11 knúmero de publicación: kint. Cl. 6 : A61F 9/00. k 72 Inventor/es: Ritleng, Pierre. k 74 Agente: García-Cabrerizo y del Santo, Pedro

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1 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 Número de publicación: Int. Cl. 6 : A61F 9/00 12 TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA T3 86 Número de solicitud europea: Fecha de presentación : Número de publicación de la solicitud: Fecha de publicación de la solicitud: Título: Dispositivo de colocación de una sonda oftalmológica. Prioridad: FR Titular/es: F. C. I. (FRANCE CHIRURGIE INSTRUMENTATION) S.A., Boulevard Galliéni F-921 Issy-Les Moulineaux, FR 4 Fecha de la publicación de la mención BOPI: Inventor/es: Ritleng, Pierre 4 Fecha de la publicación del folleto de patente: Agente: García-Cabrerizo y del Santo, Pedro ES T3 Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, Madrid

2 1 ES T3 2 DESCRIPCION Dispositivo de colocación de una sonda oftalmológica. La presente invención tiene por objeto un dispositivo de colocación de una sonda oftalmológica bicanalicular. Las sondas bicanaliculares están constituidas por un tubo fino de silicona destinado a intubarse en los canalículos lagrimales con vistas a remediar ciertas disfunciones tales como estenosis que obturan dichos canalículos. Los canalículos comunican con el ojo por meatos dispuestos en la proximidad de la nariz en los párpados superior e inferior y tienen por función evacuar el líquido lagrimal por la nariz. Es conocido, en caso de patología de los canalículos, el intubar los mismos por un hilo o tubo flexible que puede desbloquear las estenosis y restablecer la circulación lagrimal. El problema que es resuelto por la invención es el de la intubación de las vías lagrimales. Actualmente, el tubo de silicona a introducir en los canalículos termina, en cada uno de sus extremos, por un mandril metálico flexible que sirve de guía para recorrer un trayecto retorcido. El inconveniente de esta colocación es que resulta con frecuencia sangrante, para sacar los mandriles de la cavidad nasal y, todos los casos, traumatizante. Uno de tales procedimientos es descrito en la patente US- A Para remediar este problema, es posible emplear la técnica de BUSSE, con una sonda de JÜNEMANN. La técnica de BUSSE consiste esencialmente en pasar por los canalículos un hilo fino, y después tirar con ayuda de este hilo fino del tubo de silicona que es de diámetro más importante. La sonda de JÜNEMANN tiene la forma de una cánula hueca que presenta, en su parte superior aletas de prensión, y en su parte inferior un agujero lateral, estando cerrado el extremo anterior. El extremo anterior de la sonda se introduce, en un primer tiempo, en el meato en posición ligeramente inclinada sobre la horizontal para penetrar en la parte horizontal del canalículo, después se le hace sufrir una rotación de aproximadamente 90 y se empuja un hilo fino de guiado, por ejemplo de proleno, en el interior de la sonda, y luego en la cavidad nasal, en la que puede ser recogido con ayuda de una pinza o un gancho. La sonda de JÜNEMANN se desliza entonces por el otro lado del hilo de donde se escapa. Esta operación se repite en cada uno de los dos canalículos. Después de lo cual, cada uno de los hilos de guiado se reúne con los extremos de la sonda propiamente dicha. Esta técnica presenta la ventaja de ser exangüe y no traumatizante. Por el contrario, con relación a las sondas bicanaliculares mencionadas anteriormente, exige más tiempo y es claramente más compleja. El tiempo necesario se debe, en particular, al hecho de que el cirujano ha de efectuar la unión hilo de proleno-tubo de silicona después de haber extraído la sonda. El cirujano debe efectuar sucesivamente las siguientes operaciones: a) introducir la cánula en una vía lagrimal; b) introducir, por empuje, el hilo de guiado en la cánula; c) tirar del hilo de guía en el interior de la cavidad nasal; d) extraer la cánula de la vía lagrimal y del hilo haciéndole deslizarse sobre el hilo guía, hacia arriba; e) reunir el hilo de guiado y el tubo de silicona; f) hacer progresar el conjunto hilo de guiado-tubo de silicona en la vía lagrimal tirando hacia abajo y empujando de arriba hacia abajo con pequeños movimientos sucesivos para evitar que se separan el hilo y el tubo; g) cuando aparece el tubo de silicona en la cavidad nasal, separar el hilo del tubo y tirar del mismo; Después de esto, hay que repetir la misma operación en el otro meato. La operación más larga y más delicada es la etapa f). No resulta posible que el cirujano fije el hilo de guiado sobre el tubo de silicona, puesto que la cánula debe desprenderse del hilo de guiado antes de realizar esta unión. La presente invención tiene por objeto paliar este inconveniente y permitir la puesta a la disposición del cirujano de un conjunto hilo de guiadotubo de silicona del que pueda extraerse la sonda cómodamente evitando o facilitando las operaciones e, f y g. Según la presente invención, el dispositivo de colocación de una sonda oftalmológica bicanalicular, comprendiendo un tubo de silicona que constituye la sonda propiamente dicha, y una cánula de intubación que presenta un cuerpo cilíndrico hueco, cerrado en su parte delantera pero con una lumbrera lateral, cuyo diámetro exterior es inferior al diámetro exterior del tubo de silicona, presentando el cuerpo cilíndrico una hendidura longitudinal que se extiende desde la lumbrera hasta el extremo posterior del cuerpo, se caracteriza porque: la hendidura longitudinal es de anchura inferior a la anchura de la lumbrera, estando provisto el tubo de silicona, en cada uno de sus extremos, de un hilo de guiado, de diámetro inferior al diámetro interno del cuerpo cilíndrico hueco y a la anchura de la lumbrera, estando formada en el hilo de guiado, en proximidad de su unión con el tubo, una zona estrechada cuyo diámetro es ligeramente inferior a la anchura de la hendidura sobre una longitud sensiblemente igual a la longitud de la hendidura de la cánula. La colocación de una sonda bicanalicular constituida por un tubo de silicona, con ayuda de una cánula de intubación según la invención consiste en: insertarlacánula en un meato; deslizar, a partir de la cánula, el hilo de guiado dentro del canalículo hasta que aparezca el mismo por la nariz;

3 3 ES T3 4 pasar la cánula por la parte estrechada para separarla del hilo de guiado. Basta pues con deslizar la cánula sobre el hilo hasta que la zona de menor espesor llegue frente a la hendidura y separar la cánula haciéndole pivotar con relación al hilo. Gracias a la invención, la unión entre el hilo de guiado de proleno y el tubo de silicona se efectúa en la fábrica, por ejemplo por pegado (etapa e) y el cirujano puede tirar del hilo de guiado que aparece por la nariz, con un movimiento casi continuo lo que permite ganar un tiempo importante (etapa f). Otras características y ventajas de la invención aparecerán en el curso de la descripción que va a seguir de un modo particular de realización, dado únicamente a título de ejemplo no limitativo a la vista de los dibujos que representan: La figura 1, una vista por encima de una sonda según la invención; la figura 2, una vista de la unión tubo de silicona-hilo de proleno; la figura 3, una vista de una sonda en el interior de un canalículo. En la figura 1, se ve que la cánula se compone de un cuerpo hueco cilíndrico 1 cuyo extremo inferior o anterior 3 está cerrado. En la proximidad de este extremo se perfora una lumbrera o abertura oblonga 2. En el otro lado de la cánula se encuentran aletas 4 que constituyen órganos de prensión. Conforme a la invención, una hendidura longitudinal se extiende a partir de la lumbrera 2 sobretodalalongituddelacánula. Esta hendi dura se realiza, por ejemplo, por electroerosión. Teniendo en cuenta las limitaciones de tipo anatómico, la cánula tiene un diámetro de 0, mm, y la hendidura una anchura de 0,2 mm. La longitud de la cánula es de 0 mm, no siendo esta dimensión crítica. En esta cánula, se inserta un hilo de proleno 6 (figura 2) cuyo diámetro es de 0,4 mm de manera que pueda deslizarse cómodamente en el interior de la cánula. Como se ve en la figura 2, el hilo de proleno se une a un tubo de silicona 9 en cuya parte anterior 8 se inserta por la fuerza y se pega eventualmente. El diámetro interno del tubo 9 es de 0,3 mm y, después de la insercióndelhilo6el diámetro exterior es de 0,64 mm, por ejemplo. Se vuelve a encontrar en la figura 3 los elementos mencionados más arriba. La cánula 1 se introduce en el canalículo inferior del ojo 0 y penetra en la cavidad nasal N. Durante esta inserción, la cánula 1 contiene hilo 6 hasta el nivel de la lumbrera 2. Después de esta inserción, se empuja el hilo 6 con ayuda de una pinza (no representada) hasta que su extremo inferior aparezca por el interior de la nariz. Manteniendo este hilo, se separa la cánula 1 del canalículo y se le hace deslizarse sobre el hilo 6 hasta el nivel de la zona estrechada 7 del mismo. Por un movimiento de pivotamiento, se separa entonces del hilo 6 y se tira de éste hacia abajo arrastrando el tubo 9 que poco a poco penetra a su vez en el canalículo considerado. Se repite la misma operación con el segundo canalículo y se termina la operación efectuando una ligadura de los dos extremos del tubo 9 en el interior de la nariz

4 ES T3 6 REIVINDICACIONES 1. Dispositivo de colocación de una sonda oftalmológica bicanalicular, que comprende un tubo de silicona (9) que constituye la sonda propiamente dicha, y una cánula de intubación que presenta un cuerpo cilíndrico hueco (1), cerrado en su parte anterior (3) pero con una lumbrera lateral (2), cuyo diámetro exterior es inferior al diámetro exterior (9) del tubo de silicona, presentando el cuerpo cilíndrico (1) una hendidura longitudinal () que se extiende desde la lum- brera (2) hasta el extremo posterior del cuerpo (1), caracterizado porque: el tubo de silicona (9) está provisto en cada uno de sus extremos de un hilo de guiado (6), de diámetro inferior al diámetro interno del cuerpo cilíndrico hueco (1) y a la anchura de la lumbrera (2), estando formada una zona estrechada (7), cuyo diámetro es ligeramente inferior a la anchura de la hendidura () sobre una longitud sensiblemente igual a la longitud de la hendidura () de la cánula, en el hilo de guiado (6), en la proximidad de su unión (8), con el tubo (9) NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD 2424/1986, de de octubre, relativo a la aplicación del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del , no producirán ningún efecto en España en la medida en que confieran protección a productos químicos y farmacéuticos como tales. Esta información no prejuzga que la patente esté o no incluída en la mencionada reserva. 4

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