PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA CONTINUAR LA EJECUCIÓN DEL

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1 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA CONTINUAR LA EJECUCIÓN DEL TRABAJO DE CAMPO DEL ESTUDIO DE VIGILANCIA DE SOBREPESO Y OBESIDAD EN LA POBLACIÓN INFANTIL: PREVALENCIA, FACTORES DETERMINANTES Y EFECTOS EN SALUD. ESTUDIO ELOIN OBJETO DEL CONTRATO El bjet de este cntrat es la realización del trabaj de camp del Estudi lngitudinal de besidad infantil de la Cmunidad de Madrid (Estudi ELOIN) referente a las medicines de ls 6 añs de edad. 2. JUSTIFICACIÓN Y OBJETIVOS DEL ESTUDIO La besidad es cnsiderada, después del tabaquism, la segunda causa prevenible de enfermedad y muerte en ls países desarrllads. El sbrepes y la besidad infantil sn un seri prblema de salud pública en España, cn aument creciente y asciada cn la aparición temprana de síndrme metabólic y trastrns psicsciales. En España se ha descrit un aument en la prevalencia de sbrepes y besidad, tant en pblación adulta cm infant-juvenil. La prevalencia en 1980 era de 4% en la pblación de 2 a 17 añs y en 2007 alcanzó una frecuencia de 10,3% (Regidr E, Gutiérrez-Fisac JL, Alfar M. Indicadres de Salud Evlución de ls indicadres del estad de salud en España y su magnitud en el cntext de la Unión Eurpea. Madrid: Ministeri de Sanidad y Plítica Scial 2009). En la Cmunidad de Madrid, según dats del SIVFRENT-J, la prevalencia de sbrepes y besidad, en el perid , en pblación juvenil (15-16 añs) presentó un aument del 20% en hmbres y del 80% en mujeres. La Cnsejería de Sanidad de la Cmunidad de Madrid dispne de un sistema de vigilancia pblacinal de la besidad juvenil a través del SIVFRENT-J en esclares de 4º de la ESO (15-16 añs), sin embarg se carece de dats epidemilógics pblacinales referids a la pblación infantil. El estudi, cuy trabaj de camp para 2014 y 2015 es bjet de esta cntratación, aprtará infrmación epidemilógica relevante sbre este prblema de salud, sus factres de riesg y las cnsecuencias para la salud en ls niñs cn sbrepes u besidad. Su finalidad es frecer infrmación relevante para rientar las estrategias reginales de salud pública en la prevención y cntrl de la besidad infantil. a) Objetiv general Estimar la magnitud (incidencia y prevalencia) del sbrepes y la besidad en la pblación infantil en niñs/as de 4 añs y su evlución hasta ls 14 añs de edad en la Cmunidad de Madrid, así cm determinar su asciación cn factres de riesg y sus efects en el estad de salud infantil. b) Objetivs específics 1. Estimar la prevalencia y evlución de sbrepes y besidad en la pblación infantil en niñs de 4 a 14 añs de edad de la Cmunidad de Madrid. 1

2 2. Estimar la evlución de la incidencia y prevalencia de sbrepes y besidad en esta chrte de niñs desde ls 6 a ls 14 añs de edad. 3. Describir la asciación entre el sbrepes/besidad y ls factres de riesg mdificables (principalmente ls patrnes alimentaris, actividad física y sedentarism, pantallas, influencia familiar y del entrn, etc.) en la pblación infantil. 4. Estimar ls efects en salud de la expsición al sbrepes y la besidad y la aparición de enfermedades y factres de riesg cardivascular y enfermedades metabólicas, así cm la repercusión en la calidad de vida. 5. Cncer la evlución y el patrón de la dieta, la actividad física y de ls hábits sedentaris. 6. Describir las tablas de evlución de pes, talla e IMC pr edad y sex en la pblación infantil. 7. Cnstituir una chrte cuy seguimient sea psible a través de la histria clínica electrónica (AP- Madrid) que psibilite la realización futura de vigilancia de prcess relevantes en la salud infant-juvenil de la Cmunidad de Madrid. 3. ÁMBITO DEL ESTUDIO El ámbit gegráfic para la realización de este estudi es el cnjunt del territri de la Cmunidad de Madrid. 4. METODOLOGÍA El estudi ELOIN, iniciad en 2012, es un estudi prspectiv de chrtes de base pblacinal, cnstituid pr una chrte de niñs de 4 añs cn seguimient hasta ls 14 añs de edad y medicines repetidas periódicas cada 2 añs. El estudi es bservacinal cn la mínima intervención psible sbre el nrmal seguimient clínic de la salud de ls niñs. La infrmación se recge en ls centrs de salud y pr entrevista telefónica a las familias, en ds etapas secuenciales: en primer lugar una entrevista clínica pediátrica realizada pr ls pediatras centinela de centrs de salud y psterirmente el adjudicatari, a través de una entrevista telefónica asistida pr rdenadr a través de un cuestinari estructurad, referid al niñ/a sbre alimentación y estils de vida. FASE I: Diseñ muestral y de ls instruments de recgida y sistematización de ls dats. FASE II: Trabaj de Camp O FASE III: Presentación de infrmes 2

3 FASE I.- Diseñ muestral y de ls instruments de recgida y sistematización de ls dats. El diseñ muestral es el crrespndiente a la red de médics centinela, basad en un prcedimient aleatri, utilizand cm cnglmerad la zna básica de salud. Cm marc muestral se utiliza la pblación cn tarjeta sanitaria de la seguridad scial, residente en la Cmunidad de Madrid. La pblación diana será la frmada pr tds ls niñs/as que vayan cumpliend 6 añs desde el 15 de ener de 2014 a 31 de diciembre de 2015, pertenecientes a ls cups de ls pediatras (31 pediatras) de la red de médics centinelas, ubicads en 30 centrs de salud de la región. Además se incluyen ls niñs que aceptarn participar en el estudi cuand tenían cuatr añs y han prducid baja pr cambi de cup a pediatras n centinela. Se realizará una actualización mensual para cmprbar altas y bajas de ls cups de ls pediatras. La pblación diana del estudi se estima aprximadamente en niñs/as. FASE II.- Trabaj de Camp. Entrevista telefónica asistida pr rdenadr El adjudicatari elabrará un dcument dnde se describirá la estructura rganizativa de que dispne para la realización de ls trabajs de camp, detalland de frma precisa la rganización y planificación del prces de recgida de dats, así cm de ls prcedimients (división del trabaj y principi de especialización) que se llevarán a cab para ptimizar la participación y respuesta de las persnas seleccinadas. Una vez validad pr la Subdirección de Prmción de la Salud y Prevención se iniciará el trabaj de camp. En el desarrll de esta fase se realizarán las siguientes actividades: Planificación, realización y supervisión de ls trabajs de camp Entrenamient de ls encuestadres Grabación de la infrmación, cntrl de ls errres y análisis de cnsistencia Preparación de la matriz de dats validada, en frmat SPSS para su expltación El adjudicatari diseñará el calendari de trabaj de camp, de acuerd cn el persnal de la Subdirección de Prmción de la Salud y Prevención y será la respnsable del cntact cn la pblación seleccinada y participante. a) Cntact cn la pblación seleccinada: - Gestión del listad nminal de niñs/as: el Servici de Epidemilgía de la Subdirección de Prmción de la Salud y Prevención (Dirección General de Atención Primaria) aprtará el listad de niñs incluids en el estudi en el que se incluirán las variables de dmicili, teléfns, pediatras y centr de salud. La empresa actualizará semanalmente la infrmación de cada niñ en cuant a si ha sid explrad y ls mtivs pr l que n ha acudid. Desde el Servici de Epidemilgía se enviará mensualmente el listad actualizad de niñs cn altas y bajas de ls cups de ls pediatras. 3

4 - Carta infrmativa a padres previa a la explración física pediátrica, el adjudicatari establecerá un sistema de enví pstal a ls dmicilis de ls niñs/as, cn el enví de una carta infrmativa para que acudan a su centr de salud slicitand cita previa cn su pediatra. En las cartas aparecerá el nmbre del pediatra y el centr de salud. Las cartas se enviarán una semana antes de que ls niñs cumplan 6 añs. Ls sbres serán prprcinads pr la Cnsejería de Sanidad y el adjudicatari se encargará del franque. - Carta recrdatri: cuand ls padres n acudan al pediatra pasads ds meses del cumplimient de ls 6 añs del niñ/a, el adjudicatari enviará una nueva carta de recuerd invitándles de nuev a participar. b) Explración física La Dirección General de Atención Primaria, a través de la Subdirección de Prmción de la Salud y Prevención enviará semanalmente al adjudicatari las ntificacines semanales de ls niñs explrads que aceptan participar en el estudi, incluyend el teléfn y la persna de cntact para la entrevista c) Entrevista telefónicas Se realizará el cntact telefónic (móvil fij) a ls familias de ls niñs que aceptarn participar. El cálcul del nº de persnas a cntactar debe tener en cuenta la tasa de respuesta prevista, de un 70%. El adjudicatari realizará una entrevista telefónica sbre alimentación y estils de vida, en el que se incluye un cuestinari estandarizad de frecuencia de cnsum de aliments que incluye 123 ítems, a la pblación seleccinada, cn una duración aprximada de 45 minuts. Las entrevistas se realizarán bligatriamente mediante un sistema asistid pr rdenadr (CATI: Cmputer Assisted Telephne Interviewing). El centr desde el que se realizarán las entrevistas telefónicas deberá estar ubicad en la Cmunidad de Madrid. Las entrevistas telefónicas se realizarán desde el 1 de ctubre de 2014 al 31 de diciembre de Se establecerán franjas hrarias de entrevistas de al mens 6 hras/día, preferentemente pr la tarde de lunes a viernes, y pr la mañana el sábad. Se establecerá un sistema de citas para aquells individus que una vez seleccinads n puedan realizar la entrevista en ese mment. Ls entrevistadres deberán tener experiencia en la cnducción de entrevistas telefónicas. Previamente al inici del trabaj, la Dirección de Atención Primari a través de técnics de la Subdirección de Prmción de la Salud y Prevención de la Dirección General de Atención Primaria impartirán una frmación de 8 hras para asegurar la crrecta cmprensión y desarrll de la entrevista. d) Instruments de medición La dirección General de Atención Primaria, a través de la Subdirección de Prmción de la Salud y Prevención (Servici de Epidemilgía) aprtará el mdel de 4

5 cuestinari para la entrevista telefónica, así cm la tabla de cmpsición de aliments para la transfrmación de ls grups de aliments en nutrientes. El adjudicatari realizará la aplicación infrmática crrespndiente para la transfrmación de aliments en macr y micrnutrientes. El cuestinari de alimentación y estils de vida, cnstará de diferentes blques temátics rganizads en frecuencia de cnsum de aliments, hábits alimentaris, calidad de vida, actividad física, cmprtamients sedentaris ligad a pantallas, así cm variables de clasificación scidemgráfica. d) Análisis de ls dats. Depuración y validación. El adjudicatari elabrará un dcument dnde se describirá detalladamente ls recurss dispnibles y la rganización de ls prcess de cdificación y grabación, así cm de ls prcedimients de depuración y verificación que se aplicarán para asegurar la calidad de ls dats. Una vez validad pr la Dirección General de Atención Primaria, a través de la Subdirección de Prmción de la Salud y Prevención,se realizará el análisis crrespndiente. e) Sprte infrmátic de ls dats El adjudicatari deberá entregar a la Dirección General de Atención Primaria, a través de la Subdirección de Prmción de la Salud y Prevención, tda la infrmación recgida y/ elabrada en relación cn este trabaj en sprte infrmátic, en bases de dats y en frmat que psibilite su expltación en el paquete estadístic SPSS. Se acmpañará de un manual de instruccines en el que cnste la estructura del ficher y etiquetas de variables ( en su defect valres de códigs). El adjudicatari fusinará periódicamente en una única base de dats la infrmación prcedente de la explración física de ls pediatras cn la infrmación prcedente de la entrevista. La infrmación de la explración física la aprtará la Dirección Gneral de Atención Primaria, a través de la Subdirección de Prmción de la Salud y Prevención. FASE III. Presentación de infrmes El adjudicatari elabrará un dcument dnde se describirá ls planes de análisis estadístics y las variables de análisis e indicadres que se utilizarán, así cm una estructura de rganización de ls infrmes. Se realizará un análisis descriptiv de cada una de las variables, así cm un análisis explratri bivariente y multivariante, cnsiderand el sbrepes, la besidad y el IMC cm variables dependientes. Una vez validad pr la Dirección General de Atención Primaria, a través de la Subdirección de Prmción de la Salud y Prevención, se realizarán ls infrmes crrespndientes. El adjudicatari deberá entregar a la Dirección General de Atención Primaria, a través de la Subdirección de Prmción de la Salud y Prevención, tres infrmes anuales y un infrme final. En cada un de ells se recgerá infrmación de la tasa de respuesta y características de la n respuesta: distribución según la edad, sex, y ámbit 5

6 gegráfic. Las variables del cuestinari y de ls resultads analítics serán tabuladas en un frmat que especifique ls valres absluts y las frecuencias relativas. Esta tabulación será facilitada en sprte infrmátic y papel. El Sermas, a través de la Dirección General de Atención Primaria, se reserva la creación de un númer de variables finales a partir de las variables riginales del cuestinari, que deberán estar incluidas en la tabulación de ls dats del estudi, así cm en el sprte infrmátic. 5. MEDIOS MATERIALES Y PERSONALES El adjudicatari deberá dispner de ls medis materiales y humans suficientes para desarrllar satisfactriamente el bjet del presente cntrat. El adjudicatari elabrará un infrme en el que se detallará el tip de hardware y sftware a utilizar, así cm la dtación técnica de la que dispne en su sede para la ejecución del pryect. El equip cnsultr deberá dimensinarse adecuadamente, cnfrme a la envergadura del pryect, debiend acmpañar una relación de ls medis de estudi y de investigación de ls que dispnga. El adjudicatari deberá realizar la selección de las persnas que realicen el trabaj de camp. La persna que realice la crdinación técnica del trabaj deberá tener al mens el nivel de diplmad. En el equip de trabaj existirá un prfesinal cn al mens grad en infrmática para el prces y gestión de ls dats sanitaris. Ls entrevistadres dedicads al pryect deberán tener experiencia previa en la cnducción de entrevistas telefónicas sbre hábits de salud y alimentación mediante sistema asistid pr rdenadr (CATI: Cmputer Assisted Telephne Interviewing). El centr desde el que se realizarán las entrevistas telefónicas deberá estar ubicad en la Cmunidad de Madrid. El persnal que trabaje en la ejecución del cntrat dependerá exclusivamente de la empresa adjudicataria. En cas de que durante la vigencia del cntrat se prduzca algún cambi en ls miembrs del equip que afecte a la cntinuidad de ls trabajs, se cmunicará al Sermas a través de la Dirección General de Atención Primaria cn la suficiente antelación (al mens de 15 días), prpniend sustitución pr prfesinal de similar calificación que el anterir. Si n existe cnfrmidad pr parte de la dirección del pryect deberá frmularse prpuesta alternativa adecuada. 6. PRODUCTOS Y COMPROMISOS DE LA EMPRESA ADJUDICATARIA Sin perjuici del cumplimient de las bligacines de carácter general previstas para este tip de cntrat y que se cntienen en el Plieg de Cláusulas Administrativas Particulares, el cntratista deberá cumplir las siguientes bligacines de carácter específic: a) Dcumentación: El adjudicatari deberá entregar, al finalizar el trabaj, ls siguientes dcuments: 6

7 Infrme metdlógic detallad, incluyend un infrme del trabaj de camp, resultads e incidencias, planes de supervisión, cdificación y grabación y prtcl final de expltación de dats. Se entregará en frmat papel y en sprte magnétic. Tablas de resultads: la tabulación de resultads incluirá la expltación de las diferentes variables del cuestinari de acuerd al prtcl de expltación de dats que se defina en clabración cn la dirección del pryect y se entregará en frmat papel y en sprte magnétic. Ficher de dats: en frmat sav de SPSS, cn variables y categrías debidamente etiquetadas. Análisis estadístic e infrme de resultads: a entregar en frmat papel y en sprte magnétic. b) Las bligacines de la empresa adjudicataria: Crdinación: La empresa adjudicataria se crdinará cn la dirección del pryect en la Subdirección de Prmción de la Salud y Prevención, siguiend las líneas de actuación que desde la misma se marquen. Y clabrará en tds aquells aspects en ls que aquella pida su clabración, siempre y cuand ésts estén relacinads cn el bjet del presente cntrat. Prpiedad del Estudi: El estudi realizad será prpiedad de la Cnsejería de Sanidad de la Cmunidad de Madrid. En cnsecuencia, además de ls resultads, tds ls prgramas y prcess diseñads pr la empresa para la realización de ls trabajs pasarán a ser prpiedad de la Cnsejería de Sanidad de la Cmunidad de Madrid. Facilitar la verificación pr parte del Sermas a través de la Dirección General de Atención de las actuacines acrdadas para dar cumplimient al bjet del cntrat. Custdiar en régimen de depósit la dcumentación y el material que le sea facilitad pr el Sermas a través de la Dirección General de Atención Primaria) 7. CONTROL Y SEGUIMIENTO El Sermas, a través de la Dirección General de Atención Primaria de la Cmunidad de Madrid, se reserva el derech a vigilar y cmprbar en td mment el crrect cumplimient, pr parte de la empresa adjudicataria, de tdas las bligacines que asume a través de esta cntratación. Cn idéntica finalidad de dispner de un cncimient inmediat y puntual, se pdrá recabar la infrmación necesaria, bligándse la empresa adjudicataria a facilitar ls dats slicitads. El adjudicatari habrá de mantener de frma periódica reunines cn ls respnsables técnics de la Dirección General de Atención Primaria, a través de la Subdirección de Prmción de la Salud y Prevención, para infrmar de ls trabajs llevads a cab, y en cnsecuencia, habrá de sujetarse a las directrices que, pr cnveniencia del servici y para su adecuada ptimización y funcinamient, se establezcan pr la Dirección General Atención Primaria. 7

8 Para el cumpliment del cntrat, la empresa actuará en td mment cn independencia y bjetividad. Tdas las prpuestas en relación cn ls trabajs bjet del presente cntrat (calendari, espacis de realización, cntenid, etc.) serán aprbadas la Dirección General de Atención Primaria, a través de la Subdirección de Prmción de la Salud y Prevención. Cuand el adjudicatari las persnas dependientes del mism incurran en acts u misines que cmprmetan perturben la buena marcha del estudi el cumplimient de ls prgramas de trabaj, el Sermas, a través de la Dirección General de Atención Primaria pdrá exigirle la adpción de medidas cncretas para restablecer el buen rden en la ejecución de l pactad. 8. PROPIEDAD DE LOS TRABAJOS Ls trabajs que se realicen en cualquiera de las fases serán prpiedad de la Cmunidad de Madrid, y en cnsecuencia, ésta pdrá recabar en cualquier mment entregas parciales del trabaj realizad, pudiend ejercer ls siguientes derechs: El derech a publicar en su ttalidad parcialmente ls texts material que se generen de cnfrmidad cn l pactad. El derech de amparar baj su denminación rgánica extensa, abreviada lgtípica, así cm ls frmats, clres y símbls que le sn prpis, tant las expltacines cm las publicacines que sbre la investigación se realicen, de acuerd cn l establecid en el Text Refundid de la Ley de Prpiedad Intelectual, aprbad pr Real Decret Legislativ 1/1996, de 12 de abril. El derech a actuar cm interlcutr de tds aquells ciudadans e institucines que sliciten infrmación sbre las encuestas y trabajs realizads al ampar del presente cntrat, tant para la realización de trabajs investigacines relacinads cn ls dats btenids, cm para trs fines. La empresa adjudicataria n pdrá usar publicar ls dats de este trabaj ni transmitirls a persnas institucines ajenas a la empresa, sin la autrización escrita previa de la Cnsejería de Sanidad. 9. SECRETO ESTADÍSTICO Y PROTECCIÓN DE DATOS PERSONALES El adjudicatari y el persnal que intervenga en la ejecución del cntrat actuará en td mment cn independencia y bjetividad y guardand secret prfesinal sbre tdas las infrmacines, dcuments y asunts a ls que tengan acces cncimient durante la vigencia del cntrat, estand bligads a n hacer públic enajenar cuants dats cnzcan cm cnsecuencia cn casión de su ejecución, inclus después de finalizar el plaz cntractual, respetand l establecid en la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Prtección de Dats de Carácter Persnal, en cncret en el artícul 12 relativ al acces a ls dats pr parte de tercers. Una vez terminada la prestación cntractual, ls dats deberán ser devuelts al igual que cualquier sprte dcument en que cnste algún dat de carácter persnal bjet del tratamient. 8

9 Tda la dcumentación crrespndiente al bjet de este cntrat, quedará en prpiedad de la Administración y en us exclusiv de la misma y deberá ser entregada pr la empresa adjudicataria cmpleta y adecuadamente rganizada, n pudiend, en ningún cas, quedarse la empresa adjudicataria cn ningun de ella ni cn cpias de la misma. El adjudicatari quedará bligad igualmente a n cnservar, al términ de ls trabajs, infrmación persnalizada alguna sbre las encuestadas. El resultad de las tareas realizadas, así cm el sprte utilizad (papel, fichas, disquetes, CD s, etc. ) serán prpiedad de la Cnsejería de Sanidad de la Cmunidad de Madrid. El incumplimient de tales bligacines será causa de reslución del cntrat, sin perjuici de las sancines que eventualmente crrespndan y de las respnsabilidades que pudiera derivarse pr ls dañs y perjuicis que se casine, según l establecid en la Ley 8/2001, de 13 de juli, de Prtección de Dats de Carácter Persnal en la Cmunidad de Madrid. 10. RELACIONES INSTITUCIONALES El adjudicatari n pdrá mantener relación institucinal, hacer declaracines a medis de cmunicación entregar dcumentación dats, sbre el cntenid de ls trabajs bjet del presente cntrat sin la autrización de la Cnsejería de Sanidad de la Cmunidad de Madrid. Asimism, ni el adjudicatari ni sus trabajadres y trabajadras afects a la ejecución de ls trabajs pdrán, en ningún cas, mantener relación alguna cn instancias ficiales públicas privadas medis de cmunicación, publicacines, ni asistir a curss, cnferencias, seminaris similares en calidad de pnentes sin permis expres y previ de la Cnsejería de Sanidad de la Cmunidad de Madrid sbre el cntenid de ls trabajs bjet del presente cntrat. Esta prhibición persistirá aun cuand haya finalizad la ejecución del cntrat. 11. SUPERVISIÓN DE LOS TRABAJOS La supervisión de ls trabajs se realizará pr el Sermas,a través de la Dirección General de Atención Primaria (Servici de Epidemilgía de la Subdirección de Prmción de la Salud y Prevención) de la Cmunidad de Madrid a quien crrespnderá la dirección técnica de ls trabajs en tdas sus fases y la tma de decisines en las pcines que se presenten en la ejecución de ls misms, así cm establecer ls mecanisms para la supervisión y el cntrl de calidad. El Sermas, a través de la Dirección General de Atención Primaria de la Cmunidad de Madrid, pdrá exigir la presentación de dcuments que acrediten que cada una de las actividades previstas en la realización de la presente encuesta ha sid efectuada y pdrá, en cualquier mment, supervisar el trabaj de camp. 9

10 12.- PLAZO DE EJECUCIÓN El plaz de ejecución del cntrat será desde el 1 de ctubre de 2014 hasta el 31 de diciembre de Madrid, a 11 de marz de 2014 EL DIRECTOR GENERAL DE ATENCIÓN PRIMARIA Antni Alemany López 10