PROCEDIMIENTO DE CONTROL OFICIAL DE ESTABLECIMIENTOS AUTORIZADOS PARA EXPORTAR A ISRAEL (carne de ovinos, caprinos y bovinos)
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- Aarón Aranda Arroyo
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1 PROCEDIMIENTO DE CONTROL OFICIAL DE ESTABLECIMIENTOS AUTORIZADOS PARA EXPORTAR A ISRAEL (carne de vins, caprins y bvins) 20/07/2017
2 (carne de vins, caprins y bvins) 20 de Juli 2017 ÍNDICE 1) JUSTIFICACIÓN Y OBJETIVOS 2) ÁMBITO DE APLICACIÓN 3) DEPARTAMENTOS Y PERSONAL IMPLICADO 4) RESPONSABILIDADES 5) DESARROLLO 6) REVISIÓN 7) ANEXOS Apéndice de cambis 20/07/2017 Mdificación punts 2) 3) 4) del punt análisis de riesg y frecuencia de supervisión. Se establecen frecuencias de supervisión diferenciales para ls establecimients que n sacrifican ksher y n exprtan Mdificación del apartad 5.1.c) Prcedimients de inspección añadiend un apartad 4º) en el punt de cntrles ficiales regulares aplicable a ls establecimients que en la práctica n sacrifican ksher Infrmes de supervisión. Actualización del cntrl ficial anual en una de las visitas de supervisión 2
3 (carne de vins, caprins y bvins) 20 de Juli ) JUSTIFICACIÓN Y OBJETIVOS Tras las visitas de ls añs 2015 y 2016, las autridades del Ministeri de Agricultura y Desarrll de Rural de Israel han determinad que España pdrá exprtar carne de vins, caprins y bvins elabrada en establecimients que cumplan cn ls requerimients recgids en el Anex I. El Prcedimient de cntrl ficial de establecimients autrizads para Israel (carne de vins, caprins y bvins ) se elabra al bjet de establecer: - Ls criteris de cbertura y ls cntrles ficiales que requieren ser dcumentads de acuerd a las actividades relacinadas cn ls prducts exprtads a Israel 1. - Las actividades de supervisión en ls establecimients autrizads 2 - Las accines nrmativas a aplicar ante incumplimients. - Frmats de registr para el cntrl ficial 2) ÁMBITO DE APLICACIÓN Establecimients autrizads para exprtar carnes de vins, caprins y bvins a Israel. 3) DEPARTAMENTOS Y PERSONAL IMPLICADO MINISTERIO. DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA, CALIDAD E INNOVACIÓN (DGSPCI) (SGSE) 3 COMUNIDADES AUTÓNOMAS (CCAA) 4 4) RESPONSABILIDADES: DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA, CALIDAD E INNOVACIÓN SUBDIRECCIÓN GENERAL DE SANIDAD EXTERIOR (SGSE) (DGSPCI) Elabrar, mantener y supervisar la aplicación del prcedimient dcumentad teniend en cuenta tda la infrmación inherente a la exprtación de rumiantes a Israel Supervisar el análisis de riesg, ls cntrles ficiales y ls infrmes de supervisión realizads pr las CCAA. Prgramar visitas de supervisión en ls siguientes cass: - Cuand el análisis de ls cntrles ficiales acnsejará la visita de la SGSE - para verificar planes de accines crrectras cuand se han requerid adptar accines nrmativas 5 1 Recmendación 4. Infrme de auditría Israel en Recmendacines 1, 2, 3 Infrme de auditría Israel en DGSPCI (Dirección General de Salud Pública Calidad e Innvación) 4 Departaments designads pr las CCAA y Servicis Oficiales adscrits, pr la autridad cmpetente de la Cmunidad Autónma (CA), a ls establecimients autrizads a exprtar a Israel 5 Ver punt 5.3 3
4 (carne de vins, caprins y bvins) 20 de Juli 2017 Prpner a la Dirección General de Sanidad de la Prducción Agraria (DGSPA) del Ministeri de Agricultura, Alimentación y Medi Ambiente, la adpción de medidas cautelares tipificadas en el R.D. 993/ en base a ls resultads de ls cntrles ficiales e infrmes de supervisión Prpner a la Dirección General de Sanidad de la Prducción Agraria el levantamient de las medidas cautelares en base a ls infrmes de accines crrectras de la SGSE y de las CCAA Prgramar actividades de frmación para ls inspectres y supervisres de ls establecimients autrizads para Israel 7. COMUNIDADES AUTÓNOMAS (CCAA) Realizar el análisis de riesg cn frecuencia anual incluyend ls incumplimients específics de ls requerimients de Israel para determinar la frecuencia de supervisión Dcumentar ls cntrles ficiales establecids en el prcedimient cuand se esté perand prduct destinad a la exprtación a Israel Realizar visitas de supervisión a ls peradres al bjet de verificar el cumplimient de ls requisits nrmativs de Israel Supervisar ls resultads de ls cntrles ejecutads pr ls Servicis Veterinaris Oficiales (SVO) adscrits a ls establecimients Trasladar la prpuesta de accines nrmativas a la DGSPCI en función de la naturaleza de ls incumplimients de acuerd cn ls principis recgids en el prcedimient. Clabrar cn la SGSE en el enví de infrmación (plan de acción, grad de ejecución) para la prgramación de la visita de la SGSE para el levantamient de las medidas cautelares 5) DESARROLLO 5.1. Cntrles Servicis Oficiales asignads a ls establecimients 5.1.a) Asignación de la inspección: La CA será la respnsable de designar ls SVO en ls establecimients autrizads para exprtar a Israel. En el cas de ls mataders, la CA establecerá el nº de integrantes del equip de inspección (SVO y auxiliares ficiales) necesari para cubrir las funcines de inspección ante-mrtem, pstmrtem y la verificación del sistema de autcntrl. 6 Artícul 18. Medidas cautelares para la suspensión en la emisión de certificads de exprtación Artícul 11. Prpuesta de retirada de inclusión en listas de exprtación- 7 Recmendación 6. Infrme auditría Israel
5 (carne de vins, caprins y bvins) 20 de Juli b) Cbertura de inspección: Respect a la cbertura de inspección se establecen ls siguientes principis: 1º) Ls establecimients cmunicarán a la CA, cn la antelación y mediante ls mecanisms que hubieren acrdad, cuand se va a prcesar prduct destinad a Israel. Serán de bligada cmunicación las siguientes peracines: - Sacrifici ksher - Operacines de salad, cuand el establecimient dispnga de estas instalacines - Operacines de despiece de canales sacrificadas ksher. - Operacines de envasad y etiquetad de prduct destinad a la exprtación - Recepción de materia prima (carne ksher) prcedente de trs establecimients autrizads para Israel 2º) Teniend en cuenta el tip de actividad que va a estar en peración la CA adptará las medidas prtunas para que durante el hrari de cbertura se dcumenten ls cntrles ficiales establecids en este prcedimient. 3º) La CA pdrá denegar la cbertura de inspección en ls supuests en ls que el establecimient n cumpliese ls cauces de infrmación acrdads. 4º) Las empresas pdrán slicitar una extensión de la cbertura de inspección, siempre y cuand esté debidamente justificada y se haya efectuad en el tiemp y frma acrdads cn la CA. Igualmente, deberán infrmar de ls cambis respect a las peracines que se vayan a efectuar y que repercutan a las actividades de inspección que deben dcumentar ls inspectres 5º) Cuand el establecimient realice peracines que requieren cmunicación previa en un hrari de cbertura n cmunicad al SVO, ls SVO desclasificarán ls ltes prducids de la exprtación a Israel 6º) Incumplimients reiterads en la cmunicación del peradr para la cbertura de la inspección mtivarán la prpuesta de medidas cautelares tipificadas en el R.D. 993/2014 para la exprtación a Israel c) Prcedimients de inspección Adicinalmente a ls cntrles ficiales derivads de la aplicación de ls prcedimients de la CA (Ante-mrtem, pst-mrtem, revisión de MER, tmas de muestras etc ) ls SVO deberán dcumentar ests cntrles específics: Evaluacines anuales Ls SVO dcumentarán cn frecuencia anual la evaluación de ls siguientes prgramas: - Requisits SPS En este apartad se incluyen ls prgramas específics que la empresa ha desarrllad para el mantenimient de ls requisits SPS (limpieza y desinfección de las instalacines, integridad de las instalacines, iluminación, ventilación/cndensación, sumiders y desagües, suministr de agua, vestuaris y lavabs, equips y utensilis, peracines de higiene, higiene del persnal, etiquetad y plagas ver Anex I) 5
6 (carne de vins, caprins y bvins) 20 de Juli PNCH/SSOP Ls SVO tmarán cm referencia el Dcument de rientación para la elabración, aplicación y mantenimient del PNCH y ls requerimients específics para ls SSOP cntemplads en el Anex I - APPCC Adicinalmente a las directrices establecidas en las instruccines de la CA, se supervisarán ls requerimients específics que para el APPCC establecen las autridades de Israel en el anex I - Bienestar animal Adicinalmente a las directrices establecidas en las instruccines de la CA, se supervisarán que la empresa ha cntemplad medidas para verificar ls requerimients de sacrifici ksher cntemplads en el Anex I - Prgrama analític (reducción de patógens/criteris micrbilógics) Diseñ del prgrama para cumplimient del Reglament 2073/ Trazabilidad y prcedimient de retirada de mercad Se evaluarán las instruccines vinculadas y el ejercici de trazabilidad anual requerid pr las autridades de Israel. El bjetiv de estas evaluacines anuales será determinar cm el establecimient mantiene ls prgramas teniend en cuenta ls resultads, ls cambis en ls prcess, equips, persnal etc.. El bjetiv de ests cntrles es analizar las reevaluacines, dejand para ls cntrles regulares la evaluación de la implementación de ls prcedimients. Cntrles ficiales regulares Cuand el establecimient vaya a manipular prducts destinads a la exprtación de Israel se dcumentarán ls siguientes cntrles mínims: SPS Ls SVO dcumentaran cntrles en las diferentes dependencias áreas de la instalación (muelles de recepción, línea de sacrifici, saladers, sala de despiece, cámaras, salas de envasad etc ) de manera que se cmplete la evaluación de ls indicadres SPS en tdas las salas de prces semestralmente. Se dcumentarán ls cntrles ls días de prcesad ksher. PNCH/SSOP Cntrl peracinal siempre que haya sacrifici, salad, despiece y envasad/etiquetad prduct ksher Preperacinal mensual (día que va a prducirse peración ksher). Rtar áreas para cubrir la ttalidad de la instalación al finalizar el semestre. 6
7 (carne de vins, caprins y bvins) 20 de Juli 2017 APPCC PCC (cntaminación fecal, ingesta y leche) cada vez que se sacrifique ksher pr bservación directa y asimism verificarán ls registrs generads Otrs PCC en función decisines sistema de autcntrl cada vez que se prcese lte ksher Ir rtand ls indicadres nrmativs mnitrización, accines crrectras, verificación y registrs Verificar que el peradr ha realizad la pre-enví en cada exprtación Criteris micrbilógics (prgramas de reducción de patógens) Dcumentar cumplimient de criteris de higiene de prces mensualmente Recepción de materia prima: En cada recepción de prduct prcedente de tr establecimient autrizad para Israel ls inspectres verificarán: la certificación ficial emitida pr el SVO del establecimient de rigen (se empleará cm mdel un anex sábana Orden 12 de may de 1993 indicand en el apartad de bservacines la siguiente mención la carne ksher ha sid elabrad de acuerd a ls requerimients nrmativs de Israel ls cntrles que tenga establecids para la recepción de materia prima el establecimient, las peracines de descarga y la estiba del prduct Bienestar animal Dcumentar evaluación relativa al aljamient, cnducción, requerimients sujeción y sangrad en cada sacrifici ksher. 3º) Cuand la prducción ksher fuera la prducción mayritaria en el establecimient, la CA pdrá prpner una frecuencia periódica para la ejecución de ls cntrles n requiriend dcumentar tds ls cntrles cada día de sacrifici ksher. La CA remitirá ls criteris que ha tenid en cuenta para establecer la frecuencia. 4º) Ls criteris establecids en el apartad 5.1.c) Prcedimients de inspección n serán aplicables si el establecimient n tiene prducción ksher ni realiza exprtación a Israel. En este cas, serán de aplicación las directrices que ls inspectres tengan en su prgrama autnómic para la ejecución de ls cntrles regulares 5.1.d) Registr ficial Ls SVO dcumentarán ests cntrles en el frmat de registr establecid en ls prcedimients de las CCAA (hjas de cntrl sanitari, aplicacines infrmáticas etc..) en el frmat prpuest en el prcedimient de cntrl ficial Anex II. Las evaluacines deberán incluir ls requisits nrmativs del Anex I. En el cas que n se realice sacrifici ksher ni se exprte a Israel n se tendrá que emplear el frmat de registr prpuest en el Anex II 7
8 (carne de vins, caprins y bvins) 20 de Juli Actividades de supervisión Análisis de riesg y frecuencia de supervisión 1º) Cada CA establecerá el sistema de supervisión cnfrme a su rganización autnómica (niveles centrales, prvinciales, distrit) 8 2º) El primer añ de autrización el establecimient tendrá una frecuencia de 4 visitas anuales. Para la prgramación de las visitas de supervisión la CA recabará la infrmación relativa a ls perids del añ en que es previsible se lleve a cab el sacrifici ksher. Teniend en cuenta esta infrmación preliminar, se prgramarán las visitas para que, en la medida de l psible, se realicen cuand el sacrifici ksher esté en peración. Si la empresa cmunicase que n tiene previsión de sacrifici ksher ni tiene previsión de exprtar la CA llevará a cab únicamente una visita de supervisión para verificar que la empresa mantiene las cndicines para permanecer en el listad de empresas autrizadas para Israel. 3º) Transcurrid el primer añ de autrización las CCAA pdrán reducir la frecuencia de supervisión en base a un análisis de riesg que tenga en cuenta las exprtacines, la prducción ksher, ls incumplimients y la supervisión de ls cntrles ficiales. Aquells establecimients que exprten a Israel, que tengan incumplimients de escasa entidad y que tengan una evaluación de cntrl ficial favrable tendrán una frecuencia de supervisión de 2 visitas anuales. Ls establecimients que n exprten a Israel y n tengan prducción ksher tendrán una visita de supervisión anual para verificar que el establecimient dispne de las cndicines para mantenerse en el listad de autrización 4º) El análisis de riesg, la frecuencia de supervisión, el sprte de registrs ficiales y ls resultads de ls cntrles serán analizads en una reunión de crdinación entre la SGSE y las CCAA cn frecuencia anual. En esta reunión de crdinación se establecerán unas directrices de aplicación unifrmes en tds ls establecimients autrizads para Israel. 5º) Las CCAA n reducirán la frecuencia de supervisión si el nº y tip de incumplimients desacnseja la adpción de esta medida. Tampc se reducirá la frecuencia en ls establecimients en ls que se hayan tenid que adptar las accines nrmativas establecidas en el punt 5.3. de accines nrmativas Infrmes de supervisión En cada visita de supervisión se emitirá un infrme de evaluación de ls peradres que incluya cm mínim ls siguientes apartads: - SPS - PNCH/SSOP - APPCC - prgramas analítics - higiene sacrifici - bienestar animal -MER/SANDACH - etiquetad y trazabilidad. Este infrme detallará ls incumplimients de la nrmativa de Israel. Ls infrmes de evaluación asciads a estas visitas serán remitids a la SGSE y a ls peradres. 8 Denminacines análgas 8
9 (carne de vins, caprins y bvins) 20 de Juli 2017 Pr tra parte, anualmente, en una de las visitas de supervisión se analizarán ls cntrles ficiales. El infrme de cntrl ficial incluirá: - nº de inspectres asignads al establecimient - frecuencia de supervisión - Evaluación actividades prgramadas/actividades realizadas - lista de incumplimients indicand ls que requieren seguimient - accines nrmativas (ver punt 5.3) - evaluación de ls cntrles ficiales 9 Las CCAA remitirán a la SGSE el infrme de cntrl ficial Accines nrmativas. Medidas cautelares en base al R.D. 993/2014 Ante incumplimients, ls SVO ls técnics respnsables de la supervisión de ls establecimients pdrán adptar accines nrmativas. Se establecen las accines nrmativas: a) Medidas nrmativas que n requieren cmunicación de la SGSE Rechaz de equips instalacines hasta la adpción de accines crrectras Reducción del ritm interrupción de líneas de prduct N autrización de etiquetad prduct para Israel (prduct que ha sid desclasificad en función de la evaluación del sistema de autcntrl pr incumplimients en las cndicines de prcesad) y tras de acuerd al artícul 54 del R.882/2004 b) Medidas nrmativas que requieren ratificación de la SGSE b.1. Apercibimient de adpción de medida cautelar El apercibimient de adpción de medida cautelar será realizad pr la SGSE en base a la revisión de ls infrmes de supervisión tras cnsulta a la CA pdrá realizarse en base a prpuesta de ls SVO y ls técnics respnsables de la supervisión de la CA. Esta medida se adptará cuand se bserve en el establecimient incumplimients múltiples y / recurrentes en un de ls siguientes punts 1. Mantenimient inadecuad de las cndicines higiénicas básicas en relación a las instalacines y equips (SPS) 2. Aplicación y mantenimient de ls prcedimients del PNCH/SSOP inadecuada 3. Un sistema APPCC inadecuad cnfrme a ls requisits específics de la UE e Israel 4. Frecuencias y/ superación de ls criteris micrbilógics (criteris de higiene de prces) 5. Requerimients higiene de sacrifici 6. Requerimients de bienestar animal 7. Requerimients gestión de MER/SANDACH 8. Incumplimients en ls requerimients de trazabilidad y etiquetad 9. Incumplimient reiterad de ls hraris de cbertura acrdads La SGSE cmunicará al establecimient que revisads ls infrmes de supervisión y ls infrmes de cntrl ficial se han btenid dats que mtivan cmunicar un apercibimient de 9 Analizar si las cndicines del establecimient están en cnsnancia cn ls cntrles ficiales 9
10 (carne de vins, caprins y bvins) 20 de Juli 2017 adpción de medida cautelar. El establecimient dispndrá de un plaz de 30 días a partir de la recepción del apercibimient para la adpción de accines crrectras. La empresa pdrá pedir una extensión en el plaz de ejecución de accines crrectras cuand se aprte dcumentación que justificativa que haya sid evaluada pr la CA. Pr tra parte, la CA recibirá cmunicación cn las actividades de seguimient aplicables y cpia del apercibimient remitid al establecimient. Las actividades de seguimient de la CA incluirán la remisión de infrmación sbre el grad de ejecución del plan de acción al bjet que esta infrmación sea tenida en cuenta pr la SGSE en la verificación del cumplimient de ls requisits. Realizada la visita la SGSE determinará si prcede n prcede remitir infrme cn prpuesta de medida cautelar en base al artícul 18 del R.D. 993/2014 b.2. Prpuesta de suspensión de la emisión de certificads de exprtación La SGSE trasladará prpuesta de suspensión en la emisión de certificads de exprtación a la Dirección General de Sanidad de la Prducción Agraria (DGSPA) del Ministeri de Agricultura, Alimentación y Medi Ambiente (MAGRAMA) tras la evaluación desfavrable de un apercibimient previ pdrá prpner la suspensión en la emisión de certificads de exprtación si ls resultads de ls cntrles ficiales prbasen que se están prduciend incumplimients recurrentes en más de 2 de ls punts establecids en el apartad b.1. La SGSE cmunicará al establecimient que revisads ls infrmes de supervisión y ls infrmes de cntrl ficial se han btenid dats que mtivan cmunicar a la DGSPA del MAGRAMA una prpuesta de suspensión en la emisión de certificads de exprtación. Tras la adpción de la medida cautelar pr parte de la DGSPA la empresa deberá presentar un plan de accines crrectras. Para levantar la medida de suspensión en la emisión de certificads de exprtación se seguirán las mismas directrices que en ls apercibimients para habilitar la visita de la SGSE. Realizada la visita la SGSE determinará si prcede emitir infrme de levantamient de la suspensión de certificads de exprtación se traslada que debe mantenerse esta medida prque las medidas n han sid eficaces cncediend al establecimient un últim plaz de 30 días para la ejecución de un plan de accines crrectras adptándse medidas de seguimient análgas a las establecidas tras la primera suspensión. b.3. Prpuesta de retirada de la lista de exprtación La SGSE trasladará infrme y prpuesta de retirada la lista a la DGSPA del MAGRAMA tras verificar que las accines crrectras adptadas pr el establecimient n han sid eficaces. Esta medida se habrá adptad tras las accines nrmativas de apercibimient y suspensión en la emisión de certificads de exprtación. Trasladada la prpuesta deberá ser ratificada pr la DGSPA del MAGRAMA que cmunicará la petición de retirada de la lista a las autridades de Israel Incrpración a la lista. Aquells establecimients que hubiesen sid retirads de la lista de exprtación a Israel deberán cursar slicitud para ser incluids cnfrme al prcedimient específic aplicable cnfrme al artícul 11 del R.D. 993/2014. En las actuacines previstas en este prcedimient se requerirá infrme preliminar de la CA y visita de cmprbación de la SGSE para verificar el cumplimient de ls requisits. 6) REVISIÓN El dcument será revisad pr la DGSPCI (SGSE) a petición de las CCAA cn establecimients autrizads. 10
11 (carne de vins, caprins y bvins) 20 de Juli 2017 ANEXO I REQUERIMIENTOS NORMATIVOS ISRAEL Requerimients de aprbación mataders de Israel Requisits aprbacin Israel.pdf Requerimients nrmativs de Israel Requerimients nrmativs israel.pdf ANEXO II MODELO DE REGISTRO CONTROL OFICIAL Plantilla mdel cn apartads de evaluación días de prducción ksher Registr CO Israel pdf 11
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