k 11 N. de publicación: ES k 51 Int. Cl. 5 : A61F 2/38 k 72 Inventor/es: Slamin, John Edward k 74 Agente: Carpintero López, Francisco

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1 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 N. de publicación: ES Int. Cl. : A61F 2/38 12 TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA T3 86 Número de solicitud europea: Fecha de presentación : Número de publicación de la solicitud: Fecha de publicación de la solicitud: Título: Prótesis modular de rodilla. 30 Prioridad: US Titular/es: Johnson & Johnson Orthopaedics Inc. 01 George Street New Brunswic New Jersey 08903, US 4 Fecha de la publicación de la mención BOPI: Inventor/es: Slamin, John Edward 4 Fecha de la publicación del folleto de patente: Agente: Carpintero López, Francisco Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, Madrid

2 DESCRIPCION Antecedentes de la invención La presente invención se refiere a un sistema modular de prótesis de rodilla, es decir un sistema de prótesis implantable utilizado en sustitución de una rodilla natural y que incluye una serie de vástagos intermedulares que tienen diferentes longitudes y diferentes ángulos valgos. El ángulo valgo y la longitud del vástago pueden ser modificados por el cirujano inmediatamente antes de la implantación del dispositivo, lo que proporciona al cirujano una mayor flexibilidad a la hora de realizar la implantación de una prótesis total de rodilla. Técnica anterior Desde hace algún tiempo se han utilizado prótesis total de rodilla. Estas prótesis incluyen de manera general un componente de tibia, un componente femoral y un componente patelar. El componente femoral de la prótesis comprende generalmente porciones condilares separadas las unas de las otras y un conector que une las porciones condilares. El componente tibial de la prótesis está construido para recibir la porción condilar del componente femoral, es decir que las porciones condilares están en contacto directo y están soportados por el componente tibial. La superficie femoral de contacto del componente tibial está hecha de un material plástico biocompatible como por ejemplo polietileno de peso molecular ultra-elevado. La porción patelar de la prótesis es generalmente un botón de polietileno de peso molecular ultra-elevado, que puede ser sostenido o reforzado por metal, y que está sujetoenlarótula natural y se apoya sobre la superficie metálica en una depresión formada en el componente femoral. La prótesis representada en la patente de los Estados Unidos de América N es característica de estas prótesis. La prótesis del tipo representado en la patente mencionada en lo que antecede está generalmente disponible con o sin vástago intramedular. El vástago intramedular se utiliza para dotar la prótesis de estabilidad lateral y se introduce en el canal intramedular del fémur. El vástago se ajusta en un ángulo respecto a la vertical que duplica el ángulo valgo en la anatomía humana. El ángulo valgo es el ángulo entre la línea central del fémur y una línea vertical imaginaria que se extiende desde el fémur distal hasta el centro de la cabeza femoral. De manera general, este ángulo está comprendido entre y9. Cuando se elige una prótesis para su implantación, el cirujano no conoce necesariamente con precisión el ángulo valgo y puede o no saber si será deseable para cada paciente particular una prótesis con un vástago intramedular. De acuerdo con una regla empírica la prótesis que se elegirá para su implantación es la prótesis menos complicada y que requiere la menor eliminación del hueso del paciente. En las patentes de los Estados Unidos de América Números y se presenta un sistema modular de rodilla incluyendo varios componentes femorales y varios componentes tibiales. La prótesis descrita en estas patentes tienen vástagos o cañas cuya longitud puede ser alargada, pero no proporcionan una prótesis sin vástago o variación del ángulo valgo del vástago. Resumen de la invención La prótesis de la presente invención aporta flexibilidad a la intervención del cirujano ortopédico al utilizar un solo componente femoral de prótesis total de rodilla. Este componente femoral es idéntico para las rodillas izquierda o derecha y puede ser modificado para aceptar vástagos de diferentes diámetros, diferentes longitudes y puede ser ajustado a ángulos valgos diferentes para su utilización en rodillas derecha o izquierda. El sistema de la presente invención permite que el cirujano disponga de una mayor flexibilidad para implantar las prótesis y permite disponer de un cierto número de componentes relativamente poco costosos y preparados para ser implantados durante la operación quirúrgica. Este coste de los componentes simplifica los sistemas de control de existencias tanto para el fabricante como para el hospital y por consiguiente reduce los costes de estas tareas. Un sistema de este tipo esta definido en la reivindicación 1. Breve descripción de los dibujos En los dibujos: La Figura 1 es una vista isométrica de la prótesis de la presente invención completamente ensamblada. La Figura 2 es una vista de frente que representa la prótesis de la presente invención. La Figura 3 es una vista lateral, parcialmente en sección, de la prótesis de la presente invención. La Figura 4 es una vista de despiece de una porción de la prótesis de la presente invención. La Figura es una vista de despiece de la prótesis de la presente invención. Descripción detallada de la invención Como se ilustra en las Figuras 1-3, la prótesis de la presente invención consiste en un componente femoral que tiene dos superficies condilares 10 que están unidas por un conector intercondilar 11. Las superficies condilares tienen entre ellas una depresión 12 de rótula que permite que la porción de rótula de la prótesis total de rodilla se muevaenladepresión 12 cuando se flexiona la rodilla. A título orientativo, la superficie interna 2 de la prótesis se considera como superficie inferior y la superficie externa 26 se considera como superficie superior. El lado de la prótesis que está provisto de la depresión de rótula12esellado anterior de la prótesis y el lado opuesto es el lado posterior. La porción de la prótesis que incluye las superficies condilares y el conector intercondilar pueden ser de construcción similar a la de la prótesis que se representa en la patente de los Estados Unidos de América N En la presente prótesis, existe una abertura 13 que se representa en los dibujos como abertura circular. Esta abertura puede tener una forma diferente si se desea. En el borde posterior de la abertura existe un pequeño orificiooranura16cuyafi- nalidad se describirá más adelante. La presente prótesis incluye un perno femoral 17 que tiene la misma configuración de sección transversal que la abertura y que se adapta a través de la abertura y se extiende a través de un collar de vástago 18 yenlaporción roscada de un vástago 19. El interior del vástago tiene una porción de tipo hem-

3 bra constituida por hilos de rosca que pueden ser enroscados sobre la porción roscada del perno femoral 17 cuando se efectúa el ensamblaje del dispositivo. El perno se mantendráen suposición en la abertura ya que la cabeza 14 del perno es más ancha que la abertura 13. Cuando se aprieta el vástago sobre el perno, el collar de vástago 18 y la cabeza de perno 14 se acercan el uno al otro hasta que la cabeza de perno 14 y el collar de vástago 18 estén en contacto firme con la superficie intercondilar y mantengan el vástago en el ángulo valgo apropiado. Cerca de su extremidad, el collar del vástago presenta una ranura circunferencial 21 que puede recibir una pinza circular 22 para sujetar el vástago sobre el collar de vástago. Existe una depresión o ranura correspondiente 23 en el vástago. Como se representa en la Figura 4, la pinza 22 se adapta parcialmente en la ranura 21 formada en el collar de vástago y parcialmente en la ranura 23 formada en el vástago para sujetar el vástago sobre el collar del vástago. El perno femoral tiene una cabeza 14 dimensionada para adaptarse de manera ajustada en una cavidad 1 formada en la superficie superior del conector intercondilar. El perno femoral 17 está construido de tal manera que su eje forme con relación a la cabeza 14 un ángulo que puede verse en la Figura 2. La cabeza del perno forma igualmente un ángulo tal que la superficie de la cabeza esté relativamente encajada en la depresión 1 formada en el fondo de la caja intercondilar. El vástago forma con el fondo de la caja un ángulo, el ángulo valgo, de, 7 ó9. Estos son los ángulos que se utilizan generalmente en construcciones de prótesis de vástago para los ángulos valgos. El perno, que está totalmente apoyado en el fondo de la caja intercondilar, forma el ángulo valgo. El collar de vástago, para que se adapte firmemente alrededor del perno, tiene un ángulo con la horizontal que corresponde al ángulo valgo. En el sistema modular de la presente invención, se proporcionan pernos en configuraciones derecha e izquierda y con ángulos de, 7 y9. Para cada perno, existe un collar de vástago correspondiente. Los vástagos se proporcionan en diferentes diámetros, usualmente 13 milímetros y 1 milímetros y en longitudes diferentes tales como 90 y 130 milímetros. Los collares de vástagos se dimensionan para corresponder al diámetro del vástago. Para cada rodilla, por ejemplo derecha o izquierda, existen 12 modificaciones posibles; tres ángulos valgos diferentes, y para cada rodilla dos diámetros de vástago posibles y dos longitudes de vástago posibles. Se entenderá que el diseño del componente femoral básico del presente sistema puede utilizarse tanto si se utiliza como si no se utiliza el vástago de rodilla derecha o de rodilla izquierda. Si se uti liza un vástago, es necesario disponer de pernos inclinados hacia la izquierda o hacia la derecha según la rodilla implicada. Los pernos tendrán también ángulos valgos diferentes. Si se desea tener la capacidad de implantar una prótesis tanto en una rodilla derecha como en una rodilla izquierda a ángulos valgos de, 7 ó9 ycon diámetros de vástago de 13 ó 1 milímetros y longitudes de vástago de 90 ó 130 milímetros será normalmente necesario disponer de 12 prótesis diferentes para la rodilla derecha y de 12 prótesis diferentes para la rodilla izquierda. En el presente sistema modular, se necesitará solo un componente femoral único, y, de manera preferida, se dispondrá parasuimplantación de 12 grupos de vástago de rodilla izquierda y de 12 grupos de vástago de rodilla derecha. Puesto que el componente femoral según la invención es el componente más costoso, no es necesario mantener costosas existencias de este componente, pero un gran número de opciones de implantación pueden ser elegidas con el cambio de materiales relativamente poco costosos tales como el perno femoral, los vástagos intermedulares y los collares de vástago. Si la prótesis de la presente invención ha sido elegida por un cirujano ortopédico para su implantación, el cirujano dispondrá deltamaño correcto del componente femoral y de un conjunto de pernos femorales, vástagos y collares de vástago. Si, durante la operación se observa que no se necesita un vástago para un paciente determinado, el vástago, el perno femoral, y el collar de vástago no se utilizarán. Si se ha decidido utilizar un vástago, se elegirán el perno femoral de ángulo valgo correcto así comoeldiámetro y la longitud apropiados del vástago. El perno femoral se adaptará en la parte inferior del componente femoral y el conjunto de vástago se introducirá con la clavija antirrotación del collar del vástago en la ranura 16. La clavija antirrotación 20 situada en la ranura 16 se opondrá alarotación del collar del vástago cuando se aprieta el vástago sobre el perno femoral. Después de apretar el vástago sobre el perno, la prótesis quedará preparada para su implantación. Los vástagos y los collares de vástago puedenpreensamblarseenfábrica en un conjunto de vástago, si se desea. Cada conjunto de vástago incluirá unvástago y un collar de vástago del mismo diámetro que el vástago, conectados con una pinza circular. El preensamblaje del vástago y de los collares de vástago es conveniente para el cirujano. Durante la operación quirúrgica,sielcirujano determina que un vástago no es apropiado, podrá elegir el conjunto apropiado de perno y vástago, introducir el perno a través de la abertura 16 y sujetar el conjunto de vástago en el perno asegurándose que la clavija 20 está situada en la ranura

4 REIVINDICACIONES 1. Sistema modular de rodilla que incluye un componente femoral, un componente tibial, y un componente de rótula, en el cual el componente femoral está provisto de por lo menos un collar de vástago (18), y por lo menos dos pernos femorales diferentes (17), estando adaptado cada uno de dichos pernos (17) para ser conectado con y adaptado en un conector intercondilar (11) entre porciones condilares (10) del componente femoral y para recibir el collar (18) de vástago o uno (18) de los collares de vástago alrededor de él en contacto con la porción inferior del conector intercondilar (11), y una serie de por lo menos dos vástagos (19) de longitudes diferentes, estando adaptado cada uno de dichos vástagos (19) para ser fijado en un perno femoral (17) con el objeto de formar un componente femoral completo, formando el plano que pasa a lo largo de la superficie inferior del collar de vástago o el respectivo collar de vástago un ángulo con el plano que pasa a lo largo de la superficie superior de este collar de vástago y estando construido cada perno femoral de modo que su eje forme un ángulo con su cabeza, pudiendo fijarse así el collar (18) y el perno femoral (17) en el interior del conector intercondilar(11)conunángulo que corresponde al ángulo valgo deseado en la prótesis implantada y que difiere en por lo menos dos de los pernos femorales (17). 2. Sistema modular según la reivindicación 1, en el cual por lo menos uno de los pernos (17) forma un ángulo para ser implantado en una rodilla izquierda y por lo menos uno de los pernos (17) forma un ángulo para ser implantado en una rodilla derecha Sistema modular según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el cual la serie de vástagos (19) incluye por lo menos cuatro vástagos que tienen por lo menos dos diámetros diferentes. 4. Sistema modular según la reivindicación 1, la reivindicación 2 o la reivindicación 3, que tiene por lo menos tres pernos femorales (17) extendiéndose cada uno de dichos pernos (17) cuando está adaptado completamente en el conector intercondilar (11) con un ángulo que difiere del ángulo en el cual se extienden los demás pernos (17) cuando están adaptados completamente en el conector intercondilar (11).. Sistema modular de rodilla según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual cada vástago (19) incluye un conector (22) para unir el collar de vástago (18) con el vástago (19). 6. Sistema modular de rodilla según una cualquiera de las anteriores reivindicaciones, en el cual los vástagos (19) están adaptados para enroscarse sobre los pernos (17) para fijar los vástagos (19) en su posición. 7. Sistema modular de rodilla según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual el perno femoral (17) se extiende desde la superficie superior del componente femoral a través de una abertura (13), teniendo dicha abertura (13) una ranura de abertura (16) en su borde posterior, y la superficie inferior del collar (18) de vástago incluye una clavija (20) que se adapta en la ranura de abertura (16) para impedir la rotación del collar (18) del vástago. 8. Componente femoral de un sistema de rodilla según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicación del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del , no producirán ningún efecto en España en la medida en que confieran protección a productos químicos y farmacéuticos como tales. Esta información no prejuzga que la patente esté o no incluída en la mencionada reserva. 4

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