MEDICAL DEVICE INNOVATION

Transcripción

1 MEDICAL DEVICE INNOVATION Santiago de Compostela, 03 de diciembre, 2015 Ángel Lanuza Coordinador Plataforma Española de Innovación en Tecnología Sanitaria, Fenin

2 Qué es FENIN? FENIN, Federación Española de empresas de Tecnología Sanitaria, es la asociación empresarial que representa en España a las empresas de Tecnología Sanitaria. Representar y promocionar, a todos los niveles, los intereses del sector, resaltando su VALOR y fomentando su USO RACIONAL.

3 Mercado de Tecnología Sanitaria

4 Mercado de Tecnología Sanitaria

5 Sector de Tecnología Sanitaria en Cifras Más de empleos Fuente: EUCOMED, European Medtech Market 2012

6 Evolución Gasto I+D+i

7 Leaders

8 Qué sectores patentan más?

9 Navegar buscando ideas es divertido 9

10 Sólo que es difícil encontrarlas

11 DESPAIR ECSTASY Es un viaje lleno de altibajos Someone else cares! It works! No, it isn t! The field trial worked! It works We have a fix New costs are better The investor wants how much? We have an order! Users like it We'll make it Costs are better Documentation is done! It was just an installation problem We can make it reliably More orders!!! We have enough Regulatory approval! I have an idea! It's already patented No, he loves it! We need documentation??? We have a problem It s too expensive It doesn't always We don't have enough resources We re behind schedule The market estimate was all wrong Failures reported in the field Time Failures in field trial The investor hates the project Source: R. J. Saldich

12 En el que necesitas un sistema de navegación Primary/ Functional Charter Lead Team Marketing Quality Idea Proposal Definition Development Validation Proposal Concept Team Customer Needs & Market Assessment Quality Strategy Create Integrated Business Plan Contract Core Team Design Input & Market Specification Phase Review Develop Marketing Plan Initial Risk Analysis Update IBP Update IBP Contract Contract Contract Draft IFU Global Market Launch Strategy & Planning Labeling Content Dev Complete Pre-Market Risk Management Process Control Planning Biocompatibility Studies Supplier Quality Assessment Phase Review DVT Review Develop MRA Phase Review Global Market Launch Preparation Labeling Translation Process Control Implementation Sterility Validation Design Validation Validation Review Supplier Quality Approval Global Market Launch Execution Sales Training Commercialization Customer Use Evaluation Project Close-out & Review Phase Review Initiate post-market surveillance R&D Engineering Concept Options / Technology Assessment Product Concept Feasibility & Selection Technical Review Design Output & Product Specification Labeling Specs Dev Development of Testing Methods Feasibility Animal Studies Packaging Dev & Verification Design Freeze Review Design Verification Shelf-life Testing Operations Clinical / Regulatory IP Board Review Mfg Process / S-C Capability Review Clinical / Regulatory Assessment Legal & IP Assessment Board Review Manufacturing Process Feasibility & Requirements Mfg Supply Chain Strategy & Planning Clinical & Regulatory Strategy IP Generation Make / Buy Production Manufacturing Process Development Supply-Chain Development Clinical & Regulatory Planning GLP Animal Studies Clinical Trial Planning Regulatory Preparation Manufacturing Process Validation Manufacturing Scale-Up Supply-Chain Implementation Clinical Trials Regulatory Submission & Approval Board Review Post-Approval Clinical Trials Post-Approval Reg Activities Board Review

13 La Industria busca la cooperación But changes happen if they have real sense!

14 Ejemplos Cell Colo Fetal NeuroQWERTY Skin Brain Eye Hydration Leuko Scolio CT Lumbar mpet MS-SAR Pancreas

15 Ejemplos Team Eye: eyeglass prescriptions accessible to all Team Cell: Massive detection of rare cells in blood samples Team Colo: Improved screening for colorectal cancer decreasing missed lesions Team Lumbar: Medical device for non-invasive diagnosis of bacterial meningitis Team Fetal Indentify placental insufficiency via MRI Team Leuko Home-based test for neutrophil counts to identify toxicity in chemotherapy patients Team neuroqwerty A transparent tool for early detection of Parkinson s disease Team Scolio Ambulatory feedbackbased treatment of adolescent idiopathic Scloliosis Team Hydration non-invasive wristband that senses physiological hydration

16 La innovación es

17 Tecnologías Convergentes

18 Algunas Tecnologías Convergentes

19 Tecnologías Convergentes Nanotecnología

20 Avances Tecnológicos: Algunos ejemplos ADN Circulante

21 Avances Tecnológicos: Algunos ejemplos

22 Tecnologías Convergentes 3D Printing

23 Tecnologías Convergentes Realidad Aumentada

24 Tecnologías Convergentes Automatización y Robotización (pasado-presente-futuro)

25 Cómo será el Futuro (I)

26 Cómo será el Futuro (II)

27 Nuestro compromiso con la innovación

28 Nuestro Programa de Innovación INDUSTRY ACADEMIA TECHNOLOGY TRANSFER EVENTS R&D INTERNATIONALITATION MEDINTECH TRAINING TECHNO CAPSULES HEALTHCARE ECOSYSTEM BUSINESS INTELLIGENCE PLATFORM PUBLIC PROCUREMENT OUT-OF-HOUSE INVESTMENT FORUM IN HOUSE INVESTMENT FORUMS FOPI+I

29 Foros de cooperación empresarial 1er Foro CIBER BBN Imagen Biomédica 2ª Foro CIBER BBN diagnóstico y terapias en oncología I Foro Innovación Críticos 2º Foro Innovación Horizonte 2020 en Madrid I Foro Innovación CIEBERES VI Conferencia Plataformas Biomédicas 16 foros empresariales organizados 1000 Asistentes 392 Entidades participando en la Plataforma 1200 Reuniones entre los participantes 30 Proyectos de colaboración en marcha 2º Foro empresarial e- Health en Londres

30 Medintech

31 Plataforma de Inteligencia Competitiva Technical articles/ journals Patents News Technology and Demand Offers Tool Regulatory R&D Calls Public Tenders Events Legislation

32 Qué sectores atraen al capital privado?

33 Foros de Emprendedores

34 Innovative Procurement (PPI & PPC)

35 De forma que, al final

36 Mi sueño Made in Spain

37 Un apunte Por cada euro invertido en tecnologías médicas se obtiene un beneficio en términos de reducción de la estancia hospitalaria, reducción de la tasa de morbilidad y descenso del número de defunciones de: 1,47 en enfermedades cardiovasculares 1,36 en enfermedades oncológicas (sin contar tto.) 1,11 para las enfermedades neurológicas Informe Aportación de valor de las tecnologías en el sector sanitario. PWC 2014.

38 Conclusiones La innovación debe ser práctica, tangible; con un enfoque en la necesidad y en la mejora continua del proceso Normativa y la legislación deben acompañar en tiempos a la innovación y no suponer un freno para ésta, atendiendo siempre a criterios de seguridad, eficiencia, efectividad, etc. Hay que seguir insistiendo en la cooperación entre los diferentes agentes, y que esa cooperación sea real y finalista La financiación no es una finalidad, si no una herramienta La innovación no asegura el éxito, pero su falta asegura el fracaso.

39 Por lo tanto

40 Muchas gracias!! Villanueva 20-1º Madrid Tf: Fax: