUMENTO 3% =64mm REDUCCIÓN 9% Lesiones No Diana Pulmonares y Hepáticas No RC / No PE No RC / No PE PE Inequívoca hepáticas Nuevas Lesiones - Ninguna Ninguna Ninguna

24 Criterios de Respuesta Categorización final de la respuesta Se valora: La respuesta de las lesiones diana La respuesta de las lesiones no diana Aparición o no de lesiones nuevas

25 Valoración de Respuesta En Agosto de 2011: Ca 15.3 Elevado. - TAC TAP: afectación Metastásica pulmonar, ganglionar y hepática. En Septiembre de 2011 inicia tratamiento 1ª línea de Enfermedad Avanzada con Docetaxel / 3 semanas. - RP radiológica tras 3 ciclos - Enf estable tras 6 ciclos - PE inequívoca hepáticas no diana tras 9 ciclos 2ª línea con Capecitabina en Mayo de 2012

26 Valoración de Respuesta En Julio de 2012, tras 2º ciclo de Capecitabina la paciente presenta episodio de cefalea intensa. - Se solicita TAC cerebral.

27 Técnicas de imagen para valoración Generalidades Que debemos hacer cuando aparece una NUEVA Lesión en una región anatómica No escaneada Previamente? Debe considerarse como Lesión de NUEVA aparición y por tanto representa una PROGRESION de la enfermedad SIEMPRE: - Misma Técnica de Imagen (TAC TAP) - Emplear siempre misma secuencia / ventan - Si aparece Nuevo Síntoma debemos ampliar el estudio

28 Valoración de Respuesta Basal 2 ciclos 6 ciclos 9 ciclos Lesiones Diana Pulmonar 6+0=6mm Ganglionar 19mm Hepática 11+28=39mm Total =64mm Pulmonar 9+0=9mm Ganglionar 19mm Hepática 13+30=43mm Total =71mm AUMENTO 9% Lesiones No Diana Pulmonares y Hepáticas No RC / No PE Nuevas Lesiones - Cerebral

29 Criterios de Respuesta Categorización final de la respuesta Se valora: La respuesta de las lesiones diana La respuesta de las lesiones no diana Aparición o no de lesiones nuevas

30 Valoración de Respuesta En Agosto de 2011: Ca 15.3 Elevado. - TAC TAP: afectación Metastásica pulmonar, ganglionar y hepática. En Septiembre de 2011 inicia tratamiento 1ª línea de Enfermedad Avanzada con Docetaxel / 3 semanas. - RP radiológica tras 3 ciclos - Enf estable tras 6 ciclos - PE inequívoca hepáticas no diana tras 9 ciclos 2ª línea con Capecitabina en Mayo de PE cerebral 3ª línea con Vinorelbina en Agosto de 2012

31 Valoración de Respuesta En Enero de 2013, aparición de nueva lesión HEPÁTICA de dudosa significación en TAC TAP. - Se solicita PET.

32 Técnicas de imagen para valoración PET/TAC Generalidades PET: - Técnica complementaria, generalmente se emplea en caso de lesiones dudosas de nueva aparición. Criterios de Respuesta - Si se realizó PET basal * PET basal negativo PET de valoración positivo = PE - Si no se realizó PET basal y PET de valoración positivo * Si lesión positiva en PET coincide con lesión TAC = PE * Si lesión positiva en PET NO coincide con lesión TAC = Seguimiento TAC En caso de confirmar PE en TAC, Fecha de PE será Fecha de PET - PET positivo en localización con enfermedad preexistente sin progresión en los estudios de imagen anatómicos, no se considera PE.

33 Criterios de Respuesta Categorización final de la respuesta Se valora: La respuesta de las lesiones diana La respuesta de las lesiones no diana Aparición o no de lesiones nuevas

34 Criterios RECIST 1.1 Conclusiones Selección adecuada lesiones diana (TAC TAP): - 5 en total (2 por órgano). - Diámetro mayor. - Adenopatía eje corto. Estudio basal: - Lesiones diana. - Lesiones no diana. - Nuevas lesiones. Valoración de Respuesta: - Valoración global - Técnicas complementarias si precisa (Nuevas regiones anatómicas, RM, PET)

35 Criterios RECIST GRACIAS POR VUESTRA ATENCIÓN

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