CAPÍTULO VI RESULTADOS PESO (50 COMPRIMIDOS) INICIAL PESO (50 COMPRIMIDOS) FINAL PESO (50 COMPRIMIDOS) INICIAL PESO DEL PLATO

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1 CAPÍTULO VI RESULTADOS 6.1. CÁLCULOS PORCENTAJE DE FRIABILIDAD RANGO: No mayor 1 % FÓRMULA % = PESO (50 COMPRIMIDOS) INICIAL PESO (50 COMPRIMIDOS) FINAL PESO (50 COMPRIMIDOS) INICIAL PESO DEL PLATO x 100 DATOS (VI.1.1) PESO INICIAL + PLATO : 39,4474 mg PESO DEL PLATO : 15,7703 mg PESO FINAL: 39,2949 mg 39, ,2949 % = , ,7703 0,1525 % = 100 = 0,64% 23,6771 PORCENTAJE DE FRIABILIDAD = 0,64 % 80

2 PORCENTAJE DE DISOLUCIÓN RANGO: No menos del 90 % a 60 minutos. FÓRMULA Abs. Muestra % DISOLUCIÓN = 100 (VI.1.2) Abs. Stándar Abs. = Absorvancia DATOS Abs. Muestra = 0,420 nm Abs. Estándar = 0,416 nm 0,420 % = 100 = 109,96% 0,416 PORCENTAJE DE DISOLUCIÓN = 109,96 % 81

3 CONTENIDO DE PRINCIPIO ACTIVO RANGO: % FÓRMULA % = (CONS.MUESTRA-CONS.BLANCO) x FACTOR(ÁC.PERCLÓRICO) x 17,12 x 100 PESO DE LA MUESTRA DATOS (VI.1.3) Consumo Blanco: 0,15 ml Consumo muestra: 11,55 ml Factor del ácido perclórico= 1, ,12= Constante. Cada ml de ácido perclórico 0.1 N equivale a 17,12 mg Metronidazol. Peso muestra: 372 mg 250 mg 465 mg 200 mg X X= 372 mg (11,55 ml 0,15ml) 1, ,12mg 100 % = =53,72% 372mg 82

4 465 mg 100 % 250 mg X X = 53,76 % 53,76 % 100 % 53,72 % X X = 99,92 % 53,47 % equivale a 99,92 % de Metronidazol 83

5 UNIFORMIDAD DE DOSIS POR VARIACIÓN DE PESO. RANGO: ( %) FÓRMULA % CONTENIDO PRINCIPIO ACTIVO OBT. ENSAYO x PESO INDIVIVUAL COMPRIM. CONTENIDO DE PRINCIPIO ACTIVO TEÓRICO DATOS (VI.1.4) PESOS INDIVIDUALES DE COMPRIMIDOS 476 mg 471 mg 454 mg 471 mg 478 mg 475 mg 462 mg 449 mg 456 mg 445 mg PORCENTAJE CONTENIDO DEL PRINCIPIO ACTIVO OBTENIDO DEL ENSAYO: 53,59 % CONTENIDO TEÓRICO DE PRINCIPIO ACTIVO: 250 mg 53,59% 475mg 250mg = 102,03% 84

6 NOTA: Esta fórmula se aplica, con cada uno de los pesos de los comprimidos. Luego, se saca un promedio de los porcentajes resultantes, obteniendo así, el porcentaje de la uniformidad de dosis por variación de peso. 85

7 6.2. COMENTARIOS: TABLA FÓRMULA A PARÁMETRO DE DISOLUCIÓN. GRÁFICO 6.1 Tratándose de la fórmula A, podemos observar que todas las fórmulas se encuentran dentro de las especificaciones para disolución, presentando la mejor disolución la fórmula A.2, le sigue la fórmula A.3 y la A.1. La fórmula A.4 es la que tiene menor disolución PARÁMETRO DE DUREZA. GRÁFICO 6.2 Refiriéndonos a este parámetro, podemos indicar que las fórmulas que se encuentran dentro de las especificaciones son la A.2, A.3 y A.4, siendo la que presenta mejor dureza la fórmula A.3. En la fórmula A.1, se observa una dureza baja PARÁMETRO DE FRIABILIDAD. GRÁFICO 6.3 De este parámetro podemos comentar que la fórmula A.4 posee la mejor friabilidad, le siguen la fórmula A.3 y la A.2. La fórmula A.1 se halla fuera de las especificaciones indicadas para la friabilidad, pues presenta una friabilidad alta. 86

8 FÓRMULA B PARÁMETRO DE DISOLUCIÓN. GRÁFICO 6.1 Para este parámetro podemos indicar, que la fórmula que tiene mejor disolución es la B.1, luego la fórmula B.2. Las fórmulas B.3 y B.4 se hallan fuera de las especificaciones, siendo la B.4, la que posee más bajo porcentaje de disolución PARÁMETRO DE DUREZA. GRÁFICO 6.2 En la fórmula B.3, la dureza se presenta dentro de las especificaciones. Las fórmulas B.1 y B.2 presentan durezas bajas y la fórmula B.4 una dureza alta PARÁMETRO DE FRIABILIDAD. GRÁFICO 6.3 Refiriéndonos a este parámetro la mejor friabilidad la tiene la fórmula B.4 y la B.3. Las fórmulas B.1 y B.2, presentan friabilidades altas FÓRMULA C PARÁMETRO DE DISOLUCIÓN. GRÁFICO 6.1 Todas Las fórmulas C, presentan disoluciones que están dentro de las especificaciones indicadas para la disolución C.1, C.2, C.3, y la C.4 87

9 PARÁMETRO DE DUREZA. GRÁFICO 6.2 En cuanto a este parámetro, podemos comentar que las fórmulas C.2, C.3, y C.4 presentan durezas que están dentro de las especificaciones, siendo la de mejor dureza la fórmula C.4. La fórmula C.1, presenta dureza baja PARÁMETRO DE FRIABILIDAD. GRÁFICO 6.3 En este parámetro podemos observar que la fórmula C.4 tiene la mejor friabilidad. En la fórmula C.1 se observa una friabilidad alta. La fórmula C.3, se encuentra al máximo del valor indicado para friabilidad, le sigue a ésta la fórmula C.2 con 1.1 % FÓRMULA D PARÁMETRO DE DISOLUCIÓN. GRÁFICO 6.1.; PARÁMETRO DE DUREZA. GRÁFICO 6.2.; PARÁMETRO DE FRIABILIDAD. GRÁFICO 6.3 En la fórmula D, podemos apreciar que todos los parámetros, se encuentran dentro de las especificaciones indicadas para cada uno de ellos. El porcentaje de disolución, fue calculado mediante la fórmula VI.1.2, y el porcentaje de friabilidad fue determinado mediante fórmula indicada en el numeral VI.1.1, ambas fórmulas se hallan en el presente capítulo en el numeral 6.1, que corresponde a la parte de cálculos. 88

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14 6.3. PRUEBA DE LA HIPÓTESIS Con los siguientes datos obtenidos de las hojas de resultados ( tablas N : 6.1 a la 6.13 ), correspondientes al parámetro de disolución, se procederá a realizar la prueba de la hipótesis. DATOS DE PORCENTAJES DE DISOLUCIÓN FÓRMULAS LOTE 1 LOTE 2 LOTE 3 A.1 105,40 105,00 105,01 A.2 11,49 110,46 111,22 A.3 105,41 105,41 105,41 A.4 102,50 102,08 102,02 B.1 106,16 106,09 106,28 B.2 99,26 99,18 96,56 B.3 77,42 77,26 76,77 B.4 71,76 71,73 71,82 C.1 104,62 104,22 104,70 C.2 100,94 101,00 101,56 C.3 98,57 98,45 99,34 C.4 98,08 98,30 91,51 D.1 101,25 102,20 101,75 Tabla N 6.15: PORCENTAJES DE DISOLUCIÓN DE FÓRMULAS PLANTEAMIENTO DE LA HIPÓTESIS Y MODELO DE DECISIÓN Ho: La naturaleza y concentración de los aglutinantes no influyen en la disolución de las tabletas de Metronidazol. 93

15 H1 : La naturaleza y concentración de los aglutinantes si influyen en la disolución de las tabletas de Metronidazol. Ho : u 1 = u 2 =... = u n H 1 : u 1 = u 2 =... = u n SELECCIÓN DEL NIVEL DE SIGNIFICACIÓN Se toma la decisión de un nivel alfa = 0, ESPECIFICACIÓN DEL ESTADÍSTICO Análisis de Varianza en un sentido. Prueba F GRADOS DE LIBERTAD Para el total de grupos = 6 Para los intergrupos = ESPECIFICACIONES DE LAS REGIONES DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO. Gráfico N 6.4: REGIONES DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO 94

16 ANÁLISIS DE VARIANZA FUENTE DE GRADOS DE SUMA DE CUADRADO F VARIANZA LIBERTAD CUADRADOS MEDIO INTERGRUPOS 12 4, INTRAGRUPOS TOTAL 38 4, Tabla N 6.16: ANÁLISIS DE VARIANZA DECISIÓN Como F = se encuentra fuera del intervalo de aceptación de Ho, se rechaza la hipótesis nula, por tanto la naturaleza y concentración de los aglutinantes si influyen en la disolución de las tabletas de Metronidazol. 95

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30 6.4. APLICACIÓN DEL COEFICIENTE DE CORRELACIÓN ( r ) DE PEARSON EN LA RELACIÓN ENTRE EL PORCENTAJE DE DISOLUCIÓN Y LA DUREZA DE LAS FORMULACIONES TIPO A DE METRONIDAZOL TABLETAS 250 mg FÓRMULAS DISOLUCIÓN ( %) DUREZA (Kgf) X Y ZX ZY ZX.ZY A.1 105,14 4,07-0,22-1,70 0,38 A.2 110,72 6,63 1,57 0,42 0,65 A.3 105,41 7,20-0,13 0,89-0,12 A.4 102,05 6,60-1,21 0,39-0,48 TOTAL 423,32 24,5 0,43 MEDIA 105,83 6,25 ARITMÉTICA DESVIACIÓN 3,12 1,21 ESTÁNDAR COEFICIENTE r DE PEARSON 0,11 Tabla N 6.17: CÁLCULOS DEL COEFICIENTE r DE PEARSON EN LA RELACIÓN ENTRE LA DISOLUCIÓN Y DUREZA PARA FORMULACIONES TIPO A DE METRONIDAZOL TABLETAS 250 mg TIPO DE CORRELACIÓN DE ACUERDO AL COEFICIENTE r DE PEARSON MUY BAJA POSITIVA 109

31 DISOLUCIÓN VS DUREZA DUREZA (Kgf) A.4 A.3 A.2 A DISOLUCIÓN (%) Gráfico N 6.5: CORRELACIÓN ENTRE DISOLUCIÓN Y DUREZA DE FORMULACIONES TIPO A DE TABLETAS DE METRONIDAZOL 250 mg 110

32 6.5. APLICACIÓN DEL COEFICIENTE DE CORRELACIÓN ( r ) DE PEARSON EN LA RELACIÓN ENTRE EL PORCENTAJE DE DISOLUCIÓN Y LA DUREZA DE LAS FORMULACIONES TIPO B DE METRONIDAZOL TABLETAS 250 mg FÓRMULAS DISOLUCIÓN (%) DUREZA (Kgf) X Y ZX ZY ZX.ZY B.1 106,18 4,23 1,22-0,96-1,17 B.2 99,23 4,37 0,74-0,90-0,66 B.3 77,15 7,30-0,79 0,40-0,32 B.4 71,77 9,67-1,16 1,45-1,69 TOTAL 354,33 24,5-3,84 MEDIA 88, ,57 ARITMÉTICA DESVIACIÓN 14,56 6,3925 ESTÁNDAR COEFICIENTE - 0,96 2,25 r DE PEARSON Tabla N 6.18: CÁLCULOS DEL COEFICIENTE r DE PEARSON EN LA RELACIÓN ENTRE LA DISOLUCIÓN Y DUREZA PARA FORMULACIONES TIPO B DE METRONIDAZOL TABLETAS 250 mg TIPO DE CORRELACIÓN DE ACUERDO AL COEFICIENTE r DE PEARSON MUY ALTA, NEGATIVA 111

33 DISOLUCIÓN VS DUREZA B.4 DUREZA (Kgf) B.3 B.2 B DISOLUCIÓN (%) Gráfico N 6.6: CORRELACIÖN ENTRE DISOLUCIÓN Y DUREZA DE FORMULACIONES TIPO B DE TABLETAS DE METRONIDAZOL 250 mg 112

34 6.6. APLICACIÓN DEL COEFICIENTE DE CORRELACIÓN ( r ) DE PEARSON EN LA RELACIÓN ENTRE EL PORCENTAJE DE DISOLUCIÓN Y LA DUREZA DE LAS FORMULACIONES TIPO C DE METRONIDAZOL TABLETAS 250 mg FÓRMULAS DISOLUCIÓN (%) DUREZA (Kgf) X Y ZX ZY ZX.ZY C.1 104,51 4,01 1,55-1,60-2,47 C.2 101,17 6,33 0,20 0,08 0,02 C.3 98,79 6,73-0,76 0,37-0,28 C.4 98,20 7,80-0,99 1,14-1,14 TOTAL 402,67 24,87-3,78 MEDIA 100,67 6,22 ARITMÉTICA DESVIACIÓN 2,48 1,38 ESTÁNDAR COEFICIENTE - 0,97 r DE PEARSON Tabla N 6.19: CÁLCULOS DEL COEFICIENTE r DE PEARSON EN LA RELACIÓN ENTRE LA DISOLUCIÓN Y DUREZA PARA FORMULACIONES TIPO C DE METRONIDAZOL TABLETAS 250 mg TIPO DE CORRELACIÓN DE ACUERDO AL COEFICIENTE r DE PEARSON MUY ALTA, NEGATIVA 113

35 DUREZA (Kgf) C.4 DISOLUCIÓN VS DUREZA C.3 C.2 C DISOLUCIÓN (%) Gráfico N 6.7: CORRELACIÓN ENTRE DISOLUCIÓN y DUREZA DE FORMU LACIONES TIPO C DE TABLETAS DE METRONIDAZOL 250 mg 114

36 ANÁLISIS DE CORRELACIÓN ENTRE EL PORCENTAJE DE DISOLUCIÓN Y DUREZA, CUANDO AUMENTA LA CONCENTRACIÓN DEL AGLUTINANTE Se observa una alta correlación en términos negativos para las fórmulas B y C. Lo que nos lleva a concluir que tanto para las fórmulas a base de carboximetilcelulosa sódica y de povidona, a medida que se incrementa la concentración del aglutinante, el porcentaje de disolución disminuye en tanto que la dureza aumenta. Para la fórmula A, a base de almidón de maíz, con un coeficiente de correlación baja y positiva no conviene hacer ninguna conclusión similar a la que se hizo en el párrafo anterior. 115

37 6.7. APLICACIÓN DEL COEFICIENTE DE CORRELACIÓN ( r ) DE PEARSON EN LA RELACIÓN ENTRE EL PORCENTAJE DE DISOLUCIÓN Y LA FRIABILIDAD DE LAS FORMULACIONES TIPO A DE METRONIDAZOL TABLETAS 250 mg FÓRMULAS DISOLUCIÓN (%) FRIABILIDAD (%) X Y ZX ZY ZX.ZY A.1 105,14 1,73-0,22 1,66-0,37 A.2 110,72 0,90 1,57-0,21-0,34 A.3 105,41 0,80-0,13-0,44 0, 06 A.4 102,05 0,55-1,21-1,00 1,22 TOTAL 423,32 3,98 0,57 MEDIA 105,83 1,00 ARITMÉTICA DESVIACIÓN 3,12 0,44 ESTÁNDAR COEFICIENTE r DE PEARSON 0,14 Tabla N 6.20: CÁLCULOS DEL COEFICIENTE r DE PEARSON EN LA RELACIÓN ENTRE LA DISOLUCIÓN Y FRIABILIDAD PARA FORMULACIONES TIPO A DE METRONIDAZOL TABLETAS 250 mg TIPO DE CORRELACIÓN DE ACUERDO AL COEFICIENTE r DE PEARSON MUY BAJA, POSITIVA 116

38 DISOLUCIÓN VS FRIABILIDAD 2 FRIABILIDAD (%) 1,8 A.1 1,6 1,4 1,2 1 0,8 A.3 A.2 0,6 0,4 A.4 0, DISOLUCIÓN (%) Gráfico N 6.8:CORRELACIÓN ENTRE DISOLUCIÓN Y FRIABILIDAD DE FORMULACIONES TIPO A DE TABLETAS DE METRONIDAZOL 250 mg 117

39 6.8. APLICACIÓN DEL COEFICIENTE DE CORRELACIÓN ( r ) DE PEARSON EN LA RELACIÓN ENTRE EL PORCENTAJE DE DISOLUCIÓN Y LA FRIABILIDAD DE LAS FORMULACIONES TIPO B DE METRONIDAZOL TABLETAS 250 mg FÓRMULAS DISOLUCIÓN (%) FRIABILIDAD (%) X Y ZX ZY ZX.ZY B.1 106,18 2,50 1,22 1,48 1,80 B.2 99,23 1,53 0,74 0,34 0,25 B.3 77,15 0,63-0,79-0,72 0,57 B.4 71,77 0,32-1,16-1,09 1,27 TOTAL 354,33 4,98 3,88 MEDIA 88,5825 1,25 ARITMÉTICA DESVIACIÓN 14,56 0,85 ESTÁNDAR COEFICIENTE r DE PEARSON O,97 Tabla N 6.21: CÁLCULOS DEL COEFICIENTE r DE PEARSON EN LA RELACIÓN ENTRE LA DISOLUCIÓN Y FRIABILIDAD PARA FORMULACIONES TIPO B DE METRONIDAZOL TABLETAS 250 mg TIPO DE CORRELACIÓN DE ACUERDO AL COEFICIENTE r DE PEARSON MUY ALTA, POSITIVA 118

40 FRIABILIDAD (%) 3 2,5 2 1,5 1 0,5 0 DISOLUCIÓN VS FRIABILIDAD B.1 B.2 B.3 B DISOLUCIÓN (%) Gráfico N 6.9:CORRELACIÓN ENTRE DISOLUCIÓN Y FRIABILIDAD DE FORMULACIONES TIPO B DE TABLETAS DE METRONIDAZOL 250 mg 119

41 6.9. APLICACIÓN DEL COEFICIENTE DE CORRELACIÓN ( r ) DE PEARSON EN LA RELACIÓN ENTRE EL PORCENTAJE DE DISOLUCIÓN Y LA FRIABILIDAD DE LAS FORMULACIONES TIPO C DE METRONIDAZOL TABLETAS 250 mg FÓRMULAS DISOLUCIÓN (%) FRIABILIDAD (%) X Y ZX ZY ZX.ZY C.1 104,51 2,14 1,55 1,66 2,58 C.2 101,17 1,10 0,20-0,24-0,05 C.3 98,79 1,00-0,76-0,43 0,32 C.4 98,20 0,69-0,99-0,99 0,99 TOTAL 402,67 4,93 3,84 MEDIA 100,67 1,23 ARITMÉTICA DESVIACIÓN 2,48 0,55 ESTÁNDAR COEFICIENTE r DE PEARSON 0,96 Tabla N 6.22: CÁLCULOS DEL COEFICIENTE r DE PEARSON EN LA RELACIÓN ENTRE LA DISOLUCIÓN Y FRIABILIDAD PARA FORMULACIONES TIPO C DE METRONIDAZOL TABLETAS 250 mg TIPO DE CORRELACIÓN DE ACUERDO AL COEFICIENTE r DE PEARSON MUY ALTA, POSITIVA 120

42 DISOLUCIÓN VS FRIABILIDAD 2,5 FRIABILIDAD (%) 2 1,5 1 0,5 C.3 C.4 C.2 C DISOLUCIÓN (%) Gráfico N 6.10:CORRELACIÓN ENTRE DISOLUCIÓN Y FRIABILIDAD DE FOR MULACIONES TIPO C DE TABLETAS DE METRONIDAZOL 250 mg 121

43 ANÁLISIS DE CORRELACIÓN ENTRE EL PORCENTAJE DE DISOLUCIÓN Y FRIABILIDAD, CUANDO AUMENTA LA CONCENTRACIÓN DEL AGLUTINANTE Se observa una muy alta correlación en términos positivos para las fórmulas B y C, lo que nos lleva a concluir que tanto para las fórmulas a base de carboximetilcelulosa sódica y povidona, a medida que se incrementa la concentración del aglutinante el porcentaje de disolución y la friabilidad disminuyen. Para la fórmula A, a base de almidón de maíz, con un coeficiente de correlación baja y positiva, no conviene hacer ninguna conclusión similar a la que se hizo en el párrafo anterior. 122

44 6.10. APLICACIÓN DEL COEFICIENTE DE CORRELACIÓN ( r ) DE PEARSON EN LA RELACIÓN ENTRE LA DUREZA Y LA FRIABILIDAD DE LAS FORMULACIONES TIPO A DE METRONIDAZOL TABLETAS 250 mg FÓRMULAS DUREZA (Kgf ) FRIABILIDAD (%) X Y ZX ZY ZX.ZY A.1 4,07 1,73-1,70 1,66-2,82 A.2 6,63 0,90 0,42-0,21-0,09 A.3 7,20 0,80 0,89-0,44-0,39 A.4 6,60 0,55 0,39-1,00-0,39 TOTAL 24,5 3,98-3,69 MEDIA 6,13 1,00 ARITMÉTICA DESVIACIÓN 1,21 0,44 ESTÁNDAR COEFICIENTE r DE PEARSON Tabla N 6.23: CÁLCULOS DEL COEFICIENTE r DE PEARSON EN LA RELACIÓN ENTRE LA DUREZA Y FRIABILIDAD PARA FORMULACIONES TIPO A DE METRONIDAZOL TABLETAS 250 mg TIPO DE CORRELACIÓN DE ACUERDO AL COEFICIENTE r DE PEARSON MUY ALTA, NEGATIVA 123

45 DUREZA VS FRIABILIDAD FRIABILIDA (%) 2 1,8 1,6 1,4 1,2 1 0,8 0,6 0,4 0,2 0 A.1 A.2 A.3 A DUREZA (Kgf) Gráfico N 6.11:CORRELACIÓN ENTRE DUREZA Y FRIABILIDAD DE FORMULACIONES TIPO A DE TABLETAS DE METRONIDAZOL 250 mg 124

46 6.11. APLICACIÓN DEL COEFICIENTE DE CORRELACIÓN ( r ) DE PEARSON EN LA RELACIÓN ENTRE LA DUREZA Y LA FRIABILIDAD DE LAS FORMULACIONES TIPO B DE METRONIDAZOL TABLETAS 250 mg FÓRMULAS DUREZA (Kgf) FRIABILIDAD (%) X Y ZX ZY ZX.ZY B.1 4,23 2,50-0,96 1,48-1,42 B.2 4,37 1,53-0,90 0,34-0,30 B.3 7,30 0,63 0,40-0,72-0,29 B.4 9,67 0,32 1,45-1,09-1,58 TOTAL 25,57 4,98-3,59 MEDIA 6,39 1,25 ARITMÉTICA DESVIACIÓN 2,25 0,85 ESTÁNDAR COEFICIENTE r DE PEARSON - 0,90 Tabla N 6.24: CÁLCULOS DEL COEFICIENTE r DE PEARSON EN LA RELACIÓN ENTRE LA DUREZA Y FRIABILIDAD PARA FORMULACIONES TIPO B DE METRONIDAZOL TABLETAS 250 mg TIPO DE CORRELACIÓN DE ACUERDO AL COEFICIENTE r DE PEARSON MUY ALTA, NEGATIVA 125

47 FRIABILIDAD (%) 3 2,5 2 1,5 1 0,5 0 DUREZA VS FRIABILIDAD B.1 B.2 B.3 B DUREZA (Kgf) Gráfico N 6.12:CORRELACIÓN ENTRE DUREZA Y FRIABILIDAD DE FORMULACIONES TIPO B DE TABLETAS DE METRONIDAZOL 250 mg 126

48 6.12. APLICACIÓN DEL COEFICIENTE DE CORRELACIÓN ( r ) DE PEARSON EN LA RELACIÓN ENTRE LA DUREZA Y LA FRIABILIDAD DE LAS FORMULACIONES TIPO C DE METRONIDAZOL TABLETAS 250 mg FÓRMULAS DUREZA (Kgf) FRIABILIDAD (%) X Y ZX ZY ZX.ZY C.1 4,01 2,14-1,60 1,66-2,66 C.2 6,33 1,10 0,08-0,24-0,02 C.3 6,73 2,00 0,37-0,43-0,16 C.4 7,80 0,69 1,14-0,99-1,14 TOTAL 24,87 4,93-3,97 MEDIA 6,22 1,23 ARITMÉTICA DESVIACIÓN 1,38 0,55 ESTÁNDAR COEFICIENTE - 0,99 r DE PEARSON Tabla N 6.25: CÁLCULOS DEL COEFICIENTE r DE PEARSON EN LA RELACIÓN ENTRE LA DUREZA Y FRIABILIDAD PARA FORMULACIONES TIPO B DE METRONIDAZOL TABLETAS 250 mg TIPO DE CORRELACIÓN DE ACUERDO AL COEFICIENTE r DE PEARSON MUY ALTA, NEGATIVA 127

49 DUREZA VS FRIABILIDAD FRIABILIDAD (%) 2,5 2 1,5 1 0,5 C.1 C.3 C.2 C DUREZA (Kgf) Gráfico N 6.13: CORRELACIÓN ENTRE DUREZA Y FRIABILIDAD DE FORMULACIONES TIPO C DE TABLETAS DE METRONIDAZOL 250 mg 128

50 ANÁLISIS DE CORRELACIÓN ENTRE LA DUREZA Y LA FRIABILIDAD, CUANDO AUMENTA LA CONCENTRACIÓN DEL AGLUTINANTE Se observa una muy alta correlación en términos negativos para todas las fórmulas, lo que nos lleva a concluir que para todos los aglutinantes utilizados, a medida que se incrementa la concentración de éste, aumenta la dureza de las tabletas, disminuyendo la friabilidad de las mismas. 129