Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica

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1 Volumen 28, Extrordinrio 1, Enero 2010 Publicción mensul PUBLICACIÓN OFICIAL DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE ENFERMEDADES INFECCIOSAS Y MICROBIOLOGÍA CLÍNICA Progrm Externo de Control de Clidd SEIMC. Año 2008 Editores invitdos: José L. Pérez y Concepción Gimeno Crdon Incluid en: Index Medicus/MEDLINE Excerpt Medic/EMBASE Current Contents/Clinicl Medicine ISI Alerting Services Science Cittion Index-Expnded Journl Cittion Reports SCOPUS ISSN: X Enferm Infecc Microbiol Clin. 2010;28(Supl 1):1-6 Enfermeddes Infeccioss y Microbiologí Clínic Documento descrgdo de el 24/03/2010. Copi pr uso personl, se prohíbe l trnsmisión de este documento por culquier medio o formto. Enfermeddes Infeccioss y Microbiologí Clínic Análisis de resultdos del Progrm Externo de Control de Clidd SEIMC. Año 2008 Mrí del Remedio Gun Serrno,b, Nieves Ort Mir,c, Enrique Ruiz de Gopegui,d, Mrí Rosrio Ovies, Concepción Gimeno Crdon,b y José L. Pérez,d, * Progrm Externo de Control de Clidd de SEIMC b Servicio de Microbiologí, Hospitl Generl Universitrio y Fcultd de Medicin, Universidd de Vlenci, Vlenci, Espñ c Hospitl Frncisco de Borj, Gndí, Vlenci, Espñ d Servicio de Microbiologí, Hospitl Universitrio Son Duret, Plm de Mllorc, Mllorc, Espñ RESUMEN Plbrs clve: Control externo de clidd Microbiologí clínic El Progrm Externo de Control de Clidd de l Sociedd Espñol de Enfermeddes Infeccioss y Microbiologí Clínic (SEIMC) incluye ls áres de serologí, bcteriologí, virologí, prsitologí, micologí y micobcteris, entre otrs. En este mnuscrito se present un nálisis generl de los resultdos remitidos por los prticipntes en los distintos controles del ño Los resultdos obtenidos por los centros prticipntes confirmn el buen nivel generl de los lbortorios espñoles de microbiologí clínic de ños nteriores. A pesr de ello, el progrm demuestr que se producen resultdos erróneos, incluso en determinciones de l myor trscendenci y en culquier lbortorio. Un vez más, se reslt l importnci de complementr el control interno que cd lbortorio llev cbo con estudios de intercomprción externos, como los que ofrece el Progrm SEIMC Elsevier Espñ, S.L. Todos los derechos reservdos. Anlysis of the results of the SEIMC Externl Qulity Control Progrm. Yer 2008 ABSTRACT Keywords: Externl qulity control Clinicl microbiology The Externl Qulity Control Progrm of the Spnish Society of Infectious Diseses nd Clinicl Microbiology (SEIMC) include controls for bcteriology, serology, mycology, prsitology, mycobcteri nd virology. This rticle present the most relevnt conclusions nd lessons from the 2008 controls. As whole, the results obtined in 2008 confirm the excellent skill nd good technicl stndrds of the microbiology lbortories in Spin found in previous editions. However, few devitions cn be obtined in ny lbortory, even in cliniclly relevnt determintions. Once gin, the results of this progrm highlighted the need to implement both internl n externl controls in order to ssure the mximl qulity of the microbiologicl tests Elsevier Espñ, S.L. All rights reserved. Introducción L competenci técnic de los lbortorios dignósticos de microbiologí clínic es necesri pr ofrecer los pcientes un decud tención médic nte ls enfermeddes infeccioss. Un herrmient básic pr logrr este objetivo es l dopción de medids de control de clidd interno y externo por prte de los lbortorios. Dichs medids hn de brcr tods ls fses del proceso nlítico. * Autor pr correspondenci. Correo electrónico: josel.perez@ssib.es (J.L. Pérez). Grcis ello, es posible l detección precoz de errores, con l consiguiente posibilidd de introducir ls medids correctors decuds 1-5. Los progrms de intercomprción permiten l obtención de beneficios dicionles derivdos del nálisis conjunto de dtos portdos por los centros prticipntes, como l detección de errores o inconsistencis tribuibles lguns metodologís o sistems, comerciles o no, que sen el punto de prtid de estudios más profundos y concluyentes 4,6-8. Además, estos progrms pueden provechrse pr insturr ctividdes de formción continud que yuden en l introducción de medids correctors y, en últim instnci, repercutn en l mejor continu de l clidd. Ést es un X/$ - see front mtter 2010 Elsevier Espñ, S.L. Todos los derechos reservdos.

2 2 M.R. Gun Serrno et l / Enferm Infecc Microbiol Clin. 2010;28(Supl 1):1-6 Tbl 1 Documento descrgdo de el 24/03/2010. Copi pr uso personl, se prohíbe l trnsmisión de este documento por culquier medio o formto. Resumen de los controles de serologí del ño 2008 Control Objetivo Resultdo de referenci Resultdos coincidentes (%) Prticipción rel (%) b Utilizción de lbortorio externo (%) c S-1/08 Generl 92,2 12,7 Ac. regínicos RPR/VDRL Pos. 1:64 97,9 d 94,4 TPHA (MHA-TP) Positivo 100,0 65,7 FTA-Abs IgG Positivo 100,0 20,6 FTA-Abs IgM Negtivo 78,6 6,6 Ac. treponémicos IgM-EIA Negtivo 70,4 20,6 S-2/08 Generl 58,4 33,7 Ac. IgG nti-vhs 1+2 Positivo 93,4 45,2 Ac. IgM nti-vhs 1+2 Negtivo 98,0 37,8 Ac. IgG nti-vhs-1 Positivo 92,7 51,1 Ac. IgG nti-vhs-2 Negtivo 58,8 63,0 Ac. IgM nti-vhs-1 Negtivo 100,0 48,9 S-3/08 Generl 87,0 12,2 HBsAg Negtivo 98,0 96,0 Ac. nti-hbc Negtivo 97,4 94,5 Ac. nti-hbs Positivo 96,2 91,0 Ac. nti-vih 1+2 Positivo 99,1 100,0 Ac. nti-vih 1+2 confirm. Positivo 100,0 49,7 S-4/08 Generl 57,1 33,1 IgG nti-c. burnetii fse II Pos. 1: ,0 d 91,7 IgM nti-c. burnetii fse II Neg.-Indet. 77,5 84,1 IgG nti-c. burnetii fse I Negtivo 75,3 61,4 IgM nti-c. burnetii fse I Negtivo 52,9 51,5 Con el lbortorio de referenci. b Porcentje de prticipntes que remiten un resultdo vlorble sobre el totl de inscritos (generl) o sobre los que llevn cbo un determind prueb (determinciones individules). c Porcentje de prticipntes que requieren el soporte técnico prcil o totl de un lbortorio externo. d Se nlizn los resultdos culittivos. Ac.: nticuerpos; Confirm.: prueb confirmtori; Pos.: positivo; Neg.-Indet.: negtivo/indetermindo (v. texto pr otrs breviturs). crcterístic definitori del Progrm Externo de Control de Clidd de l SEIMC 9, coherente con lo indicdo en l Norm UNE-EN ISO , que otorg l formción un importnci de primer orden. En el presente número extrordinrio de ENFERMEDADES INFECCIOSAS Y MI- CROBIOLOGÍA CLÍNICA, junto con este nálisis generl de los resultdos remitidos por los prticipntes, con sus principles conclusiones y enseñnzs, se present un serie de revisiones sobre los distintos suntos sobre los que versbn lgunos de los controles remitidos lo lrgo del ño psdo. Quedn excluids de este rtículo ls áres de control de clidd de l crg virl de los virus de l inmunodeficienci humn (VIH) tipo 1 y de l heptitis C (VHC), que se trtn en un documento prte. Se puede obtener informción más detlld en el sitio web del Progrm de Control de Clidd SEIMC 9. Análisis de dtos de los controles de serologí Durnte el ño 2008 se relizron cutro envíos de serologí (S- 1/08, S-2/08, S-3/08 y S-4/08) 233 centros inscritos en este control. Como es norm definitori en el Progrm SEIMC, ls muestrs de control se compñbn de un histori clínic que fundmentb l relizción de ls determinciones solicitds. Previmente, se solicitó distintos lbortorios con experienci en el áre dignóstic correspondiente cd control l relizción de ests determinciones, que se utilizrín, posteriormente, como referenci de comprción y pr l emisión de los certificdos individules cd prticipnte. Alguns de ls crcterístics y resultdos de dichos controles se resumen en l tbl 1. El control S-1/08 versb sobre un joven con ntecedentes de prostitución, que cudió un visit médic pr confirmr l vibilidd gestcionl. El fculttivo relizó un cribdo serológico, confirmándose l presenci de nticuerpos frente l VIH-1 y frente Treponem pllidum. Por lo que se refiere l muestr de control, el lbortorio de referenci confirmó l existenci de nticuerpos regínicos y treponémicos, resultndo positivs ls pruebs RPR, TPHA, EIA nti-t. pllidum IgG y FTA-Abs (totles). Por el contrrio, l prueb fluorescente FTA-Abs IgM dio un resultdo negtivo, corde con l fse de sífilis de lrg evolución en que se encontrb l pciente. En cunto los resultdos de los prticipntes hubo un coincidenci generl con los de referenci, pesr de lo cul tmbién se observron lguns discrepncis, destcndo, por su trscendenci clínic, los cutro resultdos negtivos de l prueb RPR/VDRL (titulción de referenci, 1:64). Numéricmente, ls discrepncis más frecuentes se produjeron en l detección de nticuerpos IgM específicos, tnto medinte FTA-Abs como con los enzimoensyos, pues un porcentje no desprecible de los prticipntes (lrededor del 25%) refirió un resultdo positivo. A destcr, por último, que en este primer control se obtuvo el myor porcentje de prticipción de los cutro, lo que puede confirmr que l serologí de lúes se reliz hbitulmente en los lbortorios de microbiologí clínic. El control S-2/08 versb sobre un infección de trnsmisión sexul (ITS) en un pciente con práctics de riesgo, que presentó un cudro clínico de úlcers genitles. Su médico solicitó vris determinciones, resultndo negtivs ls de VIH y lúes. El lbortorio de referenci informó como positiv l detección de nticuerpos IgG frente l virus del herpes simple tipo 1 (VHS-1), y negtivs ls detecciones de nticuerpos totles nti-vhs-2 y de l clse IgM pr mbos virus herpéticos. En cunto los resultdos de los prticipntes, son coincidentes, en su myorí, con los del lbortorio de referenci, encontrándose ls myores discrepncis (41,2%) en l prueb de nticuerpos IgG frente l VHS-2, lo que no result sorprendente, dd l grn homologí de los ntígenos de mbos virus (VHS-1 y VHS-2), especilmente si no se emplen ntígenos recombinntes específicos pr el desrrollo de los sistems comerciles. Est circunstnci poní más en relieve l importnci del dignóstico directo sobre l muestr (úlcer herpétic), pero tmbién l selección juicios de l prueb serológic comercil por prte del microbiólogo. En el control S-3/08 se remitió un suero de un pciente nortefricno que cudió l médico pr un exmen de slud. Éste solicitó un serologí complet que incluí nticuerpos frente VHC, VHB y VIH tipos 1 y 2. De cuerdo con el lbortorio de referenci, se descrtó l infección por el VHC, pero se confirmó que el pciente estb

3 M.R. Gun Serrno et l / Enferm Infecc Microbiol Clin. 2010;28(Supl 1):1-6 3 Tbl 2 Documento descrgdo de el 24/03/2010. Copi pr uso personl, se prohíbe l trnsmisión de este documento por culquier medio o formto. Resumen de los resultdos obtenidos en otros controles del ño 2008 Control Objetivo/Identificción Identificción coincidente (%) Prticipción rel (%) b Utilizción de lbortorio externo (%) c Observciones Bcteriologí B-1/08 B-2/08 B-3/08 B-4/08 Micologí M-1/08 M-2/08 Prsitologí P-1/08 P-2/08 Micobcteriologí MB-1/08 MB-2/08 Virologí V-1/08 Neumoní por B. bronchiseptic Gstroenteritis por S. enteric Neumoní por P. putid Infección cutáne por C. perfringens Fungemi por C. tropiclis Meningitis por C. neoformns Pncitopeni por L. infntum Dirre por H. nn, G. lmbli, E. coli, E. nn Infección pulmonr por M. knssii Infección cutáne por M. mrinum 88,2 72,6 68,6 86,6 92,9 84,9 98,4 87,3 91,1 93,9 94,3 89,7 88,2 82,5 87,3 75,5 97,7 87,1 84,9 77,3 Enteritis víric por denovirus 88,5 85,0 Con el lbortorio de referenci. b Porcentje de prticipntes que remiten un resultdo vlorble sobre el totl de inscritos. c Porcentje de prticipntes que requieren el soporte técnico prcil o totl de un lbortorio externo. R: resistente; CLSI: Clinicl Lbortory Stndrds Institute (v. texto pr otrs breviturs). 4,5 5,6 1,6 3,4 9,3 2,6 0,4 0,9 20,0 18,3 1,4 Productor de BLEE y R l ácido nlidíxico Productor de MBL No criterios CLSI Puntución según prásitos identificdos Coincidenci interpretción rifmpicin No criterios CLSI Uso myoritrio de inmunocromtogrfí infectdo por el VIH. Los mrcdores de VHB sugerín un inmunidd previ, nturl o por vcunción. De nuevo hubo concordnci entre los resultdos de los prticipntes con los de referenci, con lguns discrepncis ocsionles, por lo demás sin socición con un determindo método o equipo comercil. Aun sí, hy que señlr, por su importnci clínic, los tres centros que obtuvieron un resultdo positivo pr el HBsAg y los dos que obtuvieron uno negtivo pr el VIH. Cbe destcr que tn sólo el 49,7% de ellos confirmron el resultdo obtenido pr el VIH 1+2, debido, en prte, que en bstntes ocsiones los prticipntes relizbn l confirmción en un segund muestr de suero, y sí lo hicieron constr en sus comentrios. Por último, un 20% de los centros no contestron l control, lo que en lguns ocsiones se debe que l serologí de heptitis o de VIH no se reliz en el lbortorio de microbiologí clínic. Por último, el control S-4/08 se referí un pciente de 71 ños procedente del mbiente rurl con un cudro pseudogripl, elevción de trnsminss y leve trombocitopeni. El lbortorio de referenci confirmó el dignóstico de fiebre Q con los siguientes mrcdores: nticuerpos IgG e IgM fse I negtivos, IgG fse II positivos e IgM fse II negtivo/indetermindo; este último resultdo vrib, debido que l muestr de suero, que originlmente er positiv pr IgM fse II, fue diluid pr obtener el volumen suficiente pr su envío todos los prticipntes, dejndo l detección de ls IgM en el límite de l negtividd, rzón por l que lgunos de los centros interpretron l prueb como indetermind o negtiv. Es en este control donde se consttó un myor número de resultdos discrepntes en ls diferentes pruebs solicitds; un sí, l myorí de los centros coincidieron con los resultdos portdos por el centro de referenci (los porcentjes se detlln en l tbl 1). Este último control nul de serologí y el segundo son los que presentron porcentjes de prticipción más bjos (lrededor del 57,6%) y en los que el uso de lbortorio externo fue más lto (lrededor del 33%), lo que se justific por el crácter especil de ests determinciones, no siempre disponibles en muchos de los centros. En resumen, los menores porcentjes de prticipción y los myores requisitos de soporte externo (v. tbl 1) se refieren ls serologís más específics ntes reseñds. A pesr de ello, el nivel de cpcitción generl de los lbortorios espñoles se puede considerr como stisfctorio. Tmbién el nivel de competenci es bueno, y los equipos comerciles suelen resolver los problems dignósticos con eficci y seguridd. De culquier form, incluso en ls mejores condiciones y en ls pruebs más crítics por impcto clínico (nticuerpos nti-vih), se obtienen resultdos erróneos, por lo que los centros deben estblecer un lto nivel de control medinte l vlidción clínic de los resultdos que sólo es posible con l interrelción fluid con el profesionl que tiende l pciente. Como en nteriores ocsiones, l intercomprción pone de mnifiesto lgunos resultdos espurios obtenidos con lguns mrcs comerciles, lo que oblig un supervisión riguros del trbjo dirio. Análisis de dtos de los controles de bcteriologí En el ño 2008 hubo 282 inscritos en el áre de bcteriologí (tbl 2). El control B-1/08 se referí un cudro de neumoní en un pciente seropositiv pr el VIH que no hbí recibido trtmiento ntirretrovirl. L bcteri que se remitió todos los prticipntes fue un cep de Bordetell bronchiseptic. L identificción constituyó el objetivo fundmentl, y que los criterios de interpretción de l sensibilidd ntibiótic no están bien definidos. El porcentje de respuest certd no fue de los más elevdos (el 88,2%), como er de esperr, dd l dificultd. Los porcentjes de prticipción y de utilizción de lbortorio externo fueron buenos: 94,3 y 4,5%, respectivmente. En el control B-2/08 se remitió un cep de Slmonell enteric serotipo Blockley (grupo C) isld en un cso de gstroenteritis invsiv. L prticipción (89,7%) fue lgo inferior lo hbitul y l necesidd de un soporte externo fue ligermente superior (5,6%), presumiblemente pr l serotipificción. El porcentje de identificción correct tmpoco fue muy bueno (72,6%), pues lrededor del 20% sólo identificron el género. Aun sí, el objetivo principl de este control fue evidencir l cpcidd de los prticipntes pr detectr el ptrón de sensibilidd de l cep, y que se trtb de un S. enteric productor de betlctms de espectro extendido (BLEE) y resistente l ácido nlidíxico, lo que implicb sensibilidd disminuid ls fluoroquinolons. Los resultdos demostrron mrgen pr l mejor: sólo el 29% comentó que se trtb de un cep productor de BLEE y resistente l ácido nlidíxico, y un 40,0% sólo l producción de BLEE sin mencionr ls quinolons. El control B-3/08 er especilmente exigente: un cep de Pseudomons putid productor de metlobetlctms (MBL) y de AmpC, isld en un pciente con un neumoní lobr en trtmiento con imipenem. Los porcentjes de prticipción (88,2%) y de identificción correct (68,6%) no fueron demsido buenos, unque el de utilizción de lbortorio externo (1,6%) fue el más bjo de todos los controles de este ño. A pesr de ello, el objetivo principl de

4 4 M.R. Gun Serrno et l / Enferm Infecc Microbiol Clin. 2010;28(Supl 1):1-6 Tbl 3 Documento descrgdo de el 24/03/2010. Copi pr uso personl, se prohíbe l trnsmisión de este documento por culquier medio o formto. Crcterístics y porcentjes de prticipción, cierto y uso de lbortorio externo en los controles de bcteriologí mensul del ño 2008 Control Identificción Acierto Prticipción Lbortorio externo Identificción Fenotipo BX-Enero-08 Stphylococcus lugdunensis 93,0 NP 91,5 1,8 BX-Febrero-08 Listeri monocytogenes 98,2 NP 92,5 0,6 BX-Mrzo-08 Corynebcterium urelyticum 93,4 NP 89,8 1,2 BX-Abril-08 Klebsiell pneumonie 98,3 93,2 94,6 0,6 BX-Myo-08 Corynebcterium jeikeium 74,3 NP 90,3 3,0 BX-Junio-08 Clostridium tertium 65,0 NP 87,0 1,3 BX-Julio-08 Enterobcter cncerogenus 96,4 NP 89,7 1,2 BX-Agosto-08 Streptococcus pneumonie 96,5 12,4 92,4 1,8 BX-Septiembre-08 Streptococcus cnis 83,3 NP 91,8 1,8 BX-Octubre-08 Escherichi coli 99,4 52,7 90,2 1,8 BX-Noviembre-08 Kocuri rose 45,8 NP 84,7 3,2 BX-Diciembre-08 Aeromons hydrophil 91,3 NP 88,0 1,9 L cep presentb, demás, un crcterístic fenotípic con implicciones clínics que debín detectr los prticipntes (v. texto). NP: no procede. este control no er l identificción, sino evidencir l cpcidd de los prticipntes pr detectr, o l menos sospechr, que l cep er productor de un MBL. Así, solmente el 16,1% de los centros informron de l presenci (o l posibilidd) de que l cep presentr est crcterístic. A simple vist, los resultdos pueden precer pobres, pero l vlorción que hce el Progrm es lgo más positiv, por vris rzones. En primer lugr, porque l presenci de ceps de Pseudomons productors de MBL no dej de ser un mecnismo minoritrio de resistenci ls crbpenems (y otros betlctámicos). Además, l coexistenci de dos mecnismos de resistenci estos ntibióticos dificultb l interpretción del fenotipo, menos que se dispusiese de técnics específics de detección y, en este sentido, se recuerd que l cep no er sensible l ztreonm, lo que hubier fcilitdo l sospech de un crbpenems MBL. Tmbién hy que tener en cuent que el islmiento de este tipo de ceps se circunscribe esencilmente hospitles de tercer nivel y éstos constituyen un prte menor dentro del espectro de lbortorios prticipntes en el progrm. Por último, slvo csos necdóticos, l myorí de centros detectn correctmente el perfil de sensibilidd ntibiótic, y lgunos hcen el comentrio evidente de l multirresistenci, lo que indic indirectmente que sospechbn lgo poco hbitul. Sin embrgo, este control clrmente pone de mnifiesto l necesidd de mejor, lo que sin dud se producirá progresivmente, como y h ocurrido en otrs fcets del progrm; por ejemplo, en l detección de enterobcteris productors de BLEE. Tmbién lert sobre l convenienci de que los lbortorios dispongn de técnics y herrmients que fciliten l detección de crbpenemss, lguns de ells de fácil implntción en l myorí de lbortorios. Finlmente, el control B-4/08 contení un cep de Clostridium perfringens. En este control, los lbortorios mostrron un buen cpcitción pr detectr l presenci de un bcteri nerobi. L histori clínic er l de un pciente myor, hipertens y dibétic que presentb un lesión ulcerd crónic en l piern izquierd con evidente empeormiento en los últimos dís. El porcentje de prticipción rel fue del 82,5%, el de identificción correct fue del 86,6% y el de uso de un lbortorio externo fue del 3,4%. Llm l tención que csi un 20% de los prticipntes no contestron este control ddo el bjo nivel de dificultd, lo que se interpret que puede estr relciondo con l usenci de crecimiento por no incubrse l cep en un tmósfer nerobi, pesr de que l histori clínic sugerí est posibilidd. En resumen, los prticipntes hn mostrdo un buen nivel de cpcitción y competenci, incluso pr controles con un myor nivel de dificultd dignóstic priori. A pesr de ello, se h puesto de mnifiesto que l detección de l sensibilidd disminuid ls fluoroquinolons (resistenci l ácido nlidíxico) en infecciones cusds por Slmonell, o l detección de producción de MBL en ls cusds por Pseudomons, no constituye, por el momento, un estándr dignóstico hbitul en los lbortorios, por lo que cbe mejorr. Análisis de dtos en los controles de micologí Durnte el ño 2008 se relizron dos envíos los 247 centros inscritos (v. tbl 2). En el primero de ellos (M-1/08) se remitió un cep de Cndid tropiclis; l prticipción rel fue del 87,3% y el porcentje de utilizción de lbortorio externo fue del 9,3%. Hbí sido isld en el hemocultivo de un pciente con leucemi mieloblástic gud y fiebre lt. El porcentje de ciertos fue elevdo (92,9%), lo que demuestr el buen rendimiento de los métodos comerciles de identificción que fueron utilizdos myoritrimente por los prticipntes (glerís bioquímics). El porcentje de centros que relizron ntifungigrm no fue demsido lto (64%) y el método más usdo fue l microdilución en cldo. El segundo envío (M-2/08, Cryptococcus neoformns) se bsb en un cso de meningitis en un pciente con linfom Hodgkin. El índice de prticipción fue inferior l M-1/08 (75,5%), l igul que el porcentje de identificción ceptble, que fue del 84,9%. Ls glerís comerciles de pruebs bioquímics fueron el sistem más usdo por los prticipntes en l identificción, y el hecho de que el porcentje de cierto fuer el señldo pone en evidenci cierts limitciones pr identificr est especie de hongo, por lo demás fácilmente sospechble de cuerdo con l histori clínic, l morfologí microscópic y el specto en el cultivo. Pr el ntifungigrm, el más usdo fue l microdilución en cldo, unque sólo lo relizron el 36,7% de los centros. A modo de conclusión, estos resultdos demuestrn el uso generlizdo de los sistems comerciles de identificción pr los hongos levduriformes, que deberín utilizrse con criterio, sin obvir pruebs simples clves. En cunto l estudio de sensibilidd, muchos centros no lo relizn, lo que hst cierto punto se entiende, y que en muchs ocsiones es previsible según l especie fúngic. Sin embrgo, est situción puede cmbir en el futuro, por lo que prece recomendble incorporr progresivmente ls pruebs de sensibilidd l ctálogo de servicios de los lbortorios. Análisis de dtos de los controles de prsitologí Durnte 2008 se relizron dos envíos los 265 lbortorios inscritos en est áre (v. tbl 2). En el primero de ellos (P-1/08) se remitió los prticipntes un extensión teñid de un spirdo de médul óse, perteneciente un pciente ntiguo usurio de drogs por ví prenterl y seropositivo pr el VIH. El lbortorio de referenci hbí dignosticdo un infección por Leishmni infntum, unque el progrm consideró ceptble tmbién l identificción mínim de género. El índice de prticipción fue muy lto (del 97,7%)

5 M.R. Gun Serrno et l / Enferm Infecc Microbiol Clin. 2010;28(Supl 1):1-6 5 Durnte el ño 2008 hubo 106 lbortorios inscritos en el áre de micobcteriologí (v. tbl 2). Se remitieron dos controles: en el primero de ellos (MB-1/08) se envió un cep identificd por el centro de referenci como Mycobcterium knssii tipo I, isld prtir de esputos de un pciente con crcinom epidermoide. L prticipción fue del 84,9%, cifr ceptble, unque un 20,0% de los prticipntes que respondieron requirieron l yud de un lbortorio externo. El porcentje de cierto en l identificción fue muy bueno, y que el 91,1% hizo correctmente l proximción de género y especie, pesr de lo cul sólo el 21,1% identificó el genotipo. Se utilizron myoritrimente los métodos moleculres, y con ellos se obtuvieron los mejores resultdos. L técnic de hibridción invers fue el método empledo por más prticipntes (44,4%). En cunto l sensibilidd los ntituberculosos, sólo portron dtos 37 prticipntes (41,1%); se tuvo en cuent ls directrices del Clinicl Lbortory Stndrds Institute (CLSI) pr est micobcteri, donde se recomiend que se relice, inicilmente, el estudio de sensibilidd frente l rifmpicin, y que los csos de frcso terpéutico suelen socirse con l resistenci este fármco. Así, fueron 36 los centros que estudiron este ntibiótico y, de ellos, 35 portn un resultdo (sensible) coincidente con el del lbortorio de referenci. En el control MB-2/08, el centro de referenci identificó l cep como Mycobcterium mrinum. Hbí sido isld de un pciente que presentb un lesión cutáne ulcerd en l mno y otr stélite nodulr en el ntebrzo. El porcentje de prticipción fue bjo (77,3%), dds ls dificultdes del control, y l necesidd de recurrir un lbortorio externo fue del 18,3%, tmbién coherente con el ni- Documento y sólo un descrgdo centro de tuvo que recurrir el 24/03/2010. un lbortorio Copi pr externo uso personl, (0,4%). se prohíbe El l vel trnsmisión de dificultd. de este documento Aun sí, por el culquier porcentje medio o de formto. cierto en l identificción cierto en l identificción fue bueno, teniendo en cuent ls limitciones, de mner que el 98,4% refirió un dignóstico ceptble, y correctmente l especie. Pr ello se utilizó myoritrimente el fue muy bueno, y que el 93,9% de los prticipntes identificron el 13,6% llegó l identificción óptim de L. infntum, posiblemente método de hibridción invers (60,0%), sin diferencis precibles inferidos por l procedenci del pciente, y que, como es sbido, entre ls dos mrcs comerciles más hbitules en nuestro pís, pr llegr l identificción precis de especie son necesrios los veces complementdo con pruebs bioquímics. En cunto ls estudios genómicos o de zimodem. En el specto negtivo hy que pruebs de sensibilidd, respondieron el 25,6% de los prticipntes, consignr los dignósticos clrmente erróneos de Bbesi, Entmoeb coli o Plsmodium flciprum. cesidd de relizrls menos de que existiese un fllo terpéutico. unque no existín criterios estándr pr su interpretción, ni ne- En el segundo control (P-2/08) se remitió un concentrdo de heces en el que el lbortorio de referenci detectó l presenci de hue- con los del lbortorio de referenci; ls discrepncis fueron nec- Se observó un coincidenci de los resultdos de los prticipntes vos de Vmpirolepis (Hymenolepis) nn, y quistes de Girdi intestinlis (G. lmbli), Entmoeb coli y Endolimx nn. El índice de dótics. prticipción fue del 87,1% y el porcentje de los lbortorios que Análisis de dtos del control de virologí necesitron el soporte externo fue sólo del 0,9%. El número de diferentes prásitos observdos en los centros prticipntes comprendió En 2008 se relizó un único envío los prticipntes (V-1/08), desde un solo prásito (124 centros, el 54,2%) hst siete prásitos que consistí en un muestr de heces procedente de un niñ de distintos (1 centro). Los más frecuentes fueron V. nn (53,3% de los 12 meses con crcterístics clínics y epidemiológics que sugerín prticipntes), E. nn (15,6%) y E. coli (14,1%). En este control, el un enteritis víric, lo que se confirmó por prte del lbortorio de Progrm empleó un bremo de los diferentes prásitos observdos referenci, quien detectó l presenci de denovirus en l muestr relizdo por dos expertos, que se bsó en los resultdos de referenci sí como en l diferente significción de cd uno de ellos en el fue negtiv. L muestr se remitió 87 inscritos, de los que se reci- (v. tbl 2); l investigción de otros ptógenos víricos y bcterinos cudro clínico que presentb el pciente. L puntución obtenid bieron 74 respuests (85,0%). Sin embrgo, no todos los lbortorios por los prticipntes osciló desde 4 puntos (1 centro) hst +9 puntos (3 centros), unque l myorí obtuvo un puntución de +5 myorí de prticipntes están cpcitdos pr detectr los rotvi- fueron cpces de detectr todos los virus. Así, mientrs que l grn puntos (117 centros, el 51,1%). En totl, el 87,3% de los prticipntes rus y los denovirus, siguen siendo un minorí los que comunicn lcnzó un puntución fvorble, mientrs que en el 13,1% fue resultdos pr strovirus o norovirus. El método más usdo por los insuficiente (< 5 puntos). Por último, llmó l tención los dos centros que observron Ascris lumbricoides y los dos que observron vó un índice de ciertos del 88,5%, y ninguno señló positividd pr centros prticipntes fue l inmunocromtogrfí (86,5%). Se obser- género Teni, ciertmente muy lejos del contexto clínico del pcientedd de recurrir un lbortorio externo sólo ocurrió en el 1,4% de ls otros virus, coincidiendo con el lbortorio de referenci. L necesi- En generl, podemos concluir que los prticipntes presentn un respuests. buen cpcitción en l identificción prsitológic, situción que Se puede concluir que el nivel de competenci h sido ceptble está vld por l escs utilizción de un lbortorio externo y por pr los rotvirus y denovirus, unque nueve centros no detectron el lto porcentje de dignósticos correctos. Como siempre, lgunos denovirus en l muestr. Asimismo, son pocos los lbortorios cpcitdos pr detectr otros virus productores de dirre, lo que dignósticos espurios oblign l reflexión individul. indic que no formn prte de l crter de servicios de l myorí Análisis de dtos de los controles de micobcteris de centros espñoles. Análisis de dtos de los controles de bcteriologí mensul A lo lrgo del ño 2008 se environ doce controles mensules de bcteriologí un promedio de 185 centros inscritos (tbl 3), con un prticipción medi del 90,4%, y con oscilciones (84,7-94,6%) tribuibles l dificultd del control (Kocuri rose) o l coincidenci con períodos vccionles (Enterobcter cncerogenus, en el que lgunos prticipntes comentron que ls bses de dtos de los sistems comerciles que usbn no estbn ctulizds en cunto l nomencltur de est especie). Estos dtos, junto con l utilizción de un lbortorio externo (0,6-3,2%), puntn l suficienci de los prticipntes pr llevr cbo l identificción de ls ceps remitids. Los porcentjes de identificciones corrects conseguidos por los prticipntes fueron elevdos, lcnzándose un máximo en los controles priori más sencillos (Escherichi coli, Klebsiell pneumonie, Streptococcus pneumonie). Por el contrrio, los menores índices de identificciones corrects se obtuvieron en los de myor dificultd intrínsec, como Corynebcterium jeikeium (10,2% de los prticipntes no certron l identificción mínim de género), Clostridium tertium y K. rose. En tres ocsiones, l cep presentb un crcterístic fenotípic especil motivo de nálisis especil por prte del progrm, y que constituí el verddero objetivo del control. Los resultdos deben considerrse muy buenos en l detección de un BLEE que presentb l cep de K. pneumonie remitid en bril (93,2%); l comprción con otros controles en los que se envió l mism cep revel que l detección de est crcterístic se h convertido en un estándr

6 6 M.R. Gun Serrno et l / Enferm Infecc Microbiol Clin. 2010;28(Supl 1):1-6 Documento dignóstico descrgdo y que de no present ningun el 24/03/2010. dificultd Copi pr uso los personl, lbortorios de nuestro pís. Por el contrrio, l detección de un hiperpro- se prohíbe l Declrción trnsmisión de este de documento conflicto por de culquier intereses medio o formto. ducción de un betlctms de tipo AmpC que presentb l cep Los utores hn declrdo no tener ningún conflicto de intereses. de E. coli remitid en octubre (52,7%) y l detección de sensibilidd disminuid l penicilin y l cefotxim de l cep de S. pneumonie de gosto (12,4%) fueron bstnte más bjs. Por último, se debe Bibliogrfí 1. Gimeno C. Sistems de gestión de l clidd en los lbortorios clínicos: certificción y creditción. Enferm Infecc Microbiol Clin. 2003; 21 Supl 2:S señlr que los ptrones típicos de resistenci de lgun de ls ceps remitids no se considerron en el prtdo de crcterístic especil, como es el cso de C. jeikeium y Aeromons hydrophil. microbiológicos. Mdrid: Entidd Ncionl pr l Acreditción y Certificción; 2. Guí G-ENAC-04. Guí pr l creditción de lbortorios que relizn nálisis p En resumen, los porcentjes de prticipción y cierto son ltos 3. Norm UNE-EN ISO Lbortorios clínicos. Requisitos prticulres reltivos pr csi todos los controles y se confirm que los lbortorios de l clidd y l competenci. Mdrid: Asocición Espñol de Normlizción y Certificción; p nuestro pís están bien cpcitdos. 4. Snell JJS. Externl qulity ssesment. En: Snell JJS, Brown DFJ, Roberts C, eds. Qulity ssurnce. Principles nd prctice in the microbiology lbortory. Londres: Conclusión finl Public Helth Lbortory Service; p Gimeno C. El control de clidd y l vlidción en serologí. Enferm Infecc Microbiol Clin. 2005; 4 Supl 2:S Los resultdos obtenidos lo lrgo del período nlizdo confirmn, un vez más, l buen cpcitción generl de los lbortorios Control de Clidd SEIMC. Análisis de resultdos. Año Enferm Infecc Micro- 6. Ort Mir N, Gun Serrno R, Pérez JL, Gimeno Crdon C. Progrm Externo de de microbiologí. Aun sí, como en culquier progrm de control biol Clin. 2006; 24 Supl 1:S1-7. externo, se pone de mnifiesto que l obtención de un resultdo 7. Ort Mir N, Gun Serrno MR, Gimeno Crdon C, Pérez JL. Análisis de resultdos del Progrm Externo de Control de Clidd SEIMC. Año Enferm Infecc Microbiol Clin. 2007; 25 Supl 3:S1-7. erróneo, incluso en determinciones de l myor trscendenci, es un riesgo que puede presentrse en culquier lbortorio. Un vez 8. Gun Serrno R, Ort Mir N, Ovies M, Gimeno Crdon C, Pérez JL. Análisis de resultdos del Progrm Externo de Control de Clidd SEIMC. Año Enferm más, se reslt l importnci de complementr el control interno Infecc Microbiol Clin. 2008;26 Supl 13:S1-7. que cd lbortorio llev cbo con estudios de intercomprción 9. Progrm de Control de Clidd SEIMC [último cceso: 31 de octubre de 2009]. externos 1-4, como los que ofrece el Progrm SEIMC. Disponible en: