11 knúmero de publicación: kint. Cl. 6 : A61B 17/60

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1 k 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 knúmero de publicación: kint. Cl. 6 : A61B 17/60 A61B 17/8 12 k TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA T3 86 knúmero de solicitud europea: k Fecha de presentación : k Número de publicación de la solicitud: k Fecha de publicación de la solicitud: k 4 Título: Aparato para atirantar una pluralidad de vértebras de la espina dorsal humana. k 30 Prioridad: DE U k 73 Titular/es: Howmedica GmbH Professor-Kuntscher-Str. 1- D Schönkirchen, DE k 4 Fecha de la publicación de la mención BOPI: k 72 Inventor/es: Metz-Stavenhagen, Peter k 4 Fecha de la publicación del folleto de patente: k 74 Agente: Carpintero López, Francisco ES T3 Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, Madrid

2 1 ES T3 2 DESCRIPCION La presente invención se refiere a un aparato para atirantar una pluralidad de vértebras de la espina dorsal humana de acuerdo con el preámbulo de la Reivindicación 1. Los medios de soporte conocidos funcionan con los denominados ganchos laminares que se encuentran dispuestos en una barra roscada. Un medio de compresión se describe en el Documento de Patente Británica Un medio de distensión se describe en el Documento US La barra roscada afianza una pluralidad de vértebras y no es adecuada para que funcione en las vértebras que se encuentran dispuestas entre los ganchos laminares. La rosca de la barra se utiliza para fijar los ganchos laminares. Antes de usar el medio de soporte se debe proporcionar una distensión o respectivamente, una compresión por medio de un dispositivo adicional. El Documento Alemán Ul describe un aparato en el cual un gancho laminar se reemplaza por un miembro de sujeción en forma de mordaza que tiene una pareja de patas de las cuales una se puede doblar con respecto a la otra. Por lo tanto, se puede usar la giapófisis de las vértebras como punto de anclaje para el aparato de compresión y distensión. El Documento Alemán Ul describe un dispositivo de soporte para la espina dorsal humana de acuerdo con el cual los denominados tornillos pedunculares se atornillan en el cuerpo peduncular de las vértebras. Los tornillos pedunculares cooperan con unos medios de tensión que afianzan a las vértebras. El dispositivo conocido ofrece una estabilización primaria de las vértebras respecto a todos los grados de libertad de movimiento. No obstante, cuando un cierto número de vértebras de una espina dorsal no traumática se vuelven a reposicionar, por ejemplo son necesarios unos medios separados para efectuar la reposición antes de que se pueda usar con efectividad el dispositivo de soporte conocido. El Documento EP-A muestra un aparato que permite una fijación de una barra roscada rígida a los tornillos pedunculares así como la reposición de las vértebras. Con esta finalidad, la cabeza ranurada de los tornillos pedunculares tiene unas extensiones cónicas en ambos lados frontales de la misma y las tuercas que se roscan en la barra tienen unas porciones internas cónicas que cooperan con las extensiones cónicas para retener a la tuerca en el interior de la abertura pasante de la cabeza de los tornillos pedunculares. El Documento WO 91/01691 muestra un aparato para atirantar las vértebras de la espina dorsal humana que comprende unos tornillos pedunculares que tienen unas cabezas ranuradas para recibir a una barra. Las patas de las cabezas ranuradas de los tornillo incluyen una rosca externa en la cual se rosca una tuerca que entra en contacto con la barra para fijar una posición predeterminada. El Documento EP muestra un dispositivo similar que comprende un tornillo peduncular, cuya cabeza ranurada incluye unas porciones roscadas interiormente para recibir a un tornillo de fijación que entra en conexión con una barra dentada o desbastada de una manera similar para fijar la posición relativa de la barra y de los tornillos pedunculares individuales. Se proporciona un anillo dispuesto alrededor de la cabeza de un tornillo peduncular de manera que las patas de la cabeza del tornillo no se separen cuando se esté fijando la barra pues de otra manera la conexión entre el tornillo de fijación y la cabeza del tornillo se podría perder. Un aparato similar se muestra en el Documento WO 90/0916. De nuevo, los dispositivos ultimamente mencionados requieren unos medios separados para el reposicionado y de esta manera son adecuados para mantener una condición reposicionada pero no son adecuados para efectuar el reposicionado. El objeto de la presente invención es proporcionar un aparato que sea adecuado para la reposición de las vértebras de la espina dorsal humana así como para posteriormente soportar las vértebras en la posición reposicionada. El objeto se alcanza por medio de las características de la Reivindicación 1. De acuerdo con la invención, el aparato utiliza una barra roscada que se conoce como barra de distensión (en combinación con ganchos laminares). No obstante, la rosca de la barra no solamente se usa para fijar los tornillos pedunculares sino que también se usa para reposicionar las vértebras de manera que una tuerca de ajuste existente sobre la barra roscada es girada con respecto a la cabeza del tornillopeduncular y de esta manera la vértebra habrá alcanzado su posición deseada. Por medio del aparato de acuerdo con la invención, una porción de la espina dorsal no solamente se distiende o se comprime sino que las vértebras individuales pueden ser posicionadas con efectividad con respecto a las otras. Con este fin, la barra roscada se diseña para ser relativamente rígida y tiene un diámetro comprendido por ejemplo entre 7 y 8 mm. Por otra parte, la barra debe estar doblada para ser implantada cerca de la espina dorsal a lo largo de una porción de espina dorsal doblada. Esto es facilitado por el diseño de las cabezas de los tornillos pedunculares que tienen unas ranuras para recibir a la barra roscada. Para sujetar la barra en la ranura se proporciona un tornillo de sujeción. Mientras que el tornillo en la cabeza del tornillo peduncular de acuerdo con el Documento EP por ejemplo fija axialmente a la barra, el tornillo de sujeción de la presente invención solamente se usa para impedir la flexión de la barra fuera de la ranura de recepción. Después del reajuste, la tuerca de ajuste debe ser fijada sobre la barra roscada. Esto se puede conseguir por medio de una contratuerca adecuada. Adicionalmente es posible proporcionar alatuercadeajusteasí como a las caras frontales de la cabeza del tornillo peduncular con un medio de seguridad rotativo en forma de dientes o de otras irregularidades que cooperan en forma de sujeción. En ambos casos, las tuercas solamente se fijan por una fuerza de fricción. No obstante, de acuerdo con una realización adicional de la invención, la cabeza del tornillo peduncular tiene una anchura que es menor que el diámetro del tornillo de sujeción con lo que al menos una cara

3 3 ES T3 4 frontal de la tuerca de ajuste tiene un receso que coopera con el tornillo de sujeción. De manera preferible, la tuerca de ajuste incluye una pluralidad de indentaciones separadas periféricamente en las cuales la posición final rotativa de la tuerca es tal que el tornillo de sujeción coopera con las indentaciones. Esto permite un bloqueo positivo de la tuerca de ajuste lo que resulta en un bloqueo rotativo preciso que no se puede aflojar. Los tornillos pedunculares deben poder resistir unas fuerzas relativamente grandes. Existe el peligro de que un tornillo peduncular se rompa fuera del hueso principalmente cuando la substancia ósea existente no proporcione un asiento suficientemente rígido en la vértebra. De acuerdo con una realización de la invención, se fija una banda de montaje al eje del tornillo peduncular, extendiéndose lateralmente desde el mismo, incluyendo la citada banda una abertura para que reciba a un tornillo espongiforme. Por ejemplo, la banda tiene una pareja de aberturas y en una abertura recibe al eje del tornillo peduncular mientras que la otra abertura, que se encuentra dispuesta en el otro extremo de la banda, por ejemplo recibe a un tornillo espongiforme que se atornilla dentro de la vértebra. De esta manera se estabiliza lateralmente al tornillo peduncular y podrá resistir unas fuerzas substanciales. De acuerdo con una realización alternativa de la invención, se puede proporcionar una banda de montaje al eje del tornillo peduncular que se extiende desde el mismo, teniendo la citada banda una hoja o similar que se montará enlavértebra. La hoja preferentemente es integral con la banda. La hoja se introduce en la vértebra y la banda adicionalmente puede incluir un orificio para recibir a un tornillo espongiforme que es atornillado dentro de la vértebra. En algunos casos se desplaza una vértebra con respecto a las vértebras adyacentes. Cuando se ha atornillado totalmente el tornillo peduncular ya no se podrá conectar con la barra roscada. Para conseguir una conexión, el tornillo peduncular se rosca parcialmente dentro del hueso de la vértebra. De acuerdo con una realización de la invención, a continuación la cabeza del tornillo peduncular se monta de manera rotativa en el eje del tornillo de manera que al girar el eje, la vértebra se pueda sacar hacia arriba hasta la barra roscada para efectuar el reajuste. De manera preferible, el eje incluye una herramienta de caras de conexión aadyacente a la cabeza para hacer girar al eje del tornillo de la manera deseada. En el caso de vértebras individuales desplazadas muy especialmente, ni siquiera las características referidas con anterioridad son suficientes. De acuerdo con una realización adicional de la invención,elextremosuperiordelejedeltornillo peduncular es en forma de bola mientras que la cabeza del tornillo peduncular está definida por una caja de conexión de bolas que incluye una ranura para la barra. La caja se puede situar de manera arbitraria con respecto al eje del tornillo pero también puede ejercer una fuerza de tensión sobre eje del tornillo cuando está siendo atornillado en la vértebra. De acuerdo con ambas realizaciones a las que se acaba de hacer referencia, la barra roscadaseinsertaatravés de una ranura de la cabeza del tornillo peduncular al mismo tiempo que un tornillo de sujeción que ha sido referenciado en distintas ocasiones impide que la barra se deslice fuera de la ranura. De manera alternativa se puede proporcionar un paso cerrado en la cabeza del tornillo peduncular de la manera que es conocida per se. Además del tornillo peduncular, el aparato de la presente invención proporciona un gancho que coopera con una lámina de una vértebra. Estos ganchos laminares en general son conocidos. No obstante, de acuerdo con la invención se proporciona el gancho laminar con una porción de recepción ranurada para que se inserte la barra roscada. La ranura tiene unas porciones roscadas para asegurar de nuevo la barra en la ranura de recepción. A continuación se describirán unas realizaciones preferentes de la invención, solamente a título de ejemplo, haciendo referencia a los dibujos que se acompañan. La figura 1 muestra esquemáticamente a un aparato de acuerdo con la invención que va a ser usado en un sistema de distensión, La figura 2 muestra esquemáticamente al aparato de acuerdo con la invención usado en un sistema de compresión, La figura 3 muestra a un tornillo peduncular para el aparato de acuerdo con las figuras 1 y 2, La figura 4 muestra al tornillo peduncular de la figura 3 cooperando con una barra roscada, La figura muestra esquemáticamente una vista lateral de una realización adicional de un tornillo peduncular para los aparatos de las figuras 1 y 2, La figura 6 muestra una vista lateral del tornillo peduncular de la figura girado aproximadamente 90, La figura 7 muestra una vista en planta del tornillo peduncular de la figura, La figura 8 muestra una vista lateral de la tuerca de ajuste del aparato de las figuras 1 y 2, La figura 9 muestra una banda de estabilización para el aparato de las figuras 1 y 2, La figura 10 muestra una realización adicional de una banda de estabilización del aparato de las figuras 1 y 2, La figura 11 muestra una sección de un gancho laminar para el aparato de las figuras 1 y 2, La figura 12 muestra una vista en planta del gancho de la figura 11, La figura 13 muestra una vista lateral de una realización adiional de un tornillo peduncular para un aparato de acuerdo con la invención, La figura 14 muestra una vista lateral del tornillo peduncular de la figura 13 girado aproximadamente 90, La figura 1 muestra una vista lateral parcialmente seccionada de una reañización adicional de un tornillo peduncular para un aparato de acuerdo con la invención y La figura 16 muestra una vista lateral del tornillo peduncular de la figura 1 girado aproximadamente 90. La figura 1 muestra una porción de espina dorsal doblada 10 en la cual las vértebras individuales van a ser distendidas por medio de un sistema de distensión 12. El sistema comprende una barra roscada 14 relativamente rígida que tiene un 3

4 ES T3 6 diámetro comprendido entre 6 y 9 mm, preferiblemennte comprendido entre 7 y 8 mm. Coopera con un tornillo peduncular individual 16 que se encuentra roscado en las vértebras. Los detalles del tornillo se encuentran mostrados en las Figuras que siguen. La barra roscada 14 se recibe en unas ranuras de las cabezas de los tornillos pedunculares y se dispone de una pluralidad de tuercas de ajuste 18 sobre la barra 14, habiendo al menos una tuerca para cada tornillo peduncular 16. Unas trabillas de estabilización 20 cooperan con los tornillos pedunculares, incluyendo las citadas trabillas un orificio 22 situado a una cierta distancia del tornillo peduncular para recibir a un tornillo de sujeción atornillado en la vértebra. Por medio de la tuerca de ajuste 18, un tornillo peduncular atornillado en la vértebra puede ser desplazado en relación con la barra 14 y por consiguiente, con respecto a la vértebra que recibe al tornillo. Por medio de la tuerca de ajuste 18, las vértebras de la porción 10 pueden ser ajustadas de esta manera para que se consiga la distensión. La porción de espina dorsal 30 que se muestra en la figura 2 comprende un medio de compresión que incluye a unos componentes idénticos a los que se han mostrado en el sistema 12 de manera que los componentes idénticos poseen unos números de referencia idénticos. Para reducir el doblado de la porción de espina dorsal 30, se debe ejercer una fuerza de tensión sobre las vértebras para enderezar a la barra roscada doblada 14. Esto se consigue ajustando los tornillos pedunculares individuales 16 de la manera que se describe en la figura 1. A continuación se describirán con mayores detalles los componentes del sistema a los que se hace referencia. La figura 3 muestra un tornillo peduncular 16a que tiene un eje 32 y una cabeza anular 34. La cabeza 34 incluye una ranura 36 en la cual se inserta la barra 14. Un tornillo de sujeción 38a que coopera con las porciones roscadas en la ranura 36sujetaalabarraroscada14enlaranura36. La figura 4 muestra a las tuerca de ajuste 18a situadas en cualquier lado de la cabeza 34 para desplazar al tornillo 16a junto con la barra 14. En la realización de las figuras y 6, el tornillo peduncular 16b tiene una cabeza 34b relativamente estrecha de manera que el tornillo de sujeción 38b se proyecte lateralmente. Esto se muestrapormediodelalínea de trazos en la figura 7. Cuando se usa una tuerca de ajuste 40 de acuerdo con la figura 8, teniendo la citada tuerca unas indentaciones 42 en las caras frontales opuestas, la tuerca 40 se puede asegurar a la barra 14 cuando una indentación 42 del tornillo 38b coopere con la tuerca de ajuste 38b. La figura 9 muestra una banda de montaje. La banda en forma de placa 20 incluye un primer orificio 44 que recibe al eje de un tornillo pedun cular. Un segundo orificio 22 recibe a un tornillo espongiforme de la manera que se ha mencionado con anterioridad. La figura 10 muestra una realización alternativa 20a de una trabilla de estabilización que de nuevo comprende a un orificio 44a para un tornillo peduncular y a un orificio 22a que se encuentra situado substancialmente en el centro para recibir a un tornillo espongiforme. La figura 10 además muestra una hoja 46 formada integralmente en el extremo opuesto al orificio 44a en donde la citada hoja se lleva a la vértebra. Las figuras 11 y 12 muestran a un gancho laminar 0 que comprende una porción de gancho 2 y una porción de recepción 4 que incluye a una ranura 6. La ranura 6 recibe a una barra roscada tal como la barra 14 que se muestra en las figuras 1 y 2. La porción roscada que se indica como 8 en la figura 11 se proporciona en el interior de la ranura 6 para recibir a un tornillo de sujeción no mostrado para sujetar a la barra en la ranura 6. La posición de la barra en la ranura 6 se encuentra determinada por la posición de los tornillos de sujeciónquenosemuestran, mientras que es posible una posición relativa del gancho 0 y de la barra hasta alcanzar una extensión limitada. La figuras 13 y 14 muestran a un tornillo peduncular 16c que comprende un eje 32c y una cabeza cerrada anularmente 34b a través de la cual se extiende una barra 14. Un tornillo de fijación 60 en la cabeza 34b se usa para fijar la barra roscada 14. No obstante, se pueden usar las tuercas de ajuste de la manera que se ha mencionado con anterioridad. De acuerdo con la realización de las figuras 13, 14, el eje 32c se monta de manera rotativa en la cabeza 34b. Como consecuencia, un orificio circular ciego 62 sostiene a un anillo 64 que coopera con una ranura anular 66 en el eje 32. Las caras de herramienta 68 facilitan una rotación del eje 32c en relación con la cabeza 34c, por ejemplo cuando se asiente fijamente sobre la barra 14. Se debe entender que la cabeza 34c puede estar provista con una ranura de la manera que se muestra por ejemplo en las figuras 3 a7. En la realización de las figuras 1 y 16, se proporciona un tornillo peduncular 16d que comprende a un eje 32d cuyo extremo superior está formado como una bola 0. Una caja 72 coopera con la bola teniendo adicionalmente la caja un paso 74 para recibir a una barra roscada 14. Adenás, la caja 72 tiene unas porciones roscadas para recibir a un tornillo de sujeción 38c. Esto permite girar al eje 32, cuando se proporcionan las caras de herramienta 68d. Además, el eje 32d puede ser pivotado en relaciónconlacaja72con un ángulo limitado. 6 4

5 7 ES T3 8 REIVINDICACIONES 1. Un aparato para atirantar una pluralidad de vértebras de la espina dorsal humana, que comprende al menos a dos tornillos pedunculares (16, 16a, 16b, 16d) que tienen una cabeza (34a, 34b, 34c, 34d), teniendo la cabeza (34a, 34b, 34c, 34d) una abertura a través de la misma y una circunferencia exterior alrededor de la abertura, una ranura (36, 36b) que se extiende desde la circunferencia de la cabeza (34a, 34b, 34c, 34d) dentro de la abertura, una barra roscada (14) relativamente rígida para ser insertada dentro de la abertura en la cabeza del tornillo peduncular (16, 16a, 16b, 16c, 16d) a través de la ranura y unas tuercas de ajuste (18, 18a, 40) roscadas en la barra (14) y que cooperan con la cabeza (34, 34b, 34c, 72), que se caracteriza porque la ranura (36, 36b) incluye a una porción interna roscada y porque un tornillo de sujeción (38, 38a, 38b, 38d) está atornillado en la ranura (36, 36b). 2. El aparato de la Reivindicación 1, en el cual la barra roscada (14) tiene un diámetro comprendido entre 6 y 9 mm, preferentemente entre 7 y 8 mm. 3. El aparato de las Reivindicaciones 1 o 2, en el cual la cabeza (34b) del tornillo peduncular (16b) tiene una anchura que es menor que el diámetro del tornillo de sujeción (38b) y en el cual la tuerca de ajuste (40) tiene un receso (42) que está provisto al menos sobre una cara frontal y que coopera con el citado tornillo de sujeción (38b). 4. El aparato de una de las Reivindicaciones a 3, en el cual una trabilla de montaje (20) que se extiende lateralmente se puede unir al eje del tornillo peduncular (16) teniendo la citada trabilla una abertura (22) para recibir a un tornillo espongiforme.. El aparato de una de las Reivindicaciones 1 a 3, en el cual una banda de montaje (20a) que se extiende lateralmente, se encuentra unida al eje del tornillo peduncular (16) teniendo la citada banda una hoja (46b) o elemento similar para ser montada en la vértebra. 6. El aparato de la Reivindición, en el cual la hoja (46) está formada integralmente sobre la banda (20a), preferentemente en el extremo libre de la misma. 7. El aparato de una de las Reivindicaciones 1 a 6, en el cual la cabeza (34c, 72) del tornillo peduncular (16c, 16d) se encuentra montada rotativamente sobre el eje (32c, 32d). 8. El aparato de una de las Reivindicaciones 1 a6,enelcualelextremosuperiordeleje(32d)del tornillo peduncular (16d) está conformado como una bola (70) y en el cual la cabeza del tornillo peduncular está formada por una caja (72) que recibe a la citada bola (70) incluyendo un paso para la barra roscada (14). 9. El aparato de una de las Reivindicaciones 1 a 8, en el cual se proporciona un gancho laminar (0) que comprende a una porción ranurada de recepción (4) para una barra roscada (14) y que comprende unas porciones roscadas (8) situadas en la ranura de recepción para recibir a un tornillo de sujeción que fija a labarra roscada en laranura (6) NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicación del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del , no producirán ningún efecto en España en la medida en que confieran protección a productos químicos y farmacéuticos como tales. Esta información no prejuzga que la patente esté o no incluída en la mencionada reserva.

6 6 ES T3

7 ES T3 7

8 8 ES T3