SEPTIEMBRE - DICIEMBRE 2013

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1 EFECTO DE UN PROGRAMA PILOTO DE SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO SOBRE LA ADHERENCIA AL TRATAMIENTO DE PACIENTES HIPERTENSOS. FARMACIA METROPOLITANA, DISTRITO CHIMBOTE. SEPTIEMBRE - DICIEMBRE 2013 AUTOR: Bach. Vasquez Jugo Katherin Viviana Mg. Farm.Percy Alberto Ocampo Rujel "EFFECT OF A PILOT PROGRAM MONITORING PHARMACOTHERAPY ON ADHERENCE OF HYPERTENSION PATIENTS". PHARMACY METROPOLITAN DISTRICT CHIMBOTE. September - December 2013 *Bachiller Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote. Urb. Trapecio Mz J Lt 6 2 etapa., Distrito de Chimbote Provincia del Santa, Ancash Kathy_love31@hotmail.com **Profesor Investigador de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote. Urbanización Pacífico manzana H-2 lote 20, Distrito de Nuevo Chimbote, Provincia de Santa, Ancash. pocampor@gmail.com

2 I. RESUMEN. OBJETIVOS: Para medir la eficacia del programa en la detección y solución de problemas relacionados con medicamentos (PRM) y su impacto sobre la adherencia al tratamiento prescrito por el médico. MATERIAL Y MÉTODOS: Mediante un programa piloto adaptado del modelo DADER de seguimiento Farmacoterapéutico (SFT) se intervinieron 12 pacientes hipertensos desde la Farmacia Metropolitana, Distrito de Chimbote, Provincia del Santa, Departamento de Ancash. RESULTADOS: Se diagnosticaron 26 PRMs, la mayoría de ellos fueron por Ineficacia no cuantitativa, Toma lo que no necesita, Inseguridad cuantitativa, Inseguridad no cuantitativa y no reciben lo que necesita que representan en conjunto aprox. el 77%. Las intervenciones farmacéuticas fueron dirigidas principalmente a prevenir o solucionar la conservación inadecuada y el incumplimiento voluntario o involuntario (50%). Se solucionaron 26 PRMs (100%) y los no resueltos dejaron expuesto al paciente a la aparición de resultados negativos de la medicación (RNM) asociados principalmente con problemas de salud debido a no recibir la medicación que necesita e ineficacia del tratamiento debido a factores no relacionados con la dosis (23%). El efecto del SFT sobre el cambio en la adherencia al tratamiento medida antes y después de la intervención se consideró no significativa (p<0.05). CONCLUSIONES: Se concluye que el programa fue significativo en cambiar el nivel de adherencia de los pacientes al tratamiento prescrito. PALABRAS CLAVES: Atención Farmacéutica, Seguimiento Farmacoterapéutico, Adherencia al tratamiento, Paciente Hipertenso.

3 I. SUMMARY. OBJECTIVES: To measure the program's effectiveness in detecting and resolving drugrelated problems (DRPs) and their impact on adherence to prescribed medical treatment. MATERIAL AND METHODS: A pilot program model adapted from DADER Farmacoterapéutico up (SFT) 12 hypertensive patients were operated from the Metropolitan Pharmacy, Chimbote District, Province of Santa, Department of Ancash. RESULTS: 26 DRPs, most of them were diagnosed were not quantitative Ineffectiveness, takes what is not needed, quantitative insecurity, no quantitative Insecurity and not getting what you need together representing approx. 77%. Pharmaceutical interventions were aimed primarily at preventing or resolving the inadequate conservation, voluntary or involuntary (50%) failure. 26 DRPs (100%) were resolved and unresolved left exposed the patient to the occurrence of negative outcomes of medication (MRI) mainly associated with health problems due to not receiving necessary medication and treatment failure due to factors not dose-related (23%). The effect of SFT on the change in adherence measured before and after the intervention was considered not significant (p <0.05). CONCLUSIONS: We conclude that the program was significant in changing the level of patient adherence to the prescribed treatment. KEYWORDS: Pharmaceutical Care Pharmacotherapy Monitoring, Treatment adherence, Hypertensive Patient.

4 II. INTRODUCCIÓN. La prevención de la morbi-mortalidad relacionada con los medicamentos requiere atención urgente (1). Ramalho (2) afirma que en este problema el farmacéutico no ha satisfecho las necesidades de vigilancia sanitaria hacia la comunidad lo que ha conducido en los últimos años a la incidencia de errores de medicación graves y hasta mortales. Los Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM) pueden originarse en errores de medicación, en problemas durante el uso o en las propias características farmacológicas intrínsecas de los medicamentos al ser usados por los pacientes. Los PRM causan resultados negativos asociados al uso de medicamentos (RNM). Los RNM, se denominan también morbilidad farmacoterapéutica (MFT). Los PRM son elementos del proceso que predisponen al usuario de medicamentos a un mayor riesgo de sufrir un RNM y sus consecuencias tienen una relación causal con la farmacoterapia (3,4). El SFT es La práctica profesional en cual el farmacéutico se responsabiliza de las necesidades del paciente que usa medicamentos (4). Según Gastelurrutia y Soto (5) el SFT refleja mejor las acciones profesionales que se realizan con este fin en comparación con el término Atención Farmacéutica (del inglés Pharmaceutical Care) que en un inicio originó confusión al llevarlo a la práctica. En el Perú la Ley Nº de 2009, Ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, y sus reglamentos (6,7,8) determina la obligatoriedad de su implementación en los Establecimientos Farmacéuticos tanto públicos como privados desde febrero del En la práctica, las diversas intervenciones de seguimiento farmacoterapéutico realizadas en diversos ámbitos han evidenciado resultados. Las intervenciones orientadas a mejorar la calidad de uso de los medicamentos y control de diversas entidades patológicas muestran resultados en ámbitos clínicos, humanísticos y económicos (9,10, 11, 12, 13). La evidencia de la eficacia del SFT en mejorar el uso de medicamento por los pacientes, sobre todo en enfermedades crónicas como la hipertensión/diabetes nos motivaron a evaluar si en nuestra realidad un programa de SFT tendría efecto sobre la resolución de PRM y en la adherencia a la medicación de pacientes hipertensos bajo prescripción facultativa.

5 III. METODOLOGÍA. La presente investigación fue de tipo aplicada, cuantitativa de nivel explicativo; prospectivo de corte longitudinal, de una sola casilla y no probabilística. El universo de sujetos de estudio estuvo conformado por aquellos pacientes atendidos de manera regular en la Farmacia Metropolitana, Distrito de Chimbote, de Septiembre a Diciembre del La muestra final dependió del número de pacientes que aceptaron participar luego de la oferta del servicio a largo de dos semanas. Los criterios para la inclusión fueron: Adultos entre 63.5 y años con diagnóstico de hipertensión arterial que recibieron tratamiento ambulatorio con prescripción de medicamentos. La muestra final estuvo constituida por 12 pacientes. Se utilizó como modelo de intervención una adaptación del método Español DADER de seguimiento fármaco terapéutico (15,16) desarrollado por Ocampo (17). El SFT constó de las siguientes etapas: 1) Fase de Captación u oferta del Servicio. 2) Fase de Seguimiento Farmacoterapéutico, que incluye el levantamiento de información, la evaluación del estado de situación, el estudio de la estrategia de intervención y la fase de intervención propiamente dicha. 3) La fase de evaluación del resultado de la intervención. El SFT se condujo a través de las técnicas de la entrevista personal y el seguimiento a través de la conversación telefónica, redes sociales y la visita domiciliaria, apoyadas en todos los casos en la receta médica y la historia farmacoterapéutica como instrumento de registro de información, adaptado del sugerido en el método DADER (4,18). El instrumento modificado fue validado por expertos. Para la clasificación y tabulación de los PRM y RNM se utilizaron las definiciones modificados del Tercer Consenso de Granada (4) (Cuadros N 01 y N 02). El estudio se llevó a cabo siguiendo las normas éticas de la Declaración de Helsinki (20) y contó con la aprobación del Comité de Investigación de la Escuela Profesional de Farmacia de la Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote. CUADRO N 01. Listado de Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM). Tomado de: Tercer Consenso de Granada 2007 (4) 1. Administración errónea del medicamento 2. Actitudes personales del paciente 3. Conservación inadecuada 4. Contraindicación. 5. Dosis, pauta y/o duración no adecuada 6. Duplicidad 7. Errores en la dispensación 8. Errores en la prescripción, 9. Incumplimiento 10. Interacciones 11. Otros problemas de salud que afectan al tratamiento 12. Probabilidad de efectos adversos 13. Problema de salud insuficientemente tratado 14. Influencia del entorno socio cultural. 15. Medicamentos ilegales. 16. Problemas económicos.

6 Las tablas para el análisis de la data se construyeron con la información registrada en la historia farmacoterapéutica (21). Las tablas fueron confeccionadas en MS Excel. Se utilizó estadística descriptiva para el análisis de información que luego se consolidó en tablas multivariantes de doble y simple entrada. CUADRO N 02. Clasificación de Resultados Negativos Asociados con la Medicación (RNM). Tercer Consenso de Granada (Clasificación que le correspondía a los PRMs hasta el Segundo Consenso de Granada). N Clasificación del RNM Descripción del RNM Necesidad Efectividad Seguridad Problema de Salud no tratado. El paciente sufre un problema de salud asociado a no recibir una medicación que necesita. Efecto de medicamento innecesario. El paciente sufre un problema de salud asociado a recibir un medicamento que no necesita. Inefectividad no cuantitativa. El paciente sufre un problema de salud asociado a una inefectividad no cuantitativa de la medicación. Inefectividad cuantitativa. El paciente sufre un problema de salud asociado a una inefectividad cuantitativa de la medicación. Inseguridad no cuantitativa. El paciente sufre un problema de salud asociado a una inseguridad no cuantitativa de un medicamento. Inseguridad cuantitativa. El paciente sufre un problema de salud asociado a una inseguridad cuantitativa de un medicamento. Tomado de: Tercer Consenso de Granada 2007(4).

7 IV. RESULTADOS Se intervinieron 12 pacientes, 8 mujeres y 4 hombres (66.7% y 33.3%) con promedio de edad de 71.8 y 65.5 años respectivamente (Edad promedio 68.6). Los pacientes además de la hipertensión sufrieron otras enfermedades tales como Diabetes mellitus no-dependiente de insulina (12%), y otras como hipertensión y dolor muscular, esto determinó un promedio de 3 problemas de salud por paciente (3.3). Los pacientes utilizaron antiácidos (6.6%), anti ulcerosos (3.3%), antihipertensivos (3.3%) y otros medicamentos (8%) que da un uso en promedio de 5.08 medicamentos por paciente (Tabla N 01). Los Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM) se muestran junto con las otras variables en la tabla N 01. El promedio de PRM por paciente fue de Se realizaron 26 intervenciones para solucionar los PRM que estuvieron dirigidas principalmente a No recibe lo que necesita (19.23%) y a resolver problemas asociados con las interacciones tales como: Ineficacia no cuantitativa (30,77%) y Inseguridad cuantitativa (3.85%). El resto de las intervenciones estuvieron orientadas a medidas no farmacológicas como el mejoramiento de la conservación de los medicamentos, Toma lo que no necesita (46.15%)..Los potenciales resultados negativos de la medicación (RNM) asociados con los problemas relacionados con medicamentos (PRM) se muestran en la tabla N 03.

8 IV. DISCUSIÓN Se llevó a cabo el Seguimiento Farmacoterapéutico (SFT) a 12 pacientes de la Farmacia Metropolitana, Distrito de Chimbote, de Septiembre a Diciembre del que recibieron prescripción para Hipertensión Arterial de curso ambulatorio. La hipertensión es más frecuente en mujeres..este hallazgo concuerda con datos encontrados en otros estudios (22, 23,24).Según Rodríguez (25), los resultados del estudio características clínico epidemiológicas de la hipertensión arterial realizado de e enero a diciembre 2010, la prevalencia de HTA por genero fue de 68,37% mujeres y 31,83 % varones. El promedio de 2.42 medicamentos por paciente indica un consumo elevado de medicamentos (Según la tabla N 01.), pero es un patrón ajustado a los perfiles de consumo de pacientes crónicos por la edad de los pacientes incluidos en la muestra.. Asimismo Orellana (27), indica que el consumo promedio de medicamentos por paciente fue de 4.9 ± 3.5, similar al estudio de Jörgensen (27,28).Las mujeres presentaron un mayor consumo de medicamentos.sánchez (29) manifiesta que el consumo de medicamentos predominó en mujeres con un 76.3% y 62.8% a hombres. Las mujeres utilizan más medicamentos (26). El promedio de PRMs fue de 2.22 por paciente (n=12) y según la clasificación del método Dader, fueron 26 PRMs detectados de los cuales los 26 (100%) fueron resueltos (ver tabla N 01). Ayala L y col (30), en un estudio experimental y prospectivo, con una muestra de 14 pacientes. Se detectaron 26 PRM con un promedio de 2.2 PRMs por paciente y Se resolvieron 26 PRM (100%), a su vez Velasco (31), detecto 44 PRMs para una muestra poblacional de 22 pacientes con un promedio de 2 PRMs por paciente y de los cuales 30 fueron resueltos, lo que demuestra el grado de aceptación de las recomendaciones farmacéuticas para eliminar las causas prevenibles de los PRM y justifican la incorporación del SFT como parte esencial de la función del farmacéutico. La conservación inadecuada fue el PRM más frecuente, pues se encontró que la mayoría de los pacientes mantenían sus medicamentos en lugares que por su temperatura, humedad, exposición a otros agentes, ausencia de identificación del producto y falta de seguridad en su almacenamiento, podrían comprometer la integridad o la estabilidad de los PA. (Tabla 02). El segundo PRM más frecuente fue incumplimiento o no adherencia al tratamiento básicamente por los efectos adversos producidos por el tratamiento antihipertenso. No se

9 reportaron ni evaluaron las reacciones adversas porque todas ellas eran conocidas por los pacientes y las asumen como parte de las dificultades del tratamiento. No obstante los efectos adversos son causa frecuente del incumplimiento que es muy frecuente. Tal como se muestra en el gráfico N 02 existe una relación entre las tres variables, es decir, mayor cantidad de diagnósticos están relacionados a mayor cantidad de medicamentos y a mayor presencia de PRMs, es decir, son directamente proporcionales. La mayor parte de los PRMs (68.2%) pudieron desencadenar el RNM asociado a necesidad, el paciente sufre un problema de salud asociado a no recibir una medicación que necesita (Tabla N 03), esto es fundamentalmente porque en paciente incumple con su tratamiento y por lo no disponibilidad del medicamento en casa al momento de requerimiento del paciente, olvido u otros factores. Asimismo Flores (32) y rojas (33) obtienen resultados similares a nuestro estudio, a su vez Ayala (30) muestra que el principal RNM encontrado fue de necesidad 66%, lo cual indica que el paciente sufría un problema de salud por no recibir un medicamentos que necesita (RNM 1). La sugerencia de cambios asociados con medicamentos prescritos fue de manera oral farmacéutico - paciente, Sin embargo, la comunicación con el médico a través del paciente fue negativa. Es posible que la comunicación directamente entre el farmacéutico y paciente hubiese dado mejores resultados tal como lo sugieren otras investigaciones (31). Justamente, la mayoría de los fracasos de las intervenciones fue porque el paciente continuaba olvidándose de tomar su medicamento en cuanto a sus horarios ya se por ocupación de su trabajo, tareas del hogar, estrés u otro medio que lo relacione y no específicamente que el paciente no desee tomar sus medicamentos (3 de 5). Según Montero (35) en el EMDADER- CUMPLIMIENTO indica que el incumplimiento involuntario es el más frecuente representando un 75% del incumplimiento global. En la tabla N 04 se observa que en el presente estudio se identificaron 29 enfermedades diagnosticadas, los pacientes además de la hipertensión sufrieron otras enfermedades tales como la diabetes mellitus no dependiente de insulina (3,45%) y la

10 hipercolesterolemia (13,79%). La OMS estima que hacia el año 2025 existirá un incremento en la prevalencia de las enfermedades crónicas y la hipertensión del orden del 40%. 85 Cuando coexisten tienen un efecto multiplicador en el riesgo de complicaciones tanto macro como micro vasculares. La diabetes mellitus es una de las enfermedades que mayor riesgo comparte para el desarrollo de enfermedad coronaria, estimándose que en relación con la población general es entre dos y cuatro veces superior, siendo la causa del 86% de las muertes en personas con diabetes La hipertensión arterial es una comorbilidad extremadamente frecuente en los diabéticos, afectando el 20-60% de la población con diabetes mellitus. En los últimos años, han aparecido numerosos estudios epidemiológicos que sugieren que la elevación del colesterol pudiese anteceder al desarrollo de hipertensión arterial y/o que la dislipidemia ya se encuentra presente en etapas precoces de la hipertensión arterial. Según un reporte de la OMS (2002) entre los factores de riesgo de enfermedad cardiovascular se encuentran las concentraciones de colesterol elevadas en sangre (hipercolesterolemia), el sobrepeso y la inactividad física. 85

11 V. CONCLUSIONES 1. El farmacéutico contribuyó a solucionar la mayor parte de los problemas relacionados con medicamentos (100%) que sufrieron los doce pacientes con Hipertensión Arterial. 2. El impacto del seguimiento farmacoterapeutico (SFT) sobre la percepción que tienen los pacientes de la actividad profesional del farmacéutico fue significativo (p<0.05).

12 VI. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. Hepler CD, Strand LM. Opportunities and responsibilities in pharmaceutical care. Pharm Care Esp 1999; 1: Ramalho de Oliveira D, Dupotey D. La investigación cualitativa en Farmacia. Aplicación en la Atención Farmacéutica. Revista Brasileira de Ciencias Farmacéuticos. Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences vol. 44, n. 4, out./dez., Gaspar Carreño M. Seguimiento de la Intervención Farmacéutica en un hospital dedicado a la cirugía ortopédica traumatológica tras el establecimiento e implantación de un programa de atención farmacéutica. TESIS DOCTORAL. Universidad CEU Cardenal- Herrera Facultad de Farmacia. Departamento de Fisiología, Farmacología y Toxicología. Valencia España Comité de Consenso. Tercer Consenso de Granada sobre Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM) y Resultados Negativos asociados a la Medicación (RNM). Ars Pharm 2007; 48 (1): Gastelurrutia MA, Soto E. Pharmaceutical Care: Atención Farmacéutica o seguimiento de los tratamientos farmacológicos?. Pharm Care Esp. 1999; 1(5): Congreso de la República del Perú. Ley 29459, Ley de productos farmacéuticos dispositivos médicos y productos sanitarios. Diario Oficial el Peruano. Lima 26 de Noviembre de Presidencia de la república. Aprueban Reglamento de Registro Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, Decreto Supremo N TR. El Peruano. Lima 27 de Julio de Presidencia de la república. Aprueban reglamento de establecimientos farmacéuticos, Decreto Supremo N SA. El Peruano. Lima 27 de Julio de Sabater D, Fernandez-Llimos F, Parras M, Faus MJ. Tipos de intervenciones farmacéuticas en seguimiento farmacoterapéutico. Seguimiento Farmacoterapéutico 2005; 3(2): Brodie DC, Parish PA, Poston JW. Societal needs for drugs and drug related services. Am J Pharm Educ. 1980;44: Tafur V. E. García-Jiménez E. Aproximación del rol de farmacéutico en la calidad de vida relacionada con la salud. Pharmacy Practice 2006; 4(1): Armando P, Uema S, Sola N. Valoración de la satisfacción de los pacientes con el seguimiento farmacoterapéutico. Seguimiento Farmacoterapéutico 2005; 3(4): Sen S, Thomas III J. Assessment of a Patient-based Pharmaceutical Care Scale. Am J Health-Syst Pharm 57(17): , American Society of Health-System Pharmacists. 14. Rodríguez Chamorro MA, Rodríguez Chamorro A, García Jiménez E. Conocimiento y satisfacción por el seguimiento farmacoterapéutico de los pacientes incluidos en el programa Dáder en dos farmacias rurales. Seguim Farmacoter. 2004; 2(2): Sabater Hernández D, Silva Castro MM, Faus Dáder MJ. Método Dáder. Guía de Seguimiento Farmacoterapéutico. Grupo de Investigación en Atención Farmacéutica. Universidad de Granada. Tercera edición, Grupo de Investigación en Atención Farmacéutica, Universidad de Granada. Seguimiento farmacoterapéutico: Método Dáder (3ª revisión: 2005). Pharmacy Practice 2006; 4(1): Ocampo Rujel PA. Impacto de un programa de atención farmacéutica sobre el cumplimiento de las indicaciones farmacológicas dadas a pacientes hipertensos. in

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15 Título del eje I. TABLAS Y GRÁFICOS Y FIGURAS Tabla N 01. Comparativo de la edad, cantidad de diagnósticos, cantidad de medicamentos, PRMs diagnosticados y PRMs solucionados por paciente intervenido. Programa de SFT a pacientes hipertensos. Farmacia Metropolitana, Distrito de Chimbote, de Setiembre a Diciembre del Pac sexo edad CuentaDeDIAG CuentaDedci1 CuentaDePRM SumaDeSOL 1 M M M F F F M F F F F F TOTAL PROM 64,75 2,42 4,33 2,17 2,17 Gráfico N 01. Correlación entre la cantidad de medicamentos usados y los PRMs diagnosticados por paciente. Programa de SFT a pacientes hipertensos. Farmacia Metropolitana, Distrito de Chimbote, de Setiembre a Diciembre del CuentaDedci1 Título del eje Lineal (CuentaDedci1) Lineal c(cuentadeprm) o rrelación: Fuente: Tabla N 02. Comparativo de la edad, Los diagnósticos, medicamentos, PRMs diagnosticados y PRMs solucionados por paciente. C o e f i c i e n t e d e CuentaDePRM

16 Tabla N 02. Distribución de la frecuencia y porcentaje de los PRMs diagnosticados. Programa de SFT a pacientes hipertensos. Farmacia Metropolitana, Distrito de Chimbote, de Setiembre a Diciembre del Cod interven 7 Intervencion descripción Cuenta canal comun Canal común Disminuir inc. Involuntario 8 1 Canal dcomunicación descripción Cuenta canal comun % 3 Modif. Pauta Modif. Frec. Dosis 7 1 Verbal farm - paciente 26 6 Sust. Medic. 2 1 Medidas no 9 farmacológicas El tipo de PRM corresponde al Tercer Consenso de Granada (4). Tabla N 03. Distribución de la frecuencia y porcentajes de los resultados negativos de la medicación (RNMs) asociados al problema relacionado con medicamentos (PRMs) que les dio origen. Programa de SFT a pacientes hipertensos. Farmacia Metropolitana, Distrito de Chimbote, de Setiembre a Diciembre del Prm Prm.descripción Cuenta rnm Rnm Rnm.descripción Cuenta rnm % 11 Otros ps 1 4 Ineficacia cuantitativa 1 3,85 Ineficacia no 8 Error de prescripción 7 3 cuantitativa Ineficacia no 8 3 Conservación inadecuada 1 3 cuantitativa 30,77 10 Interacciones 5 5 Inseguridad no cuantitativa 5 19,23 9 Incumplimiento 8 2 Toma lo que no necesita Toma lo que no 11 Otros ps 2 2 necesita 12 1 Adm. Errónea del med. 2 2 Toma lo que no necesita 46, ,0

17 Tabla N 04. Distribución de la frecuencia y porcentajes de los problemas de salud identificados en los pacientes intervenidos. Programa de SFT a pacientes hipertensos..farmacia Metropolitana Septiembre a Diciembre Cie Diag Cuenta pac % M79.1 Mialgia 1 3,45 I10 Hipertensión arterial esencial (primaria) 12 41,38 G44 Cefalea 2 6,90 F41 Ansiedad 1 3,45 E78 Hipercolesterolemia pura 4 13,79 E11 Diabetes mellitus no-dependiente de insulina 1 3,45 Dolor 3 10,34 Colesterol elevado 2 6,90 Mareos 1 3,45 Hipertencion 1 3,45 Deficiencia vitaminas 1 3, ,0