Activa SC NEUROESTIMULADOR PARA DBS. Guía rápida del programador del paciente

Transcripción

1 Activ SC NEUROESTIMULADOR PARA DBS Guí rápid del progrmdor del pciente

2 Resumen de ls tecls Resumen de ls tecls TECLA DE TERAPIA ACTIVADA/DESACTIVADA ACTIVA o DESACTIVA su terpi. Resumen de ls tecls El progrmdor (o l nten desmontle) se dee colocr directmente sore el neuroestimuldor mientrs se puls l TECLA DE TERAPIA ACTIVADA/DESACTIVADA. Not: Dee sincronizr el neuroestimuldor y el progrmdor medinte l TECLA DE VERIFICACIÓN ntes de ACTIVAR o DESACTIVAR l terpi. TECLA DE VERIFICACIÓN Sincronice el neuroestimuldor y el progrmdor. Se utiliz pr verificr el estdo de ls pils del neuroestimuldor. c TECLA DE ENCENDIDO/APAGADO DE ILUMINACIÓN DE FONDO/ENERGÍA ENCIENDE y APAGA el progrmdor del pciente. c Al mntener presiond l tecl, ENCIENDE o APAGA l iluminción de fondo. Consulte el mnul del usurio de su progrmdor del pciente pr l Terpi DBS de Medtronic y su mnul de terpi del pciente DBS de Medtronic donde otendrá ls instrucciones complets e informción sore dvertencis, precuciones, riesgos y eneficios. 2 3

3 Resumen de ls tecls Resumen de ls tecls TECLAS DE SELECCIÓN Aument o disminuye los vlores en los menús de preferencis. Resumen de ls tecls TECLADO DEL NAVEGADOR Le permite deslizrse trvés de ls opciones del menú y se utiliz pr orrr los mensjes informtivos en l pntll. Pulse ls tecls s hci rri y t hci jo pr desplzr l csill l fil desed. Pulse ls tecls izquierd y en un fil selecciond. t s derech pr ver ls opciones dicionles 4 5

4 Colocción de l nten Colocción de l nten Coloque l nten directmente sore el neuroestimuldor. c Introduzc el conector de l nten firmemente en el enchufe de nten ( ) en el progrmdor del pciente. Colocción de l nten Tire de l tel de su rop trvés de l ertur grnde de l nten. Después encje l tel en l rnur estrech pr fijr l nten en su sitio. Not: L nten es opcionl. Pr utilizr el progrmdor sin l nten, coloque el progrmdor sore el neuroestimuldor con l pntll hci fuer. 6 7

5 Sincronizción del progrmdor del pciente con su neuroestimuldor Sincronizción del progrmdor Sosteng el progrmdor o l nten sore el neuroestimuldor y pulse l TECLA DE VERIFICACIÓN. En l pntll de Terpi prece el estdo de ls pils del neuroestimuldor. Modo Simple Modo Avnzdo* Estdo de l pil Not: El uso de l TECLA DE VERIFICACIÓN enciende el progrmdor del pciente. pr sincronizr tmién Not: Si posee dos neuroestimuldores implntdos, su progrmdor del pciente puede comunicrse con mos neuroestimuldores, pero solo de uno por vez. El progrmdor sólo muestr informción sore el neuroestimuldor con el que está sincronizdo en ese momento. Deerá pgr el progrmdor y luego sincronizrlo con el otro neuroestimuldor. Sincronizción del progrmdor * Es posile que usted y su médico hyn selecciondo el modo Avnzdo en función de su necesidd de justr l terpi. 8 9

6 Verificción del estdo de l pil del neuroestimuldor Puede verificr el neuroestimuldor l colocr el progrmdor del pciente sore su implnte o l utilizr l nten del progrmdor. Pulse l TECLA DE VERIFICACIÓN Modo Simple. Aprece l pntll Terpi. Modo Avnzdo Si l fil de l pil muestr el ERI (Indicdor de sustitución electiv): L pil del neuroestimuldor está cerc de su fech de fin de servicio. L terpi pronto dejrá de estr disponile. Fil de estdo Fil de estdo Comuníquese con su médico. Pulse culquier flech en el TECLADO DEL NAVEGADOR pr orrr este mensje. Estdo de l pil del neuroestimuldor Fil de l pil L segund fil en l pntll Terpi es l fil de l pil. Est fil inform el estdo de l pil de su neuroestimuldor. En generl, l fil de l pil muestr OK. Modo Simple Modo Avnzdo Un vez orrd est pntll, precerá un ícono ERI centellendo en l fil de pil de l pntll de Terpi. Si l fil de l pil muestr EOS (finl de servicio): L pil del neuroestimuldor llegó l finl del servicio. L terpi se h interrumpido. Se dee reuicr el neuroestimuldor pr renudr l terpi. Comuníquese con su médico inmeditmente. 10 Estdo de l pil 11 Estdo de l pil del neuroestimuldor

7 Verificción del estdo de l pil del progrmdor del pciente Puede verificr l pil del progrmdor del pciente l colocr el progrmdor del pciente sore su implnte o l utilizr l nten del progrmdor. Pulse l TECLA DE VERIFICACIÓN Modo Simple Fil de estdo. Aprece l pntll Terpi. Pr mostrr el estdo ctul de l pil del progrmdor del pciente: Modo Simple: Pulse l flech hci l derech en el TECLADO DEL NAVEGADOR un vez pr mostrr el estdo de l pil del progrmdor del pciente. s Modo Avnzdo: Pulse l tecl s hci rri en el TECLADO DEL NAVEGADOR un vez pr resltr l fil de estdo, luego pulse l flech hci l derech. Revise el estdo de l pil del progrmdor del pciente. Modo Avnzdo Fil de estdo s Si ls pils del progrmdor del pciente están js: Puede finlizr l progrmción. Pulse culquier flech en el TECLADO DEL NAVEGADOR pr orrr l pntll; luego continúe con l progrmción. Cmie ls pils del progrmdor del pciente ntes de que se goten. Si ls pils del progrmdor del pciente están gotds: No es posile relizr l progrmción. Cmie ls pils del progrmdor del pciente de inmedito. Not: Ls pntlls del estdo de l pil del neuroestimuldor y del progrmdor del pciente se muestrn de mner diferente. Estdo de l pil del neuroestimuldor Estdo de l pil del progrmdor Estdo de l pil del progrmdor Estdo de l pil del progrmdor 12 Cmie ls pils Crg complet 13

8 Íconos y pntll de Terpi Pntll de Terpi Hy dos modos de terpi disponiles: Simple y Avnzdo. Su médico decidirá qué modo reciirá y nlizrá con usted los vlores de su terpi. Íconos de l pntll de Terpi Fil Íconos Descripción Estdo L terpi está ACTIVADA Modo Simple Fil de estdo Fil de l pil Ldo izquierdo del modo Avnzdo Terpi del ldo izquierdo Fil de estdo Fil de l pil Fil Prámetro/ Grupo Ldo derecho del modo Avnzdo Terpi del ldo derecho Pil Prámetro/Grupo** L terpi está DESACTIVADA* Estdo de ls pils del neuroestimuldor (no recrgles) Grupo ctivo Íconos y pntll de Terpi Amplitud L cpcidd de cmir los vlores de l terpi solo se encuentr disponile en el modo Avnzdo. Durción del impulso El estdo de ls pils del neuroestimuldor se muestr en l pntll de Terpi. Frecuenci Not: Consulte el mnul del usurio del progrmdor del pciente de l Terpi DBS de Medtronic pr otener informción sore cómo cmir los vlores de l terpi. * Al ctivr el modo de texto, l plr OFF titilrá cundo se pgue el neuroestimuldor. ** L fil Prámetro/Grupo solo prece en el modo Avnzdo. Si solo un grupo está disponile, est fil muestr únicmente el ícono de configurción de prámetros

9 Cmio de los vlores de l terpi Cmio de los vlores de l terpi L cpcidd de cmir los vlores de l terpi solo se encuentr disponile en el modo Avnzdo. Solo podrá cmir l configurción del grupo ctivo. Sosteng Pulse c Pulse el progrmdor sore el neuroestimuldor y pulse l TECLA DE VERIFICACIÓN. l flech t hci jo del TECLADO DEL NAVEGADOR pr mover el cudro de selección l fil de Prámetro. Fil de prámetros l tecl de selección directmente dejo de l configurción que prece en pntll que dese justr. d Pulse e Pulse nuevmente ls tecls de selección pr umentr o reducir el vlor de l terpi selecciondo según se necesrio. Indic el ldo izquierdo del cuerpo Disminuir prámetro DBS Aumentr prámetro un flech en el TECLADO DEL NAVEGADOR pr regresr l pntll de Terpi. Cmio de los vlores de l terpi 16 Prámetros pr el ldo izquierdo del cuerpo DBS DBS Prámetros pr el ldo derecho del cuerpo Not: Si posee vrios neuroestimuldores, deerá pgr el progrmdor ntes de comunicrlo con otro neuroestimuldor. Si lo dese, repit los psos 1 5 pr el otro ldo del cuerpo. 17

10 Selección de un grupo nuevo Solo seleccione el grupo que su médico h recomenddo pr sus necesiddes específics. L función del grupo solo se encuentr disponile en el modo Avnzdo. Sosteng el progrmdor sore el neuroestimuldor y pulse l TECLA DE VERIFICACIÓN. d Presione l flech s hci rri o t hci jo en el TECLADO DE NAVEGACIÓN pr resltr el grupo desedo. Selección de un grupo nuevo Pulse c Presione 18 l flech t hci jo del TECLADO DEL NAVEGADOR pr mover el cudro de selección l fil de Prámetro. Fil de prámetros l flech hci l derech del TECLADO DE NAVEGACIÓN pr mostrr los grupos disponiles. Aprecerá l pntll de prámetros del grupo. s e Sosteng el progrmdor (o l nten) directmente sore su neuroestimuldor y pulse l TECLA DE VERIFICACIÓN pr sincronizrlo con el progrmdor. Aprece por poco tiempo l pntll de Comunicción, seguid por l pntll de Terpi. L pntll de Terpi mostrrá su nuev configurción del grupo y prámetros de terpi. Pntll de comunicción Fil Prámetro/ Grupo Pntll de Terpi con configurción del nuevo grupo 19 Selección de un grupo nuevo

11 Restlecimiento de los vlores progrmdos por el médico Si h cmido los vlores de l terpi y dese regresr los vlores selecciondos por su médico, sig estos psos: Sosteng el progrmdor sore el neuroestimuldor y pulse l TECLA DE VERIFICACIÓN. c Presione l flech hci l derech del TECLADO DE NAVEGACIÓN pr mostrr los grupos disponiles. Aprecerá l pntll de prámetros del grupo. s Restlecimiento de los vlores progrmdos por el médico Pulse l flech t hci jo del TECLADO DEL NAVEGADOR pr mover el cudro de selección l fil de Prámetro. d Con el cudro de selección resltndo el grupo ctul, presione l flech hci l derech del tecldo de nvegción. Aprecerá l pntll de rejuste del grupo. Luego pulse l TECLA DE VERIFICACIÓN. El progrmdor emite un señl cundo se cmi l configurción del grupo (si el udio está encendido). s Fil de prámetros Restlecimiento de los vlores progrmdos por el médico 20 Not: Si el grupo en el que dese cmir l configurción pr regresr los vlores indicdos por el médico no está ctivo, primero dee seleccionr dicho grupo pr relizr el cmio. 21

12 Pntlls de informción y dvertencis Pntlls de informción Qué hcer Estdo del ERI (Indicdor de sustitución electiv) L pil del neuroestimuldor está cerc de su fech de fin de servicio. L terpi pronto dejrá de estr disponile. Comuníquese con su médico. Pntlls de dvertenci Qué hcer Sincronice el progrmdor y el neuroestimuldor Coloque el progrmdor o l nten directmente sore el neuroestimuldor y pulse l TECLA DE VERIFICACIÓN. El progrmdor intent comunicrse con el neuroestimuldor Coloque el progrmdor o l nten desmontle sore el neuroestimuldor. Comunicción en curso Continúe colocndo el progrmdor o l nten desmontle sore el neuroestimuldor. Ls pils del progrmdor están gotds No es posile relizr l progrmción. Cmie ls pils del progrmdor del pciente de inmedito. Estdo del EOS (finl del servicio) L pil del neuroestimuldor llegó l finl del servicio. L terpi se h interrumpido. Se dee reuicr el neuroestimuldor pr renudr l terpi. Pntlls de informción y dvertencis Comuníquese con su médico inmeditmente. Comunicción deficiente El progrmdor intentó comunicrse con el neuroestimuldor. L comunicción no tuvo éxito. Reuique el progrmdor o l nten desmontle sore el neuroestimuldor con l pntll hci fuer. Si está usndo l nten desmontle, compruee que l nten esté ien conectd, reuique l nten e inténtelo de nuevo. Ls pils del progrmdor tienen poc crg y deen reemplzrse Asegúrese de tener pils AAA dicionles disponiles

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14 Presentción de un reve resumen: Terpi DBS de Medtronic pr l enfermedd de Prkinson y el Temlor Esencil Terpi DBS de Medtronic pr el control del Prkinson y Terpi pr controlr el temlor esencil: Es consejle discutir con el médico los posiles riesgos y eneficios. Indicciones: Terpi DBS de Medtronic pr l enfermedd de Prkinson: L estimulción ilterl del gloo pálido interno (GPi) o el núcleo sutlámico (STN) medinte l Terpi DBS de Medtronic pr l enfermedd de Prkinson está indicd como terpi complementri pr l reducción de lgunos de los síntoms que present l enfermedd de Prkinson vnzd, sensile levodop, en el cso de que dichos síntoms no puedn ser controldos medinte el uso de fármcos. Terpi DBS de Medtronic pr el temlor esencil: L estimulción tlámic unilterl medinte l terpi DBS de Medtronic pr el temlor está indicd pr suprimir el temlor en ls extremiddes superiores. El sistem está diseñdo pr utilizrse en pcientes que presentn un dignóstico de Temlor Esencil o Temlor Prkinsonino, en el cso de que dicho dignóstico no pued ser controldo medinte el uso de medicmentos, y en los que el temlor constituye un discpcidd funcionl significtiv. L seguridd o efectividd de est terpi no h sido estlecid en el cso de l estimulción ilterl. Contrindicciones: L utilizción de est terpi está contrindicd en quellos pcientes que vyn someterse estudios de resonnci mgnétic (MRI, por sus sigls en inglés), utilizndo un oin de rdiofrecuenci de cuerpo entero o un oin de trnsmisión cefálic que se extiend sore el áre torácic, en pcientes que no sen cpces de utilizr correctmente el neuroestimuldor, y en pcientes en los que l estimulción de prue no hy resultdo stisfctori. Asimismo, l ditermi (por ond cort, por microonds o terpi de ultrsonido, por ejemplo) está contrindicd porque su energí se puede trnsmitir trvés del sistem implntdo (o lguno de sus componentes individules). Esto podrí dñr los tejidos y ocsionr lesiones grves o incluso l muerte. L ditermi puede dñr prtes del sistem de neuroestimulción. Advertencis/precuciones/efectos dversos: Existe un riesgo potencil de dños en los tejidos si se utilizn vlores ltos de mplitud y de durción del impulso en l configurción de los prámetros de estimulción. Hy que tener extremo cuiddo en l implntción de cles en pcientes con elevdo riesgo de hemorrgi intrcrnel. No se dee colocr el conector de extensión del cle en los tejidos lndos del cuello. Su colocción en est uicción se h socido con un myor incidenci de frctur del cle. Los detectores ntirroo y los equipos de detección de seguridd pueden provocr l ctivción o desctivción de l estimulción, y pueden cusr en lgunos pcientes un incremento momentáneo de l estimulción perciid. Aunque lguns sesiones de resonnci mgnétic pueden llevrse co con seguridd con un sistem DBS implntdo, los médicos deen ponderr cuiddosmente l decisión de utilizr l resonnci mgnétic en pcientes con un sistem DBS implntdo. L resonnci mgnétic puede provocr voltjes inducidos en el neuroestimuldor y/o en el cle, lo cul posilemente cree scudids o niveles de estimulción incómodos. L clidd de imgen de l resonnci mgnétic puede verse reducid en pcientes cuyo neuroestimuldor está destindo l control del temlor esencil, ddo que el temlor puede reprecer l pgrse el neuroestimuldor. L rotur o perforción del neuroestimuldor puede provocr quemdurs grves. El sistem DBS puede verse fectdo o fectr negtivmente equipos médicos tles como mrcpsos o terpis crdícs, crdioversores/desfirildores, desfirildores externos, equipo ecográfico, electrocuterio o rdioterpi. No se h estlecido l seguridd y efectividd del trtmiento en pcientes con enfermeddes neurológics que no sen Prkinson o Temlor esencil, que hyn experimentdo procedimientos previos de lción quirúrgic, demenci, coguloptís, o depresión moderd grve; o en pcientes emrzds, menores de 18 ños, myores de 75 ños (Terpi de control de Prkinson) o myores de 80 ños (Terpi de control del temlor). Se hn registrdo depresión, ides de suicidio y suicidios en pcientes que recien l terpi DBS de Medtronic pr discinesis, unque no se h estlecido un relción cus y efecto direct. Además, es consejle evitr l interrupción rusc de l estimulción por culquier motivo, y que podrí cusr l reprición de los síntoms de l enfermedd. En lgunos csos, los síntoms pueden reprecer con un intensidd myor l experimentd ntes de l implntción del sistem (efecto "reote"). Entre los contecimientos dversos relciondos con l terpi, el dispositivo o l intervención, pueden mencionrse: estimulción ineficz, trstornos cognitivos, dolor, discinesi, distoni, trstornos del hl tl como disrtri, infección, prestesi, hemorrgi intrcrnel, interferenci electromgnétic, episodios crdiovsculres, trstornos visules, lterciones sensitivs, desplzmiento del dispositivo, presi/steni, lterción de l mrch, flt de coordinción, cefles, cmio de posición del electrodo, pensmiento norml, explntción del dispositivo, hemipleji, frctur del electrodo, crisis convulsivs, episodios respirtorios, y estimulción compñd de sensción de descrg o scudid. EE. UU. Sólo con recet médic Rev Medtronic Neuromodultion 710 Medtronic Prkwy Minnepolis, MN EE. UU. Tel Líne grtuit UC SL NI Medtronic, Inc. Impreso en EE. UU.